İlaç halka arzını açın: Yeni üçüncü yönetim kurulu Hong Kong hisselerini değiştirdi, değerleme yaklaşık 3,7 milyar
Hong Kong hisse senetlerinin kodunu çözen, Hong Kong Caihua Haber Ajansı'nın orijinal koz kartı sütunu, finans uzmanları toplandı. Okuduktan sonra abone olmayı, yorum yapmayı ve beğenmeyi unutmayın.
Bir yıl içinde, Anakara'da özel bir kanser ilaçları araştırma ve geliştirme şirketi olan KINTOR PHARMACEUTICAL, sonunda 2019'da Hong Kong'a giden son halka arz trenini yakaladı ve listeleme planını resmen yeniden başlattı. Kaifeng İlaç, Anakara'daki Yeni Üçüncü Kurul'da yer almasına rağmen 2016'dan beri Hong Kong'da listeleme planından vazgeçmedi.
İzahnameye göre, 2018'de listeden kaldırılmadan önceki son işlem gününde hisse başına 89.03 RMB kapanış fiyatına dayalı olarak, Kaixing Pharmaceutical'ın piyasa değeri yaklaşık 2.038,39 milyon RMB'dir. Buna ek olarak, Kaifeng Pharmaceutical, Anakara'daki Yeni Üçüncü Kurul'dan çıktıktan sonra 2019'da toplam yaklaşık 308 milyon RMB D Serisi finansman aldı. Başarılı listeye girdikten sonra şirketin piyasa değerinin 3,7 milyar RMB'yi aşması bekleniyor.
Kaifeng İlaç, kurulduğu 2009 yılından bu yana, etkili tedavi yöntemlerinden yoksun, ancak büyük kötü huylu tümörlere sahip nüfusun kanser alanlarının% 50'sini kaplayan prostat kanseri, göğüs kanseri ve karaciğer kanserine odaklanıyor. Temel araştırma ve geliştirme projesi, 1.1 tipi yeni ilaç prokrulididir. Broşür, Prokrutamide'nin hem Çin'de hem de Amerika Birleşik Devletleri'nde rapor edilmiş ve test edilmiş bir AR antagonisti olduğunu göstermektedir; başarılı bir şekilde geliştirildikten sonra, Çin pazarında onaylanan ilk sınıfının en iyisi ilaç olabilir.
Temel ürün, sınıfının en iyisi potansiyeline sahiptir
Geçtiğimiz on yılda yaşam koşullarının iyileşmesi ve tanı yöntemlerinin iyileştirilmesi ile yerli erkek nüfusta prostat kanseri görülme sıklığı her geçen yıl artmaktadır. Anakara Çin'de 2018 yılında insidans oranı yaklaşık 102,5 / 10 olup, 2028 yılına kadar Çin'deki prostat kanseri hastalarının toplam sayısının 1716,3 bine ulaşacağı tahmin edilmektedir. Meme kanseri, kadın sağlığının bir numaralı katili. Çin'de 2018 yılında yaklaşık 1751,9 bin meme kanseri hastası vardı ve 2028 yılında 4400,8 bine yükselecek ve 10 yıllık bileşik yıllık büyüme oranı% 9,65 oldu.
Prostat kanserini örnek alırsak, androjen reseptörü (AR) prostat kanseri vakalarının gelişiminde etki hedefi olduğundan, AR inhibitörleri (AR antagonistleri olarak da bilinir), ilerlemiş prostat kanseri için ana tedavi ilaçları haline gelmiştir. . Çalışmalar göstermiştir ki çoğu prostat kanseri hastası 14 ila 30 aylık tedaviden sonra kademeli olarak kastrata dirençli prostat (CRPC) geliştirecektir, bu nedenle ilaç tedavisinin sürekli güncellenmesi gerekmektedir.
İleri prostat kanserinin tedavisi için mevcut uluslararası ana akım ilaçlar arasında Medivation (2016'da Pfizer tarafından satın alındı) Xtand (enzalutamide) ve Johnson & Johnson's Zytiga (abiraterone) yer alıyor. Bu iki ilaç, sırasıyla% 36.1 ve% 11.8 bileşik yıllık büyüme oranları ile 2014 ve 2018'de küresel pazarda sürekli olarak ilk ikisi arasında yer almıştır; Çin pazarında, bu iki ilacın rekabet ortamı oldukça farklıdır - Enza Lutamide yalnızca ABD NDA tarafından satış için onaylandı ve henüz iç pazardaki varlığını görmedi. Yurt içinde pazarlanan Abiraterone, yurt içinde üretilen jenerik bir ilaçtır ve 2018'deki satış geliri 836,8 milyon yuan olup, Çin'deki toplam prostat kanseri ilaç pazarının% 20,9'unu oluşturmaktadır.
