Çinli şirketler Redciewe'yi taklit ediyor! Hisse fiyatı fırladı, hissedarlar kar etti, şirket şunları söyledi: servet kazanmayacak
Yeni koroner pnömoni tedavisi için umut verici ilaçlardan biri olan Remdesivir'in haberi büyük ilgi gördü.
Şu anda, Remdesivir'in yeni koroner pnömoni üzerindeki etkililiği, hala klinik deneylerin nihai sonuçlarına ihtiyaç duymaktadır. En son resmi klinik araştırma kayıt bilgileri, kritik hasta grubundaki hastaların şu anda kayıtlı olduğunu göstermektedir. Bu, ilacın klinik denemelerinin 6 Şubat'ta kaydedilmesinden bu yana yapılan ilk güncellemedir.
Günümüzde, Çin'de jenerik bir Remdesivir ilacı ortaya çıktı.
Resim kaynağı: Fotoğraf (grafik ve metinle ilgili değildir)
Borui Pharmaceuticals, Remdesivir'i başarıyla taklit etti
11 Şubat akşamı Borui Pharmaceuticals (688166, SH), şirketin son zamanlarda Radixivir API'nin sentetik proses teknolojisi ve formülasyon teknolojisini başarıyla taklit ettiğini ve geliştirdiğini belirten bir duyuru yayınladı. Remdesivir API'leri toplu olarak üretilmiştir ve Remdesivir preparatlarının seri üretimi devam etmektedir.
11 Şubat gecesinin ortasında Borui Pharmaceuticalın Genel Sekreteri Wang Zhengye, yüksek kaliteli API'lerin ve özel enjeksiyonların geliştirilmesinde teknoloji birikimi ile şirketin tüm Ar-Ge yeteneklerini yoğunlaştırdığını söyledi. On gün içinde Redecive başarıyla taklit edildi. Ancak, üretim öncesi tedarikçiler tam olarak yerinde olmadığından ve lojistik ve nakliye elverişsiz olduğundan, şirket şu anda daha az hammadde üretiyor.
Wang Zhengye, "Çinli bir ilaç şirketi olarak Borui Pharmaceuticals, aile ve ülke duygusuna sahip olmalı ve sosyal sorumluluk üstlenmelidir. Redecive nihayet listeleme için onaylanabilirse, Salgın sırasında ağırlıklı olarak ilgili hastalara bağış ve diğer yöntemlerle sağlanacak ve bundan para kazanmayacaktır. İnsanlara gönül rahatlığı vermeyi umuyoruz. "
Daha sonra Wang Zhengye, 21st Century Business Herald ile yaptığı röportajda, "Ülkede bir servet kazanmayacağız, ancak esas olarak bu ilacı hastaları tedavi etmek için ülkeye vereceğiz" dedi.
Borui Pharmaceutical tarafından Radixivir'in hammaddelerinin ve müstahzarlarının geliştirilmesi ve üretilmesinde katlanılan maliyetin yaklaşık 5 milyon yuan olduğu ve daha sonraki ölçek büyütme üretiminin yaklaşık 10 milyon yuan yatırım gerektireceği bildiriliyor. Duyuru ayrıca, Redcivir API'lerinin taklidi ve hazırlanışını tamamladıktan sonra, Borui Pharmaceuticals'ın ilaç klinik deneyleri ve ilaç onayları gibi birçok bağlantıdan geçmesi gerektiğini gösteriyor. Remdesivir sonunda bir ürüne dönüştürülür ve piyasaya sürülürse, patent sahibi olarak Gilead Sciences tarafından yetkilendirilmesi gerekir.
Resim kaynağı: Fotoğraf (grafik ve metinle ilgili değildir)
Verilere göre Radixivir, Ebola virüsü enfeksiyonunu önlemek ve tedavi etmek için Amerika Birleşik Devletleri'nden Gilead Sciences tarafından geliştirilmiştir.Gilead Sciences, Radixivir bileşiklerinin patent sahibidir. Remdesivir, yurtdışında Faz I ve Faz II klinik denemelerini geçti.Gilead Sciences şu anda yeni koronavirüs enfeksiyonları için Remdesivir'in Faz III klinik denemelerini yürütmek için yerel kurumlarla işbirliği yapıyor.
