Shuanghuanglian ön cephede
Wen Dreamer Mutfağı
Hong Hu'yu düzenle
3 Şubat'ta A hisseleri açıldı. Şangay ve Shenzhen'deki 3.792 şirket arasında 3.185 hisse limiti var. Kasvetli bir sisin ortasında, bir grup "Shuanghuanglian konsept hisse senedi" piyasaya karşı iyi bir başlangıç yaptı.
Örnek olarak performansı ve hisse senedi fiyatı düşük olan "Shuanghuanglian Oral Liquid Leading Enterprise" Harbin Pharmaceutical Group'un ana şirketi Harbin Pharmaceutical Group'u ele alalım. 2019'daki performansına göre yıllık net karı% 78-% 90 olacak. Bununla birlikte, "Shuanghuanglian konsepti" ile Harbin Pharmaceutical Co., Ltd., Fussen Pharmaceutical, Tailong Pharmaceutical, Lukang Pharmaceutical ve Daan Gene gibi bir grup Shuanghuanglian üreticisi ile birlikte günlük günlük limiti başlattı.
Shuanghuanglian'a yönelik duygu, neredeyse tahmin edilebilir olan başkentin ucuna geçti. Zamanın 4 gün önce, 31 Ocak geri alınması gerekiyor - bu, Zhong Nanshan'ın bir CCTV röportajında "(yeni koronavirüs pnömonisi) insandan insana bulaşması gerektiğini" ilk kez açıkça itiraf etmesinden sonraki 12. gün. Huanglian aniden "sihirli gecesini" başlattı.
Başlangıçta, bu günün sosyal medya etkin noktaları şunları içeriyordu: Sabahın erken saatlerinde, DSÖ yeni taç virüsü salgınının küresel salgınını, verimsizlik ve bağış kullanımının gizemi nedeniyle tartışmalı bir "PHEIC" (PHEIC) olarak ilan etti. Hubei Kızıl Haçı ve Han Hongun "bir paket hazır erişte reklamı yapılabileceği" şeklindeki hayır kurumu görüşü, bunun tam tersi.
Çoğu Çinli netizen için, salgınla ilgili bilgilerin bombardımanı ve son birkaç gündeki sürekli göç hakkındaki tartışmaların odağı şüphesiz yorucudur, ancak akşam 22: 46'da Xinhua Bakış Açısından ve Halkın Günlüğü resmi Weibo'dan bir dizi haber oluşturuldu. Bu, sürekli gürültünün bu günkü son sansasyonel haberi.
Rapora göre, "Çin Bilimler Akademisi Şangay Materia Medica Enstitüsü ve Wuhan Viroloji Enstitüsü başlangıçta Çin patent ilacı Shuanghuanglian oral sıvısının yeni koronavirüsü inhibe edebileceğini buldu", "İlaç, Huazhong Bilim ve Teknoloji Üniversitesi'ne bağlı Şangay Halk Sağlığı Klinik Merkezi ve Tongji Hastanesinde klinik araştırma altında. ". Haber çıkar çıkmaz birçok eczane Shuanghuanglian oral sıvısı almak için sıraya girdi.İnsanlar "evde kalma" stratejisini geçici olarak bir kenara bırakıp gecenin ortasında maskelerle sıraya girdi. Tmall ve JD.com gibi e-ticaret platformlarında Shuanghuanglian Oral Liquid'in hemen hemen tüm marka ve mağazaları haberin ardından bir saat içinde tükendi. Shuanghuanglian oral sıvısının "veterinerlik" versiyonu bile temizlendi ve Shuanghuang nilüfer tohumu ezmesi ay kekleri benzer telaffuzları nedeniyle açıklanamaz bir şekilde vuruldu ve satışları sihirli bir şekilde artırıldı.
Ama aynı zamanda, "sihirli ilaç" Shuanghuanglian'ın etkisi hakkında çevrimiçi şüpheler var. Çin patentli ilaçların hazırlanması ve kalite kontrolü her zaman tartışmalı olmuştur çünkü süreç Batı tıbbı kadar katı değildir. 2017 yılında eyalet, "Geleneksel Çin Tıbbının Klasik Ünlü Reçetelerinin Bileşik Preparatlarının Basitleştirilmiş Tescilinin Yönetimi ve Onayına İlişkin Yönetmelikler (Yorum Çağrısı Taslağı)", eski klasik reçetelerden türetilen geleneksel Çin tıbbının bileşik preparatlarının bir ilaç onay numarası için başvururken klinik doğrulamadan muaf tutulmasını önerdi. Anlaşmazlığı daha da yoğunlaştırdı.
