Remdesivir bundan sonra Wuhan'daki ağır hastalar için ücretsiz olarak kullanılacak
açık ilaç İlerleme, tek tek.
En son haberler, homofoni tarafından "Halkın Umudu" adlı antiviral bir ilaç Remdesivir (Remdesivir), bugün Wuhan Jinyintan gibi birinci basamak hastaneler klinik denemelere başladı.
Yeni koronavirüs ile enfekte olmuş zatürree hastalarının ilk partisi ilaç almaya başladı.
Daha dün ilaca ait gümrük beyannamesi formu çıktı, ilk partinin toplam 2843 kutu olduğu ve birim fiyatının 20 ABD Doları (140 yuan) olduğu söylendi.
Ve Wuhan Viroloji Enstitüsü'ndeki patent tescil anlaşmazlığı nedeniyle, hararetle tartışıldı.
Ancak bugün Remdesivir'in üreticisi Gilead bunu daha da netleştirdi: Araştırma ilaçlarının temini, tamamen ücretsiz .
Öyleyse, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilk yeni koroner pnömoni vakasının tedavisinde acil sonuçlar dan sonra, Wuhan'da daha fazla doğrulanabilir mi?
İnsanlar bunu dört gözle bekliyorlar ama aynı zamanda "halkın umudunu" daha iyi anlamaları gerekiyor.
Wuhan'da iki klinik araştırma açın: sadece ağır vakalar için değil
Her şeyden önce, bu klinik araştırma zaten yasal.
2 Şubat'ta Çin Devlet İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) Remdesivir'in klinik araştırma başvurusunu resmen kabul etti. Xinhua Haber Ajansına göre, klinik deneylerin kaydı ve onayı tamamlandı.
İlk ilaç grubu, yeni koroner pnömonili ağır hastalar için olmasına rağmen, ağır hastalarla sınırlı değildir.
Gilead'in açıklamasına göre Wuhan'da yürütülen iki klinik araştırma var: Birincisi, Radixivir'in önemli klinik semptomlar göstermeyen hastalar, yani hafif ve şiddetli hastalığı olan hastalar üzerindeki terapötik etkisini incelemek ve değerlendirmektir. Diğeri, ciddi şekilde teşhis edilmiş hastalar için etkinliğini değerlendirmektir.
Klinik araştırmanın lider tarafı olan Çin-Japonya Dostluk Hastanesi de daha fazla ayrıntı açıkladı: Yukarıda bahsedilen klinik deney 308 hafif ve orta hasta ve 453 şiddetli hasta dahil olmak üzere toplam 761 hastayı kaydedecek.
Çin Mühendislik Akademisi başkan yardımcısı akademisyen Wang Chen (ilk önce sağdan) projeyi tanıttı. Xinhua Haber Ajansı'ndan resim
5 Şubat'ta açıklanan durum itibari ile ilaç nakli ve grup körleştirme gibi ön hazırlıklar tamamlanmış olup, randomize, çift kör ve plasebo kontrollü yöntemler kullanılacaktır.Ağır hastaların ilk partisi bugün ilaç almaya başlayacak.
Etkiye gelince? Daha önce, Radixivir kullanan Çin-Japonya Dostluk Hastanesinde kritik derecede hasta olan ilk hastanın 17 saat içinde YBÜ statüsünden akciğer fonksiyonunun% 96'sını kurtardığını söyleyerek, bilinmeyen kaynakların ekran görüntüleri yayılmıştı.
Ama bu daha çok "iyi bir söylenti" gibi.
Sadece resmi bir kaynak yok, aynı zamanda endüstri uzmanları tarafından yapılan analizler de var: 17 saat içinde akciğer fonksiyonunun% 96'sının eski haline dönme olasılığı düşük.
Şu anda, Gilead dahil olmak üzere tüm taraflardan uzmanlar çok ihtiyatlı bir tutum sergiliyorlar: insan uygulamasından önce titiz klinik araştırma değerlendirmesi hala gereklidir.
