Yeni koroner pnömoni için ilk potansiyel ilaç olan Favilavir, önemli klinik etkililik ile pazarlama için onaylandı
Yeni taç pnömonisi salgını hala yayılıyor, ancak neyse ki yeni ilaçlar geliyor!
15 Şubat 2020'de, Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından geliştirilen "Favipiravir" (eski adıyla "Favipiravir" veya Favipiravir veya Avigan) pazarlama için Devlet İlaç İdaresi tarafından resmi olarak onaylandı. 16 Şubat'ta Hisun İlaç'ta resmen üretime açıldı. Ülkenin yeni koroner pnömonide potansiyel iyileştirici etkilere sahip ilk onaylanmış ilacı olarak salgının önlenmesi ve kontrolünde önemli rol oynayacak.
17 Şubat'ta Hisun Pharmaceuticals, favilavirin hem ilaç tescil onayı hem de ilaç klinik deneme onayı aldığını belirten bir duyuru yayınladı. Bu sefer salgına yanıt olarak, pazarlama başvurusunun Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'ne acil olarak sunulmasından ilaç idaresinin kabul ve onayına kadar sadece yarım ay sürdü ve onay için başvuruyu tamamlamak tarihteki en hızlı ilaç oldu.
Şu anda, favilavir, remdesivir ve klorokin fosfat, yeni koroner pnömoninin tedavisi için klinik çalışmalarda kullanılan, bariz iyileştirici etkileri ve düşük yan etkileri olan üç batı ilacıdır.
Favilavir: Tarihte pazarlama için onaylanmış en hızlı ilaç
Leifeng.com, favilavirin denizaşırı pazarlanan bir anti-influenza ilacı olduğunu öğrendi - favilavir, Japon Toyama Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından geliştirilen bir RNA polimeraz (RdRp) inhibitörüdür ve şirket, 2009 yılında Japon Fujifilm tarafından satın alınmıştır. (Leifeng.com'dan not: Fuji Co., Ltd.'nin işi sadece geleneksel film işini değil, aynı zamanda tıp ve yaşam bilimlerindeki kilit işlerinden birini de içerir). Favilavir, Mart 2014'te Japonya'da yeni ürünlerin tedavisi için listelenmesi onaylandı. Ve tekrarlayan grip.
2016 yılında, Çindeki Zhejiang Hisun Pharmaceutical, Japonyadaki Fujifilm Co., Ltd. tarafından Çindeki favilavirin münhasır patent yetkisini almıştır ve ülkemizi önlemek ve kontrol etmek amacıyla Çin'de favilavir içeren anti-influenza virüs ilaçlarının araştırma ve geliştirme, üretim ve satışından sorumludur. Grip, kuş gribi salgınları ve klinik tedavi ilaçların korunmasını sağlar.
Resim kaynağı: Hisun Pharmaceuticals resmi web sitesi sahibi: Hisun Pharmaceuticals resmi web sitesi
Favilavir ile ilgili olarak, Hisun Pharmaceutical bir keresinde şunları söylemiştir:
Favilavir, virüsün konakçı hücrede kopyalanmasını etkili bir şekilde önleyebilen yepyeni bir mekanizmaya sahip geniş spektrumlu bir antiviral ilaçtır ve şiddetli grip ve ilaca dirençli hastalar üzerinde iyi bir terapötik etkiye sahiptir. Ebola kanamalı ateşi için etkili olduğu düşünüldüğü için yaygın olarak beklenmektedir.
Ek olarak, preklinik farmakodinamik, favilavirin mevsimsel influenza, domuz kaynaklı ve oldukça patojenik kuş gribi virüsleri, sarı humma virüsü, chikungunya virüsü ve norovirüse karşı antiviral aktiviteye sahip olduğunu göstermektedir. Mevcut ilaca dirençli hücre dizilerine karşı belirgin bir çapraz direnç göstermez ve oseltamivir ile kombinasyon, influenza virüsü üzerinde sinerjik bir etki gösterir.
"Farmasötik Bakış Açısı" raporuna göre:
Favipiravirin geniş spektrumlu anti-RNA virüs aktivitesinin tam mekanizması henüz tam olarak aydınlatılamamıştır Favipiravirin bir ön ilaç olarak hücrede furanosil 5'-trifosfat metabolitlerine (favipiravir-RTP) dönüşebileceği tahmin edilmektedir. ) ve favipiravir-RTP yanlışlıkla büyüyen viral RNA zincirine dahil edilebilir veya viral RNA replikasyonunu önlemek için korunmuş polimeraz alanına bağlanarak çalışabilir.
