Remdesivir, yeni koroner pnömoniyle savaşma umudu mu? Korkarım kolay değil
Yeni koronavirüsün (2019-nCoV) neden olduğu pnömoni salgını bu güne kadar gelişti.Tespit edilen ve şüpheli kişilerin toplam sayısı 40.000'i aştı, ancak şu anda tedavi edilenlerin sayısı sadece birkaç yüz vaka. Bunun temel nedeni, spesifik bir ilaç olmamasıdır. Hastane yalnızca bazı geniş spektrumlu antiviral ve bağışıklık artırıcı tedaviler sağlayabilir. Tedavi seçeneklerini iyileştirmek için daha etkili ilaçlar bulmak, yeni koroner pnömoniyle mücadelede en önemli önceliktir.
Sadece yeni ilaçların araştırma ve geliştirme, test ve klinik deneyleri bu tür ani salgınlarda kullanılmak için çok uzun. Şu anda bilinen ilaçlar arasında yeni spesifik ilaçların geliştirilmesine ek olarak, yeni koroner pnömoni üzerinde spesifik etkileri olan herhangi bir ilaç var mı? Son zamanlarda, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki bir vakanın tedavisi Weibo'da çok sayıda rapor aldı. Hasta ilacı aldıktan sonraki 24 saat içinde tüm acil durumlardan kurtuldu ve öksürük gibi sadece hafif semptomlar kaldı. Bu ilaç Remdesivir.
Dünyaca ünlü tıp dergisi New England Journal of Medicine'de (NEJM) 31 Ocak'ta yayınlanan bir rapora göre, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilk ithal edilen yeni koroner pnömoni hastası, 21 Ocak'tan 26 Ocak'a kadar 38,8 dereceden fazla ateşe sahip olmaya devam etti. Ancak hastaneye yatışının 7. gecesi ABD'nin "sempatik ilaç uygulama" sistemi altında, doktor hastaya remdesivir enjekte etmeye çalıştı. Yakında, hastanın semptomları büyük ölçüde iyileşti ve kan oksijen satürasyonu hızla düzeldi ve artık oksijene ihtiyaç duymadı. Bununla birlikte, çalışmanın periferik kan viral yükü verilerindeki değişiklikleri önce ve sonra sağlamadığı, sadece nazofaringeal / orofaringeal swab viral RNA verilerini sağlamadığı ve semptomlardaki azalmanın doğrudan remdesivir ile ilişkili olduğu yargılanamayacağı unutulmamalıdır. Ve münferit bir vaka olarak, geniş bir uygulanabilirliğe sahip olduğu kanıtlanamaz, ancak bunun yeni koroner pnömoni tedavisine şafağı getireceğine şüphe yoktur.
Bu "sihirli ilaç" nereden geldi? Remdesivir, tanınmış ilaç şirketi Gilead tarafından geliştirilen bir ilaçtır, ancak başlangıçta koronavirüsle savaşmak için değil, Ebola virüsünü tedavi etmek için geliştirilmiştir. Ancak Ebola virüsü bir filovirüstür ve koronavirüs bu sefer aynı tek sarmallı RNA virüsü olsa da yakın akraba değildir.
Kaynak: Motley Fool
İyi bilinen sağlık blog yazarı @ 'ye göre Remdesivir, nükleozid RNA'ya bağımlı RNA polimeraz (RdRp) rekabetçi bir inhibitörüdür ve nükleotid trifosfat ürünü Remdesivir-TP, RdRp ile rekabet edebilir. Viral vRNA sentezine de müdahale edebilir. Spesifik ilaç mekanizması aşırı profesyonellik kategorisine aittir, bu yüzden burada fazla genişletmeyeceğim. Filovirüsler üzerinde iyi bir inhibe edici etkiye sahip olmasının yanı sıra, deneysel verilerle de desteklenen SARS ve MERS gibi koronavirüsler üzerinde iyi bir inhibe edici etkiye sahiptir.
