Bağırsak kanseri için erken tarama yapmayı taahhüt eden Kang Liming, Exact Sciences'ın Çince versiyonunu yapmak istiyor
Metin / Arayüz Guangdong Liu Yanyan
Guangdong Eyalet Halk Hükümeti, Çin Biyomühendislik Derneği ve diğer birimlerin ortak sponsorluğunda ve Guangzhou Belediyesi Halk Hükümeti tarafından "Biyoekonominin Yeni Bir Çağına Doğru: İnovasyon, İnsanlığa Yarar Sağlama ve Sürdürülebilir Kalkınma" için 10-12 Haziran 2019 tarihleri arasında 12. Çin Biyolojik Endüstrisi Konferansı'nın teması Guangzhou Baiyun Uluslararası Konferans Merkezi'nde yapılacak. O dönemde ulusal liderler ve ilgili departmanlardan sorumlu yoldaşlar gibi önemli davetlilerin katılacağı toplantıya uluslararası biyomedikal alanından çok sayıda kurumsal dev, akademik liderler ve yerel yenilikçi biyomedikal firmaları Guangzhou'da bir araya gelecek.Bu etkinlik sektörden büyük ilgi gördü. Konferans, küresel biyolojik endüstriyi "Guangzhou Saati" ne yönlendirecek.
Biyo-endüstri, Devlet Konseyi'nin "Guangdong-Hong Kong-Makao Büyük Körfez Bölgesi Kalkınma Planı Ana Hatları" ve Guangdong Eyaletindeki stratejik gelişmekte olan endüstrilerin gelişimi için "13. Beş Yıllık Plan" ın geliştirilmesine açıkça odaklanmış, gelişmekte olan stratejik bir endüstridir. Konferansın yaklaşımı ile organizasyon komitesi, Guangzhou, Guangdong ve hatta Guangdong-Hong Kong-Makao Greater Bay Bölgesi'ndeki bu seçkin şirketlerin geliştirme vakalarını ve yenilikçi deneyimlerini dünyaya sergilemek için "Onikinci Çin Biyo-Endüstrisi Konferansı · Ünlü İşletmeler Turu" için özel bir plan başlattı. Biyolojik endüstriyi geliştirmek için güven, hırs ve güç. Bu sayı, dışkı testi yoluyla erken bağırsak kanseri taraması yapan tipik bir geri dönen elitin girişimcilik öyküsünü sunmaktadır Bu şirket Guangzhou Kangliming Biotechnology Co., Ltd.
Kolorektal kanser, Çin'deki üç ana kanserden biridir.İki ana tarama yöntemi vardır: Birincisi, yüksek doğruluk oranına sahip ancak süreç ağrılı olan kolonoskopi; ikincisi, invaziv olmayan, rahat, ucuz ve çaresiz olan dışkıda gizli kan taramasıdır. Doğruluk yüksek değil.
Üçüncü bir seçenek var mı? Basit ve non-invaziv, hasta uyumu yüksektir ve algılama doğruluğu da yüksektir.
Zou Hongzhi'nin yanıtı olumlu: "Yalnızca sahip değil, aynı zamanda teknoloji ve ürünler de nispeten olgun."
Guangzhou Kangliming Biotechnology Co., Ltd.'nin kurucusu olarak Zou Hongzhi'nin söylediği teknoloji, dışkı DNA'sı kullanılarak bağırsak kanserinin erken teşhisi için Kangliming Bio tarafından bağımsız olarak geliştirilen bir "Changanxin" kitidir. Test 4.5'i geçti. Bir gram dışkı, erken bağırsak kanserinin yaklaşık% 90'ını tarayabilir. Dışkı testi yaparsanız, bağırsak kanseriniz olup olmadığını anlayabilirsiniz.
Elit girişimcilik geri döndü
Bu test etkilidir çünkü kolorektal tümörler genellikle kolorektal epitel dokusunda meydana gelir ve önce bağırsak lümenine doğru büyür.Büyümesi sırasında tümör hücreleri sürekli olarak bağırsak lümenine düşer ve dışkı ile atılır. Bu nedenle test Dışkıdaki tümör hücresi bileşenleri, kolorektal tümörler için invazif olmayan bir tarama ve tanı yöntemi sağlayabilir. Amerika Birleşik Devletleri'nde erken kolorektal kanser taramasında lider olan Exact Sciences'ın bu alanın öncüsü olduğu anlaşılmaktadır.Firmanın ürünleri 2014 yılında FDA tarafından onaylanmış olup, şu anda yıllık örnek büyüklüğü 1 milyona ulaşabilmektedir. Bununla birlikte, bu teknolojinin mucidi sadece Amerikalı değil, ana mucit Çinli bir bilim adamı olan Zou Hongzhi'dir.
