Yeni taç virüsüne karşı yarışan insanlar
Orijinal başlık: Yeni taç virüsüne karşı yarışan insanlar
Jin Guanping, 14 günlük gözlemin ardından 31 Mart'ta Doğu Gölü, Wuhan'daki özel hizmet iyileşme merkezinden çıktı ve "Çok fazla duygu ile rüya gibiydi".
Bu aşamada yeni taç aşısı denemesinde, Jin Guanping 004 numaraydı - denemeye katılan ilk dört kişiden biri ve aralarındaki tek kadındı.
001'den 108'e kadar, Çin Mühendislik Akademisi'nden akademisyen Chen Wei liderliğindeki araştırma ekibi liderliğindeki bu aşı denemesine 108 kişi katıldı. Bu, klinik deney başlatmak için Çin'in ilk yeni taç aşı denemesi.
16 Mart'ta Chen Wei'nin ekibi tarafından geliştirilen rekombinant yeni taç aşı klinik araştırma kayıt incelemesini geçti. O gün 20: 18'de aşı onaylandı ve resmi olarak klinik denemelere girdi. Aynı gün, aralarında Jin Guanping'in de bulunduğu ilk dört gönüllü fizik muayene ve taramadan geçti. 17 Mart gece yarısı civarında 4 kişiye aşı yapıldı.
Bu, yeni taç virüsüne karşı, zamana karşı yarışan bir yarış.
26 Mart'ta DSÖ Genel Direktörü Tedros Adhanom Ghebreyesus, G20 liderlerinin yeni taç pnömonisine yanıt vermek için yaptıkları özel zirvede, yeni taç pnömoni pandemisinin katlanarak büyüdüğünü söyledi: Vaka sayısının ilk 100.000'e ulaşması 67 gün sürdü. , İkinci 100.000'e ulaşmak 11 gün sürdü, üçüncü 100.0004 gün, dördüncü 100.000 ise sadece 2 gün sürdü.
"Virüs gerçek düşmandır. Aşıyı ilk kim geliştirirse geliştirsin, insanlar için çok iyi bir haber." 3 Nisan akşamı, Pennsylvania Üniversitesi Tıp Fakültesi Patoloji ve Deneysel Tıp Bölümü'nde doçent olan Zhang Hongtao, Times Weekly'den bir muhabiri kabul etti. Röportajda söyledi.
1
108: 5000
Evine dönen Jin Guanping 2 Nisan'da Times Weekly muhabirine "in vivo antikor testinin sonucunu henüz bilmiyorum."
Jin Guanping, Gizli Servis Rehabilitasyon Merkezi'nden ayrıldığı sabah, yeni kron aşısından sonraki 14. gün olan dördüncü kan alımını aldı ve aynı zamanda diğer üç gönüllü ile akciğer BT'si yaptı: Hepimizin her iki akciğerinde de net dokular var. normal."
004 numaralı gönüllü Jin Guanping, aşılamadan sonraki yedinci günün sabahı kan alıyor
1980'lerde Hubei Eyaleti, Yichang Şehri, Zigui İlçesinin yerlisi olan Jin Guanping, şu anda Wuhan'da yaşıyor ve borsada kayıtlı bir ilaç şirketinde çalışıyor.
"16 Mart'ta, çok sıradan bir karar olduğunu düşündüğüm bir kararın bugünün dikkatini çekeceğini gerçekten beklemiyordum. O zamanki düşüncelerim, Wuhan'ın şehri kapattığı gün salgın önleme programına katılmak için gönüllülere katıldığım zamankiyle aynıydı, sadece ' Sadece ihtiyacım var, yapabilirim. Sanırım birinin bunu yapması gerekiyor. "Diye hatırladı Jin Guanping.
