Hint jenerik ilaçları Çin'e gelirse ilaç fiyatları ne kadar düşecek?
Her muhabir: Zhang Rui Zhou Chengcheng Her editör: Chen Xu
Geçen yaz "Ben ilaç tanrısı değilim" filmini hala hatırlıyor musun?
Önce kârla hareket eden ve sonra iyi kalpli bir uyuşturucu satıcısı, Hindistan'dan kaçakçılık yoluyla çok miktarda ucuz anti-kanser jenerik ilaç ithal etti. Yasanın otoritesine ve sonuçlarına meydan oksa da, yüzlerce kanser hastasına ve onların Aile hayatta kalma umudu gördü.
Bu filmin ithal kanser karşıtı ilaç pazarı üzerindeki kelebek etkisi hala rahatsız edilmeye devam ediyor ve hatta ulusal bir etkisi olabilir.
Devlet İlaç İdaresi'nin resmi internet sitesinde açıklanan bilgiye göre, geçtiğimiz günlerde Şangay'da "Çin-Hindistan Uyuşturucu Düzenleme Değişimi Konferansı" düzenlenmiş, her iki tarafın uyuşturucu düzenleme otoritelerinin liderleri bizzat bir ekibin toplantıya katılmasını sağladı.
Bu konferansta, iki ülkede ithal edilen ilaçların tescili için ilgili yönetmelikler, politikalar ve teknik şartlar, yurtdışı denetimler ve uyuşturuculara uyumluluk kılavuzları gibi konuların yanı sıra, Çin'in ilaç ihale tedarik politikasını ve ihale sürecini de tartıştığını belirtmek gerekir.
Bir süre önce, Hintli jenerik ilaç şirketlerinin "4 + 7" ihalesine (Pekin, Tianjin, Şangay ve Chongqing dahil merkezi ilaç tedariki için 11 pilot şehir) katılmaya hazırlandığına dair endüstri söylentileri vardı ve bazı ilaç şirketleri, İlaç fiyatı, alış fiyatı esas alınarak% 20 ila% 30 oranında azaltılabilir.
Gerçekten çok sayıda Hint jenerik ilacının Çin pazarına girmesinin beklendiği doğru mu? "Delik" açılırsa ve Hintli jenerik ilaç firmalarının "4 + 7" ihalesine katılmasına izin verilirse, bu nasıl olacak? Ülkeye girdikten sonra jenerik ilaçlarının fiyatında herhangi bir avantaj var mı? Çin pazarına girmek hayal edildiği kadar kolay mı? "Daily Economic News" muhabiri sizi öğrenmeye götürecektir.
Hindistan'daki jenerik ilaçlar çoğunlukla yerli jenerik ilaçlardan daha ucuzdur
Hindistan, "Dünya Eczacılığı" olarak bilinen önemli bir jenerik ilaç ülkesi olarak, küresel jenerik ilaçların% 20'sini üretmektedir. 2015 yılında, jenerik ilaçları Hindistan ilaç pazarının yaklaşık% 70'ini oluşturmuştur. İlaçlar, dünyada 200'den fazla ülkeye ihraç edilmiştir. 2018 mali yılında ihracat 17,27 milyar ABD doları olmuştur.
Uzun zamandır, Hintli jenerik ilaç şirketlerinin Çin'in devasa ilaç tüketici pazarı için büyük hedefleri vardı.
Resim kaynağı: Tıp merkezi web sitesinin ekran görüntüsü
"Daily Business News" ten bir muhabir, yerel Hint medyasında çıkan haberlere başvurdu ve yukarıda bahsedilen Çin-Hindistan Uyuşturucu Düzenleme Borsası Toplantısı raporunda bahsedilen "Times of India" nın: "büyük bir işletme" olarak Çin ve Hindistan, ilaç alanında henüz kararlılık elde etmediğini gördü. atılım. Hindistan, Çin'in Hint ilaçları için pazarın açılması konusunda net bir yol haritası çıkaracağını ve Hintli şirketlerin Çin'de karşılaştığı çeşitli düzenleyici engelleri ortadan kaldıracağını umuyor.