Wuhan Viroloji Enstitüsü, Çin Bilimler Akademisi ve diğer kurumlardan Çinli bilim adamlarının Remdesivir'in 2019 yeni koronavirüs üzerinde iyi bir faaliyete sahip olduğunu hücresel düzeyde doğruladıklarını belirtmekte fayda var.
4 Şubat'ta Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü, 2019 yeni koronavirüsün (2019-nCoV) baskılanması için ilaç taramasında önemli ilerleme kaydedildiğini ve ilgili araştırma sonuçlarının Cell Research'te yayınlandığını duyurdu.
Çalışmaların Vero E6 hücrelerinde Remdesivir'in (Remdesivir, GS-5734) yarı etkili konsantrasyonunun 2019-nCoV EC50 = 0.77 uM (litre başına mikromol) olduğunu ve SI seçim indeksinin 129'dan büyük olduğunu gösterdiğini açıkladılar; Bu ilaç, hücresel düzeyde 2019-nCoV enfeksiyonunu etkili bir şekilde inhibe edebilir.
Uyuşturucu taramasındaki yeni sonuçlar, salgınla mücadele için iyi bir haber, ancak bu açıklamadaki açıklama, Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü'nü bir kez daha tartışmaya sürükledi.
Wuhan Viroloji Enstitüsü'nün Radixivir'in patenti için yaptığı başvuru tartışmalı
İlerleme sonuçlarını açıklayan bir makalede şunları belirtti:
Henüz Çin'de pazarlanmayan ve fikri mülkiyet engellerine sahip olan Remdesivir ilacıyla ilgili olarak, uluslararası uygulamalara uygun ve ulusal çıkarların korunması açısından, 21 Ocak'ta bir Çin buluş patenti (2019 anti-2019 yeni koronavirüs) ilan ettik. Kullanımı) ve PCT (Patent İşbirliği Anlaşması) aracılığıyla dünyanın belli başlı ülkelerine girecektir.
İlgili yabancı şirketler Çin'deki salgının önlenmesine ve kontrolüne katkıda bulunmayı planlıyorlarsa, ikimiz de ülkenin buna ihtiyacı varsa, patentin talep ettiği hakların şimdilik gerekli olmayacağı konusunda hemfikiriz.
Haber çıktıktan hemen sonra sosyal ağlarda bir kargaşaya neden oldu. Pek çok kişi haçlı seferini dile getirerek, Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü'nün bu dönemde ahlaka aykırı olan patentleri tescil ettirmek için acele ettiğini söyledi.
Bununla birlikte, sektörde daha fazla insanın görüşlerini ifade etmeye başlaması da tartışmada var.Patent tescili konusundaki ihtilaf, temelde birçok şekilde yorumlandı:
Çoğu kişi, Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü'nün ilan ettiği şeyin, yeni bir ilacın kullanımını keşfeden bir "kullanım patenti" olduğunu, patent beyanında bir sorun olmadığını ve bunun bir ihlal olmadığını söyledi. En doğrudan örnek de var - "Viagra" Viagra, başlangıçta kalp hastalığının tedavisi için doğdu, ancak daha sonra klinikte "Viagra" yönünde önemli bir kullanımı olduğu bulundu.
Bu nedenle, Remdesivir'in Wuhan Viroloji Enstitüsü tarafından patent tescili, yeni koroner pnömoni virüsünün tedavisi için tescil edilmiş olarak kabul edilmektedir.
İlgi açısından bakıldığında, eğer bir patent onaylanırsa, gerçekten de Patent sahiplerinin patentlerle keyfi olarak fiyatları yükseltmelerini önleyin .
Ancak bazı uzmanlar, patent almanın o kadar kolay olmayabileceğini, bu nedenle onaylanıp onaylanmamasının başka bir konu olması gerektiğini analiz etmişlerdir.
2011'den beri Gilead'in Radixivir ile ilgili 100'den fazla patent başvurusunda bulunduğu veya aldığı bildirildi. Bunlar arasında Radcivir bileşiğinin yapısı ve koronavirüsün tedavisinde kullanımı var.