Chen Wei'nin ekibi 16 Mart'ta "Rekombinant Yeni Koronavirüs Aşısı (Adenovirüs Vektörü) Klinik Araştırmaları için İşe Alım Bildirimi" ni (bundan böyle "İşe Alım Bildirimi" olarak anılacaktır) kamuya açık bir şekilde yayınladı. 3 araştırma grubuna bölünmüş toplam 108 kalifiye gönüllü işe almayı planlıyor : Düşük doz aşı grubu, orta doz aşı grubu ve yüksek doz aşı grubu, her biri 36 kişi. Gönüllüler, "Yeni Taç Aşısı Klinik Araştırmaları Randevu Kaydı ve Sağlık Aktif Beyanı Sistemi" aracılığıyla doğrudan kayıt olurlar.
Jin Guanping haberi arkadaşları aracılığıyla öğrendi ve o sırada çok heyecanlandığını söyledi, "Nihayet bu günü dört gözle bekliyorum!"
Jin Guanping çok heyecanlı.
2 Nisan'da, Times Weekly'den bir muhabir, aşı denemesi gönüllülerinin işe alım kanalına giriş yaptı. Sistem şunu gösterdi: Klinik araştırmanın açık işe alımından bu yana, yaklaşık 5.000 kişi randevu aldı. Araştırma görevlendirme ve grup aşılama çalışmaları tamamlanmak üzere. Bu randevu kayıt sistemi 23 Mart 202023: 59'da kapalıdır. "
108: 5000, seçim olasılığı sadece% 2'dir.
Wuhan Üniversitesi Temel Tıp Fakültesi'nde patojenik biyoloji doçenti olan Feng Yong, Times Weekly'den bir muhabirle yaptığı röportajda "Ana koşul güçlü olmamaktır."
"İşe Alım Bildirimi", gönüllülerin 18 ila 60 yaşları arasında olmasını, yeni koroner pnömoni veya enfeksiyon öyküsü olmamasını, aşı alerjisi öyküsü olmamasını, vb. Gerektirir. Ayrıca, akut ateşli hastalıkları ve bulaşıcı hastalıkları olan kişiler, SARS öyküsü olan kişiler ve ciddi kronik hastalıkları olan veya hastalığı sorunsuz bir şekilde kontrol edilemeyen ileri bir aşamada olan kişiler hariçtir.
Bir öğe daha var, öncelik Wuhan'daki Wuchang Bölgesi, Hongshan Bölgesi ve Donghu Manzara Alanında kalıcı sakinlere veriliyor.
Jin Guanping çok aktif ve Times Weekly muhabirine, ilk denek grubu haline gelmesinin nedeninin erken kaydolması olduğunu söyledi. 16 Mart'ta haberi öğrendikten sonra kayıt altına alınan, birkaç saat sonra fizik muayene ihbarı aldı ve o gece CT muayenesi, boğaz sürüntü muayenesi gibi fizik muayene maddelerini tamamladı.
004 numaralı gönüllü Jin Guanping, yeni taç aşısını 17 Mart sabahı erken saatlerde aldı.
17 Mart sabahı erken saatlerde, fiziksel muayeneyi geçen Jin Guanping ve diğer üç gönüllü yeni taç aşısını aldı ve 14 günlük yoğun bir iyileşme gözlemi için bir gecede Wuhan Özel Hizmet Rehabilitasyon Merkezi'ne kabul edildi.
2
Devrimci dostluk
Wuhan Özel Hizmet Rehabilitasyon Merkezi East Lake'de yer alıyor ve 17 Mart'tan bu yana 108 yeni taç aşısı gönüllüsünü ağırladı.
Her gönüllü, "Yeni Taçlara Karşı Aşı Savaşı, Harekete Geçiyoruz" adlı bir WeChat grubuna çekilir. Jin Guanping, "Çeşitli konular hakkında konuşmaktan kendimi alamadım." Aşılamadan sonraki tepkilerden bahsetmenin yanı sıra, takımyıldızlar ve üç öğün yemek hakkında da konuştular.