Halihazırda yerli 4 + 7 ilacın merkezi olarak tedariki ihalesini kazanan 25 ilaçtan 22'si jenerik ilaçtır. "Daily Business News" muhabiri, kronik miyeloid löseminin tedavisi için üç tip imatinib mesilat tableti, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan hastalara uygun gefitinib tabletleri ve şizofreni ilacı olanzapin tabletlerini seçti. Hindistan'da çok sayıda hasta bulunan ilaçların fiyatları yerli jenerik ilaçlarla karşılaştırıldı.
Imatinib mesilat tabletleri kulağa alışılmadık geliyor, ancak aslında "Ben bir ilaç tanrısı değilim" filmindeki kanser karşıtı ilaç "Gleevec" in (gerçekte Novartis, İsviçre tarafından üretilen Gleevec) genel adıdır. Çin'de "gerçek" Gleevec'in patent koruması Nisan 2013'te sona erdiğinden, Jiangsu Hausen'den Xinwei, CP Tianqing'den GENECO ve CSPC'den Nolinen gibi yerli jenerik ilaçlar sırayla listelenmiştir.
"4 + 7" şehir ilaç merkezi tedarik listesinde, Jiangsu Hausen tarafından üretilen 100mg * 12 tablet / tabak * 1 karton / torba * 5 torba (60 tablet) olan imatinib mesilat tabletleri etkileyici bir şekilde listelenmiştir. ) Xinwei'nin jenerik versiyonu, seçilen fiyat 623,82 RMB'dir.
"4 + 7" ihale sonuçlarının açıklanmasından sonra, birçok medya yerel "Gleevec" fiyatının, geri ödeme sonrasında Hint jenerik ilacından daha düşük olacağını bildirdi. Bu doğru mu? Şu anda Çin'de Hindistan ile ilgili jenerik ilaçlar için resmi bir fiyat teklifi bulunmadığından, muhabir Gleevec'in Hint versiyonunun fiyatını birden fazla kanaldan doğrulamaya çalıştı.
Muhabir önce interneti araştırdı ve bir tıp şirketinin ilacın 100 mg * 120 tabletleri için teklifinin 900 ila 1.000 yuan arasında olduğunu buldu. Doğru bir fiyat elde etmek için, muhabir daha sonra web sayfasında işaretli konsültasyon numarasını aradı ve diğer taraf yanıt verdi " Şişe başına 980 yuan ". Muhabir "Bu Hint eczanelerinin resmi fiyatı mı?" Diye sorduğunda, diğer taraf "Biz denizaşırı bir tıbbi hizmet kuruluşuyuz ve şirket hastalar ile Hint eczaneleri arasında bir ilaç satın alma platformu inşa ediyor" diye yanıt verdi.
Muhabirin bilgileri gözden geçirme sürecinde, Hindistan'ın ilaç satın alma deneyimini tanıtan ve Hint ilaçlarını tanıtan pek çok makale Hint tıp merkezi eczanelerinden bahsediyordu.Şu anda eczanenin Çin'deki web sitesinin Çince versiyonu yayınlanmıştır. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki muhabir ve arkadaşları aynı anda web sitesinde arama yaptılar ve 100mg * 120 tabletlik Indian Gleevec'in 37,52 ABD doları (yaklaşık 258.11 RMB) fiyatına sahip olduğunu buldular.
Daha sonra, muhabir, bir Hint tıp merkezi eczanesi olduğunu iddia eden bir personel ile temasa geçti. WeChat'i ekledikten sonra, muhabir, personelin arkadaş çevrelerinin çoğunun Çinli kullanıcıların gerçek isimler altında ilaç gönderdiği küçük videolar olduğunu fark etti. Hindistan'da 100mg * 120 tablet için Liewei'nin fiyatı 800 yuan. Fiyatın web sitesi fiyatıyla neden tutarsız olduğu sorulduğunda karşı taraf, "Web sitesinden sipariş verdiğinizde web sitesi ile iletişime geçebilirsiniz. Bizimle hiçbir ilgisi yok. Bizden satın almak istiyorsanız lütfen bizimle iletişime geçin." Dedi.
