Yeni koronavirüsün küresel geniş çaplı klinik denemesi başladı. DSÖ neden bu dört tedaviyi "tek tek seçti"?
22'sinde "Bilim" de yer alan bir habere göre, Dünya Sağlık Örgütü, 19'unda, tedavi aramak için "DAYANIŞMA" adlı yeni koronavirüsün büyük bir küresel klinik denemesini resmen başlattığını duyurdu.
Yeni koronavirüsün transmisyon elektron mikroskobu görüntüsü. "Science" dergisine göre
İki haftadan daha kısa bir süre içinde, DSÖ uzman ekibi dünya çapındaki düzinelerce terapi arasından "en umut verici" kabul edilen dört tedaviyi seçti. Denemenin tasarımı olabildiğince basit, böylece yeni koronavirüs hastalarının sayısındaki artıştan bunalmış hastaneler de katılabiliyor.
Şu anda Arjantin, Bahreyn, Kanada, Fransa, İran, Norveç, Güney Afrika, İspanya, İsviçre ve Tayland, denemeye katıldıklarını doğruladı ve binlerce hasta katılabilir.
DSÖ Bağışıklama, Aşılar ve Biyolojik Ürünler Departmanı Tıbbi Sorumlusu Dr. Ana Maria Henao-Restrepo, bir salgın sırasında titiz klinik araştırmalar yürütmenin her zaman zor olduğunu, ancak virüsle savaşmanın en iyi yolu olduğunu söyledi. "Yanıtı hızlı bir şekilde bulmak ve neyin işe yarayıp neyin yaramadığını bulmaya çalışmak çok önemli."
"En umut verici" 4 terapiye odaklanın
Yeni koronavirüse karşı aşının tam olarak doğrulanmasının 18 aya kadar sürmesi bekleniyor. "Guardian" a göre
Raporlara göre, dünyadaki yeni koroner pnömoni hastalarının yaklaşık% 15'inin şu anda ciddi durumda olması, çeşitli ülkelerdeki hastaneleri bunaltmış ve acilen tedaviye ihtiyaç duyuyor. Bu nedenle, sıfırdan ilaç geliştirmeye ek olarak (geliştirme ve testin tamamlanması birkaç yıl alabilir), araştırmacılar ve halk sağlığı kurumları, diğer hastalıkların tedavisi için onaylanmış ve temelde güvenli olduğu bilinen ilaçları yeniden kullanmayı ummaktadır. Ayrıca SARS ve MERS virüsleri ile hayvan deneylerinde iyi performans gösteren bazı onaylanmamış ilaçları hedef aldılar.
Bilim adamları düzinelerce mevcut ilaç önerdiler ve bu sefer DSÖ dört tedaviye odaklanıyor: remdesivir adı verilen deneysel bir antiviral bileşik; sıtma ilaçları klorokin ve hidroksi Klorokin; anti-HIV bileşik ilaçları lopinavir ve ritonavir; lopinavir ve ritonavir ve interferonun bir kombinasyonu.
Daha önce yürütülen küçük bir çalışmada, lopinavir ve ritonavirin kombinasyonu, tedavinin etkisiz olduğunu gösterdi, ancak WHO, çok sayıda hasta üzerinde büyük ölçekli çalışmaların yapılması gerektiğine inanıyor.
Dr. Henao-Restrepo'ya göre, "Unity" klinik araştırması küresel, çok kollu, randomize, uyarlanabilir tasarımlı bir klinik araştırmadır. Bir kontrol grubu ve 4 tedavi grubu içerir. Kontrol grubundaki hastalar ülkelerinde mevcut standart bakımı aldılar ve diğer 4 tedavi grubu standart bakıma ek olarak dört tedavi ile tedavi edildi.
"Yanıtı hızlı bir şekilde bulma" sürecini basitleştirin
"Umoja" projesi için kayıtlı bir test konusu olmak çok kolay. Yeni koroner pnömoni teşhisi konan bir hasta koşulları karşıladığında (diyabet veya AIDS gibi hastalığın seyrini değiştirebilecek herhangi bir altta yatan hastalığı olan hastalar dahil), doktor hastanın verilerini DSÖ web sitesine girebilir ve katılımcının bilgilendirilmiş bir Onay formu ve elektronik formda DSÖ'ye gönderilir.