90'lar sonrası restoran sahibi Xiang Yafei ve 80'ler sonrası Wuhan Üniversitesi Güvenlik Departmanı çalışanı Ren Chao, Jin Guanping'in arkadaşı oldu.
Jin Guanping ve Xiang Yafei birbirlerini daha önce tanıyorlardı. "Wuhan'ın kapatılmasının ilk günlerinde, o ve ben tıbbi yardım almak için aynı gönüllü grupta çalıştık. 4 Şubat'ta grup, Wuchang Hongshan Spor Salonu'nun sığınak hastanesinin inşaatına hazırlanmaya yardımcı olmak için acilen gönüllülere ihtiyacı olduğunu söyleyen bir mesaj yayınladı. Onunla gittim. Devrimci dostluğumuz o gün başladı. "
006 numaralı gönüllü Xiang Yafei, Badong İlçesinin yerlisi, Enshi, Hubei, Wuhan'daki Doğu Gölü kıyısında "çok farklı" bir restoran işletiyor. Jin Guanping ondan övgüyle bahsetti: "Restoranının dekorasyon tarzına bakıldığında, bu kişinin ilginç bir ruhu var."
Tesadüfen, Feng Yong, Ren Chao'yu da tanıyor: "Okulumuzun güvenlik bölümündeki genç adamın sağlığı yerinde, bir maraton koşucusu." Ren Chao, gönüllü 038.
Ren Chao, aşılama sürecini Times Weekly muhabirine ayrıntılı olarak anlattı. Kayıt geçildikten sonra ilk olarak tansiyon, kalp atış hızı vb. Dahil olmak üzere rutin bir fizik muayene düzenlenecek, uygun olduğu takdirde aşılamadan önce ikinci bir muayene yapılacaktır. Kan alma, kan biyokimyası, kahvaltı ve bekleme, koltuk altı sıcaklığı ölçümü, ikinci alım, çalışma numaralarının kaydedilmesi ve atanması, uzaktan sıcaklık ölçümü, ön kan örneklemesinin muafiyeti, aşılama, gözlem olmak üzere on saniyelik muayene öğesi vardır. Özel bakım merkezinde kalana kadar.
18 Mart'ta Ren Chao ilk rutin fiziksel muayeneyi başarıyla geçti. 19'unun sabahı Ren Chao, aşıyı yaptırabileceğini bildirmek için bir telefon aldı. "Ancak izin başvurumun karmaşık olmasını beklemiyordum ve o gün aşıyı kaçırdım. Daha sonra Akademisyen Chen Wei'nin ekibiyle iletişim kurmak zorunda kaldım ve aşı zamanını ayın 20'sine değiştirdim."
20 Mart günü öğleden sonra 14: 22'de Ren Chao aşıyı tamamladı. 27 Mart'ta 108 gönüllünün tamamı yeni taç aşısını tamamladı.
038 sayılı gönüllü Ren Chao, 20 Mart'ta yeni taca karşı aşılandı
Jin Guanping, düşük doz aşı grubundadır. Aşıdan sonra aşı olduğum kırmızımsı kaşıntılı yer dışında herhangi bir rahatsızlık hissetmedim. Yine düşük doz aşı grubunda yer alan Xiang Yafei, biraz tepki gösterdi ve aşılamadan sonraki üç gün boyunca vücut ısısı her gece 37.6 civarında seyrediyordu. Xiang Yafei, "Bazı düşük dereceli ateşler, sağlık personeli bunun normal bir fenomen olduğunu söylüyor, çünkü vücudun bağışıklık sistemi aşı ile" savaşıyor "." Dedi. Orta doz grubundaki Ren Chao, "herhangi bir yan etki olmaksızın fiziksel olarak iyi durumda" idi.