İlacın fiyatını daha fazla doğrulamak için, muhabir Amerika Birleşik Devletleri'ndeki arkadaşları aracılığıyla Hindistan Apollo çevrimiçi eczanesinin fiyatını sordu. Apollo Medical Group, Hindistan'daki en büyük tıbbi gruptur. 100mg * 120 tabletleri 10260 rupi (yaklaşık 1030 RMB) ve 100mg * 10 tabletleri 4248 rupi (yaklaşık 1030 RMB) için 60 tablete eşdeğer olan 708 rupi fiyatlıdır. 426 yuan).
Şimdiye kadar, 100 mg * 120 tabletler için Gleevec'in Hint versiyonu için 4 teklif aldık: 980 yuan, 258 yuan, 800 yuan ve 1030 yuan, bu da 60 tabletin 490 yuan, 129 yuan fiyatının yarısına eşittir. 400 yuan, 515 yuan, vb., Ne tür teklif olursa olsun, yerli jenerik ilaçlar için 623,82 yuan kazanan teklif fiyatından daha düşüktür.
Nitekim daha önce medyada, filmdeki "Tıbbi Tanrı" nın prototip karakteri Lu Yong'un, ilaç fiyatını bir kutuda 200 yuan'e düşürmek için Hint ilaç şirketleriyle doğrudan pazarlık yaptığı ve ilacın maliyetini de gösterdiğine dair birçok haber var. O ucuz.
Başka bir anti-kanser ilacı olan Gefitinib'e bakalım. İlacın Çin standart ilacı, AstraZeneca tarafından üretilen orijinal araştırma ilacı Iressa'dır, spesifikasyon 250 mg * 10 tablettir ve seçilen fiyat 547 yuan'dır. İlacın şu anda Çin'de tutarlılık değerlendirmesi-Qilu İlaç'ın aynı spesifikasyona sahip ilacı olan Yiruike'yi geçen jenerik bir ilaca sahip olduğunu belirtmek gerekir.Bu yılın Mart ayında, Qilu İlaç Yiruike'nin fiyatını yine önemli ölçüde 498 yuan / kutuya düşürdü. .
Iressa'nın ilgili Hint versiyonunun fiyatı nedir?
Muhabir, yukarıdaki taraflara tekrar danıştı. Bu muhabir, yukarıda belirtilen denizaşırı tıbbi hizmet kurumları için bir çevrimiçi sorgulama yöntemi benimsemiştir.Müşteri hizmetleri personeli, muhabire, Hastaların Hindistan eczanelerinde şirketimiz aracılığıyla ilaç satın almasının iki yolu vardır: Biri, hastaların Hindistan eczanelerinde ilaç satın almak için yurtdışına gitmesidir; Diğeri ise yurtdışına gitmenize gerek olmaması ve ilaçlar doğrudan Hindistan eczaneleri tarafından hastalara postayla gönderiliyor. Yurt dışına çıkamıyorsanız, postayla göndermeyi seçin. Şirketimiz size MAX Medical Group'un Hindistan'daki eczanelerinin iletişim bilgilerini verecek ve satın almak için Hindistan eczaneleriyle doğrudan iletişime geçebilirsiniz. "250mg * 30 tablet Gefitinib'in fiyatı bir kutu 750 yuan'dır.
Daha sonra muhabir, 800 yuan fiyat teklif eden hedeflenen bir uyuşturucu ajanıyla temasa geçti. Muhabir, fiyatın biraz daha pahalı olup olmadığını söylediğinde, diğer taraf, ilgili fiyatı aramak için Baidu'ya gidebileceğinizi söyledi. "Fiyat genellikle her yerde satılıyor. Eğer satın alırsanız, para kaybetmezsiniz. Daha sonra muhabir, daha önce sorduğu 750 yuan fiyat teklifinin bir ekran görüntüsünü gönderdi ve diğer taraf, bir satın alma ücreti olduğu için" genellikle 800 ve 850 yuan teklif ediyoruz "şeklinde yanıt verdi.