Hatta bazı insanlar, Shuanghuanglian'ın tescilli Çin ilaçlarının yan etkilerinde de "üst sıralarda" yer aldığına dikkat çekti. 2013-2014 Ulusal Advers İlaç Reaksiyonu İzleme Yıllık Raporunda, Shuanghuanglian Karışımı (oral sıvı, granüller, kapsüller, tabletler) advers reaksiyonların ön saflarıdır. : Olumsuz tepkiler 2013'te ikinci, 2014'te birinci sırada yer aldı. Neden olduğu olumsuz tepkiler başlıca şunları içerir: gastrointestinal sistemde hasar, cilt ve aksesuarlarında hasar ve hatta merkezi ve periferik sinir sisteminde hasar. Bununla birlikte, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin resmi web sitesine göre 2015'ten 2018'e kadar 36 kriptonu inceledikten sonra Shuanghuanglian karışımının olumsuz reaksiyon performansı olağanüstü değildi ve yıllık raporda Shuanghuanglian karışımı yoktu.
Çin Bilimler Akademisi'nin her zaman mesleğini gösteren Şangay İlaç Araştırma Enstitüsü de "kara bir tarih" olarak ortaya çıktı: 2003'teki SARS döneminde, Şangay İlaç Araştırma Enstitüsü bir keresinde "Jieryin losyonunun en yüksek konsantrasyonunun belirli anti-SARS virüs aktivitesine sahip olduğunu belirtti. Bu, o yıl Capital Medicine dergisinin 13. sayısında "Anti-SARS Büyülü Kullanım Jieeryin" başlıklı bir makalede kaydedildi. 2019'un sonunda, Şangay Tıp Enstitüsü, Alzheimer hastalığı için yeni bir ilaç geliştirdiğini duyurdu ve "Faz III klinik denemesini tamamladığını" söyledi. Daha sonra Rao Yi tarafından imzalanan bir mektup, bir biyolojik bilim insanı olan akademik sahtekarlığa işaret etti. Rao Yi, mektubun daha sonra kendisi tarafından yazıldığını kabul etmesine rağmen, mektubu yalnızca taslak posta kutusuna kaydetti ve göndermedi.
Bununla birlikte, bir yağma ve sorgulama gecesinin ardından, 1 Şubat sabahı, Peoples Daily'nin resmi WeChat hesabı, "(Shuanghuanglian'ın yeni taç virüsünü bastırabilir) keşfinin hala bir ön çalışma olduğunu" vurgulayan yeni bir açıklama yayınladı ve halka "Yapma "Shuanghuanglian Oral Liquid'i kendi kendine uygulama için satın alın". Ayrıca WHO'ya göre, "Şu ana kadar yeni koronavirüsü önlemek ve tedavi etmek için kullanılan hiçbir ilaç bulunmadığını" söyledi.
O gece, Şangay İlaç Araştırma Enstitüsü müdürü Akademisyen Jiang Hualiang da "sadece virüs testleri yapıldı ve daha fazla klinik denemeye ihtiyaç duyulduğunu" söyleyerek bir açıklama yaptı. Aslında ilaç geliştirme sürecinde klinik araştırmalar yapılmamış ve klinik sonuçlar görülmemişse ilacın insan vücudundaki yeni koronavirüse karşı etkinliğinden bahsetmek imkansızdır.
Bu Shuanghuanglian'ın sihirli gecesi. Ancak her salgın ve salgın hastalık salgınına bakarsak, hemen hemen her zaman karşılık gelen tescilli Çin ilaçlarının ön plana çıktığını, kısa sürede "sihirli ilaç" olarak kabul edildiğini ve başarıyla tükendiğini göreceğiz:
2003 yılında, Çin Geleneksel Çin Tıbbı Akademisi'nin dekanı Isatis kökünün SARS tedavisinde etkili olduğunu iddia etti. Bundan sonra Isatis kökü bir tanrı haline geldi. 2009 ve 2013'te kuş gribi, Isatis kökü "tüm hastalıkları tedavi etme" nin "sheni" olarak selamlandı. ilaç". Hatta Banlangen'in ölüm oranı çok yüksek olan Ebola virüsünü tedavi edebileceğine dair söylentiler bile var;
Tesadüfen, influenza A döneminde, Lianhua Qingwen Capsules, virüsü bastırmak için Çin tıbbı konseptini de kullandı ve satışlar arttı;
SARS döneminde, Jieeryin'in virüse direnebildiği, Şangay İlaç Araştırma Enstitüsü tarafından "kanıtlandı";
Kuş gribi ve grip döneminde A, hanımeli, hor çiçeği, fangfeng, Bupleurum vb. Gribi önlemek için önerildi ...
Daha sıkı kontrollü denemeler yapılacak olsa da, her salgından sonra bu ilaçların etkili olduğunu kanıtlayacak herhangi bir veri bulmak zordur, ancak bir sonraki salgında rastgele ve seçilmiş Çin patent tıbbını etkilemeyecektir. Kara yeniden popüler oldu.
