Yerli anti-Alzheimer ilacı onaylandı! Bu makale sizi Çin'deki Alzheimer uyuşturucu pazarının gelişme durumunu görmeye götürür
2 Kasım 2019'da, Ocean University of China, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences ve Shanghai Green Valley tarafından geliştirilen GV-971 (Mannite Sodium Capsules, ticari adı "Nine Phase One"), Alz tedavisi için şartlı listeleme için onaylandı. Alzheimer hastalığı, Alzheimer hastalığıdır. Alzheimer hastalığı için yerli ve yabancı şirketler tedavi edici ilaç araştırma ve geliştirmelerini durdurmadı, ancak çeşitli nedenlerden dolayı son 17 yılda Alzheimer hastalığı için dünya piyasasında yeni bir ilaç çıkmadı. Onay bu pazardaki boşluğu 17 yıldır doldurdu.
2050'de dünya çapında 152 milyon insanın bunama hastalığına yakalanması bekleniyor
Demans bir insan problemidir ve aynı zamanda küresel bir problemdir. ADI (International Alzheimer Disease Association) tarafından yayınlanan "Dünya Alzheimer Hastalığı Raporu" na göre, dünyada her 3 saniyede bir demans vakası ortaya çıkıyor. 2018 yılında dünya çapında yaklaşık 50 milyon kişi bunama hastalığına yakalanmıştı. 2050 yılına kadar bu sayı, mevcut sayının üç katı olan 152 milyona çıkacak. 2018 yılında sosyal demansın küresel maliyetinin 1 trilyon ABD doları olduğu tahmin ediliyor ve 2030 yılına kadar bu rakamın 2 trilyon ABD dolarına çıkacağı tahmin ediliyor.
Çin'de demanslı hasta sayısı dünyada ilk sırada
Şu anda Çin, dünyanın en yaşlı nüfusuna sahip ülkesi haline geldi. Ulusal İstatistik Bürosu'nun son verilerine göre, 2018 sonu itibarıyla Çin, 60 yaş ve üstü 249,49 milyonluk bir nüfusa sahipti ve toplam nüfusun% 17,9'unu oluşturuyordu; 65 yaş ve üstü nüfus 165,58 milyondu ve toplam nüfusun% 11,9'unu oluşturuyordu.
Pekin Üniversitesi Altıncı Hastanesi (Ruh Sağlığı Enstitüsü) Sosyal Psikiyatri ve Davranışsal Tıp Araştırma Ofisi liderliğindeki Çin'de Ruhsal Bozuklukların Yükü ve Sağlık Hizmetlerinden Yararlanma Araştırması projesine göre, Çin'de 7 tür ruhsal bozukluk araştırması gerçekleştirildi. Yaşlı ve üstü kişilerde senil demans prevalansı% 5.56'dır. Yaygınlık tahminine göre, Çin'de 9,26 milyon Alzheimer hastası var. Çin'deki Alzheimer hastalığına ilişkin düşük kamu bilinci nedeniyle, pek çok kişi Alzheimer hastalığını doğal yaşlanma ile karıştırıyor, bu da birçok gerçek demans vakasının teşhis edilmemesine neden oluyor ve tedaviye aktif olarak katılan demans hastalarının oranı% 30'dan az. Bu nedenle, Çin'deki gerçek Alzheimer hastalarının sayısının 10 milyonu aştığı tahmin edilmektedir. Nüfusun yaşlanmasının artmasıyla birlikte 2040 yılına kadar Çin'deki demans hastalarının sayısının 22 milyonu aşacağı tahmin ediliyor. Çin'deki Alzheimer hastalarının sayısı dünyada ilk sırada yer alıyor.
Alzheimer hastalığı, nöro / psikiyatri alanında en popüler araştırma alanı haline geliyor
Nörolojik / zihinsel hastalıklar şu anda onkoloji dışında dünyadaki en popüler klinik araştırma alanıdır, Alzheimer hastalığı ise nörolojik / zihinsel hastalıklar alanında başı çekmeye devam etmektedir. Mayıs 2019 sonu itibarı ile Alzheimer hastalığı, 113 klinik denemeyle TOP20 klinik araştırma hastalıkları listesine girmiş ve multipl skleroz, depresyon, nörolojik / psikiyatrik hastalıklar alanında birinci sırada yer almıştır. Parkinson hastalığı ve diğer benzer endikasyonlar daha fazla endişe kaynağıdır.
FDA, 17 yılda yalnızca bir kombinasyon tedavisini onayladı
Alzheimer hastalığı, büyük pazar talebi nedeniyle ilaç araştırma ve geliştirme topluluğu tarafından her zaman "taçtaki mücevher" olarak görülmüştür. Yurtiçi ve yurtdışındaki tanınmış ilaç firmaları yoğun yatırım yaptı. 2002 yılından bu yana, ilaç şirketleri Alzheimer hastalığı için yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi için 200 milyar ABD dolarından fazla yatırım yapmıştır, ancak 200'den fazla klinik çalışmada çok az ürün başarıyla piyasaya sürülmüştür. Yüksek yatırım, yüksek risk ve yüksek başarısızlık oranı, Alzheimer hastalığı için yeni ilaçların araştırma ve geliştirilmesinin özellikleri haline geldi.
