Ülkede grip aşısı yok, üç büyük üretici sıfır üretime sahip
Caijing muhabiri He Tao / Wen Wang Xiao / Editör
29 Ekim günü sabah saat 8'de, Pekin, Xicheng Bölgesindeki Financial Street Toplum Sağlığı Hizmet Merkezi'nde Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi direktörü Gao Fu ve Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi müdür yardımcısı Feng Zijian kolları sıvadı ve masrafları kendisine ait olmak üzere grip aşısı aldı.
Bu hareket, tüm toplumu grip aşısına önem vermeye teşvik etmeyi amaçlamaktadır. Ancak, şu anda karşı karşıya olduğumuz daha acil sorun, grip aşılarının tedariğinin geçen yılın aynı dönemine göre yaklaşık% 60 oranında keskin bir düşüş göstermesidir.Ülkede tek bir atış bulmanın zor olduğu bir durum var.Yüksek grip insidansı dönemi yaklaşıyor ve aşı açığı zor. Telafi etmek için, bu kış grip önleme ve kontrol durumunu ciddi hale getirin.
Grip aşıları stokta yok
Pekin Beixiaguan Toplum Sağlığı Hizmetleri Merkezi, konsantre grip aşısı dönemine henüz girerken, bu yıl şehirdeki 60 yaş üstü yaşlılar ve okul öğrencileri için ücretsiz aşı tedarikinin yetersiz olduğu ve randevu gerekmediği konusunda uyardı. İlk influenza aşısı grubu tükendi ve bir sonraki partinin 15 Kasım'dan sonra gelmesi bekleniyor.Ayrıca, bu yıl ciddi üretim sıkıntısı nedeniyle, israfı önlemek için aşılama öncesinde envanteri teyit etmek için çağrıda bulunulması gerekiyor.
Pekin 2007'den beri yaşlıları, ortaokul öğrencilerini ve ilkokul öğrencilerini ücretsiz grip aşısı için aşılamaya başladı.Bu yıl 12. yıl olmasına rağmen en ciddi mal sıkıntısı yaşandı. Sektör çalışanları, bu yıl Pekin'de ücretsiz grip aşısı tedarikinin önceki yılların yalnızca 1 / 3'ü olabileceğini tahmin ediyor.
Diğer vilayet ve şehirlerden alınan bilgiler, durumun Pekin'den daha şiddetli olabileceğini gösteriyor. Örneğin, Lanzhou Şehri, Chengguan Bölgesi'ndeki birçok aşılama tesisinde grip aşıları stokta yok; Jiangsu Eyaleti, Taizhou Şehri şu anda sadece küçük miktarda aşıya sahip ve hepsi rezerve edildi; Guangzhou Şehri, Tangxia Caddesi, Kasım ayında grip aşısı için randevu alan ebeveynlere sordu Aşının henüz alınmadığı bilgisi verildi, lütfen uyarıya dikkat edin.
Bazı yerlerde grip aşısı dönemi başlamadan bitmiştir. Heilongjiang Eyaletinin Büyük Xing'an Dağları'ndaki Jiagedaqi Bölgesi Hastalık Kontrol Merkezi, grip aşıları hakkında birçok soru aldı, ancak hiçbir aşı mevcut değildi. CDC, aşı üreticileriyle iletişim kurduktan sonra bu yıl ikmal imkânının olmadığını duyurdu. Sakinlerin gelecek yıl önceden randevu almak için toplum sağlığı hizmet merkezine gidebilecekleri umuluyor.
Ülkedeki hemen hemen tüm insanlar influenza aşısı sıkıntısı ile karşı karşıyadır.Ayrıca aşılama süresi önceki yıllara göre yaklaşık bir ay gecikmiştir.Ürünler miktar ve tip olarak aralıklarla, kişi ve çocuklara aralıklarla teslim edilmektedir.Aşılar genellikle önce gelir. İlk hizmette, ciddi aşı sıkıntısı görebiliriz.
Yerli aşılar, pazarlanmadan önce bir parti düzenleme sürecinden geçmelidir ve parti sayısı, endüstrinin tahmini durumu için önemli bir temel oluşturur.
Caijing'den bir muhabir, Çin Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü'nün influenza aşısı serisinin yayınlanma verilerini sordu. 28 Ekim itibarıyla, ülke çapında yayınlanan toplam influenza virüsü bölünmüş aşı partilerinin toplam sayısı, sadece geçen yılın aynı dönemi olan (Ekim 2017 sonu itibariyle) yaklaşık 11.08 milyon dozdu. Gruplar halinde verilen toplam 29.26 milyon doz aşı miktarının% 40'ından azı oldukça açıktır.
