Wuhan Viroloji Enstitüsü neden Remdesivir'in buluş patentini tescil ettirebilir? İn vitro deneyler yaptıktan hemen sonra ilacın etkili olduğunu söylemek çok mu saçma?
Şu anda, yeni koroner pnömoniyi etkili bir şekilde tedavi edebilen ilaçlar, uzmanların, hastaların ve ilaç şirketlerinin sinirlerini etkiliyor.
Wuhan Virüs Enstitüsü'nün resmi internet sitesi dün yaptığı açıklamada, 2019 yılında yeni koronavirüs taramalarının bastırılmasında önemli ilerleme kaydedildi ... Henüz Çin'de pazarlanmayan ve fikri mülkiyet engelleri bulunan Remdesivir ilacı için uluslararası uygulamaları takip ediyoruz, Ulusal çıkarların korunması açısından, 21 Ocak'ta bir Çin buluş patenti (2019 anti-2019 yeni koronavirüs kullanımı) ilan etti. "
Wuhan Virüs Enstitüsü'nün resmi web sitesinin ekran görüntüsü
Haber yayınlandıktan sonra, internette hızla hararetli tartışmalara yol açtı. Remdesivir neden kliniğe ilk kez girmedi, ancak önce bir makale yayınlamayı ve bir patent başvurusunda bulunmayı seçti?
Bu öğleden sonra Devlet Konseyi Ortak önleme ve kontrol mekanizmasının basın toplantısında Ulusal Sağlık Komisyonu yukarıdaki soruları yanıtladı.
Ulusal Sağlık Komisyonu, temel araştırmadan kliniğe girişe kadar ilaçlar için yerleşik bir yol olduğunu ve tüm süreçlerin ulusal ilaç onay süreciyle tam uyumlu olması gerektiğini belirtti. Sağlık Komisyonu, patent başvurusu konusuyla ilgili olarak, Dikkat İlgili durum.
Radcivir ne tür bir ilaçtır?
Remdesivir (Remdesivir), yeni bir nükleozid analog antiviral ilaç türüdür.Özü, viral nükleik asidi inhibe ederek antiviral sentezleyebilen bir RNA polimeraz inhibitörüdür.
Zhejiang Üniversitesi'nden Profesör Wang Liming, 1 Şubat'ta Redecive'ın daha önce Ebola virüsü için geliştirilmiş bir ilaç olduğunu ve birçok virüsün benzer önemli proteinleri aslında çok benzer olduğu için, bir virüs A için tasarlandığını açıkladı. Ortaya çıkan antiviral ilaçlar, çoğu benzer virüse karşı etkilidir.
Redecive'in henüz dünyanın herhangi bir bölgesinde pazarlama izni veya onayı almadığı, güvenliği ve etkinliğinin teyit edilmediği ve hala deneysel aşamada olduğu vurgulanmalıdır.
İlaç patent başvurusu nasıl tedavi edilir?
Hedeflenen ilaçların ortaya çıkması, yeni taç virüsü salgınına karşı mücadelede ulusun birleşmesiyle kuşkusuz iyi bir haber. Bununla birlikte, kısa bir süre önce, ilaç bir patent için başvurdu ve bu da birçok kamuoyunda tartışmaya neden oldu.
Bu bağlamda, ilaç endüstrisindeki birçok kıdemli kişi, China Business News'ten bir muhabire, Wuhan virüsünün elde ettiği şeyin ilaç yapısı için bir patent ya da ilaç sentezi için bir patent değil, bir uygulama patenti olduğunu analiz etti. Gilead, patent başvurusunda bulunmayacaktır. Remdesivir'in endikasyonları şu anda yalnızca Çin'de çok sayıda salgında kullanıldığından, Gilead'ın klinik kaynağı yoktur.
"Yani Radixivir'i taklit etmek veya aktif bileşen proses türü Radixivir'in yapısını kullanmak, yeni koronavirüs dışında tüm patentler hala Gilead'tir, bu patent Çin'e aittir, aslında Çin kullanıyorsa Bu ürün yeni koronavirüs pnömonisini tedavi ediyor ve şu anda patenti ihlal etmiyor. İlaç endüstrisinde yukarıda adı geçen kişi gazetecilere, Gilead olsaydım, bu başvuru tipi patenti de bırakırdım çünkü bu çok dar ve salgın geçti. Neredeyse hiç pazar yok. "
Hatta 31 Ocak'ta Gilead tarafından yapılan açıklamada Gilead, Gilead'in ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, Dünya Sağlık Örgütü ve diğer kurum ve araştırmalarla işbirliği yaptığını belirtti. Personel ve klinisyenler, hastalara ve yaşamın her kesiminden 2019-nCoV ile mücadeleye yardımcı olmak için profesyonel yeteneklerimize ve kaynaklarımıza katkıda bulunmada iyi olduğumuz antiviral alanda birlikte çalışıyorlar.
