53 grup Guangxi ve 33 parti Jiangxi başarısız ilaç, çoğunlukla Çin bitkisel ilacı
Kaynak: Ekonomik Günlük-Çin Ekonomik Net
Ekonomik Günlük-Çin Ekonomik Ağı, 29 Mart (Muhabir Zhu Guowang, Guo Wenpei) Kısa süre önce, Guangxi Zhuang Özerk Bölgesi İlaç İdaresi ve Jiangxi İl İlaç İdaresi, "Guangxi Zhuang Özerk Bölgesi İlaç İdaresi İlaç Kalitesi Duyurusu (2020'de 1 Numara)" yayınladı Sayı) ve Jiangxi Eyaletinin 2020'de İkinci İlaç Denetimi ve Numune Alma Muayene Bilgilerinin Duyurusu . "Duyuru", son zamanlarda yapılan rastgele uyuşturucu denetimlerinde, Guangxi'deki 53 parti ilacın standart gereksinimleri karşılamadığını ve Jiangxi'deki 33 parti ilacın standart gereksinimleri karşılamadığını göstermektedir. Bunlar arasında, niteliksiz ilaçlar çoğunlukla Çin bitkisel ilaç parçalarıdır.
Muhabir, Guangxi Renjitang Geleneksel Çin Tıbbı Decoction Pieces Co., Ltd.'den ravent (181101 etiketli seri numarası, etiketleme özellikleri: dilimler) ve Polygonum multiflorum'un (etiketleme seri numarası 180701, dilimler olarak etiketleme özellikleri) içerik belirlemesinin gereksinimleri karşılamadığını fark etti; Bai Wei (161001 etiketli seri numarası, etiketli özellikler Çin bitkisel ilaç parçalarıdır) Özellikler ve tanımlama gereksinimleri karşılamıyor. Jiangxi Qirentang Geleneksel Çin Tıbbı Decoction Pieces Co., Ltd.'den rezenenin tanımlanması ve içerik belirlenmesi (etiketli parti numarası 20190501, etiketleme özellikleri Çin bitkisel ilaç parçalarıdır) gereksinimleri karşılamıyor ve Baiwei (20171201 etiketli parti numarası kaynatma parçaları olarak etiketlenmiştir) özellikleri ve tanımlama gereksinimleri karşılamıyor .
"Guangxi Zhuang Özerk Bölgesi İlaç İdaresi İlaç Kalitesi Duyurusu (No. 1, 2020)", bu denetim ve numune alma döneminde, 2060 parti ilacın standart gereksinimleri (üretim sürecindeki 598 parti ve dolaşım ve kullanım sürecindeki 1462 parti dahil) karşılamak için denetlendiğini göstermektedir. Diğer 53 parti ilaç standart gereksinimleri karşılamamaktadır ve gereksinimleri karşılamayan ana maddeler şunlardır: karakter, tanımlama, inceleme ve içerik belirleme.
Guangxi Zhuang Özerk Bölgesi İlaç İdaresi, standartları ve düzenlemeleri karşılamayan uyuşturucular için gerekli kontrol önlemlerini almak ve yasalara uygun olarak bunlarla ilgilenmek üzere ilgili ilaç düzenleme makamlarını organize ettiğini belirtti.
"Jiangxi Eyaletinde 2020 Yılında 2 Numaralı İlaç Denetimi Numune Alma Muayene Bilgi Duyurusu" na göre, bu denetim ve numune alma döneminde, 30 çeşitten oluşan 33 parti standart gereksinimleri karşılamadı ve uyumlu olmayan maddeler arasında özellikler, incelemeler ve içerik belirleme yer aldı.
Jiangxi İl İlaç İdaresi, ilgili departmanlara, incelemenin gerekliliklerini karşılamayan ilaçlar için ele geçirme, ele geçirme, satışların askıya alınması, geri çağırma ve diğer gerekli kontrol önlemleri gibi gerekli kontrol önlemlerini almaları ve ilgili yasa ve yönetmeliklere uygun olarak üreticiler ve örneklenen birimlerle araştırma ve işlem yapma talimatı verdiğini belirtti.
Popüler bilim: gereksinimleri karşılamayan küçük öğeler bilgisi
1. Çin bitkisel ilaçlarının özellikleri, aşağıdaki durumları içerebilecek gereksinimleri karşılamıyor: tıbbi malzemelerin sapması, işleme teknolojisindeki kusurlar, uygun olmayan depolama, vb.
2. Tanımlama öğeleri esas olarak ilaçların özelliklerini ayırt etmek için kullanılır Yöntemler mikroskobik tanımlama ve spektral tanımlama içerir İnce katman kromatografisi yaygın olarak kullanılan tanımlama yöntemidir.
3. İlaç standardında yer alan denetim öğeleri, ilacın güvenliğini ve etkinliğini yansıtan test yöntemleri ve sınırları, tekdüzelik ve saflık ile hazırlık süreci gerekliliklerini içerir. Yönetmeliklerdeki çeşitli safsızlık inceleme maddeleri için ilacın, Oluşturulan sürecin üretimi ve normal depolanması sırasında içerilebilecek veya üretilebilecek ve kontrol edilmesi gereken safsızlıklar (artık çözücüler, ilgili maddeler vb.); Üretim sürecini değiştirirken ek ve revize edilen maddelere ek önem verilmelidir. Farklı ilaçların özelliklerine göre, muayene öğeleri arasında su içeriği, yükleme hacmindeki fark, pH, aflatoksin, artık kükürt dioksit ve görünür yabancı maddeler bulunur.
4. İçerik belirleme, hammaddeler ve müstahzarlardaki aktif bileşenlerin içeriğini belirlemek için kimyasal, araçsal veya biyolojik yöntemlerin kullanılması anlamına gelir.
Tüketicilerin yasal ve normal tıbbi kurumlarda, eczanelerde vb. İlaç satın almaları ve koruma için ilgili sertifikaları almaları gerektiğini hatırlatmak isteriz; ilaç satın alırken, dış ambalajın ilgili üretim tarihi, son kullanma tarihi, üretici, onay numarası gibi işaretlerini kontrol etmeye özen göstermeleri gerekir. Tamdır ve geçerlilik süresi içinde olup olmadığı; Gerekirse, ilaç kaydı ile ilgili bilgileri kontrol etmek ve doğrulamak için Eyalet İlaç İdaresi web sitesinin ( temel veritabanına giriş yapabilirsiniz.