Bununla birlikte, Gilead'in, Radixivir'in koronavirüs için inhibe edici etkisi üzerine aktif olarak deneyler aradığını öğrenebiliriz ki bu, aslında Ebola tedavi kontrol denemesindeki zayıf performansıyla ilgilidir. İyi in vitro inhibisyon verilerine rağmen, çok kanatlı klinik çalışmalarda, Remdesivir ve ZMapp'ın performansı, Mab114 ve REGN-EB3'e kıyasla hayal kırıklığı yarattı, bu nedenle ilgili çalışmalar durduruldu.
Yeni taç pnömoni salgınının patlak vermesinden sonra, göreceli olarak Çin ve dünya için bir felaket olmasına rağmen, ilaç denemeleri için de iyi bir fırsat yarattı. Pekin Çin-Japonya Dostluk Hastanesi'nden Profesör Cao Bin liderliğindeki önceki haberlere göre, Redecive'in yeni koroner pnömoni tedavisi üzerine III.Faz klinik denemeleri Wuhan'da olmak üzere toplam 270 vaka olmak üzere 3 Şubat'ta gerçekleştirildi. 27 Nisan'a kadar sürecek.
Dün Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'ndan gelen ilgili habere göre, Faz III klinik araştırmalar için özel onay alındıktan sonra, bu parti Remdesivir ilaçları dün saat 17.00'de ülkeye ulaştı ve takip klinik verilerinin yakında geleceği düşünülüyor.
Ama şimdi başka bir soru var: Remdesivir'in bunu destekleyecek bazı iyi verileri olmasına rağmen, Remdesivir'i yeni taç pnömoni ilacının umudu olarak kabul edebilir miyiz?
Kaynak: Motley Fool
Bu hayal kırıklığı yaratabilir.Çoğu kişi, ilacın "işe yaradığı" göründüğünde, bir veya iki hafta içinde hastaları tedavi etmek için kullanılabileceğini düşünür. Aslında, ilaç çok titiz ve araştırma ve geliştirmeden klinik denemelere ve pazarın nihai onayına kadar uzundur. Tüm süreç on yıldan fazla sürebilir. Zhihu kullanıcısı Bruce Lan'ın sütununa göre:
Örnek olarak PD-1 monoklonal antikor ilaçlarının geliştirilmesini ele alalım. 1992 gibi erken bir tarihte, bir Japon araştırma ekibi PD-1 genini keşfetti ve bunun inhibe edici bir reseptör olduğunu kanıtladı; hayvan modelleri ve etki mekanizmaları üzerinde on yıldan fazla araştırmanın ardından , 2005 yılında Ono Pharmaceuticals ve Medarex, PD-1 ilaçlarının geliştirilmesinde işbirliği yapmaya başladı ve 2014 yılında Opdivo'nun listelenmesini başarıyla tanıttı.
Bazı insanlar, bu tür büyük bir salgının özel olarak ele alınamayacağını söyleyebilir mi? Aslında, 2003 yılında SARS'ın yıkılmasından sonra Çin, "Halk Sağlığı Acil Durumlarına Müdahale Hakkında Yönetmelik" yayınladı ve 2007'de "Acil Durum Müdahale Yasası" nı kabul etti. Devlet Gıda ve İlaç İdaresi Özel Onay Prosedürü de 2005 yılında ilan edilen ve uygulanan halk sağlığı acil durumlarına yanıt olarak ilaç onay yönetimi bağlantısında özel bir düzenlemedir. Bu hükme kesinlikle uyulması gerektiği özellikle belirtilmiştir: "Standart indirilmez ve prosedür uygulanmaz. "Azaltma" ilkesi yalnızca ilaçların farmakolojik ve toksikolojik çalışmalarının tamamlanmasını değil, aynı zamanda yalnızca nihai onay sürecini hızlandıran faz III klinik denemelerinin tamamlanmasını gerektirir.
