Ulusal Gıda ve İlaç Dairesi: Ürünlerin lansmanını hızlandırmak için klinik kullanım için acil olarak ihtiyaç duyulan ürünler için onaya öncelik verin
Giriş:
Nadir hastalıkların, kötü huylu tümörlerin, yaşlıların kendine özgü ve çoklu hastalıklarının tedavisine yönelik tıbbi cihazlar ile çocuklara özel tıbbi cihazlar ve klinik olarak acil ihtiyaç duyulan tıbbi cihazlara öncelik onayı verilecektir.
Danıştay Enformasyon Bürosu 1 Ağustos'ta Danıştay politikaları hakkında düzenli bir brifing yaptı.
Eyalet İlaç İdaresi Tıbbi Cihaz Kayıt Yönetimi Departmanından bir ilaç müfettişi olan Jiang Deyuan, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin yerelleştirilmesi ve Devlet Gıda ve İlaç İdaresinin yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin yerelleştirilmesini daha da geliştirmek için gelecekte ne gibi önlemler alacağı ile ilgili olarak şunları söyledi: Geliştirme ve denetime odaklanan büro, iki aşamalı çalışma hedefleri belirlemiştir: kamunun farmasötik ekipmanının güvenliğini kararlı bir şekilde sürdürmek ve yüksek endüstriyel yenilik ve geliştirme çizgisini teşvik etmek için çaba sarf etmek.
Aynı zamanda, yüksek değerli sarf malzemelerinin yenilikçi gelişimi dahil olmak üzere endüstrilerin yenilikçi gelişimine odaklanan Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, aşağıdaki dört yönden bir dizi çalışma önlemi benimsemiştir:
İlk olarak, Devlet Gıda ve İlaç Dairesi, yenilikçi cihazların kaydını hızlandırmak için yenilikçi tıbbi cihazlar için özel onay prosedürleri oluşturdu ve uyguladı. Teknik olarak Çin'de ilk olan ve uluslararası alanda gelişmiş olan Çin'in buluş patentlerine sahip tıbbi cihazlar, öncelik onayı için özel onay kanalına önemli klinik uygulama değerine sahiptir. Bu kanala girdikten sonra, erken müdahale, özel personel ve tam rehberlik esas olarak benimsenir ve öncelikli gözden geçirme ve onay, standartların ve prosedürlerin azaltılmaması koşuluyla verilecektir.
İkincisi, klinik kullanım için acil olarak ihtiyaç duyulan ürünler için öncelik onayı almak ve başlıca ulusal bilim ve teknoloji projeleri, önemli araştırma ve geliştirme planlarında yer alan tıbbi cihazlar, nadir hastalıkların teşhisi veya tedavisi, kötü huylu tümörler, yaşlıların benzersiz ve çoklu hastalıkları ve çocuklar için özel kullanım dahil olmak üzere ürünlerin lansmanını hızlandırmaktır. Klinik uygulamada acil olarak ihtiyaç duyulan tıbbi cihazlar ve bu durumlardaki tıbbi cihazlar öncelikli onaya tabidir.
Üçüncüsü, Devlet İlaç İdaresi tarafından tıbbi cihaz tescil ettirenler için bir pilot sistemin uygulanmasıdır. Geçmişte, tıbbi cihaz ürün tescili ve üretim lisansı bir araya getirilmişti Tescil ettiren sistemindeki temel değişiklik, yenilikçi araştırma ve geliştirmenin canlılığını büyük ölçüde artırabilecek ve kaynakları optimize edebilecek ürün tescil ve üretim lisansını çözmektir.
Dördüncüsü, Devlet Konseyinin kontrolü devretme, kontrolü hizmetlere devretme reformunu uygulamaktır. İnceleme verimliliğini daha da artırmak için tıbbi cihaz kaydının elektronik uygulamasını uyguladık.
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yıllar içinde yeniliği ve gelişmeyi teşvik etmek için alınan önlemler, yalnızca tıbbi cihazların gözden geçirilmesini ve onaylanmasını optimize etmekle kalmadı, iş kalitesini ve verimliliğini artırdı, aynı zamanda endüstrinin yeniliğini ve gelişimini de teşvik etti.
Kaynak: Çin Hükümeti Ağı
Feragatname: Bu makalenin telif hakkı orijinal oluşturucuya aittir ve bu WeChat hesabının konumunu temsil etmez. Bu makaleyi daha fazla bilgi yaymak amacıyla çoğalttık.Telif hakkı konuları varsa, silmek için lütfen iletişime geçin.
Tıbbi reform
Yüzlerce tıbbi reform uzmanı ve akademisyenin çarpıştığı bir salon
8.000'den fazla ilaç şirketinin yeni bir yolculuğa çıkması için başlangıç noktası
Yüzbinlerce tıbbi reform uygulayıcısının büyük planları tartıştığı oturma odası
Bir milyondan fazla köy doktorunun gizli aşkı
12 milyondan fazla tıp ve sağlık çalışanının ruhani evi
1,39 milyar insanın ilgilendiği ve beklediği tıp reformu kutsal topraklar
