Guizhentang, Pien Tze Huang, Tong Ren Tang ... bu tanınmış ilaç şirketlerine kusurlar nedeniyle haber verildi

Ağustos ayının ortalarında, Fujian Eyalet İlaç İdaresi, 2019'da Çin bitkisel tıbbının kalitesinin merkezileştirilmiş iyileştirmesinin (üretim bağlantısı) özel denetimini ve tedavisini bildirdi. Zhangzhou Pien Tze Huang Pharmaceutical Co., Ltd., Fujian Qingsong Co., Ltd. ve diğer 31 geleneksel Çin tıbbı kaynatma parçası üreticisine kusurlardan dolayı düzeltme yapması emredildi.Aralarında, Rocky Mountain (Fuzhou) Pharmaceutical Co., Ltd., ciddi kusurlar nedeniyle GMP sertifikasını geri çekti. Fujian Eyaleti İlaç İdaresi Nisan'dan Temmuz 2019'a kadar il genelinde Çin bitkisel ilaç kaynatma parçalarının (üretim bağlantıları) kalitesine ilişkin özel bir inceleme düzenledi.Teftiş, bu 31 üreticinin hepsinin yönetimde ve birçok sorunu olan işletmelerde genel kusurlara sahip olduğunu buldu. 14 kusur var. Bunlar arasında, 16 üretim şirketi büyük kusurlara sahiptir ve ana kusur öğeleri 1 ile 2 arasında değişmektedir.

Bunlar arasında, Rocky Mountain (Fuzhou) Pharmaceutical Co., Ltd.'de 1 ciddi kusur, 1 büyük kusur ve 9 genel kusur bulunmaktadır. "İlaç Üretiminin Denetlenmesi ve Yönetimi için İdari Önlemler" ve "İlaç Üretim Kalitesinin Belgelendirilmesi ve Yönetimi için İdari Tedbirler" hükümlerine göre, Fujian Eyalet İlaç İdaresi, Rocky Mountain (Fuzhou) Pharmaceutical Co., Ltd.'nin ilaç GMP sertifikası denetim ve değerlendirme standartlarına uymadığını belirledi, bu nedenle şirketin Çin bitkisel ilaç parçaları (net hazırlık ve kesme) için "İlaç GMP Sertifikası" yasaya göre geri çekildi.

Muayene sırasında kusurlu olduğu tespit edilen ilaç üretim işletmeleri, birçok tanınmış şirketi içeriyordu. Örneğin, Beijing Tongrentang Health Pharmaceutical (Fuzhou) Co., Ltd. 9 genel kusura sahiptir;

Zhangzhou Pien Tze Huang Pharmaceutical Co., Ltd.'nin 5 genel kusuru vardır; Fujian Guizhentang Pharmaceutical Co., Ltd.'nin 6 genel kusuru vardır; Xianzhi Technology (Fujian) Co., Ltd.'nin 1 büyük kusuru ve 8 genel kusuru vardır.

İlaç denetim ve idare departmanı olan "İlaç Üretim Yeri İncelemesinin Risk Değerlendirmesine Yönelik Kılavuz İlkeler" e göre, "İlaç Üretimi için İyi Üretim Uygulamaları" na (GMP olarak anılır) uygun olarak, risk değerlendirmesinden sonra, şirketin yerinde denetiminde bulunan kusurlar genellikle ciddi kusurlar ve büyük kusurlar olarak ikiye ayrılır. Ve genel kusurlar. Ciddi bir kusur, bir ilacın GMP gerekliliklerinden ciddi bir sapma gösteren ve ürün kullanıcılara zarar verebilecek bir kusuru ifade eder. Başlıca kusurlar, farmasötik GMP gerekliliklerinden önemli ölçüde sapanlardır. Genel kusurlar, farmasötik GMP gerekliliklerinden sapan, ancak henüz ciddi kusurlar ve büyük kusurlar seviyesine ulaşmamış kusurları ifade eder.

