İlaç geliştirme "maratonu" için bir kısayol var mı?
Kaynak Başlığı: Bilim ve Teknoloji Savaş Salgını Animasyon Dizisi İlaç geliştirme "maratonu" için bir kısayol var mı?
Yeni koronavirüsü yenmenin anahtarı bilim ve teknolojidir. Yeni koroner pnömoniye karşı spesifik ilaçların hızlı gelişimi veya bulunması, herkesin istediği şeydir.
Bununla birlikte, yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi, büyük yatırım, uzun süreli ve bilimsel araştırma ve teknolojiye büyük zorluklar içeren bir projedir.Araştırma ve geliştirmeden pazarlamaya kadar, genellikle dört aşamadan geçer: ilaç keşfi, klinik öncesi araştırma, klinik denemeler ve pazarlama sonrası uygulama araştırması.
İlaç keşfi, güçlü bilimsel araştırma ve keşif niteliği ile yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesinin başlangıcıdır. Öncelikle ilacın etki ettiği hedef noktayı kesin bir hedefle netleştirmek gerekir. Bir sonraki adım hedefe etki edebilecek bir silah, yani aday bileşik bulmaktır Test etkili olursa, aday ilaç haline getirilecektir. Daha sonra proteinler, hücreler ve dokular gibi canlı olmayan cisimler üzerinde bir dizi in vitro deney gerçekleştirilecek.
Bir ilacın klinik öncesi araştırma aşamasında, en karmaşık bağlantı olan ilacın güvenliğini belirlemek için test hayvanlara aktarılacak ve aynı zamanda geçmişi birbirine bağlayan anahtar bir aşamadır.
Üçüncü aşamada, esas olarak ilacın güvenliğini, etkililiğini ve dozajını değerlendirmek için insanlarda üç aşamaya bölünmüş klinik deneyler yapılacaktır. Faz I klinik araştırma denekleri, insan vücudunun yeni ilaca karşı toleransını ve farmakokinetiğini gözlemlemek için sağlıklı gönüllülerdir; Aşama II, hedef endikasyonları olan hastalarda ilacın terapötik etkisinin ve güvenliğinin ön değerlendirmesi; Faz III, terapötik etkinin doğrulanması, değerlendirme aşamasıdır Faydalar ve riskler birbiriyle ilişkilidir.
İlaç pazarlama için onaylandıktan sonra, ilacın yaygın kullanım koşulları altında etkililiğini ve yan etkilerini araştırmak ve dozajı iyileştirmek için pazarlama sonrası uygulama araştırması, yani klinik araştırmaların dördüncü aşaması da gereklidir.
Dört etaptan sonra yeni ilaçların geliştirilmesi için bir maraton tamamlandı. Amerikan İlaç Araştırmaları ve Üreticileri Derneği'nin araştırmasına göre, laboratuvar 5000 ~ 10000 çeşit ilaç adayı buldu, klinik öncesi araştırma aşamasına sadece 250 çeşit girebilir, bunlardan sadece 5 türü takip klinik araştırmalarına girebilir ve son olarak sadece 1 tür ABD tarafından onaylanabilir. Gıda ve İlaç İdaresi listeyi onayladı.
Aksine, eski ilaçların yeni kullanımı nispeten hızlı bir araştırma ve geliştirme stratejisidir. Eski ilaçların güvenliği ve tolere edilebilirliği tam olarak incelenmiştir.Çalışmamız gereken şey, bunların yeni koroner pnömoniye karşı etkinliğidir, bu nedenle geliştirme döngüsü büyük ölçüde kısalmıştır.
Şu anda Çin, yeni koroner pnömoninin ilaç araştırması ve geliştirilmesi için tüm yeşil kanalları açtı ve her türlü idari bağlantı hastaların tedavisi ve tedavisine açık, ancak Akademisyen Zhou Qi'nin dediği gibi, bilimsel konular belirsiz değildir ve bilim standardı düşüremez. , İster eski bir ilaç ister yeni bir ilaç olsun, ilacın güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için hiçbir kısayol yoktur.
Yönetmen sistemi: Yang Gu
Yapımcı: Song Leyong
Zhan Zhao
Strateji: Song Yajuan
Senaryo: Song Yajuan
Yapımcı: Xiao Chunfang
Bazı maddi kaynaklar
Roche: Fikirden ilaca
PhRMA: İlaç Keşfi Süreci
Guangmingwang Bilim Popülerleştirme Bölümü
Üretilmiş
