Devlet jenerik ilaçları teşvik ediyor, bu 70 çeşit en çok fayda sağlayabilir
Giriş:
12 bakanlık, jenerik ilaçları teşvik etmek için ortaklaşa bir belge yayınladı
29 Aralık'ta, Yılbaşı tatilinden önce, Sağlık Komisyonu (Sağlık ve Aile Planlaması Komisyonu), Kalkınma ve Reform Komisyonu, Eğitim Dairesi (Eğitim Komisyonu), Bilim ve Teknoloji Dairesi (Bilim ve Teknoloji Komisyonu) ve diğer 12 bakanlık dahil olmak üzere 12 bakanlık ve komisyon ortaklaşa bir "Eşdeğer İlaçların Temini ve Kullanımına İlişkin Politikaların Uygulanması ve Uygulanmasının Hızlandırılması Hakkında" bir belge yayınladı. "Çalışma Planı Bildirimi", ilaç endüstrisi için bir Yeni Yıl tatili paketi sağlar, jenerik ilaç politikası düzenlemesinin geliştirilmesini açıkça teşvik eder ve yedi temel görevi açıklar:
Birincisi, taklidi teşvik eden bir ilaç kataloğunu derhal yayınlamaktır.
İkincisi, jenerik ilaç teknolojisi ile ilgili araştırmaları güçlendirmektir.
Üçüncüsü, ilaçların fikri mülkiyet haklarının korunmasını iyileştirmektir.
Dördüncüsü, listelenen ilaçların kalitesinin iyileştirilmesini hızlandırmaktır.
Beşincisi, jenerik ilaçların alternatif kullanımını teşvik etmektir.
Altıncısı, sağlık sigortası ödeme yöntemleri reformunu derinleştirin.
Yedi, tekel karşıtı yasaların uygulanmasını güçlendirmektir.
Bu makale, Danıştay Genel Müdürlüğü'nün yıl başında yayınladığı "Eşdeğer İlaçların Tedarik Garantisi ve Kullanım Politikasının Reformu ve İyileştirilmesi Hakkında Görüşler" başlıklı makalenin temel fikirleriyle tutarlıdır. Destekleyin ve teşvik edin.
Politika açıklaması, yerli ve yabancı ilaç endüstrisinin genel gelişme eğilimiyle uyumludur
Küresel yaşlanma artıyor ve yeni ilaçlar pahalı Sağlık sigortası ödemelerinin yükünü azaltmak için birçok hükümet aktif olarak jenerik ilaçları teşvik etti. Bunlar arasında ABD tıbbi ve sağlık harcamaları dünyada ilk sırada yer alıyor ve 2016'da 3,3 trilyon ABD dolarına ulaşarak GSYİH'nın% 17,9'unu oluşturuyor. ABD tıbbi sistemi, son on yılda düşük maliyetli jenerik ilaçları benimseyerek toplamda 1,670 milyar ABD doları tasarruf sağladı ve bu, 2014-2016'da sırasıyla 2100, 2,320 ve 253 milyar ABD doları tasarruf sağladı.
Son yıllarda, küresel ilaç pazarında jenerik ilaçların oranı her geçen yıl artmaktadır ve tüm ilaç pazarında jenerik ilaçlar, küresel ilaç pazarının büyümesini sağlayan motor haline gelmiştir ve büyüme oranı markalı ilaçlardan daha yüksektir.
(Not: Halka açık bilgilere göre, referans için)
Dünyanın en büyük jenerik ilaç tüketicisi Amerika Birleşik Devletleri'dir. ABD'de 2016 yılında jenerik ilaçların toplam satış pazarının yıllık% 11,3 artışla yaklaşık 80 milyar ABD doları olduğu anlaşılmaktadır. ABD jenerik ilaç pazarının CAGR'sinin (bileşik yıllık büyüme oranı) önümüzdeki birkaç yıl içinde% 9,1'e ulaşacağı ve 2020'de 110 milyar ABD dolarını aşması beklenmektedir.