Bu ayıklamadan sonra, öncü ilaç endüstrisi tarafından geliştirilen Prokalamide'nin rekabet ortamı çok açıktır. Pfizer enzalutamid gibi yeni nesil bir AR antagonistine aittir; ilaç geliştirme spektrumuna göre enzalutamid ikinci jenerasyona aittir ve Prokrutamide üçüncü nesil olmalıdır. Öncü ilaç endüstrisinin prospektüsü, hedefleme aktivitesinin, etkililiğinin ve güvenliğinin enzalutamidden önemli ölçüde daha yüksek olduğunu göstermektedir.
Ticari değeri olan başka bir perspektiften bakıldığında, şu anda öncü ilaç endüstrisi Prokrulamide, hem tek ilaçlı hem de kombine tedavileri hedefleyen dünyadaki tek iki AR antagonistidir ve her ikisi de klinik denemelerdedir. Şirketin 3. Aşamasının ilerlemesi karşılaştırılabilir; aynı zamanda, ilerleme Çin'deki benzer ilaçlar arasında liderdir.NDA tarafından pazarlanması için onaylanan enzalutamid dışında, sadece Hengrui Medicine'in SHR-3680'i klinik aşama 2 aşamasındadır.
İlaç endüstrisine öncülük eden Prokalamide monoterapisinin ilk çıkış tarihinin 2018 yılında, Hengrui'nin SHR-3680'inden iki yıl sonra olduğunu, ancak ilerlemenin Hengrui'yi aştığını belirtmek gerekir; Amin kombinasyonu ve tek ajanlı tedavi, ilk piyasaya sürülme tarihinden sadece 5 ay önce ve sonra farklılık gösterdi.Aksine, Hengrui'ler 3 yıldan fazla farklılık gösterirken, SHR-3680'in ilerlemesi klinik deneme fazı 2'ye en hızlı ulaştı. Klinik aşamada 3. Normal şartlar altında kliniğin orta ve geç dönemlerinde yeni bir ilacın geliştirilme süresi en uzun olmalıdır .. Öncü ilaç endüstrisinin bu ilacı neden kısa sürede viraj hızlanmasına ulaşabilir?
Endojen Ar-Ge yetenekleri zayıf olabilir
İzahname, öncü ilaç endüstrisinin araştırma ve geliştirme maliyetlerinin, klinik araştırma giderleri, çalışan refah giderleri, üçüncü şahıs sözleşme giderleri ve malzeme ve sarf malzemesi giderleri olmak üzere başlıca dört bölümden oluştuğunu göstermektedir. 2017 yılında, Kaixing Pharmaceutical'ın araştırma ve geliştirme maliyeti, 2018'de 44.889 bin RMB'den 93.198 bin RMB'ye 1,08 kat arttı, bunun başlıca nedeni, şirketin üçüncü taraf sözleşme giderlerinin karşılaştırılabilir bir oranını korurken klinik araştırma giderlerini önemli ölçüde artırmasıdır.
Öncü ilaç endüstrisinin klinik araştırma giderleri, ağırlıklı olarak şirket tarafından klinik araştırma yapan hastanelere ödenen giderlerdir. Bu gider, 2017'de toplam Ar-Ge maliyetlerinin yalnızca% 7,8'ini oluşturdu ve ardından 2018'de% 29,4'e yükseldi. 2019'un ilk yarısında, bu gider bir önceki aya göre% 74,2 artarak 47.727.000 yuan'a yükseldi ve% 53.4 oldu.
Klinik araştırma harcamaları net bir artış eğilimi gösterirken, öncü ilaç endüstrisinin ilaç Ar-Ge dış kaynak şirketlerine ödediği harcamalar önemli ölçüde azaldı. 2017 sonunda% 54,7 olan oran 2018 sonunda% 27,7'ye düştü ve ardından 2019'a düştü. Yılın ilk yarısında% 12,8.
Şu anda, temel ürün Prokrulide, KX-826, ALK-1, GT0486 ve öncü ilaç endüstrisinin klinik aşamasında olan diğer üç ilaca ek olarak. Prokalamide'nin piyasaya sürülme tarihi (2018 ortası-sonu) ile birleştirildiğinde, öncü ilaç endüstrisi tarafından ödenen üçüncü taraf sözleşme ücretlerinin Prokalamide'nin araştırma ve geliştirilmesinde kullanılması gerektiği tahmin ediliyor. Diğer bir deyişle, öncü ilaç endüstrisinde en hızlı ilerlemeye ve en iyi ticari potansiyele sahip çekirdek ürün, CRO / CMO şirketleri tarafından geliştirilmiştir. Prokalamide'in kısa sürede gelişen virajlarda hıza ulaşmasının nedeni de budur.