Muhabir, aynı zamanda, yukarıda belirtilen kendi kendini ilan eden tıp merkezi fiziksel mağazasının personeline de danışmış ve şişe başına 700 yuan fiyat vermiştir. Aynı zamanda, tıp merkezinin yerel web sitesini ve Gefitinib'in Hindistan Apollo çevrimiçi eczane fiyatını kontrol ettim. İlkinin fiyatı 92,14 ABD Doları (yaklaşık 633,55 RMB) ve ikincisinin fiyatı 5,900 Rs (yaklaşık 592 RMB).
30 adet-750 yuan, 800 yuan, 700 yuan, 633.55 yuan ve 592.22 yuan'ın mevcut 5 teklifine dayanarak, 10 parçanın fiyatları 250 yuan, 267 yuan, 233 yuan, 211 yuan ve 197 yuan'dır. Aynı zamanda yerli jenerik ilaçların fiyatından çok daha düşüktür.
Bu iki antikanser ilacın fiyatlarının karşılaştırılmasından, Hintli jenerik ilaç firmaları şüphesiz Çin pazarına girmek için bariz fiyat avantajlarına sahip olacaklar ve fiyat avantajları esas olarak üç yönden geliyor.
Resim kaynağı: Tıp merkezi web sitesinin ekran görüntüsü
Her şeyden önce, Hindistanın demografik ve ekonomik yapısı, ilaç şirketlerinin düşük maliyetini belirliyor. Çok sayıda ucuz İngilizce konuşan işgücüne sahip, İngilizce belgelerini anlayabiliyor ve Avrupa ve Amerika ülkeleriyle engelsiz iletişim kurabiliyor. Bunların hepsi, daha yüksek bir uluslararası pazara sahip olmasını sağlıyor. Rekabet gücü. İstatistikler, Hindistan'da en iyi ve en uygun fiyatlı ilaç şirketlerinin bile ABD'dekinden% 65, Avrupa'dakilerden% 50 daha düşük üretim maliyetlerine sahip olduğunu gösteriyor.
İkincisi, esas olarak yıllarca süren "taklit" ve yurtdışı dökümhane deneyiminden kaynaklanan teknik maliyet avantajlarına sahiptir. Üretim yönetimi uygulamaları doğrudan ABD FDA (Gıda ve İlaç Dairesi) sertifikasını takip ediyor ve şu anda Çin'de FDA sertifikasına sahip 119 ilaç fabrikası var. 2017'nin ilk yarısında Hintli şirketler tarafından üretilen jenerik ilaçların% 40'ı FDA onayı aldı.
Diğer en önemli nokta ise hükümetin güçlü desteğidir. Hindistan'ın patent yasası, ilaçların zorunlu lisanslamaya tabi olmasına izin veriyor, yani "halkın patentli buluş için makul talebi karşılanmadığında" veya "halk patentli buluşu makul ve uygun bir fiyata elde edemediğinde", Hintli ilaç şirketleri Yerel bölge, hala patent koruma döneminde olan yeni ilaçları zorla taklit edebilmekte ve ilgili üretim kapasitesi olmayan bölgelere ve ülkelere ihraç edilebilmektedir.
Hindistan'ın jenerik ilaçları tam da bu faktörlerden dolayı hızla gelişti ve düşük fiyatları nedeniyle "dünya eczanesi" haline geldi.
Çin pazarına girmek büyük işletme maliyetleri gerektirebilir
Bununla birlikte, tüm Hint jenerik ilaçlarının fiyatlarının yerli jenerik ilaçlardan daha düşük olduğu sonucuna varmak biraz pervasız görünmektedir. Örneğin, şizofreni ilacı olanzapin tabletlerinin Hindistan'daki jenerik fiyatı bir istisnadır. Bu nedenle?
İlacın orijinal araştırma ilacı Amerika Birleşik Devletleri Eli Lilly and Company'den Zipule'dir. "4 + 7" kazanan teklif Jiangsu Hausen tarafından üretilen 10 mg * 7 tablet spesifikasyonlu jenerik Olanning'tir ve kazanan fiyat 67.51 yuan'dır. Muhabir, ilacın Hint jenerik versiyonunun fiyatını yukarıda belirtilen çeşitli kanallardan bulmaya çalıştı ve çoklu konsültasyonlardan alınan yanıt "böyle bir ilaç yok" idi ve iki eczanenin resmi web siteleri ilacı aramadı.
