Bilim-teknoloji inovasyon kurulu ilaç şirketleri, seri üretilen Remdesivir'i taklit ettiklerini iddia ediyor: salgın sırasında listelenmek için onaylanırlarsa, bağışta bulunacaklar
(Metin / Gözlemci Ağı Lu Dong) Hedeflenen antiviral ilaçları bulmak, yeni taç pnömoni salgınına yanıt vermenin en önemli önceliği haline geldi.
A pay piyasasının 11 Şubat'ta kapanmasının ardından, Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd. (bundan böyle Borui Pharmaceutical, 688166.SH olarak anılacaktır) bir duyuru yayınladı: Şirket, kısa süre önce Remdesivir'in (Remdesivir) taklit teknolojisini tamamladı. Araştırma, geliştirme ve seri üretim sağladı.
Amerika Birleşik Devletleri'nde doğrulanmış bir hastanın yukarıda belirtilen ilaçları sempatik ilaç olarak almış olmasına rağmen, durumunun düzeldiğini, ancak bunun hala izole bir vaka olduğunu belirtmek gerekir. 6 Şubat'ta, Remdesivir'in klinik denemesi Wuhan'da başlatıldı ve planlanan bitiş zamanı 27 Nisan.
Bundan önce, Radixivir'i geliştiren Gilead, güvenliğinin ve etkinliğinin doğrulanmadığını kamuoyuna açıklamıştı, ancak A-hisseleri kavramı hala keskin bir şekilde yükseliyordu. Bunlar arasında, Proton (300363.SZ) ve Yongtai Technology (002326.SZ), 3 Şubat'tan sonra sırasıyla 6-link ve 5-link elde edecek.
Bugünün A pay pazarı açıldı, Bilim ve Teknoloji İnovasyon Kurulu'nda listelenen Borui Medicine, günlük doğrudan bir limite (% 20) sahipti ve piyasa değeri, yayınlandığı zamana göre% 310'dan fazla bir artışla 21.4 milyar yuan'a yaklaşıyordu.
Boton hisseleri dün alt limitten kapandı, bugün açılan alt limitin ardından gün içi gerildi ve günlük limite yaklaştı. Buna ek olarak, Yongtai Technology de alt limiti üst üste iki gün geçtikten sonra bugün de açtı, ancak seans sırasında bir kez kırmızıya döndü.
Duyuru ekran görüntüsü
"Yine de Gilead tarafından yetkilendirilmesi gerekiyor"
6 Şubat'ta Çin-Japonya Dostluk Hastanesinden Profesör Cao Bin, Redecive'ın Wuhan'da "işaretlendiği" söylentisinin yanlış olduğu söylentisini yalanladı. Ancak 7 Şubat'ta Hubei İl Tıbbi Tedavi Grubu uzman grubunun lideri Zhao Jianping, tüpte en iyi etkiye sahip ilaç Redecive olduğunu söyledi. Bu aynı zamanda kamuoyunun kendisinden belirli beklentilere sahip olmasını sağlar.
11 Şubat'ta Borui Pharmaceuticals, "Antiviral İlaçların Geliştirilmesinde İlerleme Üzerine Duyuru" yayınladı: Son zamanlarda, Radixivir API'nin sentetik proses teknolojisini ve formülasyon teknolojisini başarıyla taklit etti ve geliştirdi ve seri üretilen Radixivir API'ye sahip , Redecive preparatlarının seri üretimi devam ediyor.
Bundan önce, Observer.com 5 Şubat'ta Remdesivir'in Amerika Birleşik Devletleri'nde Gilead tarafından geliştirildiğini, ilk olarak Ebola virüsünü önlemek ve tedavi etmek için kullanıldığını ve yurtdışında Faz I ve Faz II klinik denemelerinden geçtiğini bildirdi. Şu anda, yeni koronavirüs enfeksiyonu için ilacın Faz III klinik denemesi yeni başladı.
