"Çocuk her derde deva" sunağa düştü
Giriş:
"Çocukların derde deva" Pu Dilan'ın yeni düzenlemeleri var.
6 Kasım'da, Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi, Pudilan Anti-inflamatuar Tabletler (kapsüller) için reçetesiz ilaç talimatları şablonunu yayınlamak için bir duyuru yayınlayarak, "dikkatli hamile kadınlar", "çocuklar, emziren kadınlar, yaşlılar ve sakat kişilerin bir hekimin rehberliğinde kullanılması gerektiğini belirtmektedir. "Yüksek tansiyon, kalp hastalığı, karaciğer hastalığı, şeker hastalığı, böbrek hastalığı ve diğer kronik hastalıkları olan hastalar bir hekimin rehberliğinde kullanılmalıdır."
Daha önce, Pudilan preparatlarının talimatlarında, ilaçların kötü bulunabilirliği, kontrendikasyonları ve önlemlerinin tümü "belirsiz" olarak işaretlenmişti.
İlaç düzenleme departmanının ilaç talimatlarını değiştirmeye yönelik rutin denetim yöntemidir.İlaçların güvenliğini ve etkinliğini artırmak için Pudilan üretim şirketlerini geliştirmeyi ve ilaçların akılcı kullanımında doktorlara, eczacılara ve hastalara rehberlik etmeyi amaçlamaktadır.
Bazı endüstri gözlemcileri şehir çevrelerine uzun yıllardır nehirlerde ve göllerde yürüyen "her derde deva bir çocuk" olarak Pudilan'ın hamile kadınlar ve çocuklar için uyuşturucu pazarında çok standart hale geleceğini söyledi. Reçetesiz satılan ve yüksek güvenlik faktörüne sahip ilaçlar için bile "lütfen bu ürünü çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın" ibaresi eklenmelidir.Bu aynı zamanda Pudilan'ın hamile ve çocuk pazarındaki büyüme oranının iyimser olmadığını da gösterecektir.
Piyasa, A hisse piyasasında Jichuan Pharmaceutical'ın bir zamanlar Pudilan'a A hisselerini dörtnala koşması için güvendiğini fark etti. Sektör genel olarak kılavuzun bu revizyonunun performansı üzerinde büyük bir etkisi olacağına inanmaktadır.
İkincil piyasa daha hassastır. Jichuan Pharmaceutical'ın hisse senedi fiyatı düştü ve 7 Kasım'da bir limite düştü. Ertesi gün, Jichuan Pharmaceutical yeniden% 3'ten fazla düştü ve piyasa değeri iki gün içinde 2.787 milyar yuan buharlaştı.
Daha sıkı düzenleme
Ana iş etkilenebilir
Jichuan Pharmaceutical bünyesinde bir yıldız çeşidi olan Pudilan, şirketin işinde çok önemli bir konuma sahiptir.
Jichuan İlaç'ın 2017 yıllık raporuna göre, Pudilan Anti-inflamatuar Oral Sıvı, ısıyı temizleme, detoksifiye etme, şişliği ve boğazı azaltma etkilerinin yanı sıra antibakteriyel ve antiviral etkilere sahip olan ve Geleneksel Çin Tıbbı Devlet İdaresi ve Çin Çin Tıp Bilimleri Akademisi'nin ortak organizasyonunda listelenmiştir. "Kuş Gribi Tanı, Tedavi ve Önleme ve Kontrol Teknik Yönergeleri ile Grip ve İnsan Enfeksiyonu" derlendi.
2018'in ilk yarısında, Pudilan Anti-inflamatuar Oral Sıvı tarafından yeni girilen Hebei, Qinghai, Heilongjiang, Henan, Jilin ve Shandong eyaletlerinin yeni sağlık sigortası katalogları uygulamaya kondu.
2017 mali raporuna göre, Jichuan Pharmaceutical'ın yıllık geliri 5.642 milyar yuan olup, bunun% 43.98'ini oluşturan ısı ile temizleme ve detoksifikasyon ürünlerinin satışı 2.481 milyar yuan; 2017'de Pudilan Anti-inflamatuar Oral Sıvı 125.573 milyon kutu sattı.
