g u t x .com.tr İpek yolu - Çin'i anlamaya götürürüm

Ağustos ayının ortalarında, Fujian Eyalet İlaç İdaresi, 2019'da Çin bitkisel tıbbının kalitesinin merkezileştirilmiş iyileştirmesinin (üretim bağlantısı) özel denetimini ve tedavisini bildirdi. Zhangzhou Pien Tze Huang Pharmaceutical Co., Ltd., Fujian Qingsong Co., Ltd. ve diğer 31 geleneksel Çin tıbbı kaynatma parçası üreticisine kusurlardan dolayı düzeltme yapması emredildi.Aralarında, Rocky Mountain (Fuzhou) Pharmaceutical Co., Ltd., ciddi kusurlar nedeniyle GMP sertifikasını geri çekti. Fujian Eyaleti İlaç İdaresi Nisan'dan Temmuz 2019'a kadar il genelinde Çin bitkisel ilaç kaynatma parçalarının (üretim bağlantıları) kalitesine ilişkin özel bir inceleme düzenledi.Teftiş, bu 31 üreticinin hepsinin yönetimde ve birçok sorunu olan işletmelerde genel kusurlara sahip olduğunu buldu. 14 kusur var. Bunlar arasında, 16 üretim şirketi büyük kusurlara sahiptir ve ana kusur öğeleri 1 ile 2 arasında değişmektedir.

Bunlar arasında, Rocky Mountain (Fuzhou) Pharmaceutical Co., Ltd.'de 1 ciddi kusur, 1 büyük kusur ve 9 genel kusur bulunmaktadır. "İlaç Üretiminin Denetlenmesi ve Yönetimi için İdari Önlemler" ve "İlaç Üretim Kalitesinin Belgelendirilmesi ve Yönetimi için İdari Tedbirler" hükümlerine göre, Fujian Eyalet İlaç İdaresi, Rocky Mountain (Fuzhou) Pharmaceutical Co., Ltd.'nin ilaç GMP sertifikası denetim ve değerlendirme standartlarına uymadığını belirledi, bu nedenle şirketin Çin bitkisel ilaç parçaları (net hazırlık ve kesme) için "İlaç GMP Sertifikası" yasaya göre geri çekildi. Denetim sırasında kusurlu olduğu tespit edilen ilaç üretim şirketleri, 9 genel kusuru olan Beijing Tongrentang Health Pharmaceutical (Fuzhou) Co., Ltd. gibi birçok tanınmış şirketi içeriyordu;

Zhangzhou Pien Tze Huang Pharmaceutical Co., Ltd.'nin 5 genel kusuru vardır; Fujian Guizhentang Pharmaceutical Co., Ltd.'nin 6 genel kusuru vardır; Xianzhi Technology (Fujian) Co., Ltd.'nin 1 büyük kusuru ve 8 genel kusuru vardır.

İlaç denetim ve idare departmanı olan "İlaç Üretim Yeri İncelemesinin Risk Değerlendirmesine Yönelik Kılavuz İlkeler" e göre, "İlaç Üretimi için İyi Üretim Uygulamaları" na (GMP olarak anılır) uygun olarak, risk değerlendirmesinden sonra, şirketin yerinde denetiminde bulunan kusurlar genellikle ciddi kusurlar ve büyük kusurlar olarak ikiye ayrılır. Ve genel kusurlar. Ciddi bir kusur, farmasötik GMP gerekliliklerinden ciddi bir sapma gösteren ve ürün kullanıcılara zarar verebilecek bir kusuru ifade eder. Başlıca kusurlar, farmasötik GMP gerekliliklerinden önemli ölçüde sapanlardır. Genel kusurlar, farmasötik GMP gerekliliklerinden sapan, ancak henüz ciddi kusurlar ve büyük kusurlar seviyesine ulaşmamış kusurları ifade eder. Yerinde yapılan incelemede tespit edilen kusurlar için firmanın belirli bir süre içerisinde düzeltme yapması gerekmektedir.Eğer düzeltme kısa süre içinde tamamlanamazsa firmanın bir düzeltme planı veya planı sunması ve düzeltme tamamlandıktan sonra ilaç düzenleme departmanına teslim etmesi gerekmektedir. Yerinde denetim, şirketin ciddi yasa ve yönetmelik ihlalleri olduğunu tespit ederse, uyuşturucu denetim departmanı araştıracak ve yasalara uygun olarak ilgilenecektir.

Bu özel denetimin ilgili bilgileri Fujian İl İlaç İdaresi web sitesinde duyuruldu.Toplam 31 Çin tıbbı kaynatma parçası üretim işletmesi incelendi (ildeki 35 işletmeden 1 üretim lisansının süresi doldu ve 3 rapor üretim durduruldu) ve 88 müfettiş sevk edildi Kişi-kez, toplam 1 ciddi kusur, 21 büyük kusur ve 223 genel kusur bulundu. Şimdiye kadar 28 ilaç üreticisi düzeltme raporları sundu. 1 ciddi kusur, 18 büyük kusur ve 204 genel kusur düzeltildi; 3 büyük kusur ve 26 genel kusur planlandığı gibi düzeltiliyor.

Ayrıca, Fujian Longhua Pharmaceutical Co., Ltd., Fujian Shenlan Biotechnology Co., Ltd. ve Narcissus Pharmaceutical (Jianou) Co., Ltd. (eski adıyla Fujian Xinwuyi Pharmaceutical Co., Ltd.) üretimi durdurduğu için, Minwang (Xiamen) Pharmaceutical Co., Ltd. Şirketin ilaç üretim lisansı 10 Mart 2019'da sona erdi ve Fujian Eyalet İlaç İdaresi bu dört şirketi denetlemedi.

Son zamanlarda yağmur yağıyor ve çok soğuk, bu erkek kabanlar özellikle sizin için uygundur

Birçok önemli pozisyonu dahil edin! Jinan Şehri Hükümeti, bir grup personel atamaları ve görevden alınmaları yayınladı

İlk ayın ilk günü: Ne kadar para ya da daha az para olursa olsun, bunları arabaya koymayı unutmayın, üflemeyin, dışarı çıkmak uygun ve nezihdir

Shandong'daki ilk "yumuşak şiddet" vakası açıklandı! Borç tahsili için başkalarının cenazelerinde "İyi Günler" yayınlamak

Bir erkeğin mizacını bir saniyede iyileştiren debriyaj, otoriter taraf en üst sınıfa sızıyor, patronu kim alırsa, hayranı var

Koleksiyoncunun "Diaoyutai" likörünün versiyonu içilemeyecek kadar çok yönlü, önemli olan tadı güzel olmasıdır

Çin Yeni Yılı atıştırmalıklarını ayrım gözetmeksizin koymayın. İnsanlar bu kostümü evinizi temiz ve düzenli yapmak için kullanıyor.

Oppo'yu alın, "plastik kabuğu" atın ve yeni stil bir hava kabuğuyla değiştirin. Onu kim kullanırsa, modaya uygun

A hisseli banka yöneticilerinin 2017'de yıllık maaş sıralaması: China Merchants Bank Başkanı Tian Huiyu, vergi öncesi 5,22 milyonu aştı

İki Hanting dizisi "Ulusal Mükemmel TV Dizisi 100 Gün Gösterisi" seçildi.

Yılbaşı: Dişlerinizi ısırarak indirilmesi gereken yüksek basınçlı araba yıkayıcısı ve yeni yılda her gün yeni bir araba kullanacaksınız.

Şimdi Yeni Yıl boyunca evlerine yerleştiriliyorlar, saf el boyaması "porselen", başkalarının üst düzey kıskançlığı