Hong Kong Borsası'nın ilk bulut çan şirketi doğdu: Yerel yeni ilaç endüstrisinde "yarı tek boynuzlu at" nasıl geliştirilir?
Nuocheng Jianhua'nın kurucusu, başkanı ve CEO'su Cui Jisong, resmin kaynağı
Çin'de kadın girişimciler inovasyon ve girişimcilikte önemli bir güç haline geliyor İnternet alanında kadın girişimcilerin oranı% 55'e ulaştı Küresel olarak 100 milyondan fazla iş kadını lider var. Kadın girişimciler, yöneticiler veya kadın yatırımcılar, bu hızla değişen mobil İnternet çağını düşünmek, etkilemek ve değiştirmek için benzersiz iş düşüncelerini kullanıyorlar. Bu, Entrepreneurship'ten "2020 Yılının En Değerli Kadın Girişimcileri" listesinde yer alan dördüncü makale. Aşağıda, keyfini çıkarın
Röportaj | Shi Hanxu
Wen | Gao Yuzhe
Editör | Liu Yan
Baş Resim Kaynağı | Resim Solucanı Yaratıcı
23 Mart, Pekin saatinde, Nuocheng Jianhua İlaç, Hong Kong Borsası'na kote edildi. Morgan Stanley ve Goldman Sachs ortak sponsor olarak görev yaptı ve Hong Kong borsasına kote olan ilk şirket oldu. Listenin ilk gününde Nuocheng Jianhua, piyasaya karşı 9.4 HK $ açarak ihraç fiyatından% 5.03 artış gösterdi. Basın zamanı itibariyle, hisse fiyatı% 8.94 arttı ve son piyasa değeri 12.191 milyar HK $ 'dır.
Yeni bir ilacın geliştirilmesi ne kadar sürer?
Tufts İlaç Geliştirme ve Araştırma Merkezi tarafından sağlanan bir veriye göre, yeni bir ilaç geliştirmenin ortalama maliyeti yaklaşık 2,6 milyar ABD dolarıdır. Laboratuvardan piyasaya yeni bir ilacın getirilmesi genellikle 12 ila 15 yıl sürer. 5.000 klinik öncesi bileşik arasında, yalnızca 5 bileşik klinik deneylere girebilir ve bu 5 bileşikten yalnızca biri hastaların klinik tedavisi için onaylanabilir ve gerçek bir ilaç olabilir.
Bazı yatırımcılar bir zamanlar yeni ilacı "laboratuvardan klinik deneme aşamasına" "ölüm vadisi" olarak tanımladılar. Görülüyor ki, "yüksek maliyet, yüksek yatırım, yüksek risk" uzun zamandır sektörde bir fikir birliği haline geliyor.
Buna rağmen, çeşitli ülkelerde yeni ilaçların geliştirilme hızı hiçbir zaman yavaşlamadı.
Çin'de, zayıf temel ve geç başlama nedeniyle, yerel yenilik seviyesi esas olarak taklit ve yeniliğin birleşimine yönelik taklit odaklı aşamadadır. Ancak genel olarak, yerli yenilikçi ilaçlar ilk aşamadaki "ben de" (taklit yenilikçi ilaçlar) ilaçlardan daha gelişmiş "daha iyi" (takip eden yenilikçi ilaçlar) ilaçlara geçiyor. Son yıllarda yurt içi yeni ilaç alanında uluslararası ilaç firmalarıyla rekabet edebilecek "birinci sınıf" firmalar ortaya çıkmıştır. Bunun nedeni, yeni ilaç araştırma ve geliştirmeye yönelik yurt içi desteğin ilaç endüstrisinin dönüşümünü hızlandırması ve aynı zamanda büyük miktarda sermaye çekmesidir.
Politika ve sermayenin birleşik katalizi, Çin'in 20 yıldan fazla bir süredir geliştirilen yeni ilaç araştırma ve geliştirmesinin nihayet hızlı şeride girmesine izin verdi.
Yerel yenilikçi şirketler arasında Nuocheng Jianhua, "yarı tek boynuzlu at" tavrıyla insanların görüş alanına girdi.