Ren Chao bekar, buna dayanarak anne oğlunun aşı denemesine katılımıyla ilgili endişelerini dile getirdi. Ren Chao sadece aydınlatıcı olduğunu söyledi: "Eğer gitmezsem, insanların çocuklarını ve kızlarını götürmeleri için bir aileleri ve ağzı olmasına izin vermek uygun olur mu? Bu uygun değil." Ren Chao da itiraf etti: "Ne de olsa kalbimde hala korku olacak. Deneyler, pek çok şey bilinmiyor, ama yine de bilim adamlarımıza güveniyorum. "
"Odamdan, uzaktan Doğu Gölü'nü biraz görebiliyorum." 3 Nisan'da Ren Chao, Times Weekly muhabirine standart bir odada yaşadığını ve genellikle kitap okur, video izler ve odada çalışır. Şınav için, personel tarafından günde üç öğün düzenli olarak kapının dışındaki küçük bir masaya yerleştirilir.
Bu aynı zamanda Ren Chao'nun Özel Hizmet Rehabilitasyon Merkezindeki son günü. 14 günde gönüllülerin en derin hatıraları haline gelen, kapının dışındaki küçük masaya konulan bu yemekler oldu.
İyileşme gözlem dönemi için yemekler
"Her gün 7:30, 12 ve 5: 30'da yemekler zamanında teslim ediliyor. Üç günlük bir döngü, yemek tekrarlanmıyor." Jin Guanping 30 Mart'ta dedi, "Akademisyen Chen Wei bizi görmeye geldi, ama Sadece şaka mı yapıyorsun? Kilo aldığını görmedin mi? "
İyileşme gözlem dönemi için yemekler
Ren Chao, menüyü 25 Mart'ta Times Weekly muhabirine gösterdi.
Kahvaltı: sıcak kuru erişte, buharda pişmiş çörekler, küçük ekmekler, çörekler, hardal, mantarlı kızarmış domuz eti, yumurta, Huanxituo, kahvaltı sütü, yulaf lapası;
Öğle yemeği: domates, lahana, kemikli biftek, ördek budu, pirzola ve lotus kökü çorbası, kekler, pirinç, altı ceviz, portakallı çırpılmış yumurta;
Akşam yemeği: Havuçlu dana eti, sebze, fasulyeli tavada kızartılmış domuz eti, buharda pişirilmiş domuz pirzolası, beyaz mantar çorbası, pirinç, portakal, şişman evden mutlu su.
Bu tipik bir Hubei menüsüdür: Huanxituo, geleneksel bir Hubei atıştırmalığıdır ve sıcak kuru erişte, domuz kaburga ve lotus kökü çorbası kendi Hubei özelliklerine sahiptir.
3
Antikorları beklemek
Aşılamadan yedinci gün olan 24 Mart sabahı, dört gönüllüden oluşan ilk gruba üçüncü kan örneği alındı.
"Üçüncü kez kanı aldığımda, açıkça önceki ikisinden çok daha iyi olduğunu hissettim. Birkaç saniye sürdü." Jin Guanping şaka yaptı, "Günde üç öğün zengin mi yoksa aşı vücudumu daha iyi mi yaptı bilmiyorum. aferin?!"
Zhang Hongtao, "Faz I klinik deneyleri esas olarak iki şeye odaklanır: biri ciddi yan etkilerin olup olmadığı, diğeri ise kanda antikor üretilip üretilmediğidir."
Aşılamadan sonra antikor üretmek ne kadar sürer?
Zhang Hongtao, "Yaklaşık yedi gün ila yarım ay" dedi. Gönüllülerin aşılandığı zamana göre hesaplanan, antikorların üretimi 24 Mart gibi erken bir tarihte ve en geç Mart ayı sonunda bilinecek. Bu nedenle gönüllüler aşılamadan sonraki yedinci ve on dördüncü gün kan almak zorundadır. Feng Yong, "Aşılanan kişiye meydan okumak imkansız olduğundan, antikor titresinin test edilerek antikor üretilip üretilmediğini tespit etmek için kan alınması gerekir."