Ancak Wang Zhengye, riske de dikkat çekti.Redecive'ın yeni koronavirüs enfeksiyonu için mevcut faz III klinik denemesi sona ermedi, bu nedenle ilacın yeni koronavirüs enfeksiyonu için etkili olup olmadığı konusunda büyük bir belirsizlik var. İlgili klinik araştırmaların sonuçları tatmin edici değilse, Radixivir'in taklit teknolojisinin hiçbir önemli değeri olmayacaktır.
Bugün (12 Şubat), Borui Medicine "bir" günlük limit açtı Bugünkü kapanış itibarıyla hisse fiyatı hisse başına 52,12 yuan olarak listelendiğinden bu yana yeni bir yüksek seviyededir.
Resim kaynağı: Rüzgar
Gilead Sciences: Araştırma için gerekli ilaçları ücretsiz olarak sağlayın
Gilead Sciences'ın daha önce Remdesivir ile ilgili konularda bir açıklama yayınladığını belirtmekte fayda var.
Açıklamada, Gilead Sciences'ın, remdesivir'in koronavirüs için potansiyel bir tedavi olarak güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için yeni koronavirüs ile enfekte kişiler için iki klinik çalışmanın geliştirilmesini desteklemek için Çin sağlık departmanı ile bir anlaşmaya vardığı belirtildi. Gilead Sciences, araştırma için gerekli ücretsiz ilaçları sağlar ve araştırma tasarımı ve geliştirmesi için destek sağlar.
Remdesivir temini ile ilgili olarak Gilead Sciences yaptığı açıklamada, "Remdesivir'in yeni koronavirüs enfeksiyonu için güvenli ve etkili bir şekilde tedavi edilip edilemeyeceği belirlenemese de mevcut durumun aciliyeti göz önünde bulundurularak çeşitli önlemler alıyoruz. Hammadde tedarikini ve hammadde ve ilaç üretimini hızlandırmak için harici ilaç ortakları ağını genişletmek de dahil olmak üzere üretim sürecini hızlandırmak ve tedariki artırmak için önlemler; aynı zamanda harici üretim ağının kapasitesini desteklemek için kendi bünyesinde remdesivir üretmeye başladık . "
Radixivir'in patent konusu ile ilgili olarak Gilead Sciences, Gilead Sciences'ın Radixivir'i geliştirdiğini ve Amerika Birleşik Devletleri, Çin ve dünyanın diğer bölgelerinde patentleri olduğunu belirtti. 2016 yılında Gilead Sciences, Remdesivir'in koronavirüse uygulanması için Çin'de ve dünya çapında daha fazla patent başvurusunda bulundu. Çin'de, koronavirüs başvuruları için patent başvuruları henüz onaylanmadı.
" Gilead Sciences, Patent Ofisinin Çinli araştırmacılara patent verip vermediğine müdahale etme hakkına sahip değildir. Wuhan Viroloji Enstitüsü'nün patent başvurusu, Gilead Sciences başvuruyu gönderdikten sonra üç yıldan fazla bir süre sonra sunuldu.Bu başvurunun değerlendirilmesi, sentetik ilaca ilişkin mevcut bilinen bilgiler ve bekleyen patentle birleştirilecektir. Araştırmacıların patent başvurusunun detayları hakkında yorum yapamayız çünkü patent başvurusunun içeriği 18 aya kadar yayınlanmayacaktır. "
Yeni koroner pnömonili ağır hastalardan oluşan ilk grup, 6'sında ilaç aldı.
Klinik araştırma kayıt bilgileri, yeni koronavirüs pnömonisi olan ağır hastalar için Redecive'in Faz III klinik denemesinin 10 Şubat'ta kaydedildiğini gösteriyor. Kritik hasta sayısı 452'dir. Klinik araştırma tasarımına göre, deneme randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir yöntem kullanılarak gerçekleştirilmiştir.