Öyleyse, öncü ilaç endüstrisinin kendisi güçlü içsel Ar-Ge yeteneklerine sahip mi? Kar elde etmeyen çoğu biyofarmasötik şirketinin aksine, Kaixing Pharmaceutical, özellikle KX'den olmak üzere 2017 ve 2018'de 478.000 yuan ve 698.000 yuan gelir elde etti. 826 bu ilacın erken gelişimi. İlaç endüstrisinin gelişimi, Suzhou Kaixi tarafından farmasötik Ar-Ge dış kaynak kullanımı için sağlanan bir teknik hizmet haline geldi. Ancak daha sonra Suzhou Kaixi, Kaixing Pharmaceutical tarafından doğrudan satın alındı ve KX-826, Kaixin Pharmaceutical'ın maddi olmayan varlıklarına dahil edildi.
Daha sonra öncü ilaç endüstrisinin maddi olmayan varlığı olarak sınıflandırılan bir diğer ürün ALK-1 idi. Bu antikor ilacı için geliştirme lisansı Kaifeng Pharmaceutical tarafından değil, Pfizer'den Kaifeng Pharmaceutical tarafından alındı. KX-826 ve ALK-1'in klinik deneyleri şu anda sırasıyla Çin ve Amerika Birleşik Devletleri ve Tayvan'da tanıtılmaktadır; bu, öncü ilaç endüstrisindeki klinik araştırma harcamalarındaki önemli artışın ana nedeni olduğuna inanılmaktadır.
Klinik geliştirmenin orta ve geç aşamalarındaki 3 ilaçtan biri, geliştirme için bir farmasötik Ar-Ge şirketine taşeronluk yapıyor ve geri kalan ikisi, ilaç endüstrisinin güçlü Ar-Ge yeteneklerini genişleten ya satın alma ya da geliştirme haklarının aktarılması yoluyla Ar-Ge hattına dahil ediliyor. Zayıflık nasıl değerlendirilir? İzahname, klinik deneylere başkanlık eden Dr. Dong Xunwei ve Dr. Zhou Guohao'nun esas olarak CRO yönetimi ve ilaç güvenliği konusunda deneyime sahip olduklarını, ancak yeni ilaç geliştirmedeki profesyonel ve pratik deneyimlerini bilmelerinin hiçbir yolu olmadığını göstermektedir.
Yaklaşık 3,7 milyar değerleme ile 700 milyonluk 5 tur finansman aldı
Nature Review Drug Discovery, yeni bir ilaç geliştirmenin yalnızca 500 milyon ila 600 milyon ABD dolarına mal olabileceğine, ancak geliştirmenin bir başarısızlık oranına sahip olduğuna ve toplam maliyete dahil edileceğine işaret etti. Bu nedenle, büyük bir yeni ilaç araştırma ve geliştirme maliyeti kolaylıkla 1 milyar ABD dolarını, hatta 2 milyar ABD dolarını aşacaktır. Yeni ilaç geliştirme aşamaları açısından, 3. Aşama klinik denemelerinin maliyeti, klinik öncesi, orta vadeli ve yeni ilaç lansman aşamalarından daha yüksektir. Diğer bir deyişle, Ar-Ge hattındaki ürünler kliniğin orta ve geç aşamalarında ne kadar çok ürün ve genel Ar-Ge ilerlemesi ne kadar ileri olursa, Ar-Ge maliyetleri o kadar yüksek olacaktır.
Şu anda, öncü ilaç endüstrisi, yalnızca prokalamid ile klinik denemelerin üçüncü aşamasına girmiştir ve geri kalanı klinik öncesi aşamada olabilir. 2009'daki kuruluşundan bu yana, öncü ilaç endüstrisi 2019 itibariyle 5 tur deneyimledi. Finansman, toplam 703.47 milyon yuan finansman sağlandı. Şirket, 2016 yılında Yeni OTC Pazarı'nda listelenmiş ve Haziran 2018'de listeden çıkarılmıştır. Listeden kaldırmadan önceki piyasa değeri yaklaşık 2,038 milyar RMB idi. 2019'daki son finansman turunda, yatırımcılar, finansmanın tamamlanmasının ardından toplam çıkarılmış sermayenin% 8.30'unu elde etmek için 308 milyon yuan yatırım yaptılar.En son finansman turu itibariyle ilaç endüstrisinin değerinin yaklaşık 3,7 milyar yuan olduğu tahmin edilmektedir.
Yazar: HUANG Yu-Ting
Editör: Peng Shangjing