Bu nedenle, yukarıdaki açıklamada belirtilen Borui Medicine: "İlacın yeni koronavirüs (2019-nCoV) enfeksiyonuna karşı etkili olup olmadığına dair büyük bir belirsizlik var. İlgili klinik deneylerin sonuçları tatmin edici değilse, Remdesivir'in taklit teknolojisi olacaktır. Hiç önemli bir değer yok. "
Borui İlaç, Salgın kısa sürede hızla kontrol altına alınır ve hafifletilirse ve teyit edilen hasta sayısı azalmaya devam ederse, Redecivir'in yeni koronavirüs (2019-nCoV) enfeksiyonunun tedavisi için tescil ve onay almasına rağmen salgınla mücadele etmesi beklenmiyor. Bu salgın çok yardımcı oldu. "
Ayrıca şirket, yukarıda belirtilen klinik araştırmalar başarılı olsa bile söz konusu araştırma ve geliştirmenin zamanla pazara yönelik ürünlere dönüşeceğini duyurdu. Yine de Gilead patent sahibi tarafından yetkilendirilmesi gerekiyor , İlaç kliniği, ilaç onayı ve diğer bağlantılar, bu sürecin büyük belirsizlikleri olacaktır.
Duyuru ekran görüntüsü
Yukarıdaki duyuruya göre, ürünün listeleme için uygun olup olmadığı, Salgın sırasında ağırlıklı olarak bağış ve diğer yöntemlerle ilgili hastalara sağlanacaktır. . "Bu nedenle, üretim maliyetleri, fiyatlandırma, satış beklentileri vb. Dikkate alındığında, bu ürünün 2020 yılında şirketin faaliyet sonuçları üzerinde önemli bir etkisinin olması beklenmiyor."
Borui Medicine, şimdiye kadar Radixivir'in hammaddelerinin ve müstahzarlarının geliştirilmesi ve üretiminde ortaya çıkan maliyetin yaklaşık 5 milyon yuan olduğunu ve daha sonraki ölçek büyütme üretiminin yaklaşık 10 milyon yuan yatırım gerektirmesinin beklendiğini ortaya koydu.
Jenerik ilaçlar, ilaç patentlerinin süresi dolduktan sonra listelenir
Gözlemciler kamuya açık bilgileri taradılar ve ilaçların araştırma ve geliştirme özelliklerine göre patentli ilaçlar (orijinal ilaçlar) ve jenerik ilaçlar (jenerik ilaçlar) olarak ikiye ayrıldığını buldular.
İlki araştırma ve geliştirme aşamasına çok para yatırmalıdır ve başarılı listelemeden sonra önemli bir süre patent koruması alacak ve böylece büyük karlar elde edecektir; jenerik ilaçlar patentli ilaçların patentlerinin süresi dolduktan sonra pazarlanırken ve Patentli ilaçlarla aynı kimyasal bileşime sahip ilaçlar, ilaçların kalitesini korurken, ilaçların fiyatını büyük ölçüde düşürebilir ve hastaların tedavi maliyetlerini düşürebilir.
Şu anda tüm ülkeler, jenerik ilaçlarla tüm toplumun tıbbi giderlerini azaltma umuduyla jenerik patentli ilaçların davranışını teşvik ediyor.Jenerik ilaçların pazara sunulma süresi, ilaç firmalarının Ar-Ge gücünü doğrudan yansıtıyor.Sadece güçlü Ar-Ge kabiliyetine sahip firmalar en kısa sürede kullanabiliyor. Patentli ilacın taklidi başlatıldı.
Kasım 2017'de Devlet Gıda ve İlaç Dairesi müdürü Bi Jingquan, jenerik ilaç çalışmalarının yapılmasının amacının, üretilen jenerik ilaçların orijinal ilaçların yerine klinik olarak ikame edilmesini sağlamak olduğunu, bu da sosyal tıbbi harcamaların yükünü azaltabileceğini ve Çin'in İlaç şirketlerinin uluslararası rekabet gücü vb.
Ocak 2019'da Ulusal Sağlık Komisyonu, Ulusal Kalkınma ve Reform Komisyonu ve diğer departmanlar ortaklaşa "Jenerik İlaçların Temini ve Kullanımına İlişkin Politikanın Uygulanmasının Hızlandırılmasına İlişkin Çalışma Planı" yayınladı ve Haziran 2019'un sonunda, jenerik ilaçları teşvik eden ilk ilaç kataloğu serisinin işletmelere rehberlik etmesi gerektiğini önerdi. Araştırma ve geliştirme, tescil ve üretim.
Yukarıda belirtilen planın gereklerine göre, 2020 yılından itibaren klinik ilaç ihtiyacına göre Çin'in taklit etmeyi teşvik ettiği bir ilaç kataloğu her yıl bitmeden yayınlanacaktır.