Southern Institute of Pharmaceutical Economics'in klinik ilaç izleme raporuna göre, Pudilan Anti-inflamatuar jenerik ürün 2016 ulusal kamu hastanelerinde ısı ve detoksifikasyonu temizliyor Çin patentli ilaç pazar payı% 8.40, Jichuan Pharmaceutical'ın özel formülasyonu Pudilan Anti-inflamatuar Oral likit, Pudilan Antiinflamatuvar'ın jenerik ürünleri arasında% 93,39 pazar payına sahiptir ve ilk sırada yer almaktadır.
Kuşkusuz, mutlak bir pazar hakimiyetine sahip olmak Jichuan Pharmaceutical'a iyi bir ün kazandırmıştır. Pudilan Oral Likit birçok evde vazgeçilmez bir ilaçtır.Çocuğun iyi olmadığı, ateşi olduğu ve sinirlendiği müddetçe acil durumlarda önce bir şişe içmesi istenecektir.
Chengdu Üçüncü Halk Hastanesinde bir çocuk doktoru olan Zhang Zhouhui, medyaya verdiği bir röportajda, Pu Dilan'ın sıklıkla kullanılmasına rağmen, hiçbir şekilde "pediatri için sihirli bir ilaç" veya "sihirli bir yağ" olmadığını ve dünyadaki hiçbir ilacın "sihirli bir ilaç" olmadığını söyledi. "Kutsal sunak" ta tek bir tür ilaç yoktur. Ve benzer "sihirli ilaçlar", Radix isatidis ve ribavirin'i içerir. Birçok böcek ilacı, ebeveynler tarafından da kötüye kullanılır. "Böcek olup olmadığı önemli değil, önce onları yiyebilirsiniz. Bu yanlış."
Henüz değerlendirmek mümkün olmasa da, Pu Dilan'ın talimatlarının ayarlanması, Jichuan İlaç'ın performansı üzerinde doğrudan bir etkiye sahip olacak mı? Endüstri genel olarak klinik ilaçları standartlaştırırken uzun bir süre Podilan'ın dozajının kademeli olarak azalacağına inanmaktadır.
Üç ilaç
Çocuklarda sık görülen advers ilaç reaksiyonları
Pudilan Anti-inflamatuar Tabletler (kapsüller) esas olarak şunlardan oluşur: Dandelion, Kuditin, Radix Isatidis ve Scutellaria baicalensis Georgi. Fonksiyonlar ve endikasyonlar: ısı ve toksinleri uzaklaştırmak, şişliği azaltmak ve boğazı rahatlatmak. Çıban, kabakulak, farenjit, bademcik iltihabı için kullanılır.
Pediyatrik klinik ve aile hekimliğinde, Podilan esas olarak ısıyı uzaklaştırmak ve iltihabı ve solunum yolu enfeksiyonlarını azaltmak için kullanılır. "Doktorlar sık sık reçete yazıyor ve ailede kullanıyor. Bazen reçeteyi yazmıyoruz ve ebeveynler eczaneden satın alacak. Zhang Zhouhui, bu revizyonun faydasının ilacı daha standart hale getirmek olduğunu ve ebeveynlerin podilan'a direnmesine gerek olmadığını söyledi." İlaçların belirli yan etkilerinin olması normaldir. "
Son yıllarda, "anti-direnç düzeni" nin uygulanması ve gelişmesiyle, "Çin tıbbı antienflamatuar ilaçlar" ve "yeşil antibiyotikler" olarak bilinen Pudilan antiinflamatuar ilaçlar hızla popüler hale geldi. "IQVIA Çin Perakende Eczane İstatistikleri Raporu" na göre, 2017 yılında Pudilan Antiinflamatuar Tabletlerin satışları reçeteli ilaç satışlarında üçüncü sırada, Viagra ve Lipitor'un ardından ikinci sırada yer aldı.
Şehir çevreleri, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin veri tabanını araştırdı ve ülke genelinde Pudilan ile ilgili ürünler üreten 32 şirket olduğunu buldu; bunların arasında Yunnan Baiyao ve Jianmin İlaç dahil 29 şirket Pudilan Anti-inflamatuar Tabletler üretti; Jiangsu Yihai İlaç ve Guangdong Xinbao İlaç İki şirket Pudilan Antiinflamatuar Kapsüller üretiyor; Jichuan İlaç'tan yalnızca biri Pudilan Oral Sıvı üretiyor.