İnfluenza, influenza virüsünün neden olduğu ve insanların sağlığını ciddi şekilde tehlikeye atan akut solunum yolu enfeksiyon hastalığıdır. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) anket rakamları, her yıl dünya çapında yetişkinlerin yaklaşık% 5-10'unun ve çocukların% 20-30'unun mevsimsel gripten muzdarip olduğunu ve sonuçta 290.000-650.000 olmak üzere 3 milyon-5 milyon ciddi vaka ile sonuçlandığını göstermektedir. ölüm. Özellikle hamile kadınlar, bebekler, yaşlılar ve kronik altta yatan hastalığı olan hastalar gibi yüksek riskli gruplar, grip sonrası ağır hastalık ve ölüm riski daha yüksektir.
Şu anda, grip aşısı, Çin'de masrafları kendisine ait olmak üzere ikinci aşı türüne aittir. Alıcılar kendi masraflarını karşılayarak gönüllü olarak aşılanabilir. Pekin gibi yalnızca birkaç şehir, ilkokul ve ortaokul öğrencileri ve yaşlılar için ücretsiz aşı sağlamaktadır.
Kış ve ilkbahar, genellikle bir sonraki yılın Kasım ve Mart ayları arasında grip salgın mevsimidir. Genellikle grip aşısı ile aşılamadan 2 ila 4 hafta sonra, koruyucu düzeyde antikor üretilebilir, bu nedenle salgın mevsiminden önce aşılama gereklidir.
Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki gelişmiş ülkelerde ve bazı gelişmekte olan ülkelerde, grip aşısı oranı% 60-% 70'e, yaşlılar ve sağlık personeli% 90'dan fazlasına ulaşmıştır.
Buna karşılık, Çin'in grip aşısı oranı çok düşük.Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri müdür yardımcısı Feng Zijian, yılın başında grip aşısı oranının% 2'nin altında olduğunu söyledi. Her yıl piyasaya yaklaşık 26 milyon doz aşı tedarik edilmekte, ancak yalnızca 20 milyondan fazla doz verilmektedir. Düşük bir aşılama oranı, popülasyonda bir bağışıklık bariyeri oluşturmanın zor olduğu anlamına gelir.
Bu kadar düşük bir aşılama oranına rağmen, bu yılki grip aşısında hala büyük bir boşluk var.20 milyon doz talebine göre, şu anda 9 milyon dozluk bir boşluk var. Yıl sonundan önce, bazı influenza aşıları gruplar halinde verilebilir, ancak önceki yılların deneyimlerine göre, influenza aşılarının toplu olarak çıkarılması Haziran'dan Ekim'e kadar yoğunlaşmıştır.Kasım ayından sonra, parti sayısı çok azdır.
Ayrıca çeşitli bölgelerde grip aşılama dönemi temelde her yıl Aralık ayı sonunda sona eriyor. Bu nedenle, büyük boşluk zaten ortaya çıkmış olsa da, ilgili aşı şirketlerinin faaliyete geçmesi için çok geç.
Beijing Kexing Biological Products Co., Ltd. (bundan sonra Beijing Kexing olarak anılacaktır) medya işleri başkanı Liu Peicheng, Caijing muhabirine, "Grip aşısındaki boşluk kesinlikle doldurulmayacak." Dedi.
İnfluenza aşılarının üretilmesi ve yayınlanması yaklaşık 4 ay sürmektedir.Ayrıca mevcut ana akım influenza aşısı üretimi, tavuk embriyo kültürü teknolojisini kullanmaktadır.Futilizasyondan yaklaşık 10 gün sonra inkübe edilmiş özel yumurtaların önceden kalifiye yetiştirme bitkilerinden rezerve edilmesi gerekmektedir. Artık üretimi artırmak için çok geç.
Tek değişken Hualan Biyolojisidir (002007.SZ). Bu yıl 8 Haziran'da, Hualan Biological'ın dört değerlikli influenza aşısı, aşılanan popülasyon için daha iyi önleme etkileri sağlayabilen Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından onaylandı; Eylül ayında, dört değerlikli influenza aşılarının ilk partisi yayınlandı ve pazarlandı. Halka açık veriler, Hualan Biotech'in dört değerlikli grip aşısı üretim kapasitesinin 30 milyon doz olduğunu gösteriyor.
Konuya aşina olan bir kişi, Hualan Biyoteknolojisinin tavuk embriyoları sağlayan bir çiftliği olduğunu, "ancak sınırsız üretim yapmanın imkansız olduğunu ve bir üretim döngüsü olduğunu" açıkladı.