Borui Farmasötik Antiviral İlaçlar
Sci-tech Innovation Board'a geldikten sadece 4 ay sonra
Borui Pharmaceuticals'ın resmi web sitesine göre, şirket, orijinal yeni ilaçların ve yüksek kaliteli jenerik ilaçların geliştirilmesi ve üretilmesine adanmış Ar-Ge odaklı bir ileri teknoloji ilaç şirketidir. 8 Kasım 2019'da Bilim ve Teknoloji İnovasyon Kurulu'nda listelenmiştir.
Observer.com, prospektüsünü araştırdı ve Borui Pharmaceutical'ın hisselerinin ilk ihraç fiyatının hisse başına 12.71 yuan, ihraç edilen hisse sayısının 41 milyon hisse ve toplanan toplam fon miktarının yaklaşık 520 milyon yuan olduğunu buldu. Listeleme gününde şirketin hisse fiyatının% 140.83 arttığını belirtmekte fayda var.Basın tarihinde hisse fiyatı hisse başına 52.12 yuan, ihraç fiyatına göre% 310 artış ve piyasa değeri yaklaşık 21.4 milyar yuan idi.
İzahnameye göre Borui Pharmaceuticals, "Taixing API ve Preparat Üretim Üssü (Aşama I)" inşası için yukarıda belirtilen fonları artırmayı, ilgili ürünlerin üretim kapasitesini genişletmeyi, ilgili bilimsel ve teknolojik yeniliklerin sanayileşmesini teşvik etmeyi ve şirketin teknolojik liderliğini ve potansiyelini pekiştirmeyi amaçlamaktadır. Sürdürülebilir kalkınma yetenekleri. "
Borui Pharmaceuticals Başkanı Yuan Jiandong'un İlan Töreninde yaptığı konuşma Resmi web sitesinden alınmıştır.
Borui İlaç, Ar-Ge ve yüksek teknik engellere sahip ilaç ara mamulleri, ilaç aktif maddeleri ve preparasyon ürünleri üretimi ile uğraştığını izahnamede tanıttı.Ürün teknolojisi yüksek katma değere sahip olup, farmasötik ara ürünler ve ilaç aktif maddesi ürünleri oluşturmuştur. Müşteri doğrudan satışları, teknoloji transferi ve hazırlık ürünleri geliştirmek ve satış payı ve diğer kar modellerini elde etmek için alt müşterilerle işbirliği.
Gözlemci ağı sorgusu, ara ürünlerin ilaç sentezi sürecinde kullanılan kimyasal hammaddelere veya kimyasal ürünlere atıfta bulunduğunu buldu. Ayrıca toplam sentez yolunda başlangıç materyalleri ve bitmiş ürünlere ek olarak ara sentez reaksiyonundan elde edilen ürünlere de ara ürünler denilebilir.
Ham maddeler, çeşitli müstahzarların üretiminde kullanılan hammaddeleri ifade eder.Müstahzarlarda etkili bileşenlerdir.Kimyasal sentez, bitki ekstraksiyonu veya biyoteknoloji ile hazırlanan çeşitli tozlar, kristaller, ekstraktlar vb. Ancak hastanın doğrudan alamayacağı bir madde.
İzahname, 2016'dan 2018'e kadar Borui Pharmaceuticals'ın sırasıyla 200 milyon yuan, 320 milyon yuan ve 407 milyon yuan işletme geliri elde ettiğini; ana şirketlere atfedilebilen net kar 17.06 milyon yuan, 45.88 milyon yuan ve 73.2 milyon yuan olduğunu göstermektedir. 2019 performans tahmini, Borui Medicine'in ana şirkete atfedilebilecek yaklaşık 102 milyon ila 117 milyon yuan net kar elde etmeyi beklediğini gösteriyor, bu da yıllık yaklaşık% 40 ila% 60 artış.
Bilim ve Teknoloji İnovasyon Kurulu'nda listelenen bir şirket olarak, izahname, 2016'dan 2018'e kadar Borui İlaç'ın Ar-Ge yatırımının 53.5765 milyon yuan, 80.811 milyon yuan ve 96.115 milyon yuan olduğunu ve her dönemin satış gelirinin% 20'sinden fazlasını oluşturduğunu gösteriyor.
Buna karşılık, yukarıda belirtilen Boten hisseleri, ana gelir ve kâr kaynağı olarak CMO işini (ilaç sözleşmesi üretimi) kullanmaktadır. 2016-208'deki Ar-Ge yatırımı, 63 milyon yuan, 75 milyon yuan ve 76 milyon yuan olmuştur. Gelir oranı% 4.72,% 6.36,% 6.43'tür.