Önceki talimatlardaki belirsiz yan etkiler ve kontrendikasyonlar nedeniyle, Pudilan Anti-inflamatuar Tabletler (kapsüller) genellikle küçük yan etkilerle karıştırılır ve birçok ailede soğuk algınlığı ilaçları haline gelir ve oral sıvısı (reçeteli ilaç) genellikle "çocuk ilacı" olarak bulunur. ".
Şimdiye kadar, çocuklar için klinik tıp genellikle yetişkin tıbbının azaltılmış bir versiyonudur ve bu da sık yan etkilere neden olmuştur. "2016 Çocuklarda İlaç Güvenliği Anket Raporu", Çin'deki çocukların advers ilaç reaksiyonlarının yetişkinlerin iki katı ve yenidoğanların dört katı olduğunu göstermektedir.
Birkaç gün önce, "Jichuan İlaç, halka daha iyi hizmet etmek için Pudilan Anti-inflamatuar Oral Sıvı Talimatlarını Standartlaştırıyor" başlıklı bir makalede, internette yayılan bir makale: Devlet İlaç İdaresi, işletmeler ve ürünler için en büyük sorun olan Pudilan hazırlama talimatlarının revize edilmesini gerektiriyordu. Destek, Jichuan Pharmaceutical ayrıca Jichuan Pudilan kullanımının daha standart ve güvenli olmasını sağlamak için Pudilan Anti-inflamatuar Oral Sıvının klinik tanı ve tedavisini ve güvenli ilaç tedavisini iyileştirmek için çok çalışıyor.
Bu konuya yanıt olarak, Jichuan Pharmaceutical da geçtiğimiz günlerde bunun, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından tescilli Çin ilaçlarının kullanımına yönelik talimatların rutin bir revizyonu olduğunu duyurdu. Bu hareket aynı zamanda hem doktorlara hem de hastalara ilaçları akılcı bir şekilde kullanmalarını hatırlatmak içindir. "Şu anda şirketin üretimi ve çalışması normal."
Tescilli Çin tıbbı Pudilan'ın talimatlarını yönetim kurulu genelinde revize etmesi gerekiyor Uzman: İlacın kötüye kullanımını azaltabilir
9 gün içinde, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin Pudilan ilaç eklerinin revizyonuyla ilgili iki açıklaması birçok kişinin dikkatini çekti.
6 Kasım'da, Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi, üreticilerin talimatları modele göre değiştirmelerini gerektiren anti-inflamatuar tabletler ve reçetesiz ilaçlar için kapsüller dahil olmak üzere Pudilan'ın model talimatlarını duyuran bir duyuru yayınladı. Dokuz gün önce, Devlet Gıda ve İlaç Dairesi, şirketlerden Pudilan reçeteli ilaçların talimatlarını değiştirmelerini isteyen bir duyuru yayınlamıştı. Şimdiye kadar, Pu Dilan ile ilgili ürünlerin özelliklerinin genel olarak revize edilmesi gerekiyordu.
Hunan Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi Birinci Bağlı Hastanesinin müdür yardımcısı Deng Guiming'e göre, Pudilan tıbbı esas olarak anti-enflamatuar için kullanılıyor, ancak daha önce birçok insan bunu "altın bir yağ" olarak görmüştü.
Makale, yeni model ilaç talimat sayfasının Podilan'a yönelik advers reaksiyonları, kontrendikasyonları ve önlemlerinin daha fazla açıklığa kavuşturulduğunu belirtti.Önlemler, hamile kadınlar gibi dikkatli içeriği içerir.
Deng Guiming, bu değişikliğin bir uyarı görevi görebileceğine ve Pu Dilan'ın suistimalini azaltabileceğine inanıyor.
Pu Dilan yanlışlıkla "altın bir yağ" ı itiraf etti
Paper News muhabiri, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin web sitesini sordu.Ülkede, Yunnan Baiyao ve Jianmin Pharmaceutical'ın da aralarında bulunduğu 29 şirketin Pudilan antienflamatuar tabletleri; Jiangsu Yihai Pharmaceutical ve Guangdong Xinbao'nun da aralarında bulunduğu Pudilan ile ilgili ürünler üreten 32 şirket var. İki ilaç şirketi Pudilan Anti-inflamatuar Kapsüller üretiyor; Jichuan Pharmaceutical'dan yalnızca bir şirket Pudilan Oral Likit üretiyor.
