Son aşı vakaları: Aşılar yurtdışında nasıl yönetiliyor? Öğrenmeye değer
Son zamanlarda, sorunlu aşı olayı nedeniyle ülke genelinde ebeveynlerin paniği ve öfkesi yayılmaya devam etti. Editörün arkadaş çevresinde, öfkeli insanlar ekranı kaydırarak iç öfkelerini ve korkularını ifade ederler.
Son günlerdeki haberleri sıralarsak, olay yaşandığında karmaşık görünmüyordu:
15 Temmuz'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd.'nin (bundan sonra "Changsheng Bio" olarak anılacaktır) yakın zamanda yapılan habersiz bir denetimi sırasında, şirketin dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşısı üretiminin yanlış kayıtlara sahip olduğunun keşfedildiğini belirten bir duyuru yayınladı. davranış. Bildiride, ilgili tüm ürün gruplarının henüz fabrikadan çıkmadığı ve piyasaya sürüldüğü belirtildi (17 Temmuz "Legal Daily").
19 Temmuz akşamı Changsheng Bio, alt kuruluşunun idari bir ceza kararı aldığını ve kalitesiz ilaçların üretimi ve satışı nedeniyle 186 birim "adsorbe edilmiş aselüler DPT aşısına" (parti numarası: 201605014-01) el koyduğunu açıkladı ve para cezası verdi. Toplam 3.4429 milyon yuan. Bundan önce, bağlı ortaklık Ekim 2017'de soruşturma için açılmıştı ve bu sefer açılan soruşturmanın sonucudur.
Birçok insan ülkemiz cezalarının çok düşük olduğunu söylüyor, aşı güvenliği sorunlarıyla defalarca karşılaşan bu tür şirketler için birkaç milyon para cezası aşılabilir mi?
Aslında aşı sahteciliği ve kaçak aşılara ülkemizin cezaları çok ağırdır. İki yıl önce, "Shandong Aşı Vakası" tüm ülkeyi şok etti.Shandong polisi 570 milyon yuan değerinde yasadışı bir aşı vakasını kırdı Aşı, katı soğuk zincir depolama ve nakliye olmaksızın 24 il ve şehre satıldı. 26 Mart 2018 itibarıyla, Shandong, Hubei, Hunan, Henan, Guangxi ve Shaanxi dahil olmak üzere 18 eyaleti kapsayan Çin Karar Belgeleri web sitesinde Ocak 2016'da "Shandong Aşısı Davası" ile ilgili 91 ceza kararı bulundu. 137 kişinin her biri yasadışı iş operasyonları, gücü kötüye kullanma, sahte delillerin imhası, yolsuzluk ve devlet sırlarını kasten ifşa etmekten, bunlardan 64'ü ulusal kamu görevlileri (işçiler) olmak üzere beş adet ceza aldı. Asıl suçlu 19 yıl hapis cezasına çarptırıldı ve tüm kişisel mallarına el konuldu.
Böylesine ağır bir cezayla, neden Changsheng Biological gibi borsaya kayıtlı bir şirket suç işlemeye cesaret edebilir? Bu, aşağıdaki sorunları tamamen ortaya çıkardı:
1 Denetim güçleniyor, ancak boşluklar hala varAşılar Sınıf I ve Sınıf II aşılar olmak üzere ikiye ayrılır.Sınıf I aşılar ülke tarafından ücretsiz olarak planlanan aşılardır.Aşıların temini, ulusal kalite izleme ve dolaşım süreçleri çok sıkıdır, işleme birimleri ve sorumlu kişiler ilgili ulusal departmanlardan geçmiştir. Bunlar arasında, fayda zinciri nispeten kısadır ve bağlantılar nispeten azdır, bu nedenle birinci tip aşı ile ilgili sorunların olasılığı nispeten düşüktür. Sorunların çoğu, ikinci sınıf aşılardır. İkinci sınıf aşılar, masrafları kendilerine ait olmak üzere gönüllü olarak aşılanmaktadır. İkinci sınıf aşılar, tamamen pazar odaklıdır ve onlardan para kazanmak için nispeten uzun bir çıkar zincirine sahiptir. Bu nedenle, sık sık sorunlar vardır. 2016 Shandong mega aşı vakası ikinci sınıf aşıdır. Bu sefer uzun ömürlü yaratık uçuş tarafından kontrol edildi ve aynı zamanda ikinci tip kuduz aşısı oldu.