Ancak koruyucu bir rol oynayacak olan vücutta antikor üretimi değildir. "AIDS'li kişilerin de vücutlarında antikorlar vardır, ancak AIDS hala hastanın vücudunda mevcuttur ve yine de diğer insanlara bulaşabilir. Bu nedenle, antikorlara sahip olmak, antikorların virüsün yayılmasını ve enfeksiyonunu engelleyebileceği anlamına gelmez. Antikor üretimi sadece vücudun bir tepkisidir. Zhang Hongtao dedi.
Gönüllü No.038 Ren Chao, 14 günlük gözlem süresi doluyor, sol Chen Wei, sağ Ren Chao
Faz II ve Faz III klinik araştırmalarının Faz I klinik araştırmalar tamamlandıktan sonra devam etmesinin nedeni de budur. Zhang Hongtao, "Antikorların ortaya çıkması aşının etkili olduğunu kanıtlayabilirse, o zaman Faz III klinik deneyler yapmaya gerek yoktur. On kişiden beşine antikorlar enjekte edilir, bu da% 50'nin etkili olduğu anlamına mı geliyor? Durum bu değil." Dedi.
Zhang Hongtao, "Etkili olup olmaması, bu kişilerin aşılamadan sonra görülme sıklığına bağlıdır."
Feng Yong'un görüşü Zhang Hongtao ile tutarlı. "Koruyucu antikorların üretilip üretilemeyeceği bilinmemektedir. Üstelik, yeni koronavirüse karşı antikorların yeni koronavirüsün enfeksiyonunu tamamen engelleyip engelleyemeyeceği hala belirsizdir." Feng Yong, "ama prensipte Chen Wei Akademisyenin adenovirüs vektör aşısı uygulanabilir. "
Feng Yong, Chen Wei'nin ekibi tarafından uygulanan yeni taç aşısının mevcut faz I denemesinin, taşıyıcı olarak adenovirüs kullandığını ve yeni taç virüsün (koruyucu antikorlar üretebilen antijen) yüzeyindeki antijeni adenovirüs genomuna yeniden birleştirdiğini özellikle açıkladı. Bu, 'yeni bir taç virüsü kaplaması' giyen bir adenovirüs oluşturur. Zayıflatılmış ve canlıdır, bu nedenle güvenliği garanti edilir ve insan vücuduna aşılandıktan sonra çoğalabilir ve vücudu bağışıklık üretmesi için uyarmaya devam edebilir. "
Feng Yong, "olgun teknoloji, güvenilir ilkeler ve yüksek güvenliğe" ek olarak, adenovirüs vektörlerinin Ebola aşılarının geliştirilmesinde eksiksiz bir program setine ve başarılı bir onay deneyimine sahip olduğunu, "aynı zamanda aday aşının hızlı bir şekilde I Aşamalı klinik deneyler ".
Times Weekly muhabirleri China Clinical Trial Registry'ye başvurdu ve yeni kron aşısının birinci aşama klinik denemesinin 9 ay süreceğini gösterdi. Feng Yong, "Ama II. Aşama klinik denemelerinin kesinlikle dokuz ay sonra başlamayacağını tahmin ediyorum," dedi Aşı geliştirmenin kendi döngüsü olmasına rağmen, mevcut durum özeldir ve geliştirme hızı kesinlikle hızlanacaktır.
Zhang Hongtao, "Çin'in, Faz II ve Faz III klinik denemeleri birlikte yapması muhtemeldir."
Feng Yong, aşama II klinik denemesinin, yan etkileri gözlemlemeye devam ederken, aşının enfeksiyon oranını düşürüp azaltamayacağını görmek olduğunu açıkladı. Faz III klinik araştırma aşamasında, prensip olarak, daha büyük ölçekte bir randomize çift kör araştırma yapmak gerekir. "Yüksek riskli alanlarda çok sayıda gönüllüyü aşılamak en iyisidir. Çift kör vakada, aşılanan grubun enfeksiyon oranının doğru olup olmadığını karşılaştırın Çok daha düşük. "
Ancak salgın kontrol altına alındıkça, Çin'de daha az ve daha az doğrulanmış vaka görülüyor ve gönüllülerin vakalarla temasa geçme olasılığı gittikçe azaldı.
