İlk COVID-19 IgM test kitleri onaylandı ve Zhong Nanshan zorluyor! 15 dakikada bir damla kanın kutsal sonucu nedir?
23 Şubat öğleden sonra, Akademisyen Zhong Nanshan, Guangdong Destek Hubei Jingzhou Tıp Ekibi ve Jingzhou'daki yeni koroner pnömoni için belirlenen hastanelerle uzaktan konsültasyon şeklinde ilk kez "savaş taktiklerini" tartıştı.
Toplantıda, Akademisyen Zhong Nanshan "iyi haberi" aktardı: "Bu sabah saat 2 civarında, Devlet Gıda ve İlaç Dairesi birkaç ilacı onayladı. Bunlardan biri grip, parainfluenza ve yeni koroner pnömoni reaktiflerinin nasıl tanımlanacağıyla ilgili. Bu çok önemli. Kritik iş. "
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin 22 Şubat akşamı yaptığı açıklamaya göre, Acil durum onayı, 2 kolloidal altın antikor tespit reaktifi dahil olmak üzere 3 şirketten 3 yeni koronavirüs tespit ürününü geçti , 1 sabit sıcaklık amplifikasyon çip yöntemi nükleik asit saptama reaktifi. 3 şirket Wanfu Bio-New Coronavirus (2019-nCoV) Antikor Tespit Kiti (kolloidal altın yöntemi), Innotek 2019-yeni koronavirüs IgM / IgG kombine tespit kiti (kolloidal altın yöntemi) , Boao biyolojik yeni koronavirüs (2019-nCoV) sabit sıcaklık amplifikasyon çipi nükleik asit tespit reaktifi.
Akademisyen Zhong Nanshan, devlet tarafından onaylanan nispeten nitelikli iki kolloidal altın antikor kitinin, hastadaki IgM antikorunu enfeksiyonun 7. gününde veya hastalığın başlangıcının 3. gününde tespit edebildiğini ve bunun daha ileri tanı için çok yararlı olduğunu söyledi.
Akademisyen Zhong, "Özellikle Hubei için, hastaları hızlı bir şekilde belirleyebilir ve iyi bir teşhis koyabiliriz. Bu, normal insanları hastalardan hızlı bir şekilde ayırmamıza yardımcı olabilir." Dedi.
Aslında IgM test kiti, onaylanmadan önce sosyal ağ platformlarında zaten popülerdi. Birçok mikro işletme, bu tür kitleri satıyor ve " Bir damla kan 15 dakikada sonuç verebilir "Hararetli tartışmanın odağı haline gelsin:" Bu tür bir kit nerede kutsaldır? "Yeni koroner pnömoniyi tanımlamak için yeni bir silah olabilir mi? Gerçek IgM test kitleri satıyor muyuz?
01
Süslü satış kitleri, mikro satıcılar da eğlenceye katılmaya geliyor
"Yeni koronavirüs tespit kiti resmi olarak seri üretildi ve sonuçlar bir damla kanla 15 dakikada alınabilir ... Artık bireylerin ve sosyal grupların sipariş vermesi kabul edilebilir." Son zamanlarda internetteki bazı insanlar "IgM test kitleri için bireysel ve grup rezervasyonlarını kabul ediyor." Haberlere göre, bazı insanlar doğrudan fiyatı belirlediler ve bilinmeyen IgM test kitlerini halka "sattılar".
Bu konuda bazı firmalar, şirket tarafından geliştirilen mevcut IgM ve IgG antikor test kitlerinin şahıslara satılmadığını, listeleme için onay beklendikten sonra tıbbi kurumlara ve ilgili üçüncü şahıs test kuruluşlarına satılacağını kamuoyuna açıkladı.
02
İgM kiti güvenilir mi?