Ancak, Zaipule, Olanning ve Changzhou Watson Pharmaceuticals tarafından üretilen jenerik ilaçlar dışında yerel e-ticaret platformlarında "olanzapin tabletleri" aranırken en yaygın olanları Dr. Reddy Laboratories Co., Ltd. tarafından üretilen jenerik ilaçlardır. Portakal. Muhabir, İlacın H20150141 kayıt numarasını Gıda ve İlaç İdaresi'nin resmi web sitesinde kontrol etti ve Orange'ın Çin'de ithal bir ilaç olarak listelendiğini buldu.
İlacın iki özelliği vardır: 5 mg * 20 tablet ve 10 mg * 20 tablet İlkinin fiyatı 105 RMB ile 217 RMB arasında değişmektedir ve ikincisinin fiyatı 199 RMB ile 269 RMB arasında değişmektedir. Yerel jenerik ilaçlardan daha ucuz olup olmadığını hesaplamak için her spesifikasyonun en düşük fiyatını kullanıyoruz 105 yuan olarak hesaplanırsa, 5 mg * 14 tablet 71.4 yuan'a mal olur; 199 yuan olarak hesaplanırsa, 10 mg * 7 tablet 139.3 yuan'a mal olur. Sonuç olarak, spesifikasyonlardan bağımsız olarak, yerel fiyatı Olanningin 67.51 yuanlik kazanan teklifinden daha yüksek.
Bu nedenle, Hindistan'daki ilacın fiyatının yerli jenerik ilaçlardan daha yüksek olması zorunlu değildir, ancak Çin pazarına ithal bir ilaç olarak girdikten sonra, fiyatın yerli jenerik ilaçlardan daha yüksek olması gerekir.
Neden Hindistan'ın bariz maliyet avantajlarına sahip jenerik ilaçları yerel piyasada yerli jenerik ilaçlardan daha yüksek?
Pekin Dingchen İlaç Yönetim Danışmanlığı Şirketi'nin kurucusu Shi Lichen, "Daily Economic News" muhabirinin sorusuyla yüzleşirken, diğer çok uluslu ilaç şirketlerinin aksine, Hindistan ilaç şirketlerinin Çin'de neredeyse hiç büyük ölçekli satış kabiliyetine sahip olmadığını söyledi. Örneğin, Pfizer'in Çin'deki satış ekibi binlerce kişiye sahip olabilir Bir Hintli ilaç şirketi ülkeye girse bile, sadece beş, altı veya yedi veya sekiz yüz kişilik bir satış ekibi kursa bile, maliyet öncekinden çok daha yüksek olacaktır.
Shi Lichen, "Dahası, Çin'e girdikten sonra, (tıbbi temsilciler) hastaneleri tek tek geliştirmek zorunda. Bu maliyet ve bakım sonrası, tüm işletme maliyeti çok büyük." Dedi.
AB ve Amerika Birleşik Devletleri, Hindistan'ın en büyük iki jenerik ilaç pazarıdır ve kendi jenerik ilaç pazarını bile aşmaktadır. Neden? "Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri esas olarak doğrudan ticari sigorta şirketlerinden alım yaptığı için, ilaç şirketlerinin satış ekipleri kurmasına gerek yok."
Ek olarak, onaya dahil olan maliyet nispeten yüksektir. Örneğin, Hint nüfusunun etnik kökeni Çin'inkinden farklı. Sarı ırktan bazı ek klinik araştırmalar yapılmalıdır. "Bu döngünün uzunluğunu ve maliyetini tahmin etmenin bir yolu yok." Shi Lichen dedi.