Yönetmeliklerin yürürlüğe girmesinden önce, SARS salgını sırasında ilacımız ne kadar süreyle kullanım için onaylandı? O zamanki habere göre, Çin'in SARS için ilk spesifik ilacı olan insan anti-SARS'ye özgü immünoglobulin 28 Temmuz 2003'te çıktı, ancak 9 Ağustos 2004'te acil kullanım için onaylandı.
Açıktır ki, Remdesivir beklenen sonuçları elde etse bile, faz III klinik araştırma tek başına Mayıs ayına kadar devam edecek, listeleme için nihai onaya kadar birçok takip prosedürü olduğundan bahsetmeye gerek yok. Mevcut salgın için, neredeyse susuzluk çok uzakta giderilemez.
Öyleyse Amerika Birleşik Devletleri gibi "ilaçlara sempati duymak" doğru mudur? Çin'de benzer bir mekanizmanın kurulmamış olması üzücü ... 20 Aralık 2017'de, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi "Klinik Deneme İlaçlarının Şefkatli Kullanımının Yaygınlaştırılmasına Yönelik İdari Tedbirler" (yorumlar için taslak) yayınladı, ancak bugüne kadar uygulanmadı. Ancak geçen yıl 1 Aralık'ta yürürlüğe giren "İlaç İdaresi Kanunu" nun yeni 23. Maddesi şöyle diyor:
Etkili tedaviler ve halk sağlığında acilen ihtiyaç duyulan ilaçlar olmaksızın ciddi yaşamı tehdit eden hastalıkların tedavisi için orta vadeli klinik araştırmalar, iyileştirici etkileri gösteren verilere sahiptir ve klinik değerlerini öngörebilir, koşullarla onaylanabilir ve ilaç ruhsat belgesinde belirtilebilir. İlgili Konular.
Prensipte yasal bir dayanak olmasına rağmen, spesifik uygulama yöntemlerinin uygulanmadığı görülebilir ve salgının mevcut ağır durumunda sadece özel durumlar olacağını umabiliriz.
Fotoğraf: Changjiang Daily
Muhtemelen yetişemeyecek olan sıcak Redsiewe ile karşılaştırıldığında, dün başka iyi haberler de geldi. 4 Şubat akşamı haber, Akademisyen Li Lanjuan ekibinin Abidol ve Darunavir'in yeni taç zatürresine karşı olduğunu gösterdi. İyi bir engelleyici etki gösterir ve bu iki ilaç bazı alanlarda kullanılmaya başlanmıştır ve daha sonra etkili olmayan bazı ilaçları değiştirmeyi planlamaktadır.
Daha önce belirli bir etki gösteren HIV ilacı Klitsch'e (lopinavir / ritonavir) gelince, Pekin Üniversitesi Birinci Hastanesi Solunum Tıbbı Bölümü müdürü Wang Guangfa üzerinde iyi sonuçlar elde etmesine rağmen, sonraki denemelerde iyi performans göstermedi. , Karaciğer üzerinde bazı toksik ve yan etkileri vardır.Bu iki ilacın mevcut tedavi etkisini daha etkili bir şekilde iyileştirebileceğine inanılmaktadır.
Bin kelimeyle ifade etmek gerekirse, henüz tüm klinik denemelerini tamamlamamış yeni bir ilaç olan Radixivir'i beklemek gerçekçi değil.En azından mevcut yasa ve yönetmeliklere göre bu deneysel ilaç on binlerce kişiye karşı kullanılamaz. Hastaların oranı doğrudan kullanıyor. İyi haber şu ki tedavi yöntemlerimizin gelişmesiyle birlikte tedavi edilen hasta sayımız da hızla artmaya başladı. Birey olarak, ellerinizi sık sık yıkarsanız ve daha seyrek dışarı çıkarsanız, hastalığınızın azalması için en büyük katkıyı yapabilirsiniz.
Başlık resminin kaynağı: Motley Fool