Doktor, hastanın hastanesinin hangi ilaçları sağlayabileceğini açıkladıktan sonra, web sitesi hastayı mevcut ilaç tedavilerinden birine veya yeni koronavirüs için yerel standart bakım grubuna rastgele atayacaktır. Dr. Henao-Restrepo, "Bundan sonra herhangi bir ölçüm veya kayıt yapmaya gerek yoktur, tüm süreç budur."
Bir Alman hemşire, yeni koronavirüsün tespiti için numune topluyor. İlişkili basın
Kayıt tamamlandıktan sonra, doktor hastanede kalış ve taburculuk tarihini, kalış süresini ve oksijen veya ventilatöre ihtiyaç olup olmadığını ayrıntılı olarak kaydedecektir.
Deneme projesinin tasarımı, tıbbi araştırmanın altın standardını kullanmadı - çift kör, bu nedenle hastalar, aday ilacı aldıklarını bilirler, bir plasebo etkisi olabilir. Ancak DSÖ, bilimsel titizlik ve hız arasında bir denge kurulması gerektiğini belirtti. Henao-Restrepo, "Cevabı hızlı bir şekilde bulmak ve neyin işe yarayıp neyin işe yaramadığını bulmaya çalışmak çok önemli. Rastgele kontrolün en iyi yöntem olduğunu düşünüyoruz." Dedi.
"Umoja" projesinin iki haftadan daha kısa bir süre önce önerildiği ve DSÖ'nün önümüzdeki hafta içinde destekleyici bir belge ve veri yönetim merkezi kurmayı umduğu bildirildi. "Bu işi rekor sürede tamamladık." Dedi. .
22'sinde, Fransız Ulusal Tıp Enstitüsü (INSERM), Avrupa'da "Keşif" adlı ek bir testte işbirliği yapacağını açıkladı.Sınav WHO standardına dayanacak. Katılımcılar en az 7 ülkeyi içeriyor. 800'ü Fransa'dan olmak üzere 3.200 hasta var. Test, klorokin dışında aynı ilaçları test edecek.
Amerika Birleşik Devletleri, yeni koronavirüs aşısının ilk aşama klinik denemesini başlattı. "New York Times" a göre
Öyleyse, DSÖ neden bu dört terapiyi seçti ve bunların ilgili özellikleri neler? Aşağıdakiler, dört tedavinin spesifik bilgileridir:
1. Remdesivir (Remdesivir)
Remdesivir, ilk olarak Gilead tarafından Ebola virüsü ve ilgili virüslerle savaşmak için geliştirilmiştir.RNA'ya bağımlı RNA polimerazı inhibe ederek virüs replikasyonunu inhibe eder.
2017 yılında, Chapel Hill'deki Kuzey Carolina Üniversitesi'ndeki araştırmacılar, in vitro ve hayvan çalışmalarında ilacın SARS ve MERS'e neden olan koronavirüsleri inhibe edebileceğini gösterdi.
2019 yılında, Demokratik Kongo Cumhuriyeti'ndeki Ebola salgını sırasında araştırmacılar Remdesivir'i test etti. Mevcut yeni taç pnömoni salgını bu ilacı tekrar kamuoyunun görüşüne sundu.
Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni koronavirüs teşhisi konan ilk hasta, Washington, Snohomish County'de genç bir adam, durumu kötüleşince remdesivir ile tedavi edildi. New England Journal of Medicine'deki (NEJM) bir vaka raporuna göre, tedavisinin ikinci gününde durumu iyileşti. Remdesivir ile tedavi edilen ABD, Kaliforniya'da bir hasta, doktor onu kurtarmanın mümkün olmayabileceğini düşündüğünde iyileşti.