Aslında aşılar, ilgili denetim sistemlerinden yoksun değildir.Aşı üretim kayıtları, işletmelerin temel yönetim sistemi, ürün etiketleri ve dosyalarıdır.Üretim kayıtları, aşıların üretim sürecini ve materyaller, formülasyonlar, içerikler, performans dahil olmak üzere temel ürün bilgilerini kaydeder. Üretim tarihi, satış yeri vb. Ürünle ilgili bir sorun varsa, bu bilgi sorumluluğu almak ve ürün akışına hakim olmak için anahtardır. Ancak bu sefer sahte aşılar sadece üretim kayıtları üzerinde uygulamalı bir çalışma, bu sadece şirket yönetiminde ciddi sorunlar olduğunu göstermekle kalmıyor, aynı zamanda şirket üretiminde ciddi yasal boşluklar olduğunu da gösteriyor.
2 Ceza hala çok hafifDava Ekim 2017'de soruşturma açıldı ve dolandırıcılık Temmuz 2018'de bulundu. Kalitesiz ilaçları satmanın cezası sadece 3.442.900 idi, bu gerçekten de yıllık satışı 1 milyarın üzerinde olan bir şirket için çok hafif! Sorumlu kişi cezai olarak sorumlu değildir ve para cezası işte bir düşüştür ve yine de eğilime karşı suç işleyeceklerdir.
Ancak şimdi Başbakan aşı olayı ile ilgili talimatlar yayınladı: Aşı olayı insanların ahlaki değerlerinin altını çizdi ve tüm ülke halkına net bir açıklama yapmalı!
Tıbbi dolandırıcılık cezaları neden artırılmalıdır?
Çin'in biyofarmasötik endüstrisini yıkarak pazar güvenini yok ediyor
2008 yılında Çin'de melamin olayı patlak verdi. Bu olay doğrudan ünlü yerli süt tozu markası "Sanlu" nun kapanmasına yol açtı ve aynı zamanda Çin süt endüstrisine ciddi bir darbe indirdi. Aradan 10 yıl geçmesine rağmen, Çin'in süt tozu endüstrisinin güvenilirliği tam olarak geri kazanılamadı, yabancı süt tozunun sorunları olsa bile, melamin olayının pazar güvenine verdiği ağır zararı kaldıramayacak.
2016'daki Shandong aşısı olayı da sorunlu bir aşıydı, çünkü aşının başarısız olmasına neden olan veya süresi dolmuş bir aşıya komşu olan soğuk zincire uygun olarak depolanmamış ve taşınmamıştı. Sahte bir aşı değildi. Ancak olay yabancı internet sitelerinde "virüs aşısı" olarak gösterildi. Bunun önemli amaçlarından biri, Çin'in aşı endüstrisini çökertmek ve yabancı aşıların Çin pazarına açılmasına yönelik bir atılım bulmaktır. Aslında, yurtdışındaki aşılara benzer kamuoyu krizleri yaşandı.Japonya ve Birleşik Krallık boğmaca aşılarını teşvik ettiğinde, halk artık kamuoyu vakaları nedeniyle aşı yapmaya istekli değildi.Sonuç, salgının birçok ölüme neden olmasıydı.
Bu uzun ömürlü aşı olayının doğası çok ciddidir, çünkü o sadece bir sınıf düşük aşılar değil, aynı zamanda sahte aşılar da üretmiştir Şimdiye kadar önemli kişisel yaralanma raporları bulunmamasına rağmen, potansiyel zarar bir bakışta açıktır. Daha da önemlisi, bu tüm aşı endüstrisine ağır bir darbe indirdi.Doğrudan sonuç, insanların artık yerli aşılara inanmaması, dolayısıyla tüm endüstrinin gelişimine ve hatta tüm Çin'in gelecekteki aşı tedarik sisteminin güvenliğine zarar vermesi olabilir.
Diğer ülkeler aşıları nasıl yönetiyor ve aşılarla ilgili sorunlar varsa ne yapıyorlar?
1 İngiltere: Yalnızca 7 üretici üretim için onaylandıAşıların onaylanması ve üretimi, aşı güvenlik zincirinin ilk halkasıdır ve aynı zamanda hayati bir bağlantıdır. Bu bakımdan İngiliz hükümeti buna büyük önem veriyor.
Birleşik Krallık, aşı üreticilerinin niteliklerini sıkı bir şekilde kontrol etmektedir. İngiliz İlaç Sanayicileri Derneği'ne kayıtlı 64 üye var ve bunlardan sadece 7'si İngiliz Sağlık Bakanlığı'ndan aşı üreticisi niteliğini aldı. Bu sayının az olmasının iki nedeni vardır: Birincisi, Britanya Sağlık Bakanlığı özel bir aşı yeterlilik inceleme ve yönetim ajansı kurmuştur. Üretim niteliklerini elde etmek için araştırma ve geliştirme yetenekleri, üretim ekipmanı ve sermaye gibi katı değerlendirmelerden geçilmesi gerekir. İkincisi, Birleşik Krallık tüm insanlara ücretsiz tıbbi hizmet sağlar.İngiliz Sağlık Bakanlığı, Avrupa'daki en büyük aşı alıcısıdır.Aşı satın almak için 200 milyon pounddan fazla para harcamaktadır.İngilizlerin ihtiyaç duyduğu tüm aşılar, İngiliz Sağlık Bakanlığı tarafından satın alınmaktadır.
