Buchang İlaç'ın daha sonra yıllık raporda yanıt verdiği sıcak noktalar nelerdir?
21'inci akşamı, Buchang İlaç, Şangay Menkul Kıymetler Borsası'ndan 13 Mayıs'ta şirketin 2018 yıllık raporuna ilişkin inceleme sonrası sorgulamalara ilişkin olarak "Şirketin 2018 Yıllık Raporunun Sonradan İncelenmesine İlişkin Şangay Menkul Kıymetler Borsası Araştırma Mektubunun Yanıtına İlişkin Duyuru" yayınladı. Mektuptaki sorular cevaplandı. Bunların arasında, Buchang Pharmaceuticals, genel olarak dış dünya ile ilgili olan Çin tıbbı enjeksiyonlarının satış giderleri, Ar-Ge harcamaları, yüksek brüt kar marjı ve güvenliği üzerinde durdu.
Sürekli eğitim ve araştırma, ilaç firmaları için daha yüksek satış harcamalarına yol açar
Buchang İlaç cevap mektubunda, satış giderlerinin gelir içindeki yüksek oranının ilaç endüstrisinde yaygın bir fenomen olduğunu ve ana satış giderleri kategorisinin temelde piyasa giderleri olduğunu belirtti. Şirketin satış giderleri, ağırlıklı olarak, şirketin ağırlıklı olarak profesyonel akademik tanıtım kullanan ve kendi pazarlama ağı üzerinden ürün satışlarını gerçekleştiren satış modeliyle uyumlu pazarlama giderleridir. İlaçların güçlü profesyonelliği nedeniyle (özellikle profesyonel tanıtım gerektiren reçeteli ilaç ürünleri) şirket, doktorların endikasyonları, etki mekanizmalarını, ilaç kontrendikasyonlarını ve en son güncellemeleri daha ayrıntılı ve doğru şekilde anlamalarına yardımcı olmak için profesyonel akademik tanıtım konferansları düzenlemektedir. Yanlış ilaç kullanımını azaltmak ve tanı ve tedavinin etkinliğini sağlamak için araştırma eğilimleri vb. Şirket 2018 yılında 5 milyondan fazla katılımcıyla 19.000'den fazla pazar etkinliği düzenledi; 3 milyondan fazla katılımcıyla 23.000'den fazla pazar araştırması düzenledi; 1.4 milyondan fazla katılımcıyla 20.000'den fazla akademik değişim faaliyeti düzenledi.
Pazarlama, ilaç endüstrisinin ana satış yöntemidir. Büyük şirketlerin satış giderleri, pazarlama giderlerinin nispeten yüksek bir oranını oluşturur. Şirket ayrıca pazarlamayı, satışları artırmanın en önemli yolu olarak görmektedir, bu nedenle şirketin pazarlama giderleri, Makul bir aralıkta, sektörün özelliklerine uygundur.
Veri kaynağı: Rüzgar
Veri kaynağı: Rüzgar
Wind'e göre, Buchang Pharmaceutical'ın 2018'deki toplam satış giderleri, bir önceki yılki 8.287 milyar yuan olan satış giderlerine göre yıllık% 3.03 düşüşle 8.036 milyar yuan oldu.Satış gider oranı 2017'ye göre% 1.16 düşüşle% 58.81 oldu. İlk çeyrekte, Buchang Pharmaceutical'ın satış giderleri 1.707 milyar yuan oldu. Medikal sektörde borsada işlem gören şirketler arasında, Buchang Pharmaceutical'ın 2018 satış gider oranı sektör sıralaması 15'inci sıraya düştü ve medikal sektördeki borsada işlem gören şirketler arasında satış giderleri sıralaması üçüncü oldu. 2019'un ilk çeyreğinde, Buchang İlaç'ın satış giderleri, medikal sektörde listelenen şirketler sıralamasında tekrar düştü ve beşinci sırada yer aldı.
Veri kaynağı: Rüzgar
Veri kaynağı: Rüzgar
Veri kaynağı: Rüzgar
Ar-Ge harcamaları açısından Wind gösteriyor ki, 2016'daki listelemesinden bu yana Buchang Pharmaceuticals, büyüme trendini koruyarak sırasıyla 459 milyon yuan, 553 milyon yuan ve 576 milyon yuan Ar-Ge harcaması yaptı. 2018'de şirketin Ar-Ge harcamaları sektörde üçüncü sırada yer aldı. .