ABD FDA, şu ana kadar Alzheimer hastalığının tedavisi için yalnızca beş ilacı onayladı; bunlardan dördü kolinesteraz inhibitörü ve bir uyarıcı amino asit reseptörü inhibitörüdür. En son memantine onayının verilmesinin üzerinden 17 yıl geçti Bu süre zarfında, 2014 yılında donepezil + memantin bileşiğinin sadece bir kombinasyon tedavisi onaylandı. Bu, Amerika Birleşik Devletleri'nde 17 yıldır Alzheimer hastalığı için hiçbir yeni ilacın onaylanmadığı anlamına geliyor, bu nedenle birçok ilaç şirketi mevcut çıkmazdan kurtulmayı ve bu giderek genişleyen pazarı işgal etmeyi umuyor.
Pek çok ilaç firması, Alzheimer hastalığına peş peşe koşsa da, çoğu başarısızlıkla sonuçlandı. Pfizer ilk olarak Alzheimer hastalığı alanından çekildiğini söyledi. Ocak 2018'de Pfizer, Alzheimer hastalığı ve Parkinson için ilaçların keşfini ve araştırmasını durduracağını duyurdu. Şu ana kadar Pfizer, Alzheimer hastalığı alanında faaliyet göstermeye devam etmedi. Ek olarak, AstraZeneca, Aralık 2016'da Eli Lilly ile lanabecestat (bir oral BACE inhibitörü) geliştirmek için işbirliği yaptığını duyurdu. Haziran 2018'de Eli Lilly ve AstraZeneca, lanabecestat'ın faz III klinik çalışmasının sonlandırıldığını ortaklaşa duyurdu.
Bununla birlikte, 22 Ekim 2019'da Amerikan biyoteknoloji şirketi Biogen ve Japon ilaç şirketi Eisai, daha önce başarısızlığı açıklayan bir Alzheimer hastalığı ilacı olan aducanumab'ı "dirilteceklerini" ve 2020'de başlamayı planladıklarını açıkladı. Yılın başında ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) bir biyolojik uygulama (BLA) sundu.
Bazı yerli şirketler yeni ilaç araştırma ve geliştirmeyi deniyor
Şu anda, Alzheimer hastalığının patogenezi hala belirsizdir, ancak en temsili teorik hipotezler Ap amiloid hipotezi ve Tau proteini hipotezidir. Büyük ilaç şirketleri tarafından devam eden Alzheimer hastalığı ilaç araştırması, temel olarak tau protein antikorları, -amiloid protein antikorları ve BACE1 inhibitörlerinin üç yönüne odaklanmıştır. Yerli firmalar arasında kliniğe giren ilaç boru hatları hedeflenmemiş kimyasal ilaç ürünleridir.Kliniğe girmeyen ilaç boru hatları ilaçları hedef alsa da büyük ilaç firmaları ile aynı yönü seçmemişlerdir. Shanghai Lugu Pharmaceutical, Suoyuan Bio, Luye Pharmaceutical, vb. Gibi yerli ilaç şirketlerinin tümü, Alzheimer hastalığı için yeni ilaç araştırma ve geliştirme çalışmalarına başladı.
Şu anda dünyada yaklaşık 50 milyon Alzheimer hastası var, ancak onlar yalnızca 5 "eski ilaca" güvenebiliyorlar. Alzheimer hastalığı pazarının 150 milyar yuan'a ulaşabileceği ihtiyatlı bir şekilde tahmin edilmektedir. Bununla birlikte, uzun yıllardır hiçbir yeni ilaç onaylanmadığından, mevcut pazar aşırı derecede doymamış. Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandıktan sonra kaza olmaması durumunda "Dokuz Faz Bir" 2019 yılında piyasaya sürülebilir. Dokuzuncu aşama 1 pazara bir etki getirebilir mi, bekleyip görelim.
Yukarıdaki veriler, Qianzhan Endüstri Araştırma Enstitüsü tarafından hazırlanan "Çin İlaç Endüstrisinin Derinlemesine Araştırma ve Yatırım Stratejik Planlama Analizi Raporundan" gelmektedir.Aynı zamanda, Qianzhan Endüstri Araştırma Enstitüsü ayrıca endüstriyel büyük veri, endüstriyel planlama, endüstriyel beyan, sanayi parkı planlaması ve endüstriyel yatırım promosyonu için çözümler sunmaktadır.
Kaynak: Qianzhan
Daha fazla finansal bilgi için Tonghuashun Finance WeChat Resmi Hesabını (ths518) takip edin
