Yeni taç aşısı ne zaman başlayacak? Koruma süresi ne kadardır? Çocuklu hamile kadınlar kavga edebilir mi? En çok endişe duyulan 15 cevap burada
Salgınla mücadelenin merakla beklenen "silahı" olarak,
Yeni taç aşısı geliştirme
Her zaman herkesi ilgilendiren bir konu olmuştur.
Şu anda, Sinopharm Group China Biotech araştırma ve geliştirme yapmaktadır.
İki etkisizleştirilmiş aşı, klinik deneme aşamasına girmiştir.
Ve seri üretim kabiliyetine sahiptir,
Tüm gelişmeler dünyada lider konumdadır.
Herkesin ilgilendiği bazı konulara yanıt olarak, Sinopharm Group China Biotechnology Başkan Yardımcısı Zhang Yuntao ve Sinopharm Group China Biotechnology Genel Danışmanı Zhou Song , Son zamanlarda medya ile yaptığım bir röportajda detaylı cevap verdim! 1. Aşı geliştirme süreci ve üretim kapasitesi
1
Bir aşı üretmek ne kadar sürer? Aşı üretimi gelecekte ne kadar olabilir?
Zhang Yuntao: Hücrenin başlangıcından testin niteliğine kadar aşı üretme sürecinin tamamı 3 ay sürüyor. Sürekli süreç optimizasyonu sayesinde, Pekin ve Wuhan'daki iki biyolojik ürün araştırma enstitüsünün yıllık üretim kapasitesi 300 milyon doza ulaşabilir. Bu yılın sonuna kadar 100 milyon doz tedarik edilebilir. Gelecekte, Faz II çalıştayının yıllık çıktısı 1 milyar doza ulaşabilir ve Faz I ve Faz II'nin toplamı 1,3 milyar doza ulaşabilir. Aşama II yaklaşık 3 ay ila yarım yıldır (tamamlanabilir).
2
Yeni taçla inaktive edilmiş aşı ne zaman mevcut olacak?
Zhou Song: Şu anda, Sinopharm Group'un Pekin Biyolojik Ürünler Enstitüsü'nden yeni kuron etkisizleştirilmiş aşının üretimi, ilgili departmanlar tarafından düzenlenen ortak biyogüvenlik denetiminden geçmiş ve kullanım koşullarına sahiptir. Etkisiz hale getirilmiş aşılar, Aralık ayı sonundan itibaren satışa sunulacak.
3
Listelemeden sonra yeni taç inaktivasyonunun fiyatı nedir?
Zhang Yuntao: Genel olarak konuşursak, aşıların fiyatı kesinlikle 1000 yuan'dan önemli ölçüde düşük olacak, ancak fiyat henüz belirlenmedi. Gelecekte, iki veya üç enjeksiyon test sonuçlarına bağlı olacaktır. İki iğne ise altı ayda bir veya yılda bir iğneyi güçlendirmek mümkündür, bu olasılık en büyüğüdür.
4
Faz III klinik çalışma nasıl ilerliyor? Test resmi kullanımdan ne kadar uzakta?
Zhang Yuntao: Çin'deki salgın durum çok iyi kontrol edildiği için, Faz III aşı çalışması yurtdışında gerçekleştiriliyor. III. Faz denemeleri BAE, Ürdün ve Arjantin dahil 10'dan fazla ülkede gerçekleştirildi ve 50.000 kişi aşılandı. Faz III klinik denemesinin en önemli kısmı aşı etkililik çalışmasıdır Etkili vakaların sayısını yakalamak ve aşının etkili olup olmadığına karar vermek gereklidir. Tamamlandıktan sonra, olağan uygulama, aşı geliştirme, aşı klinik saha incelemeleri ve üretim yeri incelemeleri için yerinde incelemeler yapmaktır. Yalnızca İlaç Değerlendirme Merkezi tarafından onaylananlar listelenebilir. Bu süreç genellikle yaklaşık bir yıl gibi uzun bir zaman alır. Ancak bu kez yeni taç salgınına etkin bir şekilde yanıt verebilmek için Devlet Gıda ve İlaç İdaresi eşzamanlı olarak incelemeye başladı ve üretim öncesi ilgili hazırlıklar yapılmaya başlandı. Klinik denemelerle eş zamanlı olarak, üretim ve pazarlama için tüm hazırlıklar devam etmektedir, bu nedenle gelecekte çok uzun sürmeyecektir.