Halka açık bilgiler, Nuocheng Jianhua'nın 3 Kasım 2015'te Cayman Adaları'nda kayıtlı olduğunu ve 2016'da Çin'de araştırma ve geliştirmeye başladığını gösteriyor. 5 yıldan kısa bir süre önce kurulan bu biyomedikal şirketi, tümörlerin ve otoimmün hastalıkların tedavisinde uluslararası birinci sınıf yeni ilaçların geliştirilmesine odaklanıyor. Halihazırda 9 potansiyel ilaç adayı vardır, bunlardan biri ruhsat denemelerinde, ikisi aşama I ve II klinik denemelerde ve geri kalan altısı IND hazırlık aşamasındadır. .
Uyuşturucu adaylarının bu heyecan verici listesi Nuocheng Jianhua'nın performans patlamasının temel taşını oluşturdu.
ABD ilaç endüstrisindeki Çinli kadın bilim adamı
5 yıl içinde yerli yeni ilaç çemberinde tanınabilir.Nuocheng Jianhua'nın ürün geliştirmesinin yanı sıra yıldız ekibinin nimetlerinden de ayrılmaz.
Listelenmediğinde, Kurucu ekibinin geçmişi sektörde bir ilk olmuştur .
Nuocheng Jianhua'nın resmi web sitesine göre, şirketin kurucu ortakları Dr. Cui Jisong ve Dr. Shi Yigong'dur. Bunların arasında Shi Yigong, tanınmış bir yapısal biyolog, aynı zamanda Çin Bilimler Akademisi'nden bir akademisyen, Ulusal Bilimler Akademisi'nden yabancı bir akademisyen ve West Lake Üniversitesi'nin kurucu başkanıdır. Şirketin diğer çekirdek üyeleri, İlaç keşfinden klinik geliştirmeye ve ilaç ticarileştirmeye kadar her ilaç geliştirme bağlantısını kapsayan düzinelerce birinci sınıf uzmandan oluşur .
Şirketin başkanı olarak, Cui Jisong'un biyolojik bilimsel araştırma yolunu gözden geçirmek bir "hata" ile başladı.
Henüz 16 yaşında olan Cui Jisong, 1980'lerde bir üniversite öğrencisi olarak kendini biyolojiye adamadı, Shandong Üniversitesi Matematik Bölümü'ne başvurdu. Bilimin vurgulandığı bir çağda Cui Jisong, "Gerçek bir bilim insanının yapması gereken şey bu" diye düşünüyordu. Ancak "Matematik Bölümüne çok gitmek isteyen" Cui Jisong, yabancı bir mikrobiyoloji ana dalına atandı.
Bu, kendini matematiğe adamayı planlayan Cui Jisong için büyük bir darbe. Ancak Shandong Üniversitesi'nde mikrobiyoloji alanında çalışan Profesör Wang Zunong, Cui Jisong'un ilgisini yeniden kazanmasını sağladı. Bir yandan Shandong Üniversitesi'nin mikrobiyoloji bölümü iyi biliniyor, öte yandan Çin'de öğretmenlik yapmak için geri dönen Wang Zunong dünyada "çok ünlü".
Bu şekilde, kaderin dişlileri Cui Jisong'u biyoloji dünyasına getirdi. Birkaç yıl sonra Cui Jisong, Chuangyebang ile röportaj yaptığında gülümsedi ve haykırdı: "O zamanlar çok modern görünen böyle bir mesleğe girdiğim için çok şanslıyım." .
Daha sonra, Cui Jisong, okyanusu okumak için yola çıktı.
Amerika Birleşik Devletleri Purdue Üniversitesi'nde art arda moleküler biyoloji ve biyokimya okudu ve genetik mühendisliği alanında doktora yaptı. Art arda burs kazanan bu Çinli bilim insanı sadece okul tarafından çok tanınmıyor. Doktora sonrası araştırmaya başlamak için Howard Hughes Tıp Enstitüsü'ne girdikten sonra, Cui Jisong, CreloxP gen rekombinasyon teknolojisini kullanarak insan faktör V mutasyonunu (FactorVLeiden) farelerin kromozomlarına başarıyla tanıttı ve trombotik bir fare modeli oluşturdu. En iyi bilimsel dergi Nature'da yayınlanan bir önceki makaledeki en eski başarılı vakalardan biri.
Bu araştırma sonucu, Cui Jisong'u Amerikan biyoloji topluluğunda önemli bir figür yaptı.
