Niuhuang Jiedu tabletleri rastgele alınmamalıdır, bu ilaçlar da "kara listede" yer almaktadır.
Son zamanlarda, hemen hemen her ailenin sahip olduğu başka bir ünlü tescilli Çin tıbbı hamile kadınlar, emziren kadınlar ve bebekler için yasaklanmış olarak listelenmiştir. Eyalet İlaç İdaresi, 8 Mart'ta bezoar detoksifikasyon hazırlıkları için talimatlarda revizyonlar talep eden bir duyuru yayınladı.
Açıklamaya göre, olumsuz ilaç reaksiyonu değerlendirmesinin sonuçlarına göre, halkın güvenliğini daha da korumak için Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, bezoar detoksifikasyon preparatlarına (tabletler, haplar, kapsüller ve yumuşak kapsüller) uyarılar eklemeye ve ilaç talimatlarındaki yan etkilere yanıt vermeye karar verdi. Tabular ve önlemler revize edildi.
Önceden, Niuhuang Jiedu tabletleri ve Niuhuang Jiedu kapsüllerinin kılavuzlarında, yan etkiler ve önlemler "belirsizdi" ve kontrendikasyonlar tek tip değildi. Bazı ilaçlar hamile kadınlar, bazıları hamile kadınlar ve çocuklar için yasaklanmıştı.
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, bezoar detoksifikasyon preparatları için talimatların revizyonu için özel şartlar vermiştir:
1. Uyarı sözcükleri şunları içermelidir:
Bu ürün realgar içerir ve aşırı dozda alınmamalı veya uzun süre alınmamalıdır.
2. [Olumsuz tepkiler] öğeler şunları içermelidir:
Pazarlama sonrası advers reaksiyon izleme verileri ve literatür raporları, bu ürünün aşağıdaki advers reaksiyonları görebildiğini göstermektedir:
Sindirim sistemi: ishal, karın ağrısı, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, mide rahatsızlığı vb .; anormal karaciğer biyokimyasal göstergeleri ve gastrointestinal kanama vakaları mevcuttur.
Deri ve aksesuarları: şiddetli ilaç döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, büllöz epidermal nekroliz ilaç püskürmesi gibi) vaka raporları ile deri döküntüsü, kaşıntı, yüz ödemi vb. Aşırı veya uzun süreli kullanım ciltte sertlik, kalınlaşma ve pigmentasyon gibi arsenik zehirlenmesine neden olabilir.
Zihinsel sinir sistemi: baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, uykusuzluk vb.
Bağışıklık sistemi: alerjik benzeri reaksiyonlar, anafilaktik şok vb.
Kardiyovasküler sistem: kalp çarpıntısı vb.
Solunum sistemi: nefes almada zorluk, göğüste sıkışma vb.
Üriner sistem: Hematüri ve akut böbrek hasarı vakaları bildirilmiştir.
Ek olarak, uzun süreli kullanımın neden olduğu arsenik zehirlenmesi vakaları bildirilmiştir.
3. [Tabu] öğeler şunları içermelidir:
1. Hamileler ve emziren kadınlar için yasaktır.
2. Bebekler ve küçük çocuklar yasaktır.
3. Bu ürüne ve içerik maddelerine alerjisi olan kişiler yasaktır.
4. [Önlemler] öğeleri şunları içermelidir:
1. Zayıf dalağı ve midesi olan ve dışkısı gevşek olan kişiler dikkatli kullanılmalıdır.
2. Bu ürün realgar içerir ve aşırı dozda alınmamalı veya uzun süre alınmamalıdır. Altı aydan uzun süredir sürekli ilaç tedavisinden sonra arsenik zehirlenmesi raporları var.
3. Bu ürün realgar içeren diğer ilaçlarla aynı anda alınmamalıdır.
4. Ciddi karaciğer hasarı olan hastalarda dikkatli kullanın, akut ve kronik böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanın.
5. Çocuk tıbbı için güvenlik araştırması verisi yoktur. Bebekler ve küçük çocuklar için yasaktır.
6. İlaç tedavisi sonrasında advers reaksiyonlar meydana gelirse, ilacı zamanında durdurun ve tedavi için hastaneye gidin.
Devlet İlaç İdaresi'nin açıklamasına göre 2018'den beri Bu 44 ilaç, çocuklar ve hamile kadınlar için "uyuşturucu kara listesine" dahil edilmiştir:
Upstream News Kapsamlı Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Halkın Günlük, Günlük Ekonomi Haberleri