Xinhua Haber Ajansı'nın önceki raporlarına göre, 6 Şubat akşamı antiviral ilaç Remdesivir'in klinik deneyleri Wuhan Jinyintan Hastanesinde başlatıldı. Remdesivir klinik araştırma projesinden sorumlu kişi ve Çin-Japonya Dostluk Hastanesi başkan yardımcısı Profesör Cao Bin'e göre, toplam 761 hastanın kaydedilmesi planlanıyor. İlacı alan ilk kişi, ağır hastalığı olan 68 yaşında bir erkekti.
Hubei İl Tıbbi Tedavi Ekibinden bir uzman ve Huazhong Bilim ve Teknoloji Üniversitesi Tongji Hastanesi Solunum ve Kritik Bakım Bölümü direktörü Zhao Jianping, 7'sinde Hubei'de yeni koronavirüs enfeksiyonunun neden olduğu pnömoninin önlenmesi ve kontrolü hakkında düzenli bir basın toplantısında devam eden remdesivir olduğunu söyledi. Randomize çift kör kontrollü araştırmalar 2: 1 oranında yürütülür ve klinik araştırma hastalarının yaklaşık% 66'sı Redecivir'i kullanma fırsatına sahipken, diğer standart tedaviler de gelişmektedir.
Zhao Jianping, Remdesivir'in şu anda in vitro en güçlü antiviral aktiviteye sahip ilaç olduğunu, ancak insanlarda test kanıtı bulunmadığını, beklentilerle dolu olmasına rağmen, etkinlik ve güvenliği test etmek için bilimsel bir tutum kullanılması gerektiğini söyledi. Bu sefer kullanılan randomize çift kör kontrollü deneme, etkililiğin katı ve bilimsel bir değerlendirmesine sahiptir.
Resim kaynağı: Fotoğraf Ağı (
Remdesivir, yurtdışındaki bazı hastaları tedavi etti ve bu da yaygın endişelere neden oldu. Bilim ve Teknoloji Bakanlığı, Ulusal Sağlık Komisyonu, Ulusal Gıda ve İlaç Dairesi ve diğer departmanların desteğiyle Redecive, klinik araştırmaların kayıt ve onayını tamamladı.Yeni koroner pnömonili ağır hastaların ilk grubu 6'sında ilaç aldı ve klinik araştırmalara alındı. Toplam 761 hasta var.
Zhao Jianping, yabancı hastaların kullanımına göre ilacın belirgin bir yan etkisi olmadığını söyledi. Geçmişte, klinik araştırma gruplaması genellikle 1: 1, yani 1 tedavi ilacı ve 1 kontrol grubunda gerçekleştiriliyordu. Bu kez, kritik hastalar için daha iyi tedavi alabilmek için, uzman grup 2: 1 deneme yaptı, bu da klinik deney hastalarının yaklaşık% 66'sının radcivir kullanabileceği anlamına geliyor, ancak konfor grubundaki hastalar için diğer standart tedaviler hala aynı. , Gecikme yok.
Redecivir'in Çin'deki yeni koronavirüse karşı güvenliği ve etkililiği üzerine şu anda şiddetli grup ve hafif grup olmak üzere iki klinik çalışma olduğu anlaşılmaktadır.Toplam 761 hasta kaydedilecek. Klinik araştırmanın zaman tasarımına göre, 6 Şubat'tan başlayarak, şiddetli grubun ilk tamamlanma süresinin 3 Nisan olması bekleniyor ve birincil son nokta, 28 günlük bir pencere içinde klinik semptomların iyileşmesidir; hafif grubun ilk tamamlanma süresinin 3 Nisan olması beklenmektedir. 10'unda, birincil son nokta 28 günlük bir zaman aralığı içinde klinik iyileşme idi. Klinik araştırma kayıt bilgilerine göre, hafif gruptaki hastalar henüz gruba kaydedilmemiştir.
Günlük Ekonomik Haberler Kapsamlı Xinhua Haber Ajansı, e-şirket resmi WeChat hesabı, Meijing Uygulaması (Muhabir: Huang Xinlei), vb.