Cui Jisong, 1996 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde Merck'e katıldı ve 14 yıl boyunca ilaç araştırma ve geliştirmeye başladı.Çeşitli hastalık alanlarında (endokrin, solunum, metabolizma, kardiyovasküler vb.) Yeni ilaç araştırma ve geliştirme projelerine liderlik etti ve katıldı ve 10 tane verdi Birden fazla klinik aday yeni ilaç, tıbbi araştırma, geliştirme, çeviri tıbbı ve yönetiminde zengin bir deneyime sahiptir.
Aynı zamanda, Cui Jisong, 1999 yılında Amerikan Çin Tıbbı Geliştirme Derneği'ne (SAPA) gönüllü olarak katıldı ve yeni ilaç araştırma ve geliştirme ve Çin-ABD yetenek değişiminden sorumlu. 2009'dan 2010'a kadar Cui Jisong, Çin Amerikan Tıbbi Geliştirme Derneği'nin (SAPA) genel merkezinin başkanı olarak görev yaptı ve 20 yıl içinde Amerikan Çin Tıbbi Geliştirme Derneği'nin (SAPA) ilk kadın başkanı oldu. Bu dönemde, önemli bir iletişim penceresi olan SAPA'nın yardımıyla, Cui Jisong, üyelerini defalarca Çin'i ziyaret etmek ve ders vermek üzere tanıttı ve tavsiye etti, Çinli akademisyenlere ve yöneticilere ileri eğitim için Amerika Birleşik Devletleri'ne gitmeleri ve Çinli biyomedikal şirketleri için üst düzey yetenekleri işe almaları için yardım etti.
1987'de okumak için Amerika Birleşik Devletleri'ne gittiğinden beri, Cui Jisong gençliğini Amerika Birleşik Devletleri'nde geçirdi, sürekli sıkı çalışma ve terle ana akım topluma girdi. Belki de başkalarının gözünde, bu biyomedikal bilim adamı yurtdışında kalacak ve tıbbi araştırmaya devam edecek.
Ancak, 2011'deki bir fırsat Cui Jisong'un kararlı bir şekilde eve dönüş yolculuğuna çıkmasını sağladı.
Bir iş kurmak için Çin'e dönün
Neden şüphesiz bir yıl içinde Çin'e dönmeyi seçtiniz?
Cui Jisong'un cevabı: "Çin'e biraz katkıda bulunmalıyız."
20 yıldan fazla bir süredir memleketini terk eden ve uzun yıllara dayanan deneyime sahip olan Cui Jisong, "Bir grup yetenek geliştirmeyi, daha büyük bir platforma sahip olmak için geri dönmeyi ve geliştirme için çok yerim olmasını umuyorum." 2011 yılında, PPD'nin bir yan kuruluşu olan Baonuo Technology'nin genel müdürü ve baş bilim sorumlusu olarak görev yapmak üzere Çin'e döndü. O zamanlar Baonuo Technology düşük bir noktadaydı ve Çin'e geri dönmenin beraberinde zor bir görev vardı: ekibi yeniden inşa etmek.
"Baonuo'ya ilk katıldığımızda, şirket her yıl milyonlarca dolar kaybetti. Bir yol bulmalı ve gelişmeyi kendi başımıza aramalıydık." Ağır baskı altında, Cui Jisong, yeni iş modellerini keşfetmek için kapsamlı bir Ar-Ge yönetimi ve ekip yapısı yeniden yapılandırması önerdi ve iki yıl sonra şirket kar elde etmeye başladı. Bu sefer "iç girişimcilik", Cui Jisong'un düşüncesi şudur: "Sizi suya atın ve kendi başınıza yüzmeyi öğrenin. Eğer yukarı yüzerseniz, başarılı olacaksınız. Yüzemezseniz boğulacaksınız."
Geçmiş deneyimleriyle Cui Jisong, hayalini gerçekleştirme zamanının geldiğini hissetti.
2015 yılında uzun yıllardır tanıdığı Profesör Yigong Shi, gerçek bir girişimcilik yolculuğuna çıktı. 20'den fazla kişiden oluşan orijinal Baonuo çekirdek araştırma ve geliştirme ekibini cezbetti ve yönetti ve yeni ilaç araştırma ve geliştirme trenine başladı.
Nuocheng Jianhua, ürün hattı düzeninde ilaç araştırma ve geliştirmesini tümörler ve otoimmün hastalıklar alanlarına odakladı.