Global Times'ın röportaj yaptığı bir sektör uzmanı, "Yeni koronavirüs de koronavirüs kapsamına giriyor ve aynı etki mekanizmasına sahip. Bu patent için izin almak hala zor." Dedi.
Gilead de bu konuya cevap verdi.
Gileadin faaliyetlerinde birisi bu soruyu CEO'su Daniel O'Day'e yöneltti ve asıl cevap şu şekildedir:
Bu çok alakalı bir soru. Ve tabii ki bir gecede ortaya çıktı ve Remdesivir ile ilgili her şey gibi, elimizden geldiğince hızlı hareket ettiğimizi biliyorsunuz. Sanırım size ve herkese mesajım, bunun ne üzerinde hiçbir etkisi yok küresel sağlıkla yapacağız.
Sorumluluğumuzun hastalar olduğu konusunda son derece açık olmak istiyorum. Sorumluluğumuz bir numara: bu ilacın hastalar üzerinde etkisi olup olmadığını belirlemek için doğru klinik programları takip edin ve bilim tarafından yönlendirilecektir. , klinik kanıtlarla.
Ve aynı zamanda, üretimimizi arttırarak, olması durumunda, bu ilacı dünyanın her yerinden gerektiği kadar hastaya ulaştırabiliriz.Patent, aklımızın ön saflarında yer almıyor.
'Patent meslektaşlarımızla kontrol ettiğim için, Gilead'deki herhangi bir ilaçta olduğu gibi, Remdesivir'de sadece bileşik için değil, aynı zamanda koronavirüs de dahil olmak üzere dünyanın her yerindeki tüm kullanımı için patentlerimiz olduğunu kontrol ettim.
Ama bir patent anlaşmazlığına girmeyeceğiz, hastalara yardım etmenin bir yolunu bulacağız ve tabii ki sürecin ayrı bir adımı olarak fikri mülkiyetimizi koruyacağız, ama önce hastalar.
Ana noktalar şu şekildedir: Birincisi, önce hastalar, gerçekten yardımcı olmalarını sağlamak için daha fazla klinik projeyi teşvik etmeyi umuyorlar; ikincisi, aynı zamanda seri üretimi teşvik etmeyi ve dünya çapında mümkün olduğunca çok hasta sağlamayı umuyorlar. Son olarak, şirketin temel endişesi hastalar üzerinedir ve patent anlaşmazlıklarına dahil olmak istemez.
Orijinal video aşağıdaki gibidir: https://youtu.be/9uigICopVjk
Olay yerinde, Gileadin CEOnun açıklaması coşkulu bir alkış aldı.
Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni koroner pnömoni tedavisinde etkili olan Ebola için kullanılan ilaçlar
Son olarak, Redecive ilacını kısaca tanıtacağım ve neden "halkın umuduna" sahip olduğu ilkesinden anlayacağım.
Remdesivir, RNA'ya bağımlı RNA sentetazını (RdRp) inhibe edebilen bir nükleotid analog ön ilacıdır. Dünyanın ilk antiviral ilaç araştırma şirketi Gilead tarafından geliştirilmiştir. Neredeyse 10 yıl oldu.
Araştırmadaki bu ilaç başlangıçta Ebola virüsü için geliştirildi, ancak etkisi o kadar açık değil. Klinik çalışmalarda, remdesivir tedavisi alan hastaların ölüm oranı% 53 iken, remdesivir tedavisi almayan hastaların ölüm oranı% 67'dir.
Sonuçlar minimum düzeyde olmasına rağmen, klinik testlerde hiçbir yan etki yoktu, bu nedenle araştırmacılar bunun diğer virüsler üzerinde ne gibi bir etkisi olabileceğini görmeye başladı.
Bununla birlikte, in vitro ve hayvan modellerinde Remdesivir, hem SARS hem de MERS koronavirüslerine karşı etkilidir, bu nedenle uzmanlar, Remdesivir'in yeni koronavirüse karşı da etkili olduğuna karar verdiler.