Çin'in kentsel temel sağlık sigortası fonunun hem gelir hem de giderleri hızlı büyümeyi sürdürdü. Çin'in kentsel temel sağlık sigortası fonu gelirinin 2011'de 55,3 milyar yuan'dan 2017'de 1,793,2 milyar yuan'a, ortalama yıllık büyüme oranı% 21,63'e yükseldiği; sağlık sigortası fonu harcamalarının 2011'de 443,1 milyar yuan'dan 2016'da 1,442,2 milyar yuan'a yükseldiği bildirildi. , Yıllık ortalama büyüme oranı% 21,73'tür.
Görülüyor ki, Çinin sağlık sigortası fonunun geliri her yıl sağlık sigortası harcamalarından biraz daha yüksek olsa da, genel büyüme oranı sağlık sigortası harcamalarından daha düşük. "İkilem, bazı profesyonellerin sağlık sigortası fonunun altından endişe etme riski.
Yüksek kaliteli jenerik ilaçların geliştirilmesini teşvik etmek, uluslararası kalkınma eğilimleri ve arz yönlü reform için önemli bir araç olan çok sayıda sağlık sigortası fonu harcamasından tasarruf sağlayabilir.
Bu nedenle, aşağıdaki iki ilaç türü en fazla pazar beklentisine sahiptir: biri, jenerik ilaçların kalite ve etkinliğinin tutarlılık değerlendirmesinden geçen, piyasada acilen ihtiyaç duyulan büyük bir çeşittir; ikincisi, orijinal ilacın kalitesi ve etkinliğine göre son kullanma tarihi dolmak üzere olan patentli en çok satan ilaçları hızlı bir şekilde taklit etmektir.
Bu 36 ilaç ithal / orijinal araştırma ikamesi geniş bir alana sahiptir
Ulusal politika kılavuzuna göre, iç pazarda hala ithal ilaçlar / orijinal araştırma ilaçları hakimdir ve yerli şirketler, orijinal araştırma ilaçlarının hızla yerini alması beklenen tutarlılık değerlendirmesini geçmiştir.
Şu anda Çin'de 60'tan fazla jenerik ilaç türü bulunmaktadır ve en az bir şirket jenerik ilaçların tutarlılık değerlendirmesini geçmiştir. Yazarın istatistiklerine göre, bu çeşitlerin 36'sına iç pazarda hala ithal veya orijinal araştırma şirketi çeşitleri hakimdir veya daha büyük bir pazar payına sahiptir.Bu çeşitlerin iç pazar büyüklüğü yaklaşık 120 milyar yuan'dır. Çin'de tutarlılık değerlendirmesini geçen jenerik ilaçlar, ikame için büyük bir pazara sahiptir.
Çin'de tutarlılık değerlendirmesini geçen çeşitlerin çoğu, çoğu çeşidin orijinal üreticisinin görkemli küresel satışları var.Bunların arasında, orijinal üreticilerin birçoğunun atorvastatin, clopidogrel, entecavir gibi 4 milyar ABD dolarından fazla küresel satışı var. Ketiapin, Acarbose, Rosuvastatin, Olanzapin, Montelukast vb.
Aynı zamanda, bu çeşitlerin iç pazardaki ölçeği çoğunlukla 2 milyar yuan'ın üzerindedir ve ithal / menşeli üreticilerin payı çoğunlukla% 30'un üzerinde, bazıları ise% 70'e kadar çıkmaktadır.Bu çeşitler en büyük ithal ikame alanına sahiptir.
Not: Global zirve verileri, Medical Rubik's Cube veritabanına göre derlenir.Bunlardan, klopidogrel ve irbesartan ve hidroklorotiyazid, Sanofi ve Bristol-Myers Squibb tarafından ortaklaşa satılan ürünlerdir; yerel pazar büyüklüğü düzeyi verileri, halka açık bilgilere göre hesaplanır ve manuel olarak sıralanır, ki bu kaçınılmazdır. Referans için ihmaller. İç pazarın büyüklüğüne göre sıralayın.