4
küresel işbirliği
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki durum tam tersidir.
4 Nisan 18:00 itibariyle, Amerika Birleşik Devletleri'nde 103.060'ı New York Eyaleti'nde teyit edilen toplam 278.458 doğrulanmış vaka bulunuyor. Amerika Birleşik Devletleri Nüfus Bürosu'na göre, New York Eyaleti'nin 2017'de kalıcı nüfusu 8.62 milyondu, bu da Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yeni koronavirüsün enfeksiyon oranının% 1,2'ye kadar çıktığı anlamına geliyor.
Aşıların klinik deneyleri için burası gerçekten "verimli bir zemin" dir.
Chen Weinin ekibinin yeni kron aşısının Faz I klinik denemesine başladığı gün, Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü, Amerika Birleşik Devletleri'nde geliştirilen "mRNA-1273" adlı yeni bir taç virüsü aşısının ilk gün başladığını duyurdu. Aşamalı klinik araştırmalar.
43 yaşındaki Jennifer Haller (Jennifer Haller), denemenin ilk sağlıklı katılımcısı oldu ve Seattle'daki Kaiser Permanente Enstitüsü-Washington Eyalet Araştırma Merkezi'nde ilk aşı enjeksiyonunu aldı. İki doz. "Hepimiz çaresiz hissettiğimizde, bu benim için büyük bir fırsat." Haller, Associated Press'e yaptığı açıklamada, enjeksiyon odasından çıktıktan sonra.
Jennifer Haller, ABD'de yeni bir taç aşısı denemesinden geçen ilk kişi oldu
"Amerika Birleşik Devletleri'nde, enfekte olma olasılığı çok yüksek. Gönüllüleri aşıladıktan sonra, herhangi bir etki olup olmadığını görmek kolaydır. Bununla birlikte, Çin'de artık bir gün içinde daha az doğrulanmış vaka var ve gönüllüler, onaylanmış hastalara maruz kaldı. Olasılık çok küçük, aşının etkili olup olmadığını anlamak zor ve test yapmak zor. Zhang Hongtao, Salgının mevcut durumuna göre, Amerika Birleşik Devletleri'nin aşılar üzerine klinik araştırmaları teşvik etmesi daha kolay.
Çin Aşı Endüstrisi Birliği'nden alınan eksik istatistiklere göre, şu anda dünya çapında 60'tan fazla yeni taç aşısı araştırma ve geliştirme projesinde yer alan yaklaşık 90 kurum bulunmaktadır.
Feng Yong, yeni taç aşısının araştırma ve geliştirmesinin SARS aşısı gibi "yarı yolda" olmayacağına inanıyor. "O sırada SARS ortadan kalktıktan sonra, aşı ve ilaç geliştirmeye gerek yoktu ve klinik denemeler için uygun ortam yoktu. Ancak bu yeni koronavirüsün süresi daha uzun olabilir ve en azından Çin ve Amerika Birleşik Devletleri'nde aşı geliştirmeye çok ihtiyaç vardır. Ona sadık kalacak. "
Ulusal Sağlık Komisyonu'nun üst düzey uzman grubunun lideri Zhong Nanshan, "Aşılar, yeni taç pnömonisi salgınını çözmek için temel önlemdir. 'Sürü bağışıklığının' nihai oluşumu, insanların büyük çoğunluğunun güvenliğini sağlamak için hala aşı gerektirir." Daha önce, Ulusal Sağlık Komisyonu'nun üst düzey uzman grubunun lideri Zhong Nanshan, dedi Etkili bir aşı üretmek için "iyi bir uluslararası işbirliği gerekir".
Makaledeki resim röportaj yapılan kişi içindir
Haftada bir kez