Sözde "Shuanghuanglian yeni koronavirüsü inhibe ediyor" hala ön keşif aşamasında ve etkinliği henüz tartışılamaz. Ancak, yeterli bilimsel kanıt olmadan acil bir durum ortaya çıktığında, Çin tıbbının ve diğer ilaçların "kutsal sunağa" kolayca yükseltilmemesi gerektiğine inanıyoruz. Çin tıbbının klinik etkilerini test etmek için zamana ihtiyacı var ve Çin tıbbı bir gösteriş fuarı olamaz.
"Virüs testi" ile "pratik uygulama" arasındaki mesafe ne kadar?
İlaç geliştirmenin tüm yönlerini de çözebiliriz. Yeni bir ilaç için, endüstride zaman alıcı ve muazzam maliyeti tanımlamak için genellikle "10 milyar ABD doları" ifadesi bulunur.
Yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi dört aşamaya bölünmüştür: Birincisi, yeni ilaçların keşfi esas olarak hastalıkların ve hedeflerin seçilmesini, kurşun bileşiklerin araştırılmasını ve optimize edilmesini içerir ve zaman belirsizdir. İkinci adım klinik öncesi araştırmadır.Hayvan deneyleri ve farmakolojik araştırmalar genellikle 3-6 yıl süren bu aşamada yapılır. Üçüncü adım klinik araştırmadır Bu bağlantıda yaptığımız şey farmakokinetik, farmakoloji, toksikoloji ve etkililik dahil olmak üzere deneysel ilaçların insan vücudundaki etkisidir. Aşama I, Aşama II ve Aşama III'ten inmek genellikle 6-7 yıl sürer. Dördüncü adım, kayıt ve onay, pazar sonrası test, genellikle altı aydan iki yıla kadar sürer.
Shuanghuanglian'ın "eski uyuşturucuların yeni kullanımı" aslında ek bir göstergedir Bu durumda, genel olarak konuşursak, yeni ilaç keşfinin ilk adımı atlanmıştır. Akademisyen Jiang Hualiang, "bunun sadece bir virüs deneyi olduğunu ve daha fazla klinik denemeye ihtiyaç duyulduğunu" belirtti. Sadece hücre düzeyinde bir antiviral aktivite testi yaptı, bunun sadece ikinci basamak olan klinik öncesi araştırma aşaması olduğunu gösterdi.
Peoples Daily'nin resmi mikrobloguna bakalım: "İlaç, Huazhong Bilim ve Teknoloji Üniversitesi'ne bağlı Şangay Halk Sağlığı Klinik Merkezi ve Tongji Hastanesinde klinik araştırmadan geçiyor", bu da ikinci adımı tamamladığı ve şimdi klinik araştırmanın üçüncü adımına başladığı anlamına geliyor. Shuanghuanglian oral sıvısı uzun yıllardır piyasada olduğu için farmakokinetik, farmakolojik ve toksikolojik deneyleri çıkarıp etkinliğini doğrudan test etmenin mümkün olduğunu tahmin ediyoruz, bu şekilde klinik süre büyük ölçüde kısaltılabilir.
Bu şekilde, Shuanghuanglian'ın "eski ilaçların yeni kullanımı" ve iki ana klinik araştırma ve ruhsat onayı bağlantısı tamamlanmadı Nihai başarı oranı nedir? Ocak 2006'dan Aralık 2015'e kadar küresel olarak yürütülen 9985 klinik denemeye (çoğunlukla Batı ilaçları) referansla, bu tür iyileştirilmiş yeni ilaçların başarı oranı, faz I'den son onaya kadar yalnızca% 22,6 idi (bu veriler Çeşitli ilaçlarda başarı oranı yüksektir).
İlaç Ar-Ge başarı oranı (Xiaoma kamuya açık hesaptaki resim ilaç dedi)
NME: yeni moleküler varlık, 505 (b) (1) yaklaşım; NME dışı: Yeni olmayan moleküler varlık, 505 (b) (2) yaklaşım
Görülebileceği gibi, kısa "ön keşif" dört kelimesi uzun bir mesafeyi temsil ediyor, bu da hala uygulanmamış birçok titiz klinik deney olduğu ve uygulamaya olan mesafenin gerçekten çok uzakta olduğu anlamına geliyor.
Elbette, acil bir durumda, ilgili politikalar araştırma ve geliştirme süresinin kısaltılmasına yardımcı olmak için ayarlanabilir. Örneğin, yeşil kanala hızlandırılmış onay vermek veya deneyi oluşturmadan önce incelemeye öncelik vermek mümkündür.
2 Şubat akşamı Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi, salgın sırasında yeni koronavirüs enfeksiyonunun neden olduğu pnömoni gibi özel ürünler için bir bildirim olması durumunda başvuru sahiplerinin istedikleri zaman merkezle iletişime geçebileceklerini belirten bir duyuru yayınladı. , Bu, bildirimi hızlandırmaya yardımcı olacak en son haberler.