Ülkenin jenerik ilaçların tutarlılık değerlendirmesini teşvik etme amacına göre, tıbbi ve sağlık harcamalarından tasarruf etmek, destekleyici politika, açık bir şekilde orijinal ithal çeşitlerin yerli jenerik ilaçlarla değiştirilmesini teşvik etmektir.
Duyuruda, jenerik isimlere dayalı olarak ilaç tedarik kataloglarının hazırlanmasının tam olarak uygulanması gerektiği açıkça belirtildi. Merkezi ilaç alımı için tutarlılık değerlendirmesinden geçen ürünler tercih edilmektedir.
Buna ek olarak, pek çok yer, jenerik ilaçların çeşitlerin geçmesi için tutarlılığını teşvik etmek için art arda bir dizi tercihli politika uygulamaya koymuştur. Bunların çoğu, merkezi ihale ve satın alma gruplarının tercihli muamelesi etrafında dönüyor, örneğin büyük ölçekli satın alma. Bazı iller, aynı zamanda, orijinal araştırma ilacı vb. İle aynı muameleyi açıkça önermektedir ve bazı iller, belirli mali ödüller vermeyi önermektedir.
Dünyanın en çok satan ilacı veya teşvik edilenler listesine ilk giren patentin süresi dolmak üzere
Ulusal politika, klinik ilaçların ihtiyaçlarına göre, taklidi teşvik eden ilk ilaç kataloglarının, araştırma ve geliştirme, kayıt ve üretimdeki işletmelere rehberlik etmek üzere Haziran 2019'un sonundan önce yayınlanacağını açıkça belirtmektedir. Bu nedenle, patentleri yakın zamanda sona eren ve son yıllarda patent süresi dolmak üzere olan çeşitlerin, teşvik edilen jenerik ilaç listesine ilk girenlerin olması bekleniyor.
1990'lardan bu yana küresel ilaç araştırma ve geliştirme için en yoğun dönem olduğundan, 2010'dan bu yana dünya çapında ilaç patent süresinin en yoğun olduğu dönem olmuştur.Örneğin, geçtiğimiz 2017'de yaklaşık 100 ilaç patentinin süresi doldu ve 2011'den bu yana 400 ilaç patenti sona erdi. Yaklaşık bir ilaç patentinin süresi doldu. Önümüzdeki 10 yıl içinde, yüzlerce farmasötik patentin süresi dolacak.
İlgili kamuya açık bilgiler, en az 24 gişe rekorları kıran ilaç patentinin 2017'den 2029'a kadar sona ereceğini, ancak şu anda taklitler için önleyici başvurular yapan hiçbir yerli şirket bulunmadığını gösteriyor. Birçoğunun küresel satışları 1 milyar dolardan fazla. Açık klinik etki mekanizmasına sahip ve yerli ilaçların eksikliği olan ilaçlar.
Jenerik ilaçların geliştirilmesini teşvik etmeye yönelik ulusal politikanın uygulanması ve teşvik edici kataloğun getirilmesiyle bu çeşitlerin, Haziran 2019'da jenerik ilaçların piyasaya sürülmesini teşvik etmek için ülkenin ilk ilaç kataloğuna giren ilk çeşitlerin olması beklenmektedir.
Not: Referans için Medical Rubik's Cube verileriyle birleştirilmiş İnternet'teki halka açık bilgi materyallerine göre
Bu çeşitlerin çoğu büyük pazar alanı ve potansiyeline sahip çeşitlerdir.Ulusal politikaların desteği ile orijinal araştırma ilacının kalitesi ve etkinliğine göre kopyalandıktan sonra, orijinal araştırma ilacının patentinin süresi dolduğunda orijinal araştırma ilacına bir alternatif oluşturması ve orijinal araştırma ilacını hızla bölmesi beklenir. Pazar payı, pazar fırsatlarını değerlendirin.
Yüksek kaliteli jenerik ilaçların altın çağı gerçekten geliyor!