China National Gold Corporation'ın baş ekonomisti ve Ulusal Kalkınma ve Reform Komisyonu Uluslararası İşbirliği Merkezi'nin baş ekonomisti Wan Zhe, "Daily Business News" muhabirine, Hindistan'daki jenerik ilaçların düşük fiyatının sadece göreceli olduğunu söyledi. İthal ilaçların ülkede listelenmesi gerekiyor. Onay seviyeleri, bir dizi ithalat maliyetine yol açacaktır ve nihai fiyat, yerel jenerik ilaçlardan daha düşük olmayabilir. Bununla birlikte, Hindistan'ın jenerik ilaç endüstrisi zinciri eksiksiz ve olgundur ve bazı standartlar ve düzenlemeler uluslararası ve ABD standartlarıyla uyumludur ve kalite nispeten garantilidir.
Ancak Shi Lichen, Ulusal Sağlık Sigortası Ajansımızın doğrudan (Hint jenerik ilaçları) satın alması durumunda tüm doğanın değişeceğini söyledi. Devlet uygun fiyatlarla satın alır ve sağlık sigortasını ödemek için doğrudan hastaneye girer, bu hızlı olacak ve fiyatı da daha düşük olacaktır.
Onay süreci, Hindistan'daki jenerik ilaçların Çin pazarına girmesini kısıtlayacak
Kamuya açık raporlar, geçen yıl Ağustos ayında Çin ve Hindistan uyuşturucu düzenleme makamları arasında yapılan değişim toplantısında, Şangay'daki Hindistan Başkonsolosluğu Başkonsolosu Anil Kumar Rai'nin Çin'in karmaşık uyuşturucu kayıt sürecinin ve benzersiz ilaç tedarik mekanizmasının bu aşamada olduğunu söylediğini gösteriyor. Hindistan'daki jenerik ilaçların Çin'e girişini bir dereceye kadar sınırlandırmış, Çin'in yüksek kaliteli yabancı ilaçların Çin'e girişini daha rahat ve kontrol edilebilir hale getirmek için ilaç tescil ve tedarik mekanizmalarında reformu teşvik edeceği umulmaktadır.
Resim kaynağı: Apollo çevrimiçi eczane resmi web sitesi
Shi Lichen ayrıca gazetecilere verdiği demeçte, Çinin ülkeye giren Hint ilaçlarını onaylamasının gerçekten de yıllar içinde yavaş veya katı olduğunu söyledi. Şu anda, Çin'de yaklaşık 40 ila 50 Hint jenerik ilaç satılıyor ki bu çok düşük bir oran. "Ama şimdi Çin'in jenerik ilaç ithalatı aslında onayı hızlandırıyor."
Aslında, Çin'deki uyuşturucuların gözden geçirilmesi ve onaylanması son yıllarda gerçekten de hızlanıyor. 2017 yılının Haziran ayında, eski Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Çin'in uyuşturucu standartlarının uluslararası pazarda olduğunu belirterek, İnsan İlaçlarının Tescili için Teknik Gereksinimler Uluslararası Koordinasyon Komitesi'ne (ICH) resmen katıldı. İşbirliği alanında önemli bir adım atıldı.
Muhabir araştırdı ve geçen yılın, yetkili makamların uyuşturucuyla ilgili politika belgelerini yayınladığı nispeten yoğun bir yıl olduğunu gördü.
1 Mayıs 2018'de Çin, ithal edilen anti-kanser ilaçlarına resmen sıfır tarife uyguladı.
Aynı yılın 23 Mayıs günü, Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi ve Sağlık Komisyonu ortaklaşa "İlaç Kayıt, İnceleme ve Onay Konularının Optimize Edilmesine İlişkin Duyuru" yayınlayarak, yurtdışında listelenmiş ve etkili tedavisi olmayan ciddi yaşamı tehdit eden hastalıkların ve nadir hastalıkların önlenmesi ve tedavisine değinmiştir. İlaçlar için, ithal edilen ilaçların ruhsat başvurusu yapan kişi araştırma sonrasında etnik bir farklılık olmadığına inanıyorsa, yurtdışından elde ettiği klinik araştırma verilerini doğrudan ilaç pazarlama tescil başvurusu için sunabilir.