Bu nedenle, Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmamış olsa bile, hala Ebola virüsüne karşı bir faz III klinik denemede, ancak "sempatik ilaç" ilkesine dayanarak, Amerikalı doktorlar tarafından doğrulanan ilk hastanın tedavisinde kullanıldı. etki.
31 Ocak 2020'de, yetkili tıp dergisi New England Journal of Medicine (NEJM), Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni koronavirüsün ilk doğrulanmış vakasının tanı ve tedavi sürecini ve klinik belirtilerini tanıtan çevrimiçi bir makale yayınladı.
Yatışının yedinci gecesinde bu hastaya intravenöz Redecivir infüzyonu yapıldı. Sekizinci günde, hastanın klinik semptomları ani bir iyileşme gösterdi.
Tıbbi kayıtlar artık oksijene ihtiyaç duymadığını ve oksijen satürasyonunun% 94-% 96'ya geri döndüğünü belirtti. Kuru öksürük ve burun akıntısı dışında başka belirti yoktur.
Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü'nün in vitro hücre deneylerinin desteğiyle birlikte Remdesivir'in daha büyük umutları var.
Öte yandan, Remdesivir henüz dünyanın hiçbir yerinde lisanslanmadı ve onaylanmadı ve yeni taç pnömoni virüsünün etkinliği hakkında daha fazla veriye ihtiyaç var. Bu nedenle daha fazla klinik araştırmaya ihtiyaç vardır.
Çin-Japonya Dostluk Hastanesi tarafından daha önce açıklanan bilgilere göre, klinik araştırmanın 27 Nisan'da bitmesi bekleniyor. Bu aynı zamanda, umut olmasına rağmen, Redecivir'in klinik denemesinin yaklaşık 2 ay içinde etkili olacağı ve denemenin tamamlanmasından onay, üretim ve pazarlamaya kadar zaman alacağı anlamına gelir.
Bununla birlikte, şiddetli anti-salgın formları karşısında bu sürecin kısaltılması kaçınılmazdır.
Birliğin medyaya verdiği cevapta, Gilead Bilimler Halkla İlişkiler Bakanlığı da Radixivir'in üretimini hızlandırmak için daha fazla önlem aldığını belirtti.
Hammadde tedarikini, hammadde ve ilaç üretimini hızlandırmak için harici ilaç ortakları ağını genişletmekle kalmadı, aynı zamanda harici üretim ağının kapasitesini desteklemek için kendi bünyesinde remdesivir üretmeye başladı.
4 Şubat günü öğleden sonra, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Biyoloji Merkezi müdür yardımcısı Sun Yanrong, Ulusal Sağlık Komisyonu'nun düzenlediği basın toplantısında Remdesivir'e şu cevabı verdi: Klinik deneylerde iyi bir etki elde etmeyi dört gözle bekliyoruz. İlaç bu öğleden sonra ülkeye ulaşacak. "
Aynı zamanda İnternet, Redecive hakkında bir "ithal ilaç tasfiye formu" yaymaya başladı, bu da bu ilaç partisinin Pekin'den gümrüğe girdiğini, 150 mg ilaç da dahil olmak üzere kutu başına bir enjeksiyon olmak üzere toplam 2843 kutu olduğunu gösteriyor.
İthalat fiyatı 56465 ABD doları ve gümrük beyannamesi fiyatı kutu başına 20 ABD dolarıdır, bu da yaklaşık 140 yuan'dır.
Gümrük beyannamesi fiyatına bakarsanız, fiyat gerçekten pahalı değil. Redecive'ın klinik olarak kanıtlanmış olmasını ve gerçekten "insanların umudu" olmasını diliyorum.
Anti-salgın ilaçların son gelişmesi
Umutlu olduğu bildirilen remdesivire ek olarak, birçok ilaç da yeni koroner pnömoninin potansiyel kurtarıcıları olarak kabul edilmektedir.
Ayrıca 4 Şubat'ta, Redecive ilan edildiğinde, Akademisyen Li Lanjuan ekibi, iki ilacın, Arbidol ve Darunavir'in koronavirüsü etkili bir şekilde inhibe edebileceğini açıkladı.
