Dünyada ilk! Çin'in yeni taçla etkisiz hale getirilmiş aşısı klinik deneyler için onaylanmıştır ve yılda 100 milyon doz üretebilir
Şu anda, yeni koronavirüs için spesifik bir tedavi yoktur ve ilgili aşıların geliştirilmesi halkın dikkatini ve beklentilerini çekmiştir. Muhabir, 13 Nisan akşamı, Çin'in yeni taç virüs aşısı araştırma ve geliştirmesinden ağır haberler olduğu ve yeni taç virüsü etkisizleştirilmiş aşının klinik denemeler için onaylandığı konusunda bilgilendirildi.
12 Nisan'da, Sinopharm Grubu Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü tarafından yeni bir ilaç sınıfı ilan edildi. Yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşı, klinik denemeler için Devlet İlaç İdaresi tarafından onaylandı. Bu aynı zamanda, yeni koronavirüse karşı klinik çalışma onayı alan dünyanın ilk inaktif aşısıdır.
Aşı ile ilgili klinik araştırmalara eş zamanlı olarak başlandığı anlaşılmaktadır. İlgili ulusal yasa ve yönetmeliklere göre, tamamen acil durumda kullanıma hazırlanmıştır.
Muhabir, Sinopharm Group'un bilimsel ve teknolojik avantajlarını tam anlamıyla yerine getirdiğini, en kısa sürede planladığını ve devreye aldığını, tüm kaynakları ve güçlü yönlerini yoğunlaştırdığını ve çeşitli garantilerle iyi bir iş yapmak için her türlü çabayı gösterdiğini öğrendi. 19 Ocak'ta Sinopharm Sino Biotech, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı "863" planının aşı projesinin baş bilim adamı Yang Xiaoming'in başkanlık ettiği bilimsel bir araştırma lideri grubu kurdu ve savaş zamanı ritimlerinde araştırma ve geliştirme fonları için hızla 1 milyar yuan ayarladı ve üç araştırma enstitüsünü konuşlandırdı. Yeni taç aşısını iki teknik rotada geliştirin.
Bunlardan biri, inaktive edilmiş aşının, Sinopharm Group'un Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü ve Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü ile Çin Sinopharm Çin Biyolojik Ürünler Pekin Enstitüsü ve Pekin'deki Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Viral Hastalık Kontrol ve Önleme Enstitüsü tarafından geliştirilmiş olmasıdır. İkincisi, genetik mühendisliği aşılarının Çin Biyoteknoloji Enstitüsü tarafından yönetilmesidir.
Bu yıl 1 Şubat'ta Sinopharm, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Ulusal Anahtar Araştırma ve Geliştirme Programı "Kamu Güvenliği Risk Önleme ve Kontrol ve Acil Durum Teknolojisi ve Ekipmanı" nın anahtar özel "2019-nCoV inaktive edilmiş aşı" projesinin acil durum onayını kazandı.
Raporlara göre, Sinopharmın yeni taç virüsü etkisiz hale getirilmiş aşısının araştırma ekibi, bu yılın Ocak ayından bu yana acilen araştırma ve geliştirmeyle uğraşıyor, fazla mesai yapıyor ve sürekli mücadele ediyor ve kalite, güvenlik ve etkililik ve açık ve düzenli bir geliştirme planı sağlamak için ortaklaşa bilimsel araştırma ve acil durum onayını teşvik ediyor. Onay ve başvuru hızlanır.
Aynı zamanda, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, teknik inceleme ve kalite kontrolünde uzmanların erken müdahalesini, tam katılımını ve ortak araştırmalarını organize eder ve aşının standartları ve prosedürleri düşürmeden ve aşının güvenliğini ve etkinliğini sağlamadan mümkün olan en kısa sürede başarılı olmasını sağlamaya çalışır. , Listelenmek için onaylandı.
İlgili departmanların güçlü desteğiyle Sinopharm China Biosciences, aşı suşu taraması, virüs tohumu kitaplığı oluşturma, antikor hazırlama ve tanımlama, tespit yöntemi oluşturma, üretim süreci araştırması, uyumluluk ve formülasyon taraması vb. Dahil olmak üzere bir dizi yeni taç aşısının üretimini ve kalite kontrolünü art arda ele aldı. Anahtar teknolojiler, proses teknolojisi rotasını ve ürün kalitesi özelliklerini belirler ve hayvanlarda etkinlik ve güvenlik değerlendirmesini hızla gerçekleştirip tamamlar ve aşama sonuçları ortaya çıkmaya devam eder.
Raporlara göre, bu sefer başarıyla klinik araştırma lisansı aldı, Çin'in yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşısının "yüksek hızlı" lansmanının temelini daha da atacak.