Tipik bir "geri dönen" girişimci olarak Zou Hongzhi, 2002 yılında Şangay Jiaotong Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden mezun olduktan sonra Amerika Birleşik Devletleri'ne gitti. Dünyaca ünlü Mayo Tıp Merkezi'nin gastroenteroloji bölümünde doktora sonrası araştırmacı olarak çalıştı ve daha sonra kurumun kişiselleştirilmiş tedavi merkezi olarak görev yaptı. Kıdemli Müdür Yardımcısı. Daha sonra, NASDAQ'da listelenen bir Amerikan moleküler tanı şirketi olan Exact Sciences tarafından, yeni ürün geliştirmeden sorumlu teknik direktör olarak işe alındı.Onun liderliğinde, şirketin non-invaziv, dışkı DNA kolorektal kanser tarama kiti Cologuard doğdu. Ağustos 2014'te Cologuard, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından klinik kullanım için onaylandı. Son on yılda moleküler teşhis alanında en büyük atılım olarak kabul ediliyor. Ayrıca, kolorektal kanser için ABD FDA tarafından onaylanan, invazif olmayan tek dışkı genetik test teknolojisidir. Bu bağırsak kanseri tarama yöntemi daha sonra Amerikan bağırsak kanseri tarama kılavuzlarına dahil edildi ve standart bir yöntem olarak önerildi.
Yurtdışındaki başarılı kariyerine rağmen, Zou Hongzhi'nin kalbinde bir girişimcilik hayalini tutması zor. Özellikle Çin ve Amerika Birleşik Devletleri arasında sık sık seyahat ettiğinde, erken tarama yöntemlerinin teşvik edilmesi sayesinde, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki kolorektal kanser insidansı ve ölüm oranının son yıllarda azalmaya devam ettiğini, ancak kolorektal kanserin Çin'deki üç büyük kanserden biri haline geldiğini keşfetti. Her yıl yaklaşık 376.000 kişiye kolorektal kanser teşhisi konuyor ve ölüm oranı nispeten yüksek, bu da ona teknoloji ile bir iş kurmak için Çin'e dönmesi için ilham verdi.
Kısa süre sonra Hongzhi Zou, Çin'den bir zeytin dalı aldı ve 2013 yılında Guangzhou Zhongshan Altıncı Hastanesi Gastroenteroloji Enstitüsünün müdür yardımcısı olarak işe alındı. 2015 yılında KLM Biosciences, bağırsak kanseri için erken teşhis ürünlerinin araştırılması ve geliştirilmesine odaklanarak Guangzhou Geliştirme Bölgesinde resmen kuruldu. "Başlangıçta her şey zor. O zamanlar, ofis alanı bulmak için çok fazla beyin harcadık. Neyse ki, bölge çok zamanında ve verimli bir şekilde yardım etti." Guangzhou'nun yetenekler için çok fazla sübvansiyonu olduğunu söyledi. Kendisi, bölgenin önde gelen yetenek projesinden destek aldı. KML, üç yıl boyunca kirasız 6.000 metrekarelik ofis alanının yanı sıra kendi Ar-Ge laboratuvarını, GMP üretim atölyesini, kapsamlı ofis alanını ve üçüncü taraf tıbbi muayene laboratuvarını hızla kurdu.
Aslında, Zou Hongzhinin bir iş kurmak için Çine dönüşünün öyküsü, Guangdong-Hong Kong-Makao Büyük Körfez Bölgesinin gelişimi için ana motor olarak Guangzhounun sürekli "yerçekimi dalgaları" salımının bir mikrokozmosu.
Son yıllarda Guangzhou, IAB planını güçlü bir şekilde uygulamaya koydu ve biyomedikal endüstrisi Guangzhou'nun "yeni itici gücü" haline geldi Biyomedikal endüstrisindeki önde gelen yetenekler sürekli olarak Guangzhou'da toplandı. Guangzhou'nun, Zou Hongzhi ve diğer geri dönen seçkinlere ek olarak, 5 Nobel Ödülü sahibi, Çin Bilimler Akademisi'nden 12 akademisyeni ve biyotıp ve sağlık gibi kilit alanlarda gelişim için diğer yetenekleri cezbettiği ve yetiştirdiği anlaşılıyor. Çeşitli platformların inşası yoluyla, Zhong Nanshan, Pei Gang, Pei Duanqing, Pei Xuetao gibi alanlarda bir grup etkili uzman ve akademisyenin yanı sıra akademisyenler ve ulusal seçkin gençler de dahil olmak üzere çok sayıda üst düzey yetenek ve ekibi bir araya getirdi. Bu değerli insan kaynakları, şüphesiz Körfez Bölgesi'nde biyoteknolojinin gelişmesi için güçlü bilimsel araştırma desteği sağlamıştır.
