Wuhan "Huoyan" laboratuvarına ziyaret: 3 saat içinde en hızlı sonuçlarla yüksek verimli otomatik virüs algılama
Wuhan'da ilk kez 21 Şubat'ta nükleik asit testi stoğu temizlendi.
Wuhan Belediyesi Sağlık Komisyonu'ndan sorumlu ilgili kişiye göre 22'sinde Wuhan'ın mevcut nükleik asit test kapasitesi günde 20.000 kişiye ulaştı. Son 3 günde toplam 42.515 nükleik asit testi gerçekleştirildi ve 21'inde tüm stok örnekleri örneklendi ve incelemeye sunuldu. 22 Şubat'tan itibaren yeni gün aynı gün temizlenecek.
Şimdiye kadar Wuhan'daki 40 ilgili kurum, yeni koronavirüs için nükleik asit testi yaptı. Bunların arasında 26 hastane kendi kendini test edebilir. Henüz kendi kendine muayene kabiliyetine sahip olmayan tıbbi kurumlardan ve karantina noktalarından alınan numuneler hastalık kontrol ekibi tarafından koordine edilecek ve test için yargı alanındaki CDC aracılığıyla test kabiliyetine sahip yakındaki kurumlara aktarılacaktır.
Ateş Gözü Laboratuvarını ziyaret edin
22 Şubat'ta Red Star muhabirleri Wuhan Doğu Gölü Yüksek Teknoloji Bölgesi'ndeki "Huoyan" laboratuvarını ziyaret etti. 5 Şubat'taki deneme çalışmasından bu yana laboratuvar 49.000'den fazla test örneği aldı. Otomatik bir laboratuvar olarak, 10 MGISP otomatik numune hazırlama sistemi, nükleik asit ekstraksiyonu gerçekleştirir ve günde 10.000'e kadar numuneyi tespit edebilir.
Veri: Toplamda yaklaşık 50.000 örnek tespit edildi, en hızlı sonuçlar 3 saattir
Wuhan'ın "Huoyan" laboratuarının lobisinde büyük ekranda yeni koronavirüs acil tespit verileri 5 dakikada bir yenileniyor. Veriler, 22 Şubat saat 16.00 itibariyle laboratuvarın 49.634 numune ve 47.713 birikmiş test biriktirdiğini gösteriyor. Bunlardan laboratuvara 21 Şubat'ta toplam 4906 numune teslim edildi, nitelikli numune sayısı 4795, test sayısı ise 4734 oldu.
"Ateş Gözü" laboratuvarının lobisinde veriler her 5 dakikada bir yenilenecektir.
BGI personeli Lu Mingjiang, Red Star News'e verdiği demeçte, "Laboratuvar günde yaklaşık 3.000 numune alıyor. Maksimum sayı 5.000." "Huoyan" laboratuvarı ile sıradan laboratuvarlar arasındaki en büyük fark, laboratuvardaki otomasyon derecesidir. Günde 10.000 kopya ile daha yüksek. Luming Nehri Halici'ndeki "akış", bir günde bir laboratuvarda test edilen en yüksek numune miktarını ifade eder.
"Huoyan" laboratuvarının Wuhan Belediye Hükümeti, Donghu Yüksek Teknoloji Bölgesi, Çin İletişiminin İkinci Havacılık İdaresi, Şangay Nori Laboratuvarı ve BGI tarafından ortaklaşa kurulduğu anlaşılmaktadır. Bunların arasında, East Lake Yüksek Teknoloji Bölgesi mekanı sağlar, BGI tasarım ve işletime liderlik eder, Çin İletişim İkinci Havacılık Bürosu inşaatı yönetir ve Şangay Nuori Laboratuvarı büyük miktarda laboratuvar ekipmanı sağlar. Laboratuvar yaklaşık 2000 metrekarelik bir alanı kaplamaktadır.