İngiltere Sağlık Bakanlığı tek alıcı olduğu için, tekel satın alma gücü, aşı üreticileriyle görüşmelerde ona büyük söz veriyor ve imzaladığı sözleşme fiyatı, üreticinin açıkladığı pazar fiyatının çok altında. Bu nedenle İngiltere'de pazardaki aşı sayısı artarken, aşı üreticilerinin sayısı azalmaktadır. İngiltere Sağlık Bakanlığı'nın güçlü fiyatlandırma gücü, aşı üretiminin karlılığını düşürerek birçok firmanın sahadan çekilmesine neden oldu.
Birleşik Krallık'taki "İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu" ve "Sağlık Dairesi", aşıların güvenliğini izlemekten sorumludur. Birleşik Krallık, aşılar da dahil olmak üzere her biyolojik ürün grubunun, piyasaya sürülmeden önce kalite ve etkinlik açısından test edilmesini şart koşmaktadır. Yalnızca testi geçerek pazara girişi onaylanabilir. Test iki seviyeye ayrılmıştır: Birincisi, üretici tarafından test edilir ve daha sonra Avrupa Birliği tarafından tanınan birkaç resmi uyuşturucu test laboratuarından biri tarafından tekrar test edilir.
Birleşik Krallık, aşı tedarikinin istikrarına büyük önem vermektedir. Birleşik Krallık, belirli bir aşının yalnızca bir şirket tarafından üretilebildiği bir durumdan kaçınmaya çalışır, çünkü bir şirkete aşırı güvenmek arzın istikrarını etkileyecektir. İngiltere'de tek üretici kirlilik nedeniyle çalışmayı durdurdu ve bu da arz kesintisine neden oldu.
Japonya'nın çeşitli yerlerinde sağlık merkezleri bulunmaktadır Aşı yaptıranlar yan etkiler yaşadıktan sonra en yakın sağlık merkezine bildirimde bulunarak yasalara uygun olarak maddi tazminat alabilirler. Bu, Japonya'nın ulusal tazmin mekanizmasıdır.
1977'de Japonya, düzenli bir bağışıklama sağlık Beihai yardım sistemi ve rastgele bir aşılama sağlık mağduru yardım sistemi olarak ikiye ayrılan bir aşı ve sağlık mağduru yardım sistemi formüle etti. Bu yardım sistemlerinin her ikisi de yasallaştırıldı. Yasa, aşılamadan sonra sekellerin hastanede kalmaya yol açması durumunda, tıbbi harcamalar artı belirli bir sübvansiyon için başvurabileceğinizi; fiziksel bir engel veya hatta ölüm gibi ciddi bir durum varsa, mağdurun maaşına veya pahalı olan toplu ödeme ve cenaze masraflarına başvurabileceğinizi öngörüyor.
Yukarıdaki iki sistemin çalıştırılması çok basittir Başvuru sahibi bir başvuruda bulunduğu sürece, doğrudan Sağlık ve Refah Bakanı tarafından incelenebilir ve birkaç gün içinde tazminat alınıp alınamayacağına dair bir bildirim alabilir.
Olumsuz reaksiyon izleme, tüm kazalar rapor edilir
1996'da Japonya'da ünlü bir "sorunlu hepatit B aşısı" olayı meydana geldi. Aynı yıl Japonya'da üretilen hepatit B aşısı, hammadde olarak AIDS ve hepatit hastalarından alınan serumu kullanarak bazı aşı yapanların hastalanmasına neden oldu. Olaydan sonra, Japon Sağlık ve Refah Bakanlığı ve üreticiler halkı bilgilendirmedi, ancak gerçeği gizlemeye çalışmak için güçlerini birleştirdi ve daha fazla aşılayıcının masum kurban olmasına neden oldu. Acıdan öğrendikten sonra, Japon hükümeti onu sıkı bir şekilde yönetmeye başladı.
İlk olarak, mevcut advers reaksiyon izleme kurumlarına üçüncü taraf doktorları ve uzmanları ekleyin. Yani Sağlık ve Refah Bakanlığı ve aşı araştırma ve geliştirme kurumlarının yanı sıra Sağlık ve Refah Bakanlığı tarafından belirlenmemiş hekim ve uzmanların katılımı artırılacaktır. Sosyal denetimi güçlendirin ve yolsuzluğa son verin.
İkinci olarak, üreticiler, "güvenli oran" denen, yani advers reaksiyonların belirli bir oran altında rapor edilmediği bir sistemi benimsemek yerine, üretilen aşılarda meydana gelen tüm advers reaksiyonları - sıfır raporlamalıdır.
