Fiyat% 30 düştü! Çin'in kendi geliştirdiği aktif valf sistemi piyasaya sürüldü ve ilk implante edildi
28 Ağustos'ta, Çin Bilimler Akademisi Akademisyeni ve Fudan Üniversitesi Zhongshan Hastanesi Kardiyoloji Bölümü Direktörü Profesör Ge Junbo, 70 yaşındaki bir erkek hastaya VitaFlow® aort kapağını başarıyla yerleştirmek için ameliyatı gerçekleştirdi.
Bu, sistemin lansmanından sonraki ilk implantasyonudur. Tüm sistem, Shanghai MicroPort Medical Devices (Group) Co., Ltd.'nin (bundan sonra "MicroPort®" olarak anılacaktır) bir yan kuruluşu olan Shanghai MicroPort Medical Technology Co., Ltd. (bundan böyle "MicroPort®" olarak anılacaktır) tarafından bağımsız olarak geliştirilmiştir. Listelendikten sonra, fiyat piyasadaki benzer ürünlere göre% 30 düştü.
Zhongshan Hastanesi'ne göre, bu ameliyattaki hasta tekrarlayan göğüs sıkışması ve çarpıntı nedeniyle hastaneye kaldırıldı Ultrason muayenesinde aort kapak kalınlaşması ve şiddetli aort kapak darlığı ile kireçlenme ortaya çıktı. (TAVR), operasyon 1 saat içinde başarıyla tamamlandı.
"VitaFlow®, Çin'de pazarlama için onaylanmış ilk kendiliğinden genişleyen sığır perikardiyal biyolojik kapakçıktır. Yenilikçi çift katmanlı etek 'tasarımı, ameliyat sonrası paravalvüler sızıntıyı daha etkili bir şekilde azaltabilir; yabancı araştırmalara göre, paravalvüler sızıntı Ameliyattan sonra hastaların hayatta kalma oranı için ana faktör. Ge Junbo, ameliyattan sonra implante edilen VitaFlow® valf sistemini çok övdü.
VitaFlow® valf yerleştirme ve bırakma şeması
VitaFlow® valfinin yenilikçi çift katmanlı "etek" tasarımı, postoperatif paravalvüler sızıntıyı etkili bir şekilde azaltır
Kamuya açık bilgiler, aort kapak darlığının yaşlılar arasında en sık görülen ve en ciddi kapak hastalıklarından biri olduğunu göstermektedir Hastalar yaşlandıkça prevalans önemli ölçüde artmaktadır. Batı ülkelerinde, 65 yaş ve üzeri kişilerde aort kapak stenozu görülme sıklığı yaklaşık% 2 ve 85 yaş ve üstü kişilerde görülme sıklığı yaklaşık% 4'tür Zamanında müdahale olmaksızın hastaların medyan sağkalım süresi% 2'dir. 3 yıla kadar.
Transkateter aort kapak replasmanı (TAVR), son yıllarda klinik olarak kullanılan girişimsel bir cerrahidir. Tedavi başlangıçta cerrahi aort kapak replasmanını tolere edemeyen yüksek riskli ve şiddetli aort darlığı hastaları için ideal bir alternatif tedavi planı sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Son zamanlarda araştırma sonuçları, TAVR tedavisinin endikasyonlarının, ameliyat için uygun olmayan hastalar, yüksek veya orta riskli hastalar ve düşük riskli hastalar dahil olmak üzere tüm risk aralığını kapsadığını göstermektedir.
Bu tip cerrahi, benzer bir kalp stent operasyon prensibi kullanır.Alt ekstremite femoral arterinde 6 mm'lik bir kesi yapılır. Sıkıştırılmış kalp kapakçığı, femoral arter boyunca orijinal kalp kapakçığı pozisyonuna gönderilir ve hastalıklı kapakçık serbest bırakıldıktan sonra geleneksel yöntemlerden kaçınarak değiştirilir Göğüs cerrahisi travmatik ve risklidir.Kardiyak arrest ve kardiyopulmoner baypas prognoz için elverişsizdir.Genellikle hastalar ameliyattan 24 saat sonra yataktan kalkabilir ve 3 gün içinde taburcu edilebilir.
Bu nedenle, ileri yaş, zayıf vücut yapısı, ağır hastalık veya diğer hastalıklar nedeniyle ameliyat için kontrendike olan yaşlı hastalar bile transkateter aort kapak replasmanı geçirebilir.
MicroPort®, 2010 gibi erken bir tarihte kalp kapakçığı müdahalesi alanında uygulanmıştır ve VitaFlow® valf sisteminin bağımsız araştırma ve geliştirmesini başlatmıştır.
Ürünün pazar öncesi klinik denemesi Akademisyen Ge Junbo tarafından organize edildi ve uygulandı ve Fudan Üniversitesi'ne bağlı Zhongshan Hastanesi ekip lideri olarak görev yaptı ve ülke çapında on hastane ile ortaklaşa tamamlandı. 24 Eylül 2014'te, VitaFlow® kapak sisteminin ilk yerli klinik deneme implantasyonu, Fudan Üniversitesi'ne bağlı Zhongshan Hastanesinde Akademisyen Ge Junbo tarafından tamamlandı Hasta şu anda 83 yaşında ve fiziksel durumu hala çok stabil.
10 Temmuz 2019'da VitaFlow® valf sistemi, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından verilen bir kayıt sertifikası aldı ve resmi olarak Çin'de piyasaya sürüldü.
Şu anda 60'tan fazla ülkede yaklaşık 350.000 hastaya TAVR ürünleri implante edilmiştir. Nüfusun yaşlanmasının artması ve endikasyonların yaygınlaşmasıyla birlikte önümüzdeki 10 yılda küresel TAVR operasyon hacminin 4 kat artacağı tahmin ediliyor.
Çin'de şiddetli aort darlığı olan 2,8 milyondan fazla hasta var. Çin'de kapak hastalıklarının girişimsel tedavisi geç başladı, ancak gelişme hızı çok hızlı. 2018 sonu itibarıyla 20'den fazla il ve şehirde 100'den fazla hastane yaklaşık 2.000 TAVR operasyonu gerçekleştirdi.TAVR ürünleri Çin'de çok büyük klinik talep görüyor.
Geleneksel cerrahi torakotomi (yukarıda) ve TAVR cerrahisinin (altta) karşılaştırılması.
"Bu ürün, valfin kireçlenmiş yaprakçıkları etkin bir şekilde açmasını sağlayan ve serbest bırakma işlemi sırasında mükemmel koaksiyel ve konumlandırma performansına sahip olan karışık yoğunluklu bir ızgara nikel-titanyum stent kullanır. İyileştirmek için ilk yerli elektrik dağıtım sistemini kullanır. İşlem sırasında sürümün kararlılığı ve doğruluğu iyileştirildi. Dedi Ge Junbo.