Yeni taç pnömonisiyle başa çıkmak için özel olarak inşa edilmiş bir laboratuvar olarak, resmi olarak 31 Ocak'ta kuruldu, 5 Şubat'ta tamamlandı ve deneme operasyonuna başladı ve ardından 9 Şubat'ta otomatik test başlatıldığında ve test hacmi kapsamlı bir şekilde artırıldı. Koordinasyon mekanizması altında doğan laboratuvarlar daha önce Wuhan'da nadirdi.
"Huoyan" laboratuvarının genel koordinasyonundan sorumlu Wu Hao, Red Star News'e, yeni taç pnömonisinin B Sınıfı bulaşıcı bir hastalık olduğunu ve tüm laboratuvarın ikinci seviye bir biyogüvenlik koruma seviyesi laboratuvarı olduğunu ve birçok biyogüvenlik koşulunu karşılaması gerektiğini söyledi.
"Ateş Gözü" Laboratuvarı
"Teslimattan işletmeye kadar, bir laboratuvar bir dizi çevresel değerlendirme, güvenlik, nitelikler, düzenlemeler, ön testler ve diğer kabul görevleri gerektirir. Bu kritik anda, yine de ilgili düzenlemelerin gerekliliklerine uymaya özel önem veriyoruz. Bu nedenle biz 2 Wu Hao, "Bu sadece 5'inde bir test sürüşü" dedi. BGI'nin Wuhan hastalığı yönünün başı olarak salgından önce şirketin tümör ve patojen işinden sorumluydu.
İlk hasta örneklemesinden test raporunun tamamlanmasına kadar eksiksiz bir nükleik asit tespit süreci, aralarında altı veya yedi bağlantı vardır. Resmi olarak yayınlanan bilgiler, Wuhan'ın kendi başına viral nükleik asit testi yapmasına izin verildiğinden beri, kendi kendini denetleme kabiliyetine sahip hastanelerin klinik örneklemeden test sonuçlarının yayınlanmasına kadar genellikle 10 saatten fazla sürmemesini gerektiren sorunsuz ve verimli bir test iş akışı sağlamak için çeşitli önlemler alındığını göstermektedir. .
"Tek örneğimiz en hızlı şekilde 3 saat içinde sonuç üretebilir. Ancak, tıpkı güvenlik kontrolleri için sıraya girdiğimiz gibi, bir kişi saniyede geçebilir, ancak 10.000 kişi güvenlik kontrolleri için sıraya girdi ve bu birden fazla kişinin zamanını almalıdır."
Şu anda, Wuhan "Huoyan" laboratuvarının günlük test numuneleri esas olarak ilgili departmanların genel dağıtımından geliyor. Hastalarla her gün doğrudan temas kuran ön saflardaki tıp personeli gibi olmasa da laboratuvardaki her personel, binlerce hasta numunesi karşısında potansiyel risklerle de karşı karşıya.
"Laboratuvar personelinin korunması laboratuvarımızda en yüksek gerekliliklere uygun olarak yapılmaktadır. 26 Ocak'ta birikmeye başladık ve daha önce bazı testler yaptık, şimdiye kadar toplam sayı 50.000'i geçti. Wuhan Şehri dışında, Ayrıca Huanggang, Xiaogan, Tianmen, Xiantao, Qianjiang ve Hubei Eyaletindeki diğer şehirlerden gönderilen bazı örnekler de aldık. "Wu Hao, Red Star News'e verdiği demeçte.
Saha ziyareti: yüksek sıcaklık Devre dışı bırak Yüksek verimli otomatik virüs algılama
22 Şubat öğleden sonra, laboratuvar personelinin önderliğinde, Red Star News muhabirleri koruyucu giysiler giydiler ve "Ateş Gözü" laboratuvarının ana alanına girdiler.
Tüm "Huoyan" laboratuvarı batı bölgesi ve doğu bölgesi olmak üzere C harfi şeklinde bir yapı ile ikiye ayrılmıştır. En eski plana göre batı bölgesinde manuel deneysel testler, doğu bölgesinde otomatik makine deneysel testleri yapılması planlanmaktadır. Daha sonra laboratuvara gönderilen numune sayısının hızla artması ile tespit hızını hızlandırmak ve tespit verimini artırmak için doğu ve batı bölgelerinin fonksiyonları entegre edildi.