Neden bu iki alanı seçmelisiniz?
Cui Jisong, Chuangyebang'a şunları söyledi: "Çin'in en çok neye ihtiyacı var? Biri onkoloji ürünleridir. Şu anda, Amerika Birleşik Devletleri'nde beş yıldan fazla bir süredir tümörlerin hayatta kalma oranı yaklaşık% 70, ancak Çin'de sadece% 30. Çinliler için daha uygun yeni ilaçlar bulmalıyız. Ek olarak, sistemik lupus eritematozus ve romatoid artrit gibi otoimmün hastalıklar Çin'de yüksek bir insidansa sahip. Bence Çinlilere fayda sağlayan yeni ilaçlar yapmak için zaman ayırmalıyız. "
Küresel ölçekte, tümörler ve otoimmün hastalıklar, insanların yaşamları ve sağlığı için büyük bir tehdit oluşturmaktadır. Şu anda Çin'de otoimmün hastalıkları olan 30-40 milyon hasta var, karaciğer kanseri hastaları dünyanın% 50'sinden fazlasını oluşturuyor ve akciğer kanseri, mide kanseri ve diğer tümör hastaları dünyanın% 25'ini oluşturuyor. Yüksek morbidite ve etkili terapötik ilaçların eksikliği hastalara büyük zararlar vermiştir.
Nuocheng Jianhuanın misyonu, Çin nüfusunda yüksek hastalık vakaları için güvenli ve etkili yeni ilaçlar geliştirmek, acil ancak karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları çözmek ve Çin'deki ve dünyadaki hastalara fayda sağlamak için en son bilim ve teknolojiyi kullanmaktır.
İlaç araştırma ve geliştirmenin yönü belirlenir.Neredeyse "sadece içeri ve dışarı" olan ilaç endüstrisinin erken safhalarında, finansman doğal olarak en önemli önceliktir. "Para bulma" söz konusu olduğunda, Nuocheng Jianhua'nın bir start-up şirketi gibi "yeşil" bir şirketi yok.
Şirketin finansman deneyimini kontrol ederek, A ve B finansman turları kuruluşundan yalnızca iki ay sonra başladı. Ocak 2016'da 3,8 milyon ABD doları, Ocak 2018'de 55 milyon ABD doları ve Kasım 2018'de 180 milyon ABD doları artış sağlanmıştır. Şirketin değerlemesi aynı dönemde 880 milyon ABD dolarına yükselmiştir.
Yeni kurulan bir ilaç şirketi nasıl sermaye tarafından tanınabilir ve sektörde iyimser bir yarı-tek boynuzlu at haline gelebilir? Bu Nuocheng Jianhua'nın araştırma ve geliştirme yetenekleriyle ilgili.
5 yıl içinde 9 potansiyel ilaç adayı
Takımın Ar-Ge yetenekleri söz konusu olduğunda Cui Jisong, "Yetenekler önemli bir değişkendir."
Nuocheng Jianhua'da, yalnızca bir yıldız kurucu ekip değil, aynı zamanda birden çok yeni ilaç ürününü başarıyla geliştirmiş bir grup bilimsel araştırmacının oluşturduğu çekirdek bir Ar-Ge ekibi de var. Yetenekler, temel rekabet gücünü oluşturur ve Nuocheng Jianhua'nın hızlı gelişimi için itici gücü sağlar.
Ar-Ge düzeni açısından firmanın dokuz ilaç adayı bulunmaktadır.Bunlardan ikisi NDA başvuruları için abutinib (ICP-022) endikasyonu sunulmuştur.İkinci ve üçüncü ilaç adayları faz I / II klinik denemelerdedir. IND başvurusu fon için sunuldu ve geri kalanı IND hazırlık aşamasındadır. Şu anda, temel ürünü olan abutinib yakında onaylanacak. Geliştirilen BTK inhibitörleri veya FGFR inhibitörleri olup olmadığına bakılmaksızın, araştırma ve geliştirme ilerlemesi dünyanın ilk kademesine dahil edilebilir.
