Han'da yeni bir taç aşısı geliştirdi ve klinik denemelerin ilk aşamasını başlattı ve deneklerin ilk grubu aşılandı
Yangtze River Daily-Yangtze River Net, 14 Nisan (muhabir Wang Ling) 12 Nisan'da, Sinopharm Group Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü ve Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü tarafından açıklanan yeni bir tür yeni ilaç, yeni bir koronavirüs etkisizleştirilmiş aşı (Vero hücresi), klinik denemeler için onaylandı. Aynı gün, ilk denek Jiaozuo Şehri, Wuzhi İlçesinde yeni kuron etkisizleştirilmiş aşı ile aşılandı.
(12 Nisan'da, ilk denek yeni kuron etkisizleştirilmiş aşı enjeksiyonunu aldı)
Onay gününde, yeni koronavirüs ile etkisiz hale getirilmiş aşının faz I klinik denemesinin ilk aşaması başarıyla başlatıldı. Bu klinik çalışma, "randomize, çift kör, plasebo paralel kontrollü faz I / II klinik araştırmadır." Araştırma ekibi, Henan İl Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi ve araştırma sitesi, Jiaozuo Şehrindeki Wuzhi İlçe Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'dir.
Gönüllüler, bilgilendirilmiş onamdan sonra coşkuyla kaydoldu ve fiziksel muayene, araştırma ve klinik laboratuvar testleri dahil olmak üzere çok sayıda giriş kriterine göre tarandı, 32 gönüllü nihayet klinik araştırmaların ilk aşaması için kalifiye oldu.
Şu anda, denekler aşılama sonrası güvenlik ziyaretlerinden geçiyor ve hiçbir advers reaksiyon toplanmadı. Destekleyici ve araştırmacı, deneklerin güvenliğini ve yasal haklarını sağlama öncülü altında klinik araştırma sürecini uyumlu, düzenli ve bilimsel bir şekilde ilerletmektedir.
Bu kez klinik denemeye giren inaktive aşı, patojenik mikroorganizmaları öldüren ancak yine de immünojenikliğini koruyan bir aşıdır.Olgun üretim teknolojisi, kontrol edilebilir kalite standartları ve geniş koruma aralığı avantajlarına sahiptir.Geniş ölçekli aşılama için kullanılabilir ve Aşıların güvenliğini ve etkililiğini değerlendirmek için uluslararası kabul görmüş standartlar vardır. Sinopharm Sinopharm Wuhan Biyoloji Enstitüsü, özellikle 2003 SARS virüsü ile inaktive edilmiş aşı araştırma ve geliştirme deneyiminin yanı sıra, sanayileşme deneyimi ve çoklu inaktive aşıların büyük ölçekli üretim kapasitesi olmak üzere, olgun bir inaktif aşı araştırma ve geliştirme platformuna sahiptir. Çin Bilimler Akademisi'nden Wuhan Virüs'ün koronavirüs alanındaki araştırma gücü dünyanın en yüksekleri arasında yer alıyor.Üst düzey biyogüvenlik test platformu ve virüs uzman ekibi bu aşının geliştirilmesine önemli destek sağlıyor.
Yeni koronavirüs etkisiz hale getirilmiş aşı bilimsel araştırma ekibi, Ocak ayından bu yana acilen araştırma ve geliştirme ile uğraşıyor ve kalite, güvenlik ve etkinlik, açık ve düzenli araştırma planları ve hızlandırılmış onayları sağlamak için ortaklaşa bilimsel araştırma ve acil durum onayını teşvik etti. Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, teknik inceleme ve kalite kontrolünde uzmanların erken müdahalesini, tam katılımını ve ortak araştırmalarını organize eder ve standartların düşürülmediği, prosedürlerin azaltılmadığı ve aşının güvenli ve etkili olduğu gerekçesiyle inceleme ve onayı hızlandırır.
Editör: Zhang Jing ve Xiao Tian