5
Klinik araştırmanın ilk iki aşaması Çin'de, üçüncü aşaması ise yabancı ülkelerde gerçekleştirildi, sonuçları etkiler mi?
Zhang Yuntao: Faz I ve Faz II Çin'de yapıldı ve nötralize edici antikorlar üretildi. Nötralize edici antikor testi altın standarttır Yurtdışındaki Faz III klinik çalışmaları ırkı, ülkeyi ve nüfusu genişletmiştir ve en önemlisi, ürünün ihraç edilebilmesi için denizaşırı ülkelerde kabul görmüştür. Geçmişte aşılarımızın ihraç edilmesi çok zordu, Çin'de pazarlansalar yurt dışına ihraç etmek mümkün değildi, bir dizi düzenleyici ve klinik kısıtlama vardı. Artık bilimsel ve teknolojik gücümüz güçlüdür.Aşama I ve Faz II klinik verileri yurtdışında tanınmaktadır ve Faz III klinik araştırmalar doğrudan yurtdışında yürütülmektedir. Gelecekte Çin'in onayı geçtiğinde yurtdışında da listelenebilir.
2. Aşının güvenliği
6
Aşı ne kadar güvenli?
Zhang Yuntao: Yeni taçla inaktive edilmiş aşının stabilitesi sürekli gözlem altında ... Mevcut gözlemlere göre stabilite iyi. Hareketsizleştirilmiş aşıların tarihsel deneyimlerinden yola çıkarak, dünyadaki tüm etkisizleştirilmiş aşılar çok kararlıdır. Zhou Song: Ülke üç aşıyı onayladı. Bunlardan ikisini Sinopharm China Biotech oluşturdu. Şu anda, aynı zamanda en büyük acil aşı ve en fazla insan. Yüzbinlerce aşı vardı. Açık bir yan etki ve hiç kimse yoktu. enfeksiyon. İkinci cümle daha da önemlidir.Ülkemizdeki acil durum kullanımı artık, yüksek riskli ülkelere diplomatik misyonlar, Çin gibi yeni taç enfeksiyonu olan hastaları tedavi eden tıbbi kurumlardaki sağlık personeli gibi yüksek riske maruz kalan insanlarla karşı karşıyadır. Sermayeli işletmelerin Kuşak ve Yol inşaat personeline aşı yapıldıktan sonra bu on binlerce kişi uzun süre yurtdışında kalmış, yurt dışında paralel kontrolleri var, yani salgın denizaşırı bölgelerde ya da bölgelerde patlak verdiğinde Aşıdan sonra oraya gittim, orada kalan çalışanlarla karşılaştırıldığında geride kalan çalışana enfeksiyon bulaştı ama bulaşmadı.Paralel kontrol denen bu tür veriler birçok ülkede mevcut. Özellikle aşının ardından yurtdışındaki yüksek riskli ülke ve bölgelere giden on binlerce insan sıfır enfeksiyona ulaştı ve bu da aşının etkinliğini kanıtladı.
7
Aşının antikor üretmesi ne kadar sürer?
Zhou Song: Aşının ne kadar süreyle antikor üretebileceği de aşılama programıyla ilgili. Yeni kuron inaktive aşının 2 ila 4 hafta aralıklarla toplam iki dozu gereklidir.İlk dozdan sonra, çalışmalar antikorların genellikle 7 gün içinde üretildiğini göstermiştir. İkinci dozdan 28 gün sonra, nötralize edici antikor pozitif dönüşüm oranı veya Pozitif oran% 100'dür, yani standartlaştırılmış aşılama programına göre iki doz aşı aldıktan 28 gün sonra, tüm insanlar yeni koronavirüse direnmek için yeterli olan yüksek titreli antikorlar üretti.
8
Aşılama sonrası nükleik asit testini etkiler mi?
Zhou Song: İnaktive edilmiş yeni kron aşısı ile aşılamadan sonra nükleik asit testinin negatif sonucunu etkilemeyecektir. Nükleik asit testi, antijeni tespit eden nazofarengeal (test şeridi) ve yeni kron aşı ile aşılandıktan sonra üretilen koruyucu antikordur, bu nedenle nükleik asit testi onu etkilemeyecektir.
9
Bu aşıyı aldıktan sonra, gelecekte başka yeni taç aşıları alabilir miyim?