Lokalizasyon, ilk yerli fekal DNA bağırsak kanseri test kiti çıktı
"Artık profesyonel bilimsel araştırma ekibimizde 30'dan fazla kişi var, ancak başlangıçta laboratuvarda teknoloji araştırma ve geliştirme yapmak için yalnızca birkaç üye aldım." Zou Hongzhi, Amerika Birleşik Devletleri'nde dışkı tespiti ve bağırsak kanseri taramasının çekirdek teknolojisinde ustalaşmasına rağmen, Yurt içinde basit bir teknik kopya değildir.
Örneğin, ilk zorluk etnik farklılıkların neden olduğu genetik farklılıklardır. Çin kolorektal kanseri, kolorektal kanserin sol yarısından daha fazlasıdır, Amerikalılar ise yarı yarıya sol bağırsak kanserine sahiptir. Klinik belirtilerde yalnızca ince farklılıklar olsa bile, genetik düzeyde gülünç olabilirler. Ürünün Çince versiyonunu geliştirmek için dışkı DNA markörlerini yeniden seçmek gerekir.
Araştırma ve geliştirme sürecinde, Zou Hongzhi yüzlerce DNA metilasyonunu, gen mutasyonlarını ve protein tümörü moleküler markörlerini test etti ve kolorektal tümör tespitine oldukça duyarlı olan bir dizi moleküler markör elde etti. Buna ek olarak, dışkı örneklerinin toplanması, dışkıda insan DNA'sının korunması, ekstraksiyonu, saflaştırılması ve zenginleştirilmesi gibi örnek işlemenin anahtar teknolojileri hakkında derinlemesine araştırmalar yaptı ve son olarak kolorektal kanser için yeni nesil dışkı nükleik asit testi geliştirdi. Bu, ilk yerli dışkı DNA kolorektal kanser tespit kiti "Chang Anxin" dir.
Zou Hongzhi'nin gözünde "Changanxin" yalnızca bağımsız fikri mülkiyet haklarıyla gurur duymakla kalmıyor, daha da önemlisi Çin halkının genetik özellikleri ve yaşam alışkanlıkları için geliştirilmiş yepyeni bir ürün. Örneğin, benzer yabancı ürünlerle karşılaştırıldığında, "Changanxin" 'in dışkı çıkarma cihazı daha kompakttır ve bu, postanın çevre koruması ve tuvalete oturmayan birçok insanın yaşam özellikleri dikkate alınarak yerelleştirilmiştir. "Changanxin" in güvenilirliğini test etmek için KLM ilk olarak Sun Yat-sen Üniversitesi Altıncı Bağlı Hastanesinde bilimsel bir araştırma projesi olarak bir klinik deney başlattığını ve ayrıca çok merkezli bir klinik deney başlattığını söyledi.
"Changanxin" in kolorektal kanser taraması için zaman içinde kritik bir kontrole sahip olduğunu belirtmek gerekir.
"Bağırsak kanseri taraması, çok geç veya çok erken değil, uygun bir süre gerektirir." Zou Hongzhi, yaşlılarda birçok insanın bağırsak poliplerine sahip olacağını, ancak yalnızca birkaç kişinin kansere yakalanacağını açıkladı. İnsanların psikolojik bir yükü vardır, diğer yandan insanların büyük bir kısmı olumlu sonuç alırsa bir kısmı şanslı olabilir ve olumlu sonuçlar dikkat çekmeyecektir. "Ürünümüz, atipik hiperplaziden tümörün erken evresine kadar adenomlar üzerinde çalışır, bu da tam da bu kritik noktaya düşer. Testi kaçırmak ne kolay ne de tüketiciler paniğe kapılır."