Çin Klinik Deneme Kayıt Merkezi'nin resmi web sitesinde yer alan kamuya açık bilgilere göre, yeni koroner pnömoni tedavisinde favilavir ile ilgili 3 klinik çalışma gerçekleştirilmiştir (aşağıdaki şekilde gösterildiği gibi).
[Resim kaynağı: Çin Klinik Deneme Kayıt Merkezi Sahibi: Çin Klinik Deneme Kayıt Merkezi]
Bunlar arasında, Shenzhen Üçüncü Halk Hastanesinde 6 Şubat'ta yürütülen klinik araştırma, tatmin edici sonuçlar elde etti - toplam yaklaşık 80 hasta kaydedildi ve deney grubunda hiçbir belirgin yan etki bulunmadı. Klinik araştırmalar, favilavirin güvenli ve etkili olduğunu ve antiviral etkinliğinin Klitsch'ten daha iyi olduğunu (Lei Feng Net Not: bir anti-HIV ilacına atıfta bulunur) ve yan etkilerin Klitsch'ten önemli ölçüde daha düşük olduğunu göstermiştir.Klinik uygulamasının genişletilmesi tavsiye edilir.
15 Şubat'ta, Devlet Konseyi Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması tarafından düzenlenen bir basın toplantısında, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Biyoloji Merkezi direktörü Zhang Xinmin, favilavirin başlangıçta yeni koroner pnömoniye karşı iyi klinik etkinlik gösterdiğini belirtti.Shenzhen'de klinik deneylere giren hastalar arasında, Tedavi gördükten sonraki 3-4 gün ilaç grubundaki negatif viral nükleik asit oranı, kontrol grubuna göre önemli ölçüde daha yüksekti.
Favilavirin pazarlama için onaylandıktan sonra klinik küçük ölçekli sempatik tedavi için kullanılabileceği bildirilmektedir.Favilavirin yeni koronavirüslerin tedavisinde etkinliğini daha fazla klinik kanıt gösterirse, hastalara daha fazla ilaç sağlanacaktır.
Remdesivir: 168 hasta klinik araştırmalara alınmıştır
Bu ilaca aşina olmalıyız İngiliz homofonik "Halkın Umudu" -Redcivir, RNA sentazını (RdRp) inhibe edebilen, Gilead Sciences, ABD tarafından geliştirilen anti-Ebola virüsü deneysel bir ilaçtır. ).
Leifeng.com'a göre, Remdesivir tarafından yeni koroner pnömoni tedavisi için zaman çizelgesi kabaca aşağıdaki gibidir:
-
1 Şubat 2020 sabahı erken saatlerde, "New England Journal of Medicine" (NEJM), kısa bir rapor sütununda, Amerika Birleşik Devletleri'nde başarılı bir şekilde tedavi edilen yeni bir koronavirüs pnömonisi vakasının doğrulanmış ilk vakasını bildirdi.Hasta Remdesivir kullanıyordu. Ondan sonra iyi muamele gördüm;
-
2 Şubat'ta, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi, Redecive'ın klinik araştırma başvurusunu resmen kabul etti;
-
3 Şubat'tan itibaren Pekin Çin-Japonya Dostluk Hastanesi, toplam 270 vakalık örneklem büyüklüğüyle Remdesivir'in klinik denemesinin üçüncü aşamasına başladı;
-
4 Şubat'ta, Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü, Remdesivir'in in vitro yeni koronavirüsü etkin bir şekilde inhibe edebileceğini belirten bir açıklama yaptı;
-
5 Şubat öğleden sonra Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın acil araştırma projesi "2019 yeni koronavirüs enfeksiyonunun tedavisinde Remdesivir" projesi başlangıç toplantısı Wuhan Jinyintan Hastanesi'nde gerçekleştirildi. Açılış toplantısında ilgili uzmanlar, yeni koronavirüs bulaşmış pnömoni hastalarının ilk partisinin olacağını belirtti 6 Şubat'ta ilaç aldı, toplam 761 hasta kaydedildi;
-
15 Şubat'ta, Danıştay Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması tarafından düzenlenen bir basın toplantısında Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Biyoloji Merkezi direktörü Zhang Xinmin, ondan fazla tıbbi kurumun Redecive'in Wuhan'daki klinik çalışmalarını yürütmek üzere terfi ettirildiğini ve ağır vakalar grubuna dahil edildiğini belirtti. 17'si hafif ve yaygın olmak üzere 168 hasta var.Klinik araştırma sonuçlarını yakında almayı umuyoruz.
Klorokin fosfat: 70 yıldan uzun süredir klinik olarak kullanılan bir antimalaryal ilaç
Aslında, yukarıdaki iki ilaca ek olarak, yeni koroner pnömoni-Klorokin Fosfat (Klorokin Fosfat) tedavisi için potansiyel bir ilaç da vardır.
