Para cezalarında 9.1 milyar yuan! Uyuşturucu düzenleme departmanı, Changchun Changshengin yasa dışı kuduz aşısı üretimine ciddi şekilde idari cezalar verdi.
16 Ekim'de, Eyalet İlaç İdaresi ve Jilin Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi, yasa dışı olarak kuduz aşıları ürettikleri için Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd.'ye (bundan böyle "Changchun Changsheng Company" olarak anılacaktır) idari cezalar verdi.
İdari ceza kararı, Changchun Changsheng Company'nin aşağıdaki sekiz yasadışı gerçeğe sahip olduğunu belirtti:
-
Birincisi, farklı stok çözelti gruplarını harmanlamak ve hazırlamak ve ardından, kümeyi harmanladıktan sonra stok çözeltisi için üretim parti numarasını yeniden oluşturmaktır;
-
İkincisi, dahil olan bazı ürün serilerinin üretim parti numarasını veya fiili üretim tarihini değiştirmektir;
-
Üçüncüsü, ilgili ürünlerin bir kısmını üretmek için süresi dolmuş stok çözümlerini kullanmaktır;
-
Dördüncüsü, bitmiş ürünün gücünü öngörülen yönteme göre ölçememek;
-
Beşincisi, ilaç üretiminde kullanılan santrifüj değişikliğinin gerektiği şekilde dosyalanmamış olması;
-
Altıncı olarak, orijinal üretim kayıtlarını imha edin ve yanlış seri üretim kayıtları uydurun;
-
Yedinci olarak, biyolojik ürün sertifikalarının toplu olarak düzenlenmesini dolandırmak için yanlış bilgi sunarak;
-
Sekizincisi, yasadışı gerçekleri örtbas etmek için sabit diskler gibi kanıtları yok etmektir.
İdari ceza kararı, yukarıdaki davranışın "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasası" ve uygulama yönetmeliklerinin yanı sıra "İlaç Üretim Kalite Yönetimi Yönetmelikleri", "İlaç Üretim Denetimi ve Yönetim Tedbirleri", "Biyolojik Ürünler Parti İhracı Yönetim Tedbirleri" ile diğer yasa ve yönetmelikleri ihlal ettiğini belirledi. Yönetmelikler.
İdari cezaların yargı yetkisine ilişkin ilgili düzenlemelere uygun olarak, Eyalet İlaç İdaresi ve Jilin Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi, Changchun Changsheng Şirketi'ne çok sayıda idari ceza verdi. Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, Changchun Changsheng Company'nin kuduz aşısının ilaç onay belgesini (S20120016) iptal etti; vakaya dahil olan biyolojik ürünler için yeterlilik sertifikalarının toplu olarak verilmesini iptal etti ve 12.03 milyon yuan para cezası verdi. Jilin Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi "İlaç Üretim Lisansını" iptal etti; yasadışı olarak üretilen aşılara ve yasadışı gelire 1.89 milyar yuan el koydu, yasadışı üretim ve satış için 7.21 milyar yuan para cezası ve toplam 9.1 milyar yuan para cezası verdi. Buna ek olarak, Gao Junfang dahil olmak üzere doğrudan sorumlu 14 kişiye ve davaya dahil olan diğer doğrudan sorumlu kişilere, yasaya uygun olarak uyuşturucu üretimi ve ticari faaliyetlerde bulunmalarına izin verilmediği için idari cezalar verildi. Suç işlediğinden şüphelenilenler, hukuka uygun olarak adli organlar tarafından cezai sorumluluğu soruşturulur.
Çin Menkul Kıymetler Düzenleme Komisyonu, uzun ömürlü biyo-kredi ihlali yasasını ciddi şekilde cezalandırdı
Araştırmadan sonra, uzun ömürlü yaratıklar aşağıdaki yasadışı gerçeklere sahipler:
-
Birincisi, sorunlu aşının uyumsuzluğunun yanı sıra aşının askıya alınması ve geri çağrılmasıyla ilgili bilgileri ifşa edemedi;
-
İkinci olarak, yan kuruluşun ürünlerinin ilgili durumunu açıklayan duyurularda yanıltıcı ifadeler ve büyük ihmaller vardır;
-
Üçüncüsü, Jilin İlaç İdaresi tarafından araştırılan bilgiler ifşa edilmedi;
-
Dördüncüsü, kuduz aşısı GMP sertifikasının hükümsüzlüğünün yasadışı ifşa edilmesi, ana işletmenin askıya alınmasına ve sertifikanın yeniden alınmasına neden oldu;
-
Beşincisi, açıklanan 2015-2017 yıllık raporları ve iç kontrol öz değerlendirme raporları yanlış kayıtlar içermektedir.
Menkul Kıymetler Yasasının ilgili hükümlerine göre, Çin Menkul Kıymetler Düzenleme Komisyonu, Changsheng Biyolojisine 600.000 yuan para cezası vermeyi planlıyor ve doğrudan sorumlu kişi olan Gao Junfang da dahil olmak üzere dört tarafa bir uyarı yayınlamayı ve her birine 300.000 yuan para cezası vermeyi planlıyor. Ceza Aynı zamanda ömür boyu sürecek piyasa yasağı önlemlerini benimseyin . Davaya dahil olan diğer taraflara 300,000 yuan'den daha az para cezası verildi ve aynı zamanda Zhang Youkui dahil üç partiye, menkul kıymetler piyasasına erişimi beş yıl süreyle yasaklamak için önlemler almaları önerildi. Menkul Kıymetler Düzenleme Komisyonu, tarafların savunmalarını tam olarak dinledikten sonra yasaya uygun olarak resmi bir idari ceza kararı verecektir.
Beğeneceksin