"Genellikle küçük soğuk algınlığı ilaçları almak için eczanelere giderim. Banlangen ve Pudilan'ın tümü eczanelerde her yerden satın alınabilen tescilli Çin ilaçlarıdır." Pekin'den Bayan Huang, The Paper'a, antibiyotik kullanmak istemediği için eczanelerden tescilli Çin ilaçları satın alabileceğini söyledi. İlk tercih.
Hunan Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi Birinci Bağlı Hastanesinin müdür yardımcısı Deng Guiming, "Pudilan esas olarak iltihap önleyici etkiler için kullanılıyor, ancak birçok kişi bunu pediatri ve hatta jinekoloji dışında bir 'bin altın yağ' olarak görüyor." Dedi. Pudilan rüzgar-sıcağında ve soğukta kullanılabilir ve iltihap önleyici etkisi etkilidir, ancak rüzgar-soğuk için kullanıldığında daha kötü olacaktır.
Makale, Pudilan Oral Liquid'in ilaç kılavuzunu araştırdı ve ilacın yalnızca dört spesifik endikasyonu olduğunu buldu: kaynama, kabakulak, farenjit ve bademcik iltihabı.
"Mevcut literatüre göre Pudilan klasik bir geleneksel Çin tıbbı değildir. Bu ilacın ana bileşenleri arasında karahindiba, scutellaria, kudiding ve Radix isatidis bulunur. Çin tıbbında bunların hepsi acı soğuk için ilaçtır ve hamile kadınlar kesinlikle kullanıma uygun değildir." Deng Guiming Gazeteye söyle.
Eyalet İlaç İdaresi tarafından yayınlanan şablon kılavuzundaki önlemler arasında hamile kadınlar için uyarılar, alerjisi olan kişiler için uyarılar ve karın ağrısı, sıcaklık, ishal ve diğer dalak ve mide yetersizliği semptomları olan kişiler için uyarılar yer alır.
Tescilli Çin ilaçlarının talimatlarını rutin işlemlere dönüştürün
Önceden modifiye edilmiş Podilan preparatının talimatlarında, ilacın advers reaksiyonları, kontrendikasyonları ve önlemleri "belirsiz" olarak işaretlenmiştir.
Pekin Anzhen Hastanesi Eczacılık Bölümü müdürü Liu Zhijun, "'Belirsiz' hiçbir keşif olmadığı veya hiç araştırma olmadığı anlamına gelir. Batı tıbbında nispeten nadir görülür." Standarttaki karışıklık, birçok tescilli Çin ilacının hiçbir yan etkiye, kontrendikasyona ve önlemlere sahip olmamasına neden olmuştur.
Makale, Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yayınlanan ilaç ekinin revizyonunun duyurusunu tarayarak, ekin revizyonunun gerçekten de tescilli Çin ilaçları alanında nispeten rutin bir işlem olduğunu ortaya çıkardı. Bu yılın başından beri, Pudilan, Huoxiang Zhengqi Su ve Jingwu Kapsülleri gibi pek çok şey yapıldı. Tescilli Çin ilaçlarının talimatları revize edildi.
İlaçlar için revize edilmiş talimatlar esas olarak yerel sağlık sistemindeki advers ilaç reaksiyon sistemlerinin izlenmesinde bulunan sorunlardan kaynaklanmıştır. Revize talimatlarda, advers reaksiyonlar, Podilan preparatlarının aşağıdaki advers reaksiyon raporlarına sahip olduğundan bahsetmiştir: mide bulantısı, kusma, karın şişkinliği, karın ağrısı, ishal, yorgunluk, baş dönmesi, kızarıklık, kaşıntı ve diğer alerjik reaksiyonlar.
"Devletin ilaç eklerinin değiştirilmesini talep etmesi çok yaygındır ve Batı tıbbı da mevcuttur." Deng Guiming, bu değişikliğin bir uyarı işlevi görebileceğine ve Pudilan'ın kötüye kullanımını azaltabileceğine inanıyor.