Yerinde yapılan incelemede tespit edilen kusurlar için firmanın belirli bir süre içerisinde düzeltme yapması gerekmektedir.Eğer düzeltme kısa süre içinde tamamlanamazsa firmanın bir düzeltme planı veya planı sunması ve düzeltme tamamlandıktan sonra ilaç düzenleme departmanına teslim etmesi gerekmektedir. Yerinde denetim, şirketin ciddi yasa ve yönetmelik ihlalleri olduğunu tespit ederse, uyuşturucu inceleme departmanı bunu araştıracak ve yasalara göre ele alacaktır.

Bu özel denetimin ilgili bilgileri Fujian İl İlaç İdaresi web sitesinde duyuruldu.Toplam 31 Çin tıbbı kaynatma parçası üretim işletmesi incelendi (ildeki 35 işletmeden 1 üretim lisansının süresi doldu ve 3 rapor üretim durduruldu) ve 88 müfettiş sevk edildi Kişi-kez, toplam 1 ciddi kusur, 21 büyük kusur ve 223 genel kusur bulundu. Şimdiye kadar 28 ilaç üreticisi düzeltme raporları sundu. 1 ciddi kusur, 18 büyük kusur ve 204 genel kusur düzeltildi; 3 büyük kusur ve 26 genel kusur planlandığı gibi düzeltiliyor.

Ayrıca, Fujian Longhua Pharmaceutical Co., Ltd., Fujian Shenlan Biological Technology Co., Ltd. ve Narcissus Pharmaceutical (Jianou) Co., Ltd. (eski adıyla Fujian Xinwuyi Pharmaceutical Co., Ltd.) üretimi durdurduğu için, Minwang (Xiamen) Pharmaceutical Co., Ltd. Şirketin ilaç üretim lisansı 10 Mart 2019'da sona erdi ve Fujian Eyalet İlaç İdaresi bu dört şirketi denetlemedi.

(Kaynak: Çin Tüketici Haberleri Fujian İl İlaç İdaresi web sitesi)

CCTV sunucusu Hai Xia: Merhaba, merhaba, millet, Çin ekonomisi gittikçe daha fazla 666 oluyor
önceki
Kaşların arasında "Chuan" kalıbı beliriyor. Kadın ve erkek fark etmeksizin ne anlama geldiğini anlamalısınız, anlamış gibi yapmayın
Sonraki
Pekin'de bir iş gezisinde zenginlerin oturma odasına su bardağı koymadıklarını ancak müşterilere iyi davranabilmek için bu yeni çay setini üzerlerine koyduklarını öğrendim.
Kırsal kesimde "domuzları beslemek" için kullanılır, ancak şehirdeki insanlar onları satın alamazlar.Yemek yüksek, ne kadar çok yerseniz o kadar enerjiksiniz.
Güzellik uzmanı kızkardeşim kaş dövmeme mi itiraz etti? neden? Böyle çıktı herkes acele et baksın
12 altın, 9 gümüş ve 6 bronz! Şangay heyeti, Akıllı Oyunlar'da arka arkaya dört kez altın madalya sayısında birinci oldu.
Genellikle geç saatlere kadar ayakta kalmak ve fazla mesai yapmak, koyu halkalar ve kaz ayakları çarpıyor ve ben hemen 10 yaşındayım, hala dikkatini vermiyor musun?
Üç ve dört kadın çok rahat giymez, aşağıdaki resimdeki gibi giyinmeyi öğrenir, zarif bir şekilde yaşlarını azaltır
Beş Süper Lig'de bir haftalık ikili maç Hebei Fumei, Yichang'ı Wuhan Sanxia Dilong'a götürür.
37 yaşındaki reklamcı mide kanserinin ileri bir aşamada olduğunu öğrendi Moments'da yazdığı tavsiye insanları ağlattı
Kırktan sonra erkekler ve kadınlar, ağızlarının köşelerinde beliren "sekiz" kalıbı, sizi bir şeyi bilmenizi ister, umursuyormuş gibi yapmayın
40'lı ve 50'li yaşlardaki insanlar: Yoksulluk veya zenginlik ne olursa olsun, bu yiyeceklerden daha fazlasını yemeyi öneririm! Asla yemekten yorulma
Sisipas ilk oynadığı anda taç giydi, Grand Slam şampiyonu uzakta mı?
2019 bir yaş büyük ve annem de yaşlı! Göz kenarlarındaki kırışıklıklar da daha çok gönül yarasıdır
To Top