3 Amerika Birleşik Devletleri: Mevzuat "hatasız" tazminatı korurAmerika Birleşik Devletleri, aşılamanın neden olduğu yaralanmaları bireylere telafi eden Ulusal Aşı Yaralanmaları Tazminat Programına (NVICP) sahiptir Bu tazminat "hata yok" ilkesine dayanmaktadır.
Kusursuz denen şey, iddiada bulunan kişinin, yaralanmasının tıbbi kurumun veya aşı üreticisinin kusurundan kaynaklandığını kanıtlamasına gerek olmadığı anlamına gelir. NVICP çocuklar için rutin olarak önerilen tüm aşıları kapsar.Tazminat planı, aşının neden olduğu advers reaksiyonları özetleyen aşı hasar tablosuna dayanır. Bu tablo, tıp uzmanları grubu tarafından tıbbi literatür tartışmasına göre belirlenir. Amerika Birleşik Devletleri bu listeye dayanarak bir aşı yardım fonu kurdu. Fon, aşı hasar tablosunda listelenen aşılardan toplanan vergilerden elde edilmektedir.
Kanun, yardım fonu kaynağı olarak bu listede listelenen her aşı dozu için 0,75 ABD Doları vergi ödenmesini şart koşmaktadır. Bireyler ve aileleri üç şekilde tazmin edilebilir: Birincisi, yaralanmalarının (yukarıdaki aşı yaralanma tablosunda listelenmiştir) aşılama için uygun zaman aralığından sonra meydana geldiğini göstermektir. Diğer iki yöntem, aşının neden olduğu advers reaksiyonların ve yaralanmaların gösterilmesini veya aşının aşılama öncesi sağlık durumunu kötüleştirdiğini göstermeyi içerir.
4 Kanada: tüm aşılar geri kazanılabilirBir aşının kalite sorunları olduğunda yapılacak ilk şey onu hatırlamaktır. Bu bağlamda, Kanada'nın benzersiz "ulusal ağ tıbbi veri tabanı" güçlü bir rol oynamıştır, sadece doğru ve hızlı olmakla kalmayıp, aynı zamanda bir eksiklik olmayacaktır.
Kanada'nın "Ulusal Ağa Bağlı Tıbbi Veritabanı" üç bölüm kaydeder: yatan hastalar, ayakta tedavi gören hastalar ve reçeteli ilaç satın alan hastaların tüm bilgileri. Her Kanadalı (vatandaş olmayanların daimi oturma izni olanlar dahil) benzersiz bir tıbbi kart numarasına sahip olduğundan, herhangi bir tıbbi kayıt, zamanı, yeri ve sorumlu kişiyi açıkça bulabilir ve ne zaman siz de dahil olmak üzere değiştirilemez veya silinemez. Tam olarak nerede ve ne tür aşı aldığınızı öğrenebilirsiniz.
Hükümetin aşı geri çağırma konusunda güvendiği bu veri tabanıdır. Dağıtım hükümet tarafından gerçekleştirildiğinden, tüm sorunlu aşılar sadece veri tabanından ilgili aşı serisinin çeşitliliği, çevrimiçi deposu ve miktarı ile aşılanmış olanların adlarını bularak bulunabilir.
Ne zaman özgüvenle doluysak, körü körüne küstah olmamalıyız, insanların geçim kaynakları söz konusu olduğunda, bazı yapay engelleri kaldırmalı, onlardan ders almalı ve onlardan öğrenmeliyiz. Dünyanın gelişmiş kültürünün ve sistemlerinin insanlara fayda sağlamasına izin verin, bu doğru yaklaşımdır.
İşin ters gitmesi gerekmemeli ve kamuoyu işletme sahibi değil, sorunu kontrol eden hükümettir. Hükümetin denetim sorumlulukları vardır, ancak denetleme sorumluluğunun temel sorumluluğu ayırt edilmelidir.Her olay, yönetişimin temelini sarsan ve halkın kalbini yok eden hükümete şapka takar.
Bir diğeri: Aşılama yapılmamasının ve çok sayıda ithal aşının savunulmasına inanamıyorum. Aşısız büyük ölçekli bir salgının sonuçları son derece ciddidir ve aşının tamamen yabancılara teslim edilmesinin sonuçları daha da ciddidir. Ve yabancı şirketlerin hepsi güvenli değil ve yerli şirketlerin sorunları yok. Denetimi güçlendirmeli, suçluları ağır şekilde cezalandırmalı ve tıbbi sorunları tarihe dönüştürmeliyiz.
Ayrıca tüm öğrencilere aşılarını normal hastaneler ve kanallardan yaptırmaları tavsiye ediliyor, bu tür bir olayın bir daha olmayacağına inanıyorum!