Zhang Yuntao: Sorun değil. Ülkemizde aşı araştırması ve geliştirmesi için beş teknik yol vardır: İnaktif aşılarımızı bitirdikten sonra diğer etkisizleştirilmiş aşıları kullanmaya devam edebiliriz Diğer teknik yolları kullanırken dikkatli olmamız gerekebilir. 3. Aşı koruma süresi
10
Yeni taç aşısı bizi ne kadar koruyacak?
Zhou Song: İlk aşıyı yaptıran kişiye "vücutlarıyla ilacı deneyen 180 öncü" deniyor İlk aşının yapılmasının üzerinden beş altı ay geçti.Aşının antikor değerini izlemek için sürekli kan alıyorlar. Hala antikor zirvesinin kararlı periyodundadır ve düşüş yoktur. Yaşam boyu bağışık olmak mümkün mü? Çocukken aşı yaptırmak gibi bir şey ve ömür boyu çiçek hastalığı geçirmeyeceğim. Şimdi bu olasılık çok büyük değil. Şu anda, hayvan deneyleri, aşamalı araştırma sonuçları ve önceki benzer teknoloji platformu aşılarının sonuçlarına dayanarak kapsamlı bir şekilde, bağışıklığın dayanıklılığının ve koruyucu etkisinin 1 ila 3 yıldan fazla olduğu tahmin edilmektedir.
11
Aşının yılda bir düzine ihtiyacı var mı?
Zhou Song: Şu anda grip gibi görünmüyor. Çünkü grip, her yıl grip aşısı üreten farklı bir virüs türüdür. Yeni taç şu anda birkaç alt tip mutasyon geçiriyor olsa da, hala yeni bir taç virüsüdür. Zhang Yuntao: Teoride, humoral bağışıklık tarafından üretilen antikorların ömür boyu sürmesi gerekmez, ancak ömür boyu olması gereken T hücre hafızası olmalıdır. Bu açıdan bakıldığında, yine de güçlendirilmesi (bağışıklığı) gerekebilir.
12
Virüs mutasyona uğrarsa aşı boşa gider mi?
Zhou Song: Temmuz ortasına kadar, (Sinopharm) şirketinin nötralizasyon çapraz testinin verileri ortaya çıktı. Pekin Xinfadi, Rusya, İngiltere, Avusturya ve Amerika Birleşik Devletleri'nden virüs suşları, nötrleştirme çapraz testleri için yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşı ile test edildi ve sonuçlar hepsinin% 100 nötralize ettiğini gösterdi. Yani, virüsün gerçekten de mutasyona uğrayan birkaç alt tipi vardır, ancak ana gen dizisi ve protein seviyesi temelden değişmemiştir.Yeni taç etkisizleştirilmiş aşı, önümüzdeki birkaç yıl içinde bu mutasyona uğramış virüslerle başa çıkmada hiçbir sorun yaşamayacak ve bunları kapsayabilir. Mutasyona uğramış virüs, cevap bu.
4. Aşılama popülasyonu
13
Yeni taç aşısının tüm insanlar için aşılanması gerekiyor mu?
Zhou Song: Yeni taç aşısı 1,4 milyar kişinin aşılanmasını gerektirmiyor. Bu, dünyadaki diğer tüm aşılar için geçerlidir. Aşı ilk önce yüksek riske maruz kalmış insanları vurur ve bir bağışıklık bariyeri oluşturduktan sonra virüs artık yayılmaz.
14
Aşı için öncelikli bir popülasyon var mı?
Zhang Yuntao: Hareketsizleştirilmiş aşının kapsamı, 3 yaşın üzerindeki tüm insanlar ve tüm yaş gruplarıdır. Erişilebilirlik söz konusuysa, öncelikle limanlar, rıhtımlar, restoranlar, taksi şoförleri ve diğer gruplar gibi bazı özel gruplarda kullanılabilir.
15
Emziren ve hamile olan kadınlara iğne yapılabilir mi?
Zhou Song: Emziren ve hamilelikteki kadınlar için, devlet tarafından onaylanan mevcut acil aşının ertelenmesi önerilir. Bu iki grubun zararlı olduğu veya dövülemeyeceği söylenemez, ancak bilimsel ve titiz gerekliliklere dayalıdır, çünkü şu anda hamile kadınlar ve emziren kadınlar yeterince büyük bir örneklem büyüklüğüne sahip değildir. Gelecekte veri miktarı dolduğunda, bu iki grup da savaşabilir.