"Huoyan" laboratuvarı, nükleik asit ekstraksiyonu için MGI MGISP otomatik numune hazırlama sistemi ile donatılmıştır.
Red Star News muhabiri önce personeli doğu ve batı alanları arasındaki koridor koridorunda örnek kabul alanına kadar takip etti. Her gün, çeşitli bölgelerden numuneler önce buraya gelecek ve numune alımından sorumlu iki personel, gönderilen numuneleri elektronik olarak kaydedecek ve numune devir bilgilerini kaydedecektir.
Personel, ikincil biyolojik güvenlik kabininde deneysel işlemler gerçekleştirir
Gönderilen numunelerin elektronik olarak kaydedilmesinden sonra, personel dezenfeksiyon için numune taşıma kutusunun dışına alkol püskürtür, envanter için ambalajı çıkarmak için teslimat penceresinden "inaktivasyon odasına" geçirir ve numuneleri inaktive eder. Bir parti numunenin inaktivasyon süresi yaklaşık yarım saattir.
Red Star News muhabirine tanıtılan personel, Gönderilen örneklerin tümü potansiyel olarak bulaşıcı mikroorganizmalardır. Bu odada, örneklerin dış ambalajlarını çıkaracağız ve daha sonra bunları yüksek sıcaklıkta etkisiz hale getireceğiz, virüsü öldürmek için yüksek sıcaklık kullanacağız ve olası enfeksiyonları ortadan kaldıracağız. Cinsiyet. İnaktive edilmiş numune deneyi etkilemez, ancak biyolojik aktivitesi ortadan kalkar, bu da zararsız bir muameleye eşdeğerdir. "
İnaktive edilen numuneler numune rafına yerleştirilir, plastik sargıya sarılarak tekrar alkol ile sterilize edilir ve personel tarafından "bilgi denetim odası" na gönderilir. Her numunenin benzersiz bir barkodu ve iki boyutlu kod etiketi vardır ve bilgi denetim odası numune numaralarını sıralar ve bilgileri sisteme aktarır.
Numune bilgilerinin sisteme kodlanması çalışmasına ek olarak, bilgi denetim odasının numunede kırık bir numune alma tüpü olup olmadığını, numune alma tüpündeki numunenin veya numunenin anormal olup olmadığını kontrol etmesi gerekir. "Belki 100 örnek gönderildi. Kontrol ettiğimizde, bunlardan bir veya ikisinin doğru olmadığını gördük. Belirli bilgileri onaylamak için ön ucu aramamız gerekiyor."
"Ateş Gözü" laboratuvarının içinde
Yukarıdaki üç aşamalı prosedürü tamamladıktan sonra, inaktive edilmiş ve doğrulanmış bilgi numaralarına sahip numuneler laboratuvarın doğu kısmından batı kısmına taşındı. Bu, tüm laboratuvarın temel alanıdır - yeni koronavirüs patojen tespit laboratuvarı. Burada, numunelerden otomatik nükleik asit ekstraksiyonu için makineler olacak ve personel yalnızca reaktif konfigürasyonu ve yardımcı işlerden sorumlu olacaktır. Nükleik asit ekstraksiyonundan sonra numune, dahili transfer penceresinden PCR amplifikasyonu için patojen amplifikasyon odasına geçirilir.PCR reaksiyonu sırasında üretilen floresan sinyali, numunenin virüs içerip içermediğini, yani numunenin negatif ve pozitif olup olmadığını belirlemek için tespit edilir.
"Buraya geldiğinizde, tüm deney süreci sona erdi. Buradan tespit edilen sonuçlar BGI sistemimize yüklenecek ve ardından bir rapor oluşturulup CDC'ye, hastanelere ve hastalara çevrimiçi olarak gönderilecek." Personel tanıtıldı. .