Borui Pharmaceuticals, şirketin formülasyon Ar-Ge ve tesciline, yenilikçi ilaç projelerine ve yeni jenerik ilaç Ar-Ge projelerine Ar-Ge yatırımını artırmaya devam etmesi nedeniyle Ar-Ge yatırımının büyümeye devam ettiğini belirtti.
Ancak Borui Medicine, gelecekte Ar-Ge sonuçlarını etkin bir şekilde oluşturamazsa veya Ar-Ge yatırımını artırırken Ar-Ge sonuçlarını etkin bir şekilde dönüştüremediği takdirde, şirketin ürün kalitesi ve teknolojik inovasyondaki rekabet avantajını korumasının zor olacağını ve karlılığının artacağını da belirtti. Olumsuz etkilenin.
Ek olarak, izahnameye göre, Borui Pharmaceutical, şirketin ticari özelliklerine ve sektör özelliklerine göre, listelenen şirketler olarak Yaoshi Technology, Huahai Pharmaceutical, Jianyou, Tianyu, Aoxiang Pharmaceutical ve Xianju Pharmaceutical'ı seçti.
Duyuru ekran görüntüsü
İzahname, kârlılık açısından, yukarıda belirtilen benzer şirketlerin 2016-2018 ilk üç çeyreğinde ortalama brüt kar marjlarının% 50.34,% 53.16 ve% 50.82; Borui Pharmaceuticals 2016-2018 brüt kar marjlarının% 57.67,% 58.93 ve% 58.45 olduğunu göstermektedir. , Eski ortalamadan biraz daha yüksek.
Prospektüs ekran görüntüsü
Borui İlaç Ar-Ge harcamalarının işletme gelirine oranının ve aynı sektördeki benzer şirketlere özel karşılaştırması
Borui İlaç'ın aktif-pasif oranının ve aynı sektördeki karşılaştırılabilir listelenen şirketlerin özel durumu
İzahnameye göre, Borui Pharmaceuticals "ana işletme geliri, üretim ve operasyonu yürütmek için çekirdek teknolojiye güvenerek elde edilen gelirdir."
Bunların arasında, ürün satış geliri esas olarak kaspofungin, mikafungin, anidulafungin, pimekrolimus, entecavir, doramectin vb. Gibi jenerik ilaçlardan gelmektedir; teknik gelir de yukarıdaki jenerik ilaçlardan elde edilmektedir. Kendi geliştirdiği yenilikçi ilaç ürünleri dahil.
Bunlar arasında, Borui farmasötik ürün satış gelirinin en büyük bölümünü oluşturan kaspofungin, esas olarak nötropeninin ampirik tedavisi, ateşli hastalarda şüpheli mantar enfeksiyonları ve etkisiz veya diğer tedavilere dayanılmaz olan istilaların tedavisinde kullanılmaktadır. Cinsel Aspergillus.
Borui Pharmaceuticals, şirketin kaspofungin hammaddelerini satmanın yanı sıra, bazı alt müşterilerin hazırlık ürünlerinin satış gelirini de paylaşabileceğini belirtti.
Prospektüs ekran görüntüsü
Prospektüs ayrıca, borui farmasötik ürün ve hizmetlerinin son müşterilerinin, İsrail Teva Pharmaceuticals, American Mylan, Japanese Japanese Medicine, India Cipla, India Sun Pharmaceuticals, India Cadilla dahil olmak üzere genel olarak küresel tanınmış jenerik ilaç üreticileri olduğunu ortaya koydu. Etc., yanı sıra Hengrui Pharmaceutical, Chia Tai Tianqing, East China Pharmaceutical, Yangzijiang Pharmaceutical, Qilu Pharmaceutical ve Hausen Pharmaceutical gibi yerli ilaç şirketleri.
Borui Pharmaceuticalın 2016dan 2019un ilk çeyreğine kadar ihracat geliri sırasıyla 122 milyon yuan, 162 milyon yuan, 229 milyon yuan ve 40 milyon yuan olarak gerçekleşti ve gelirinin% 60.63,% 51.20,% 56.16 ve% 60.63'ünü oluşturdu. % 43,94, "şirketin faaliyet gelirinin önemli bir kaynağıdır."
Borui İlaç'ın ana ürünlerinin 2018 yılında yurtdışı satışları
(Editör: Yin Zhe)
Bu makale Observer.com'a ait özel bir el yazmasıdır ve izinsiz çoğaltılamaz.