20 Kasım 2018'de "Changanxin", pazarlama için Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından onaylandı. Operasyon süreci çok basittir.Ürünün evde numune alınması sadece 5-10 dakika sürer ve ekspres teslimat sonrasında 7 iş günü içerisinde test sonucu alınabilir. Ancak, araştırma ve geliştirme çalışmalarının 2015 yılında başlamasından bu yana, "doğum belgesinin" ticarileştirilmesi ancak 2018'in sonunda elde edildi ve KLM teknolojisinin pazarlanmasına giden yol basit değil. Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından verilen sertifikayı mümkün olan en kısa sürede almak için Kang Liming sadece inovasyon kanalına başvurmakla kalmadı, aynı zamanda düzenleyici makam herhangi bir materyali değiştirme veya tamamlama talebinde bulunduğunda, örneğin dün gece talimat alındığında, Zou Hongzhi ekipten bu sabah talimatları takip etmesini istedi. Bilgileri tamamlamayı talep edenler ve daha sonra, düzenleyici makamların Kang Liming'in malzemelerini mümkün olan en kısa sürede almalarını sağlamak için derhal Pekin'e uçanlar, süreci "gece gündüz gecikmeden" olarak nitelendirdi. Sonunda, malzemelerin tesliminden malzemeleri almaya kadar. Kang Liming'in sertifikayı alması sadece 7 buçuk ay sürdü.
Su pazarını test edin, ticari bölge görünmeye başlıyor
2015 yılında kuruluşundan bu yana, KML, temelde yılda bir tur finansmanın ritmini koruyarak, toplamda yaklaşık 400 milyon yuan ile 4 tur finansmanı tamamlamıştır. Risk sermayesinin sık sık bahis oynaması, şüphesiz girişimci hayalinde ısrar eden ve girişimcilik yoluna giren girişimci Zou Hongzhi'yi cesaretlendirdi ve aynı zamanda laboratuvardan çıkan CEO'yu piyasaya dikkat etmeye başladı.
"Bu yıl, odak noktamız pazarı açmaktır. Satış ekibinin bu yıl sonuna kadar 150 kişi ve gelecek yıl 300 kişiye sahip olması bekleniyor." Zou Hongzhi, şu anda Kang Liming'in "Changanxin" ürünlerinin üst düzey hastanelerden birçok sipariş aldığını söyledi. Bu yılki pazar hedefi, ürünün 200.000 kopyasını satmak.
Daha sonra, ürünlerin özerklik derecesini ve doğruluğunu daha da optimize etmenin yanı sıra, Koliming'in akciğer kanseri ve mesane kanseri ürünleri yoğun bir geliştirme aşamasındadır. "Avantajımız araştırma ve geliştirmedir ve KML'yi tıpkı Exact Sciences gibi Çin'de birinci sınıf bir moleküler tanı şirketi haline getirmeyi umuyorum."
Guangzhou Kangliming Biotechnology Co., Ltd.'nin kurucusu Hongzhi Zou: "Guangzhou biyomedikal endüstrisine çok dostça davranıyor"Yüksek teknolojik içeriğe sahip yüksek teknoloji endüstrilerinde biyomedikal girişimcilik, bir veya iki disiplin liderinin geri dönmesi tarafından yapılamaz.Sektör yığılmasının derecesi ve bilimsel araştırma ortamı, yerleşmeye karar vermenin anahtarlarıdır. Guangzhou'daki parkın erken teftişi sırasında, park hükümeti parkla iletişim kurmak ve ziyaret etmek için özel personel ayarlayarak burada kaç şirketin geliştiğini kendi gözlerimizle görmemizi sağladı ve Guangzhou'nun biyomedikal endüstri için çok dostça olduğunu hissedebiliyoruz. Aynı zamanda, Guangzhou'nun son yıllarda IAB endüstrisini güçlü bir şekilde geliştirdiğini ve endüstri değişimlerini yürütmemiz ve yetenekleri çekmemiz için çok yararlı olan çok sayıda biyolojik girişim başlattığını da gördük.
İşletmelerin fiili gelişiminde Guangzhou hükümeti tarafından verilen destek çok güçlü. Örneğin, klinik deneyleri yürütmek için hastane kaynaklarına ihtiyacımız var. Kang Liming'in Pekin, Şangay ve Guangzhou'daki Zhongshan Altıncı Hastanesi, Tianjin Nankai Hastanesi, Pekin Üniversitesi Halk Hastanesi gibi bir grup üçüncül hastaneyle hızlı bir şekilde işbirliğine ulaşmasının nedeni hükümetin eşleştirmesi ve desteğidir. Pekin Üniversitesi Kanser Hastanesi, Şangay Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, Şangay Zhongshan Hastanesi, Zhejiang Üniversitesi İkinci Hastanesi vb. Ürün geliştirme ve listelememiz için kuşkusuz büyük bir yardımcıdır.