Zorluklar ve şüpheler: önceden güvenlik nasıl sağlanır ve nasıl "doğru ve hızlı" olunur
Ulusal Sağlık Komisyonu tarafından yayınlanan "Yeni Koronavirüs Pnömoni Tanı ve Tedavi Planına" göre, yeni koronavirüsün bulaşma yoluna göre, nispeten kapalı bir ortamda uzun süre yüksek konsantrasyonlarda aerosole maruz kaldığında aerosol bulaşma olasılığı var. Her gün binlerce örnekle temas eden laboratuvarlar, deneysel sorun olasılığını önlemek için sıkı kalite kontrol ve biyogüvenlik koruması gerektirir.
Wu Hao'nun görüşüne göre, yeni koronavirüsü tespit etmek için QPCR kullanımı teknik olarak karmaşık değil, ancak iki güçlük var: biri kısa sürede binlerce hatta on binlerce virüs örneğini tespit etmektir. Geçmişte çok sayıda numuneyi işleme konusunda tecrübeme sahip olmama rağmen, yeni koroner pnömoni numuneleri daha fazla zamanlılık gerektiriyor ve günün numuneleri aynı gün sonuç verecek. Ayrıca, acil numunelerin en kısa sürede çıkması gerekir ki bu, tüm laboratuvar ve personel için ciddi bir zorluktur.
İkinci zorluk, numunenin çok yüksek bir risk faktörüne sahip olması ve biyolojik güvenlik korumasına özel dikkat gösterilmesi gerektiğidir. Aynı zamanda, biyolojik güvenliğe ek olarak, personelin çeşitli potansiyel deneysel kalite risklerine de dikkat etmesi ve herhangi bir kalite riskini ortadan kaldırmak için test süreci için katı bir kalite yönetim sistemi kurması gerekir.
Wu Hao, Red Star News muhabirine "Temel zorluk, yüksek standart biyogüvenlik operasyon gereksinimlerini göz önünde bulundurarak örnekleri daha hızlı test etmemiz gerektiğidir."
19 Şubat'ta Ulusal Sağlık Komisyonu "Yeni Koronavirüs Pnömoni Teşhis ve Tedavi Planı (Deneme Altıncı Baskı)" yayınladı ve nükleik asit testi, doğrulanmış yeni koronavirüs enfeksiyonu vakalarını belirlemek için hala önemli bir araç olarak görülüyor. Aynı zamanda klinik belirtilerde laboratuvar incelemeleri, "nükleik asit testinin pozitif oranını artırmak için mümkün olduğu kadar balgam toplanması, trakeal entübasyon uygulanan hastaların alt solunum yolu salgılarının alınması ve numunelerin alındıktan sonra en kısa sürede muayeneye gönderilmesi gerektiği" vurgulanmıştır.
Wuhan Üniversitesi Zhongnan Hastanesi görüntüleme bölümünün müdür yardımcısı Zhang Xiaochun, bir keresinde medya ile yaptığı bir röportajda, nükleik asit örneklemesinin, orofaringeal veya nazofaringeal salgıların viral yükü, örnekleme operatörü yöntemi ve nükleik asit kitleri ile ilgili sınırlamalara sahip olduğuna işaret etti. Ar-Ge ürünlerinin istikrarı birçok durumla ilişkilidir.
Bu bağlamda Wu Hao, "Şu anda inceleme için gönderdiğimiz örnekler farenks, nazal, balgam ve alveolar lavajı içeriyor. Nükleik asit tespit teknolojisi söz konusu olduğunda, standartlaştırıldığı sürece Prosedür kapsamında uyumlu test reaktiflerinin kullanılması sorun değildir.Örnekleme işlemi yöntemi, numunelerin taşınması ve depolanması, reaktiflerin hassasiyeti, vb. Hastalık seyrinde bile, yanlış negatiflerin ortaya çıkması için çeşitli gerçekçi koşullar vardır. Numunelerin ne zaman ve nerede alınacağı da önemlidir.Ulusal Sağlık Komisyonu'nun yeni koroner pnömoni teşhis ve tedavi planı, yeni koroner pnömoni nükleik asit testi sonucunun yeni koroner pnömoni teşhisi için "altın standart" olduğuna da işaret etti.
Kızıl Yıldız Haber Muhabiri Lan Jing Ren Jiangbo Pan Junwen Wang Zhenhua
Chen Yanni'yi düzenle