Etkisizleştirilmiş aşı, virüsün enfektivitesini ve replikasyon yeteneğini kaybetmesi, ancak virüsün insan immün tepkisine neden olma aktivitesini muhafaza etmesi için fiziksel veya kimyasal işlemle hazırlanan bir aşıya karşılık gelir.
Etkisizleştirilmiş aşılar, ortaya çıkan ve ortaya çıkan bulaşıcı hastalıklar için en etkili aşı geliştirme yoludur. Sinopharm China Biotech olgun bir inaktive aşı araştırma ve geliştirme platformuna sahiptir ve başarıyla pazarlamış ve çocuk felci (yeni bir ilaç), el-ayak-ağız hastalığı (yeni bir ilaç), orman ensefaliti (yeni bir ilaç), hemorajik ateş Ve diğer etkisizleştirilmiş aşılar. Aynı zamanda Sinopharm Group China Biotechnology, 2003 yılında SARS virüsü ile inaktive edilmiş aşının araştırma ve geliştirme deneyimine, çocuk felci ve el-ayak-ağız hastalığına yönelik araştırma ve geliştirme ve üretim tecrübesine ve yıllık 700 milyon dozluk çeşitli aşı üretim kapasitesi ile büyük ölçekli üretim kapasitesine sahiptir.
Genetik olarak tasarlanmış rekombinant aşılar, adenovirüs vektör aşıları, zayıflatılmış grip virüsü vektör aşıları ve nükleik asit aşıları gibi diğer aşı türleri ile karşılaştırıldığında, inaktive aşılar, gelişmiş araştırma ve geliştirme teknolojisine, olgun üretim süreçlerine, kontrol edilebilir kalite standartlarına ve iyi koruma etkilerine sahiptir. Raporlara göre Sinopharm Group China Biotech, büyük ölçekli inaktive aşılar üretme kapasitesine sahip.Klinik denemeler için ilan edilen yeni kron aşının parti çıktısı 50.000 dozu aşıyor. Seri üretimden sonra, parti başına çıktı 3 milyon dozu aşıyor ve yıllık üretim kapasitesi 100 milyon dozu aşıyor.
Aşılar, salgının önlenmesi ve kontrol altına alınması için gereklidir. Salgının ortaya çıkmasından bu yana, Devlet Konseyi'nin Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması Bilimsel Araştırma Ekibi, inaktive aşılar, rekombinant protein aşıları, adenovirüs vektör aşıları, zayıflatılmış influenza virüsü vektörü canlı aşıları ve nükleik asit aşıları dahil olmak üzere 5 teknik rotaya dayanan özel bir aşı araştırma ve geliştirme ekibi kurdu. Ar-Ge görevleri şu anda istikrarlı bir şekilde ilerlemektedir.
Bundan önce, Askeri Bilimler Akademisi Askeri Tıp Akademisi'nin adenovirüs vektör aşısı klinik denemeler için onaylanmıştır ve şu anda faz II klinik denemelerdedir.
Bu kez klinik denemeler için onaylanan inaktive aşı, patojenik mikroorganizmaları öldüren ancak immünojenisitesini koruyan bir aşıdır.Olgun üretim teknolojisi, kontrol edilebilir kalite standartları ve geniş koruma aralığı avantajlarına sahiptir.Geniş ölçekli aşılamalarda kullanılabilir. Ve aşıların güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için uluslararası kabul görmüş standartlar vardır.
Çin'in etkisizleştirilmiş aşılarının iyi bir araştırma temeli vardır: Etkin olmayan hepatit A aşıları, etkisizleştirilmiş grip (bölünmüş) aşıları, el, ayak ve ağız hastalığı için etkisizleştirilmiş aşılar ve etkisizleştirilmiş çocuk felci aşılarının tümü yaygın olarak kullanılmaktadır.
Sinopharm Group China Biotechnology, Çin'in biyolojik ürünler endüstrisinin 100 yıllık bir geçmişini taşımaktadır. Çiçek hastalığını ortadan kaldırmak, çocuk felcini ortadan kaldırmak, kızamık ve hepatit B'yi kontrol etmek gibi salgınlara karşı önceki mücadelede ana güç ve öncü olmuştur.
Sinopharm Group China Biotech, yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşının klinik araştırma araştırmasını bir an önce tamamlamak, güvenli ve etkili yeni bir koronavirüs aşısı hazırlamak ve yurtiçi ve yurtdışı ihtiyaçları karşılamak için acil kullanım bazında büyük ölçekte piyasaya sürmek için çaba göstereceğini belirtti.