Bu bireysel vakalar, ilacın güvenli ve etkili olduğunu kanıtlamaz. Bununla birlikte, uzun süredir koronavirüs tedavisi üzerine araştırmalar yapan Çin'in Şangay kentindeki Fudan Üniversitesi'nden Jiang Shibo, "Unity" denemesindeki uyuşturuculara bakılırsa, "Remdesivir'in klinik olarak kullanılması muhtemel" dedi.
2. Sıtma ilaçları klorokin ve hidroksiklorokin
ABD Başkanı Trump, geçen Cuma günü düzenlediği basın toplantısında klorokin ve hidroksiklorokin'i "oyun değiştirici" olarak nitelendirdi. Onun sözleri, bu onlarca yıllık sıtma ilacı talebinde bir artışa yol açtı.
Başlangıçta bilim ekibi, bu ilaç grubunu başlangıçta deneme kapsamına dahil etmemişti ancak uyuşturucular çok ilgi gördüğü için 13 Mart'taki toplantıda uyuşturucu adaylarından biri olarak seçmeye karar verdiler.
Fransız araştırmacılar tarafından yayınlanan bir çalışmada, yeni koroner pnömoni enfeksiyonu olan 20 hastayı hidroksiklorokin ile tedavi ettiler ve ilacın burun sürüntülerindeki viral yükü büyük ölçüde azaltabileceği sonucuna vardılar. Ancak bu randomize kontrollü bir çalışma değildir ve herhangi bir klinik sonuç bildirilmemiştir.
Cuma günü yayınlanan kılavuzda, Amerikan Kritik Bakım Tıbbı Derneği şunları belirtti: "COVID-19'u olan kritik hastalarda klorokin veya hidroksiklorokin kullanımına ilişkin tavsiyelerde bulunmak için yeterli kanıt yoktur." Özellikle, hidroksiklorokin yarardan çok zarar verebilir. Bu ilacın çeşitli yan etkileri vardır ve nadir durumlarda kalbe zarar verebilir.
Üç, lopinavir / ritonavir
Bu ilaç, 2000 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde HIV enfeksiyonunun tedavisi için onaylanmıştır ve HIV virüsü proteaz inhibitörüne aittir. Kombinasyon ayrıca diğer virüslerin, özellikle MERS virüsü ile enfekte olan marmosetlerde etkinlik gösteren koronavirüsün proteazını da inhibe edebilir ve ayrıca SARS ve MERS hastalarında test edilmiştir, ancak test sonuçları net değildir.
Bu grup ilaçların yeni koronavirüse karşı ilk testinin sonuçları cesaret verici değil. 15 Mart'ta New England Journal of Medicine'de (NEJM) yayınlanan bir rapor, Wuhan'da yapılan denemede iki kontrol grubu arasında önemli bir fark olmadığını gösterdi. Bu ilaç genellikle güvenli olmasına rağmen, kritik hastalarda kullanılan ilaçlarla etkileşime girebilir ve doktorlar, ciddi karaciğer hasarına neden olabileceği konusunda uyarır.
Dördüncü olarak, lopinavir / ritonavir + interferon beta
"Unity" ayrıca ritonavir / lopinaviri interferon-p ile birleştirmeyi seçmiştir. İnterferon beta, patojen istilasına yanıt olarak insan vücudu tarafından üretilen bir sitokindir.Vücuttaki iltihabı düzenlemek için kullanılan bir moleküldür.Multipl sklerozu tedavi etmek için onaylanmıştır ve viral enfeksiyonların tedavisinde yaygın bir yardımcı tedavidir.
İnterferon- ayrıca MERS ile enfekte olmuş ipek maymunları üzerinde de etkiler göstermiştir. Şu anda, bu üç ilacın kombinasyonu Suudi MERS hastalarında test ediliyor.
Almanya'daki Giessen Üniversitesi'nde akciğer enfeksiyonları uzmanı olan Susanne Herold, yeni koronavirüs pnömonisi olan ağır hastalarda interferon- kullanımının riskli olabileceğine işaret etti. O uyardı: "Hastalığın ileri evrelerinde verilirse, hastaya yardım etmek yerine daha ciddi doku hasarına neden olabilir."
Kızıl Yıldız Haber muhabiri Wang Yalin Xu Chang
Peng Yi'yi düzenle