"IgM kitinin özellikleri Kan testi , Hızlı sonuçlar , Ama şimdi en büyük sorun doğruluk . Antikor üretimi zaman alır ve tespit için belirli bir zaman aralığı vardır. Weishang tarafından satılan ürünlerin çoğu henüz onaylanmadı. Çin Mühendislik Akademisi başkan yardımcısı ve solunum ve kritik bakım tıbbı uzmanı Wang Chen, erken nükleik asit kitlerine benzer bir şekilde, 5 Şubat'ta yaptığı bir röportajda, yalnızca% 30-% 50 pozitif bir oranın olduğunu söyledi. IgM kitinin gerçek doğruluk oranı, pazardan sonra hala dikkat edilmesi gereken bir sorundur Açık olması gereken, igM kitinin kendisinin konumlandırmasının da bir ön tarama olduğudur. "Güney Çin'deki in vitro test endüstrisinden bir kişi 21 Xin Health muhabirine söyledi.
Prensip olarak, bir virüs insan vücudunu istila ettiğinde ve vücut dış uyaranlara maruz kaldığında, koruyucu proteinler üretecektir, biz buna her gün antikor diyoruz.
Virüs tarafından uyarıldıktan sonra insan vücudu tarafından üretilen ilk antikora, vücut uyarıldıktan yaklaşık bir hafta sonra ortaya çıkan ve kısa süren IgM (İmmünoglobulin M) adı verilir; antijen tarafından tekrar uyarıldığında vücut daha yüksek afiniteye sahip antikorlar üretecektir. IgG (Immunoglobulin G, immunoglobulin G). IgM'nin aksine, IgG vücutta uzun bir süre var olacaktır ve bazıları on yıllarca sürebilir. IgM ve IgG'nin tespiti yoluyla, sadece insan vücudunun enfekte olup olmadığını ayırt etmekle kalmaz, aynı zamanda hastanın yakın zamanda bir enfeksiyonu veya daha önce bir enfeksiyonu olup olmadığını ayırt etmek de mümkündür.
Yeni koronavirüs IgM / IgG tespit kitinin prensibi, insan vücudunda aşıdan elde edilmeyen ilgili antikorların olup olmadığını tespit etmek için antikorları test etmek ve enfeksiyonu dolaylı olarak kanıtlamak için antijeni kullanmaktır.
Son zamanlarda, uluslararası "Emerging Microbes and Infections" dergisinde 2020 yılının dokuzuncu sayısında yayınlanan bir makale, araştırmanın yaklaşık on gündür ilaç tedavisi için hastaneye yatırılan yeni koroner pnömonili 16 hasta üzerinde serum testleri yaptığını belirtti. İlk örnekleme gününde hastalardaki IgM ve IgG titrelerinin nispeten düşük veya tespit edilemez olduğu; 5. günde neredeyse tüm hastaların viral antikorlarda artış görebildiği ve IgM pozitif oranının% 50'den% 81'e yükseldiği bulundu. Ve IgG pozitif oranı% 81'den% 100'e yükseldi.
Uluslararası Yeni Mikroorganizmalar ve Enfeksiyonlar dergisinde 2020'nin dokuzuncu sayısında yayınlanan ilgili makaleler
Örnekleme gününde ve beşinci günde 16 hastada IgM ve IgG titrelerinin karşılaştırılması
Ancak IgM veya IgG tespit edilip edilmediğine bakılmaksızın, vücut, virüs tarafından antikor üretmek için uyarılır ve bir pencere periyodu vardır.
Başka bir deyişle, akciğer lezyonları meydana geldikten sonra enfeksiyonu doğrulaması gereken BT görüntüleme tespitine benzer. IgM testi genellikle nükleik asit testinin gerisinde kalır ve test sonuçları enfeksiyonun ilk anında alınamaz. . Ayrıca, testte kullanılan standart antijen ile aynı anda etkileşime giren antikorlar varsa, bu sefer yanlış teşhise neden olan bir "yanlış pozitif" olacaktır.
03 Düşük test ortamı gereksinimleri, birçok şirket araştırma ve geliştirmeye yatırım yapıyor
IgM antikor tespiti bir pencere periyoduna sahip olduğundan, nükleik asit tespiti erken teşhiste hala önemli bir rol oynamaktadır, ancak IgM tespit kitleri, yeni koroner pnömoninin teşhis oranını iyileştirmeye yardımcı olmak için uygun bir tespit yöntemi olarak kullanılabilir.