"Shuanghuanglian Gecesi" nden etkilenen dev pazar
Shuanghuanglian oral sıvısının yağmalanması, doğrudan büyük e-ticaret platformlarının denitrasyonuna yol açtı ve fiziksel eczaneler de satıldı.
Shuanghuanglian oral sıvısını üretmeye ve satmaya yetkili, listelenen 4 şirketi - Tailong Pharmaceutical, Harbin Pharmaceutical, Fusen Pharmaceutical ve Zhenbaodao'nun dahil olduğu 12 şirket var.
Bilgiler, Southern Metropolis Daily tarafından derlenen Eyalet İlaç İdaresi'nin resmi web sitesinden gelmektedir.
3 Şubat'ta, çeşitli pandemik endişelerin ortasında A-hisse pazarı açıldı. Tailong Pharmaceutical, Harbin Pharmaceutical ve Zhenbaodao'nun tümü günlük limitlerine ulaştı ve Hong Kong hissesi Fusen Pharmaceutical bir kez% 200'den fazla yükseldi.
İlginç bir şekilde, Shuanghuanglian'ı onaylayan medya raporu yalnızca 31 Ocak akşamı, 23 Ocak gibi erken bir tarihte yayınlansa da, Shuanghuanglian Oral Sıvı, Pekin Geleneksel Çin Tıbbı İdaresi tarafından yeni koronavirüs önleme ve kontrol programına resmen dahil edildi ve 29'unda Yine Pekin'in yeni koroner pnömoni önleme ve tedavi planının ikinci baskısına dahil edildi.
Sonuç olarak, bazı şirketler Shuanghuanglian oral sıvısını stoklamak için fazla mesai yapmaya başladı. 23'ünde, Tailong Pharmaceutical'ın WeChat resmi hesabı, üretimi organize etmek ve depolama ile nakliyeyi koordine etmek için Bahar Şenliği'nin arifesinde fazla mesai yapacağını belirtti. 26'sında Harbin Pharmaceutical Group inşaata başladı ve o gün yan kuruluşu Sanjing Pharmaceutical 1,3 milyon Shuanghuanglian oral sıvısı üretti. Fussen İlaç ayrıca Bahar Bayramı tatilinde çalışanları acilen görevlendirdi ve tüm üretim hatları tam kapasite ile çalıştı.
Yeni taç için yeni ilaç araştırması ve geliştirmesi devam ederken
Aslında Shuanghuanglian oral sıvısına ek olarak "ön keşif" aşamasında pek çok ilaç var, ancak tartışmada Shuanghuanglian oral sıvısı başı çekti. Örneğin, bir hafta önce, Şangay Materia Medica Enstitüsü, Çin Bilimler Akademisi ve Şangay Bilim ve Teknoloji Üniversitesi'nin ortak araştırma ekibi, yeni pnömoni üzerinde terapötik etkilere sahip olabilecek 30 ilacın keşfini duyurdu.
"Şaşkın" Shuanghuanglian ile karşılaştırıldığında, Gilead tarafından geliştirilen Remdesivir ilacına dikkat etmeye değer olabilir. Ayrıca 31 Ocak'ta Shuanghuanglian çılgınca ayağa kalktığında, New England Journal of Medicine, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilk 2019-nCoV vakasını bildirdi. Hastaneye yatışının 7. gününde Remdesivir ilacını kullanmaya başladı ve ertesi gün ateş azaldı ve semptomlar hafifledi. Science dergisi ayrıca remdesivir ve monoklonal antikor kombinasyonunun 2019-nCoV için ideal bir terapi olabileceğini öne sürdü. Yeni koroner pnömoniyi tedavi edebilen yukarıda belirtilen 30 bileşik arasında Remdesivir'den de bahsedilmektedir.
3 Şubat'ta Akademisyen Zhong Nanshan, viral RNA polimeraz veya proteazı hedefleyen, CR3022 antikor ilaçları da dahil olmak üzere, hepsi farklı klinik araştırma aşamalarında olan en az yedi küçük moleküllü ilacın bulunduğunu; ilgili aşı araştırma ve geliştirme çalışmalarının da devam ettiğini belirtti.
Şu anda dünya çapında yapılan yeni koronavirüs araştırması
Salgınla ilgili olarak, insanlığın virüsü yenmek için sözde bir fikri yoktur, insanlığın inatçı savaşından sonra her zaman bilimsel tedaviler geliştirir ve nihayet salgına bırakılır.
Dünya Sağlık Örgütü'nün dediği gibi, şu anda yeni tacı ele alacak belirli bir ilaç yok, ancak rasyonel ve bilimsel olarak savaştıktan sonra umudun şafağını göreceğimize inanmalıyız.