Veri kaynağı: Rüzgar
Çin tıbbı enjeksiyonunun güvenliğini ve etkinliğini destekleyin
Geleneksel Çin tıbbı enjeksiyonlarının güvenliği ve etkinliği ile ilgili olarak, Buchang Pharmaceutical, cevabında, şirketin kendi kendine muayenesinden sonra, Danhong enjeksiyonunun medya tarafından bildirilen olumsuz reaksiyonlara ve kalite sorunlarına sahip olmadığını belirtti. Danhong enjeksiyonu, şirketin yan kuruluşu Shandong Danhong Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen geleneksel bir Çin tıbbı enjeksiyonudur. Ulusal gereksinimleri karşılayan pazarlama öncesi araştırmalardan sonra listelenmesi onaylanmıştır. İlaç tescil sertifikası 30 Kasım 2002'de alınmıştır (onay numarası: National Medicine Zhunzi Z20026866 ).
Buchang Pharmaceutical, yanıtında, şirketin Danhong enjeksiyon kalitesi yeniden değerlendirme çalışması, Danhong enjeksiyon güvenliği çalışması, Danhong enjeksiyonu dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere Danhong enjeksiyonu üzerinde tam yaşam döngüsü araştırması yürüttüğünü belirtti. Sıvı etkinlik araştırması vb.
Danhong enjeksiyonunun kalite yeniden değerlendirme çalışması, ham tıbbi malzemelerin kalitesinin kontrolünü ve Danhong enjeksiyonu için üretim sürecini içerir.Tüm üretim süreci otomatik kontrolü benimser ve her bir prosesin tüm proses parametreleri ve ekipman çalışma parametreleri otomatik olarak belirtilen aralıkta sınırlandırılır; sürekli geliştirme Danhong enjeksiyonunun temel araştırması, kapsamlı ve sistematik bir kalite ve risk kontrol sistemi ve kalite güvence sistemi oluşturmuştur. Açıkça yapılandırılmış bileşenler, ölçülen bileşenler ve parmak izinde yansıtılan bileşenlerin tümü, "Geleneksel Çin Tıbbı Enjeksiyon Güvenliği Yeniden Değerlendirme Kalite Kontrol Değerlendirmesi Teknik Prensiplerinden ( "689" standardının deneme uygulaması için gerekli) ". Danhong enjeksiyonunun güvenliğini etkin bir şekilde sağlamak için antihipertansif maddeler, yüksek moleküler maddeler, polimerler vb. Güvenlik göstergeleri üzerinde sistematik araştırmalar yapılmıştır; ürünün güvenliği, etkinliği ve tekdüzeliği ile birlikte Danhong enjeksiyonunun ilgili kalitesini sürdürmeye devam etmektedir. Kontrol yöntemleri, çoklu parmak izi haritaları, polimer malzemeler, alerji testleri ve anormal toksisite testleri üzerine yapılan araştırmalar, şirketin kontrol standartlarına girmiştir.
Şirket, 2009 yılından bu yana, ulusal projelere dayalı olarak Danhong enjeksiyonu üzerine pazarlama sonrası hastane merkezi izleme güvenliği araştırması gerçekleştirmek için Henan Geleneksel Çin Tıbbı Koleji'nin İlk Bağlı Hastanesi ve Shandong Advers İlaç Reaksiyon İzleme Merkezi ile işbirliği yapmaktadır. Sonuç, Danhong enjeksiyonunun neden olduğu advers reaksiyonların tesadüfi ve nadir olduğunu, ilacın kesilmesinden veya tedaviden sonra hafifletilebileceğini ve ortadan kaldırılabileceğini göstermektedir.Ciddi bir advers reaksiyon gözlenmemiştir.
Etkililik açısından, Buchang Pharmaceuticals, genel sorumlu birim olarak Devlet Gıda ve İlaç İdaresinin eski İlaç Değerlendirme Merkezi'ne güvenerek, Ulusal Onikinci Beş Yıllık Büyük Yeni İlaç Oluşturma ve Geliştirme Özel "Büyük İlaç Çeşitlerinin IV. Aşama Klinik Denemeleri ve Yeni İlaç Klinik Denemeleri" nin uygulanmasını belirtti. Şirket, "Danhong Enjeksiyon Aşaması IV Klinik Deneme Çalışması" (2011ZX09304-07) alt projelerinden birini üstlendi ve genel dağıtım odağına dayalı "pazarlanan Çin tıbbı enjeksiyonları" için standart bir pazarlama sonrası yeniden değerlendirme yöntemi oluşturdu. Ve sistem. Ayrıca 2012'nin başından bu yana, Danhong enjeksiyonu kapsamına giren ana hastalıklar üzerinde 2.700'den fazla etkinlik çalışması yapılmıştır. Çalışmada yer alan klinik deneyler, Capital Medical University'ye Bağlı Pekin Tiantan Hastanesi'ne, Çin Tıp Bilimleri Akademisi Fuwai Kardiyovasküler Hastanesi'ne, Çin Halk Kurtuluş Ordusu Genel Hastanesi'ne ve Pekin Geleneksel Çin Tıbbı Dongzhimen Hastanesi'ne karşılık gelen gösterge birimleri olarak emanet edildi. Çin'de 20'den fazla yerel kurum bulunmaktadır. Şehirde yüzden fazla üçüncül A-düzey Çin ve Batı tıbbı hastanesi açıldı.