4 Şubat'ta, Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü, resmi web sitesinde, çalışmanın Vero E6 hücrelerinde yeni koronavirüse karşı yarı etkili remdesivir konsantrasyonunun EC50 = 0.77 uM (litre başına mikromol) olduğunu bulduğunu belirtti. , SI seçim indeksi 129'dan büyüktür; klorokin fosfatın EC50'si 1.13 uM'dir ve SI 88'den büyüktür, yani bu iki ilaç hücresel düzeyde 2019-nCoV enfeksiyonunu etkili bir şekilde inhibe edebilir.
Bununla birlikte, klorokin fosfat Remdesivir kadar iyi bilinmemektedir, çünkü büyük ölçüde Wuhan Viroloji Enstitüsü'nün Remdesivir'in "çömelme" ile ilgili patentleri bir kargaşaya neden olmuştur (ayrıntılar için Leifeng.com'daki önceki raporlara bakın).
Aslında klorokin fosfat "ünlü biri" olmasa da, klinik olarak 70 yılı aşkın süredir kullanılan bir sıtma ilacıdır ve sıtmaya karşı olağanüstü bir güce sahiptir. Bundan önce Wuhan Viroloji Enstitüsü de şunları belirtti:
Çin'de pazarlanan ve tamamen bağımsız olarak temin edilebilen ilaç klorokin fosfat için ilgili patentlere başvurmuyoruz.
Lei Feng.com, klorokin fosfatın, Plasmodium'un eritrosit aşamasında şizonlara etki eden ve amino asit eksikliğinden dolayı parazitin ölmesine neden olan 4-aminokinolin olduğunu öğrendi. Klorokin duyarlı falciparum, vivax ve vivax tedavisinde ve sıtma semptomlarının inhibe edici önlenmesinde kullanılır.
Ek olarak, klorokin fosfat ayrıca geniş spektrumlu bir antiviral etkiye ve çok iyi bir immünomodülatör etkiye sahiptir - ekstraintestinal amebiasis, bağ dokusu hastalığı (romatoid artrit), fotosensitivite hastalıkları (güneşe maruz kalma gibi) tedavisinde kullanılabilir. Eritem) ve benzeri.
2004 yılında SARS virüsü üzerinde yapılan çalışmalarda, yabancı bilim adamlarının klorokin fosfatın in vitro SARS virüsü replikasyonunu engelleyebileceğini keşfettiklerini belirtmekte fayda var.
Peki, klorokin fosfatın yeni koroner pnömoni üzerindeki etkisi nedir?
4 Şubat'ta Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Biyoloji Merkezi müdür yardımcısı Sun Yanrong, klorokin fosfatta antiviral bileşenlerin keşfedildiğini söyledi.
17 Şubat öğleden sonra, Danıştay yeni koronavirüs pnömoni salgını için ortak önleme ve kontrol mekanizması hakkında bir basın toplantısı düzenledi.Güneş yanrong, klinik tedavi için mevcut acil ihtiyaçlara dayanarak, uzmanların oybirliğiyle klorokin fosfatın yeni sürüme hızla dahil edilmesi gerektiğini önerdiğini söyledi. Klinik kapsamı genişletin.
Şu anda, ülke çapındaki klinik çalışmalarda 100'den fazla hasta kaydedildi. Sun Yanrong şunları söyledi:
Yeni koroner pnömoni tedavisinde klorokin fosfatın güvenliği ve etkinliği konusunda ortaklaşa değerlendirmeler yapmak için Pekin, Guangzhou ve Hunan eyaletlerinde bir düzineden fazla hastane organize ettik. Şu anda, klinik olarak, klorokin fosfatın etkililiği, hastalığın ciddiyeti, ateş veya akciğer görüntülemesini iyileştirme zamanı, viral nükleik asidin negatif dönüşümü zamanı ve hızı ve hastalığın seyrini kısaltması ne olursa olsun büyük bir kesinlik ile görülmüştür. Sistematik ve kapsamlı araştırma ve muhakeme, herkese ilaç grubunun kontrol grubundan daha iyi olduğunu açıkça söyleyebilir.
Hatta Zhang Xinming daha önce de şunları söyledi:
In vitro deneyler, klorokin fosfatın yeni koronavirüs üzerinde iyi bir önleyici etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Ve pazarlanan bir ilaç olduğu için güvenliği garantilidir.
Aslında, ülkedeki ilk onaylı listeleme olan Favilavir, "patent anlaşmazlığına" neden olan Redecive veya tamamen bağımsız olarak temin edilebilen yurt içinde pazarlanan klorokin fosfat olsun, umut görüyoruz, ancak Yeni taç virüsü salgını bir an önce kontrol altına alınsın.