10 Temmuz'da Çin Gıda ve İlaç İdaresi, "Yurt Dışı İlaçların Klinik Deneme Verilerini Kabul Etmek İçin Teknik Kılavuz" yayınladı. Yenilikçi ilaçların eşzamanlı yurt içi ve yurt dışı araştırma ve geliştirme çalışmaları için yurtdışında elde edilen klinik araştırma verilerine ek olarak, "jenerik ilaç araştırma ve geliştirmesinin yurtdışında geliştirilmesi , Tam ve değerlendirilebilir biyoeşdeğerlik verileriyle, kayıt başvurularında da kullanılabilir. "
Bununla birlikte, Shi Lichen'in görüşüne göre, yayınlanan politika belgeleri küresel ilaç şirketlerine eşit muamele ediyor, ancak belirli Hint jenerik ilaçları söz konusu olduğunda, zorluk esas olarak onay sürecinde yatıyor.
Örneğin, bazı ilaçlar Çin'de patent başvurusunda bulundu, ancak Hindistan "güçlü bir şekilde taklit ediliyor". O zaman bu tür Hint jenerik ilaçları Çin'e girebilir mi? Buna ek olarak, sağlık sigortası kontrol ücretlerinin baskısı nispeten yüksektir.Çin'de acil olarak ihtiyaç duyulan bazı sağlık sigortası ödeme ürünlerinin onaylanması nasıl çözülür? Bunların hepsinin düzenleyici otoriteler tarafından dikkate alınması gerekebilir.Bazı yerli şirketlerin muhalefetiyle birleştiğinde, Hint jenerik ilaçlarının Çin'e girişi çoğu insanın düşündüğü kadar basit değildir.
Shi Lichen, "Bu nedenle, eğer ülke, kanser önleyici jenerik ilaçlar gibi acil olarak ihtiyaç duyulan bazı ilaçların Çin'e girmesini gerçekten istiyorsa, politikayı patent koruması düzeyinde koordine etmesi gerekebilir, aksi takdirde birçok jenerik ilaç girmeyecektir." Dedi.
"Hint ilaçlarının Çin'e büyük ölçekte girmesi için bir başka çözüm de, Ar-Ge ve üretim düzeyinde işbirliği yapmak veya Çinli şirketlerin beyan ettiği şekilde ortak girişimler kurmak gibi Çinli şirketlerle işbirliği yapmaktır. Ne de olsa Çinli şirketler var. Politikalar çok iyi anlaşılmış, özellikle görece olgun satış sistemi. Tabii ki en önemli şey ülkenin patent politikası seviyesini iyileştirmiş olması, aksi takdirde zorluk hala çok büyük.
Shi Lichen, inceleme ve onay sürecindeki darboğazda yaşanan atılımdan yola çıkarak, Çin'in hacimsel alımlarının bölgesel pilotlardan ürün pilotlarına aktarılabilmesi durumunda küresel tedarik gerçekleştirilebileceğini belirtti.O zaman ürünler klinik veri gereksinimlerini, kalite gereksinimlerini karşıladığı sürece, Fiyat çok rekabetçi ve Hindistan, Amerika Birleşik Devletleri veya Avrupa Birliği'nden ürünler satın alınabilir. "Böylelikle Hint tıbbının devreye girmesi çok kolay olacak ve birçok engel kaldırılacaktır."
Hem orijinal araştırma ilaç şirketleri hem de yerel jenerik ilaç şirketleri zorluklarla karşı karşıyadır
İstatistiklere göre, Çin'de belirlenen büyüklüğün üzerinde 7.000'den fazla ilaç şirketi var, ancak bunların yarısından fazlası jenerik ilaç şirketleridir. Yerli ilaç firmaları, Hint jenerik ilaçlarının Çin pazarını açabileceği ve "4 + 7" ihalesine katılabileceği haberine nasıl tepki veriyor?
Bu bağlamda, "Daily Business News" muhabiri bir dizi ilaç şirketine danıştı ve birçok ilaç şirketi yöneticisi, çok sayıda Hintli jenerik ilaç şirketinin Çin pazarına girmesi halinde, yerli ilaç şirketleri üzerindeki etkisinin hafife alınmaması gerektiğini söyledi.