Abutinib'i örnek alırsak, tümörlerin ve otoimmün hastalıkların tedavisinde kullanılabilir ve güvenli ve etkili bir BTK inhibitörüdür. Şu anda Çin'de yalnızca bir BTK inhibitörü onaylanmıştır. Ve şu anda onaylanmış BTK inhibitörleri, atriyal fibrilasyon, ishal ve kanama gibi toksisite göstermektedir. Nuocheng Jianhua'nın klinik araştırmasında abutinib, daha yüksek seçicilik ve üstün güvenlik özellikleri gösterdi.
Bu nedenle, etkinlik açısından Nuocheng Jianhua'nın temel ürünleri sınıfının en iyisi olabilir.
Ürün geliştirme açısından Nuocheng Jianhua sorunsuz bir şekilde ilerliyor. Ürün düzeni seviyesinde Nuocheng Jianhua, çok yönlü bir yaklaşım uyguladı. Abutinib'e ek olarak, birlikte şirketin ana ürününü oluşturan, ürotelyal kanser / kolanjiyokarsinom, hepatoselüler karsinom ve farklı hedefler için diğer hastalıklar için uygun olan ICP-192 ve ICP-105 olmak üzere iki faz I / II klinik araştırma projesi bulunmaktadır. matris. Ek olarak, tek bir ilaç gelir kaynağına güvenme riskini azaltmak ve şirkete sürdürülebilir kalkınma sağlamak için IND başvurusu veya hazırlık aşamasında olan altı kendi geliştirdiği ilaç adayı bulunmaktadır.
Sonra, nasıl kan yapılır?
Listeleme ile hızlı bir şekilde ticarileştirme nasıl sağlanır? Kesinlikle karşı karşıya olduğu yeni bir değerlendirme turu haline gelecektir.
Nuocheng Jianhua'nın son beş yıl içindeki gelişimine bakıldığında, yetenekler, politikalar, ürünler ve sermaye vazgeçilmezdir. Cui Jisong'un dediği gibi: "Yerel yönetimlerin desteği bize huzur verdi."
Şu anda Nuocheng Jianhua'nın ülke genelinde yaklaşık 250 çalışanı bulunmaktadır. Pekin'deki Ar-Ge merkezi 8.300 metrekarelik bir alanı kaplıyor ve Nanjing Ar-Ge merkezindeki laboratuvar alanı 3350 metrekaredir.Farklı alanlardaki iki Ar-Ge merkezinin kendi avantajları vardır. Buna ek olarak, Guangzhou'da şu anda ticari seri üretim için 50.000 metrekarelik bir GMP üretim tesisi inşa ediliyor ve bu yılın dördüncü çeyreğinde tamamlanması beklenen yıllık bir milyar tablet kapasitesi ile. Ürünlerinin lansmanını desteklemek için bir satış ve pazarlama liderliği ekibi kuran şirket, ticarileştirme ekibini genişletiyor. 2020 yılı sonuna kadar 80 ila 90 satış temsilcisine sahip olması bekleniyor.
"Gelecekte, yeniliğimizin uluslararası hale gelmesini umuyoruz. Onu uluslararası bir marka haline getirmemiz, Çin ve uluslararası pazarlara sürekli olarak yenilikçi ilaçlar sağlamamız ve aynı zamanda bir grup yenilikçi yetenek geliştirmemiz gerekiyor. Bu yeteneklerin gelecekte yurt dışına çıkmasına gerek yok. Çin de aynı egzersiz fırsatına sahip olabilir. "Bu, Cui Jisong tarafından Nuocheng Jianhua için belirlenen hedeftir.
Son yıllarda çok yönlü bir çabanın ardından, biyotıp şimdi ülkenin "ikinci falanksına" girdi. Ülke ekonomisine ve diğer yanda insanların geçim kaynaklarına bağlı önemli bir endüstri olan ülke, jenerik ilaçların bulunduğu bir ülkeden yenilikçi ilaçların bulunduğu bir ülkeye önemli bir geçiş yaşıyor.
Önümüzdeki on yılda Çin'in yeni ilaç araştırma ve geliştirme eğilimi nedir?
Cui Jisong, "Önümüzdeki 5-10 yıl içinde Çin'in yerel yenilikçi ilaçlarının kesinlikle uluslararası alanda lider ilk yenilikçi ilaçları geliştirebileceğini düşünüyorum. Yerli yeni ilaç Ar-Ge ve üretim işletmeleri de dünyanın birinci sınıf seviyeleri arasında olacak." Dedi.