Abidol Eski Sovyetler Birliği Tıbbi Kimya Araştırma Merkezi tarafından geliştirilen (Arbidol), ana endikasyon A ve B tipi influenza virüslerinin neden olduğu influenzadır.Aynı zamanda diğer solunum yolu virüs enfeksiyonlarına karşı da antiviral aktiviteye sahip olabilir.
Arbidol, influenza virüsü lipid membranının konakçı hücreler ile füzyonunu inhibe ederek virüs replikasyonunu bloke edebilir. Aynı zamanda, makrofajların fagositik işlevi üzerinde önemli bir aktivasyon etkisine sahip olan interferonu indükleyebilir, böylece kendi kendine bağışıklığı geliştirebilir.
Daha önce, Rus araştırması Arbidol'ün SARS'ı tedavi edebileceğini ve yeni koronavirüs ile SARS'ın benzer olduğunu gösterdi. Bununla birlikte, Li Lanjuan'ın ekibi, tedavi edilmeyen kontrol grubuna kıyasla 10-30 mikromolar konsantrasyondaki Arbidol'ün koronavirüsü 60 kat etkili bir şekilde inhibe edebileceğini ve virüsün hücreler üzerindeki patolojik etkisini önemli ölçüde inhibe edebileceğini buldu.
Bununla birlikte, Arbidol ayrıca ilaç alerjilerine de neden olabilir.
Li Lanjuanın ekibinin yeni koronavirüsü engelleyebileceğini keşfettiği bir başka ilaç da Darunavir (Darunavir).
Darunavir başlangıçta bir anti-AIDS ilacıdır ve virüsle enfekte olmuş hücrelerde HIV kodlu Gag-Pol poliproteininin bölünmesini seçici olarak inhibe eden ve böylece olgun enfeksiyonu önleyen bir HIV-1 proteaz inhibitörüdür. Virüs parçacıklarının oluşumu.
Li Lanjuan ekibinin in vitro hücre deneyi, darunavirin 300 mikromolar bir konsantrasyonda virüs replikasyonunu önemli ölçüde inhibe edebildiğini buldu Tedavi edilmeyen grupla karşılaştırıldığında, inhibisyon etkinliği 280 kattır.
Bununla birlikte, darunavirin kendisinin ishal, mide bulantısı, karın ağrısı, baş ağrısı, kızarıklık ve alerji gibi yan etkileri olabilir.
Bu iki ilaç, Zhejiang'da yeni kuronlara sahip hastalarda kullanılmıştır.
Ayrıca, Ulusal Sağlık Komisyonu'nun yeni koroner pnömoni tanı ve tedavi planının beşinci baskısında kullanılabilecek birkaç ilaç var.
Biri Klitsch Peking Üniversitesi Birinci Hastanesi Solunum ve Kritik Bakım Bölümü müdürü Wang Guangfa'nın söylediği gibi, lopinavir, ritonavir ve fast Lijia adlı çeşitli AIDS ilaçları türü de vardır. ,.
Klitsch, Gag-Pol poliproteinlerinin bölünmesini bloke ederek olgunlaşmamış, bulaşıcı olmayan virüs partiküllerine neden olan bir HIV proteaz inhibitörüdür.
Diğeri Ribavirin Yaygın olarak ribavirin olarak bilinen (Ribavirin), ICN ilaç şirketi Joseph T. Witkowski tarafından 1970 yılında sentezlendi. FDA bu ilacı hepatit C, insan solunum füzyon virüsü ve bazı kanamalı ateşleri tedavi etmek için onayladı.
Alfa interferon nebülize inhalasyon Teşhis ve tedavi planında da bahsedilen bir yöntemdir İnterferon a, vücudun bağışıklık hücreleri tarafından üretilen bir sitokindir.Vücuda bir virüs bulaştığında antiviral bir tepki ile bağışıklık hücreleri tarafından üretilen benzer yapı ve benzeri işlevler grubudur. Düşük moleküler ağırlıklı glikoproteinler, geniş spektrumlu antiviral etkilere ve immünomodülatör etkilere sahiptir.
