Şehrin ilk Kecheng şirketi "steril" tıbbi cerrahi maske üretim yeterliliğini başarıyla elde etti
17 Mart sabahı, Zhejiang Ruiding Biotechnology Co., Ltd.'nin (bundan böyle Ruiding Biotechnology olarak anılacaktır) temiz atölyesinde 20'den fazla işçi meşguldü: veya maske üretim hattının ürettiği maske yüzlerine kulak kayışlarını tek tek kaynaklamak veya Maskeleri ayrı ayrı inceleyin ve sınıflandırın. Jin Lizhi şirketinden sorumlu kişi sevinçle şunları söyledi: "Kecheng Bölge hükümetinin yardımı sayesinde, şehirde 'steril' tıbbi cerrahi maskelerin üretimi için yeterliliği elde eden ilk şirketiz!"
Ocak 2019'da, Zhejiang Kangde Pharmaceutical Group Co., Ltd.'nin bir yan kuruluşu olan Ruiding Biotechnology, dil bastırıcıları, teşhis aletleri ve diğer tıbbi cihazları geliştirmek ve üretmek için kuruldu. Salgından bu yana, maske gibi anti-salgın malzemelerin tedariği sıkıyken, dil bastırıcıların satışları düştü.
Bölge Pazar Denetim Bürosu "Üç Hizmet" faaliyetini başlattığında bu olayı öğrendikten sonra, Ruiding Biyoteknolojisinin maske üretimine geçmesini tavsiye etti. Maske üretim hattı kurmak sadece 10 gün süren şirket, 26 Şubat'ta maske üretimine başladı. Şu anda günde 120.000 maske üretimine sahip 3 üretim hattı var.
İşletmelerin üretim niteliklerini mümkün olan en kısa sürede elde etmelerine yardımcı olmak için, bölge pazarı denetim bürosu, kurumsal hizmetler için özel bir sınıf oluşturmuş ve tıbbi cihazlar için acil durum onay kanalına işletmeleri dahil etmiştir. Aynı zamanda, bir hizmet WeChat grubu kurun, İl İlaç İdaresi ile aktif olarak bağlantı kurun, il ve belediye bürolarından uzmanlardan mesleki bilgileri öğrenin ve tıbbi cerrahi maske üretim yeterliliği beyanı, kalite yönetim sistemi ve yerinde denetim için gereksinimleri anlayın.
"Steril" tıbbi cerrahi maske üretim yeterliliğini elde etmek, temiz üretim atölyesini ve ürün sterilizasyonunu dönüştürmek büyük bir zorluktur. Hizmet sınıfı, şirketin simülasyon sistemi doğrulamasını yürütmek için kıdemli tıbbi cihaz müfettişlerini görevlendirir ve temiz atölyeler ve bölgeli olmayan depolama alanlarının makul olmayan yerleşimi gibi ondan fazla uygunsuzluk önerir, şirketlere düzeltmeyi uygulama konusunda rehberlik eder ve şirketlerin teknik gereksinimleri iyileştirmesine ve üretim atölyelerini tamamlamasına yardımcı olur. Dönüşüm, işletmenin İl İlaç Belgelendirme ve Muayene Merkezi tarafından düzenlenen sistem denetimini tek seferde geçmesini sağlar. 13 Mart saat 22.00 civarında şirket tıbbi cihaz kayıt sertifikasını başarıyla aldı; 14 Mart'ta belediye ve ilçe pazar denetim büroları, şirketin mümkün olan en kısa sürede üretime geçebilmesini sağlamak için tıbbi cihaz tescil belgesini ve üretim lisansını şirkete teslim etti. Genişleme.
Bugün, Ruiding Biotechnology'nin maskelerde aylık 1,2 milyon yuan cirosu var. "Şirket, 2 milyon yuan değerinde maske siparişi aldı ve şu anda tam kapasitede üretim yapıyor." Jin Lizhi, tescil belgesinin geçerlilik süresini 6 aydan 5 yıla çıkarmak için malzemeleri mümkün olan en kısa sürede tamamladıklarını ve geçmeye çalıştıklarını söyledi. Medikal cerrahi maskelerin Avrupa'ya ihracatını gerçekleştiren CE sertifikası.
Bölge Pazar Denetim Bürosu müdür yardımcısı Cai Yonghong, "Normal şartlar altında, tıbbi cerrahi maskelerin üretimi için yeterlilik başvuru süresinin elde edilmesi 9-11 ay sürüyor. Ruiding Biyoteknoloji tescil belgesini sadece 15 günde aldı." Bölge Pazar Denetim Bürosu müdür yardımcısı Cai Yonghong, kaliteyi iyileştirmeye devam edeceklerini söyledi. Gözetim, teknik rehberlik ve hizmet denetimi, bunların müsait olmadıklarından, çağrı üzerine hazır olmadıklarından ve nazik olmalarından emin olmak için.