Basitçe söylemek gerekirse, igM kitinin doğruluğu, teşhis için altın standart olmak için yeterli olmasa da, nükleik asit kitinin aksine, uzun bir laboratuar gerektirmez, çalıştırılması uygundur ve testin batmasına yardımcı olur. Gerçek teşhis, kalitatif olmak için altın standart "nükleik asit kiti" ve klinik standartlar gerektirir.
Şu anda, nükleik asit testi için işlem gereksinimleri nispeten yüksektir. Numunelerin düşük virüs içeriği, uygun olmayan taşıma ve saklama koşulları ve numuneler kontamine olduğundan, nükleik asit testinde "yanlış negatif" sonuçların ortaya çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle, nükleik asit testi belirli laboratuvarlarda uzmanlar gerektirir Devam etmek için. Ek olarak, boğaz swabları sıklıkla nükleik asit testi için kullanılır ve sağlık personeli örneklerin toplanması sırasında yüksek risklere maruz kalır.
Buna karşılık, IgM test kitlerinin kullanımı kolaydır ve geniş bir uygulama yelpazesine sahiptir.Bazı taban hastaneleri ve tıbbi kurumlar, yeni koroner pnömoninin tanımlama verimliliğini artırmaya yardımcı olan herhangi bir ekipman yardımı olmadan testleri gerçekleştirebilir; Öte yandan, örnek kaynağı esnektir. Nükleik asit testi için üst solunum yolu örnekleri toplarken tıbbi personelin mevcut yüksek maruziyet riskini ortadan kaldıran serum, plazma ve tam kan kullanılabilir.
Eksik istatistiklere göre, 20'den fazla şirket IgM test kitleri geliştirdi, bunların çoğu ulusal açık onay kanalına zaten başvurmuş veya girmiş ve mümkün olan en kısa sürede listelenmesi bekleniyor.
Bundan önce, Zhong Nanshan'ın ekibi ayrıca bir igM kiti de piyasaya sürdü. Raporlara göre, Test sonuçlarını 15 dakika içinde görsel olarak gözlemlemek için yalnızca bir damla kan alması gerekir ve hastanın plazması 500 ila 1000 kat seyreltildikten sonra, pozitif bir bant hala tespit edilebilir.
14 Şubat'ta, Devlet Solunum Hastalıkları Laboratuvarı, Akademisyen Zhong Nanshan'ın rehberliğinde laboratuvarın yakın zamanda laboratuvarda ve klinikte bulunan yeni bir koronavirüs IgM antikoru hızlı tespit kiti geliştirdiğini ortaya koydu. Ön değerlendirmeyi tamamlayın.
Devlet Solunum Hastalıkları Temel Laboratuvarı, bu kitin Hubei'deki bir hastanede test edildiğini belirtti. Yeni koronavirüs enfeksiyonu için klinik olarak pozitif teşhisi konan bazı hastaların kan örneklerini yeniden test ederek (ancak PCR nükleik asit testi negatiftir), kit, nükleik asit testini tamamlayıcı olabileceğini düşündüren önemli bir kısmı (IgM) pozitif olarak tespit edebilir. Aynı zamanda Hubei ve Guangzhou'dan alınan 600'den fazla klinik numunenin tespit testlerinde, kitin (IgM) pozitif tespit oranı klinik tanı sonuçları ile yüksek bir tesadüf oranına sahiptir.
Raporlara göre şu anda, kitin örnekleri (bilimsel araştırma için) Wuhan, Huanggang, Daye, Hubei Eyaleti vb .'deki temel sağlık kurumlarına çok sayıda gönderildi ve yeni koronavirüs enfeksiyonlarını tespit etmek için nükleik asit testi ve diğer teknolojilerle birlikte kullanıldı. .
Bu makale ilk olarak 21 New Health (Healthnews21) kamu hesabında yayınlandı
Daha fazla içerik için lütfen 21 Finans UYGULAMASINI indirin