Ayrıca, Devlet İlaç İdaresi tarafından yayınlanan "Ulusal Olumsuz İlaç Reaksiyonu İzleme Yıllık Raporuna (2017)" göre, kimyasal ilaçlar% 82,8 ve geleneksel Çin ilaçları, klinik yan etkilere sahip ilaçların% 16,1'ini oluşturmaktadır. Bunlar arasında, TCM enjeksiyonları, TCM advers olaylarının% 54.6'sını oluşturdu ve kimyasal enjeksiyonlar, kimyasal advers olayların% 66.7'sini oluşturdu. İster geleneksel Çin tıbbı ister kimyasal ilaçlar olsun, enjeksiyonların yan etkilerinin oranının büyük olduğu ve kimyasal ilaçlarla karşılaştırıldığında geleneksel Çin tıbbı enjeksiyonlarının yan etki oranının yüksek olmadığı bir fenomen olduğu görülmektedir.
Brüt kar marjı seviyesi, aynı sektördeki benzer şirketlerle karşılaştırılabilir
Buna karşılık, Buchang Pharmaceuticals, şirketin ilaç brüt kar marjını, şirketin esas olarak terapötik alanlardaki (kardiyo-serebrovasküler, jinekolojik ilaçlar ve üroloji) mevcut ilaçlarına göre aynı sektördeki borsada kayıtlı şirketlerle karşılaştırdı. Sonuçlar, kardiyo-serebrovasküler alanın aynı sektörde listelendiğini gösterdi. Şirketin genel brüt kar marjı nispeten yüksek seviyededir Bu alandaki Buchang İlaç ürünlerinin brüt kar marjı, aynı sektördeki benzer şirketlere eşdeğerdir; jinekolojik tıp ve üroloji alanındaki ürünlerin brüt kar marjı, aynı sektördeki benzer şirketlere eşdeğerdir. Aynı zamanda, şirketin brüt kar marjı son iki yılda bir miktar değişti.
Aslında, endüstri perspektifinden bakıldığında, ilaç endüstrisindeki tek bir ürünün daha yüksek brüt kar marjına sahip olması alışılmadık bir durum değildir.Bunun nedeni, yeni ilaç araştırma ve geliştirmeye yapılan büyük ilk yatırım, düşük başarı oranı ve yüksek getiri oranının daha büyük bir ilişkiye sahip olmasıdır.
Yeni bir ilacın araştırma ve geliştirme döngüsü uzundur.Yeni ilaç keşfi (1 ~ 2 yıl), klinik öncesi araştırma (1 ~ 2 yıl), klinik araştırma (5 ~ 6 yıl) ve ruhsat incelemesi ve pazarlama için onaya başvurudan (1 ~ 2 yıl) yeni bir ilaç geliştirilmiştir. Süre yaklaşık 8 ila 12 yıl, genel patent süresi 20 yıldır Yeni bir ilaç piyasaya sürüldükten sonra kalan patentler ortalama 10 yıldan azdır. (Not: Araştırma ve geliştirme döngüsünün zaman sınırı şu kaynaklıdır: Bugün İlaç Keşfi (FDA'nın zaman sınırına göre, Çin'deki fiili geliştirme döngüsü ve ilaç kayıt yönetimi yönteminin gereksinimleri biraz ayarlanmıştır.)
Araştırma ve geliştirme başarı oranı çok düşük.Klinik aşama I'den pazarlama için son onaya kadar toplam başarı oranı sadece% 9,6 ve klinik pazara giren 10 ilaçtan sadece biri nihayet pazarlanabilir. Yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi büyük sermaye gerektirir ve küresel yeni ilaç boru hattının sonraki aşamalarında giderek daha az sayıda proje olduğundan, araştırma ve geliştirme maliyetleri yıldan yıla artmaktadır. (Not: Başarı oranı verileri, Endüstriyel Menkul Kıymetler Araştırma Enstitüsü tarafından yayınlanan "Klinik Gelişim Başarı Oranları 2006-2015" ten alınmıştır)
Yüksek başlangıç maliyeti, büyük yatırım ve yeni ilaç araştırma ve geliştirmenin uzun döngüsü nedeniyle, daha sonraki fiyatlandırma artacaktır ve yerli ilaç şirketlerinin geri dönüş oranı nispeten yüksektir, bu da nispeten yüksek brüt kar marjı ile sonuçlanır.
(Sorumlu Editör: Wang Qingyu)