Bunun anlamı, patent konularının ilgili departmanlara önceden bildirilmiş olmasıdır ve Wuhan Viroloji Enstitüsü'nde uygunsuz siber işgal yoktur.
Abidol ve Darunavir de etkilidir
Remdesivire ek olarak iyileştirici etkisi olan başka ilaçlar da vardır.
Çin Mühendislik Akademisi akademisyeni ve Ulusal Sağlık Komisyonu'nun üst düzey uzmanlar grubunun bir üyesi olan Li Lanjuan ekibi dün yaptığı son araştırmayı açıkladı: Önermek İki ilaç "Abidol" ve "Darunavir", "Yeni Koronavirüs Enfeksiyon Pnömonisi Tanı ve Tedavi Planına (Deneme Altıncı Baskı)" dahil edilmiştir.
Akademisyen Li Lanjuan, ön testlere göre, in vitro hücre deneylerinin Abidol'ün% 10 aralığında olduğunu gösterdiğini söyledi. 30 İşlem görmemiş kontrol grubuna kıyasla mikromolar bir konsantrasyonda, koronavirüsü 60 kat etkili bir şekilde inhibe edebilir ve virüsün hücreler üzerindeki patolojik etkisini önemli ölçüde inhibe edebilir.
Sadece in vitro deneyler yapmak aptalca mı?
Bununla birlikte, endüstride şüphe sesleri var. Bazı insanlar "in vitro deneylerin klinik olarak etkili olmaya eşdeğer olmadığını" düşünüyor, "ilaçların hazırlanmasında en çok endişe duyulan konu, ilacın dozu bir yana mantıksızdır" ve bazı insanlar "ilacın 10'da olduğunu tahmin etmektedir. 30 Mikromolar konsantrasyon, koronavirüsü 60 kat etkili bir şekilde inhibe edebilir ve insan vücudunun eşdeğer ilaç konsantrasyonuna ulaşmak için bir kilo ilaç alması gerekebilir; Mevcut ilaçların 5-10 mg / tablet olarak ölçüldüğüne göre, en az birkaç yıl sürecektir. "
Bu bağlamda, on yıldan fazla bir süredir iş dünyasında olan bir klinik eczane uzmanı, China Business News'ten bir muhabire, ilaç denemesinin farmakoloji, fizyoloji, farmakodinamik ve farmakokinetik gibi birden çok disiplinde kapsamlı araştırmaları içerdiğini söyledi; bu nedenle, yalnızca güncel medya kamu raporları. Testin içeriğinden yola çıkarak, ilaç, dikkate alınmayan tek başına bu test bağlantısının sonuçlarına göre klinik kullanıma sokulacaktır.
Çin'de yeni bir ilacın onay ve pazarlama süreci genellikle in vitro testler, hücre testleri ve hayvan deneyleri gerektirir ve ardından Faz I, Faz II ve Faz III klinik denemelerine girer ve nihayet pazarlanmadan önce ilgili onayı geçer.
Uzmanlar, in vitro hücre deneylerinin çok yüksek konsantrasyonunun in vitro verileri etkileyebileceğini, aynı zamanda ilacın vücuttaki metabolizmasının ve olası toksisitesinin de dikkate alınması gerektiğini söyledi. Dozu artırarak etkili ise hastanın sekel olup olmayacağını da düşünmek gerekir.
Şangay'daki bir solunum doktoru da gazetecilere şunları söyledi: "Arbidol bir anti-influenza ilacıdır. Yeni koronavirüse karşı etkili olup olmadığı ve ne kadar etkili olduğu, daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. Mevcut in vitro test etkili olduğunu kanıtlasa da, daha fazla araştırmaya ihtiyaç var. Etkisini görmek için hasta üzerinde kullanın. "
Bir başka ilaç için, ön testlere göre, in vitro hücre deneyleri, "darunavir 30 0 mikromolar konsantrasyonda, virüs replikasyonunu önemli ölçüde inhibe edebilir. Muamele edilmemiş grupla karşılaştırıldığında, inhibisyon etkinliği 280 kattır. "
Darunavirin virüs aktivitesini etkili bir şekilde inhibe edebileceği iddiası nasıl tedavi edilir? Uzman ayrıca, antiviral ilaçların ve antibakteriyel ilaçların etkilerine göre inhibe edip öldürebildiklerini, in vitro olarak inhibe edici bir etkiye sahip olduklarını ancak vücutta zorunlu olmadıklarını açıkladı .. İlacın inhibitör etkisi olduğu nasıl açıklanır? İlaç klinik denemelere alınırsa, sonuçlara varmadan önce hastanın laboratuvar göstergelerinin değişip değişmediğine bağlıdır.
Özetle, mevcut halka açık verilerden yola çıkarak, iki ilaç olan Arbidol ve Darunavir'in yeni koronavirüs üzerinde inhibe edici bir etkiye sahip olmasına rağmen, virüs pnömonisini tedavi etme veya onu önleme ile eşdeğer değildirler. .