İlaç şirketi yöneticilerinden biri gazetecilere verdiği demeçte, Hintli jenerik ilaç şirketlerinin yerli şirketler üzerinde kesinlikle büyük bir etkisi olacağını söyledi. "Ayrıca FDA'nın bunu nasıl uygulamaya koyacağını ve standartların nasıl olduğunu da gözlemliyoruz. Tabii ki, aynı zamanda Sağlık Sigortası Bürosu'nun tutumuna da bağlı. "
Shi Lichen, Çin pazarına çok sayıda Hint jenerik ilacı girebilirse, sağlık sigortası kontrol ücretlerine ve daha düşük hasta ödeme maliyetlerine fayda sağlayacağını, ancak yerli şirketler için mutlaka büyük fayda sağlamayabileceğini söyledi.
Resim kaynağı: Xinhua Haber Ajansı
Öte yandan, güvenlik nedenlerinden dolayı jenerik ilaçlar ile orijinal ilaçlar arasında bir fark vardır:% 0,001 safsızlıkların güçlü yan etkilere ve hatta ölümlere neden olması nadir değildir.
Zimmer Pharmaceutical Consulting Services Co., Ltd.'nin genel müdürü Gao Ronghui, Çin pazarına giren çok sayıda Hintli jenerik ilaç firmasının da temkinli olduğunu söyledi. "Daily Economic News" muhabirine verdiği röportajda, Amerika Birleşik Devletleri'nin geçtiğimiz günlerde jenerik ilaçların iç hikayesini ifşa eden bir kitap yayınladığını söyledi. Birçok Hint jenerik ilaç şirketinin veri sahtekarlığını, sahtekarlığını ve düşük ilaç kalitesini ortaya çıkaran kitaplar.
Bununla birlikte, ilaç endüstrisindeki bir gözlemci gazetecilere verdiği demeçte, Hintli jenerik ilaç şirketlerinin yüksek kaliteli ve düşük fiyatlı olduğunu ve hükümetin kesinlikle memnuniyetle karşılandığını, ancak bir dereceye kadar yerel jenerik ilaçların hayatta kalma alanını daha da bastıracağını ve yerli ilaç şirketlerinin entegrasyonu ve yoğunlaşmasının hızlanacağını söyledi. .
"Eğer Hintli şirketler gelirse, yerli verilere ve Hint çeşitleri için habersiz denetimlere destek verilmesi ve sadece bir 'kedi balığı etkisine' sahip olması önerilir." Yukarıda belirtilen ilaç şirketi yöneticileri, "dedi.
Sektördeki bazı kişiler, Çin'in ICH'ye katılımından sonra ithal edilen jenerik ilaçların daha hızlı bir şekilde onaylanmasının beklendiğine inanmaktadır, ancak denizaşırı klinik verilerin karşılıklı olarak tanınması halen araştırılmaktadır ve çalışmaların denizaşırı klinik verilerle desteklenmesi gereken standartlar henüz oluşturulmamıştır. Onaylanma olasılığı nispeten düşüktür.
Uzun vadede, ithal edilen jenerik ilaçlar yurtiçi tutarlılık değerlendirme standartlarını karşılıyorsa ve fiyatları düşükse, kaçınılmaz olarak yerli jenerik ilaç üreticileri üzerinde bir etki yaratacaktır. Jenerik ilaç firmalarının rekabeti maliyet rekabetine girecek.Yerel firmalar, ürün proje onayı, hammadde ve yardımcı madde tedariki, üretim verimliliği ve satış kapsamı yetenekleri açısından karşı önlemleri kapsamlı bir şekilde düşünmelidir.
Ayrıca, "4 + 7" merkezi satın alma uygulamasından bu yana, birçok çokuluslu ilaç firmasının patentli ilaçlar için fiyat indirimleri açıkladığını belirtmeliyim. Çok sayıda Hint jenerik ilacın Çin pazarına girmesi şüphesiz çok uluslu ilaç firmalarının patentli ilaç satışlarını daha büyük ölçüde etkileyecektir.
(Not: Döviz kurlarındaki gerçek zamanlı değişiklikler nedeniyle, makaledeki döviz kurlarının tümü 5 Temmuz saat 15:00 civarında olan döviz kurlarıdır ve cari fiyat biraz değişebilir)
Günlük ekonomi haberleri