Çin Muayene Enstitüsü'nün verilerine göre, 2017'de Hualan Bio tarafından yayınlanan üç değerlikli grip aşısının toplam parti sayısı 7,3 milyondu; bu yıl 28 Ekim itibariyle Hualan Bio tarafından verilen üç ve dört değerlikli grip aşısı parti sayısı yaklaşık olarak Yaklaşık 2,16 milyon adet dört değerlikli grip aşısı olmak üzere 4.436 milyon parça onaylandı ve yayınlandı.
Deutsche Bank tarafından hazırlanan bir araştırma raporuna göre, Hualan Biotech yöneticileri bu yılki grip aşısının bütçesinin 7 milyon doz dört değerlikli aşı ve 1 milyon doz üç değerlik aşı olmak üzere 8 milyon doz olduğunu söyledi. Bu verilerden anlaşılacağı üzere grip aşısındaki boşluk doldurulamaz.
Boşluk nereden geliyor
Peki bu yılki grip aşısındaki büyük boşluk nereden geliyor?
Şu anda, Çin'de kullanılan grip aşılarının çoğu üç değerlikli aşılardır. Ana üreticiler arasında Hualan Biology, Shenzhen Sanofi Pasteur, Changchun Biology, Shanghai Biology, Changchun Changsheng, Beijing Kexing, Dalian Yalifeng ve diğer şirketler bulunmaktadır. .
Ancak 2018'de, grip aşısı pazarındaki ilk altı şirket arasında, üçü sıfır partiye sahipti ve bir diğeri de partilerde önemli bir düşüş yaşadı ve bu da sonunda grip aşısı tedarikindeki büyük boşluğu kırdı.
Her şeyden önce, Changchun Changsheng aşısı olayı iyi biliniyor.Kuduz aşılarının yasadışı üretimi nedeniyle, şirketin uyuşturucu üretim lisansı iptal edildi ve bu da grip aşılarının üretimini etkiledi. Geçen yıl, yayınlanan grip aşısı grubu yaklaşık 3,58 milyon dozdu.
Sırada Şangay Biotech var. 2017'de, yayınlanan grip aşısı partilerinin sayısı yaklaşık 2,5 milyon dozdu ve bu yıl sıfır. Nedeni net değil.
Caijing'den bir muhabir, Şangay Biyoloji web sitesini sordu ve 25 Mayıs - 28 Mayıs 2018 tarihleri arasında, Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi eski Gıda ve İlaç Denetim Merkezi'nin Şangay Biyolojisi'nin grip aşısı üretiminde ilaç GMP takip denetimlerini yürütmek üzere bir denetim ekibi atadığını buldu. Denetim ekibi, Shanghai Biological'ın tasarımının üretim ölçeği gibi tüm yönleriyle makul olduğuna inanmaktadır.Bu incelemede ciddi ve büyük kusurlar yoktur, sadece genel kusurlar bulunur. Shanghai Biology'nin genel müdürü Yan Zihou, ilgili personelden, kalite yönetim sistemini iyileştirme perspektifinden, denetim ekibinin henüz iyileştirilmemiş ayrıntıları hakkında çıkarımlar yapmasını ve bunları zamanında düzeltmesini istedi.
Aşı endüstrisindeki bir kişi "açıklanamaz" hissetti. Aslında, denetim ekibini gönderdikten sonra, Shanghai Biotech, Haziran ayında Zhejiang Eyalet Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi tarafından tek kaynaklı grip aşısı tedarikine (ek tedarik) katıldı. "Normalde, Mayıs ayında bir sorun olursa, ihaleye gitmemeleri gerekir. ". Bu kişi Caijing muhabirini analiz etti.
En "şiddetli" üretim kesintisi, 2017'de 3,37 milyon dozdan fazla grip aşısı yayınlayan Beijing Kexing'de gerçekleşti. Bu yılın Nisan ayında, Beijing Kexing'in iki yıllık kontrol üzerindeki iç çıkmazı aniden tırmandı. Beijing Kexing, şirketin 2,2 milyon grip aşısını ve 3,5 milyon etkisizleştirilmiş hepatit A aşısı stokunu hurdaya çıkardığını ve Mayıs ayından itibaren askıya aldığını iddia etti. Hepatit A aşısı ve grip aşısı üretimi.
Ek olarak, grip aşılarının bir başka büyük üreticisi, üretimde önemli bir düşüş yaşamıştır. Önceki yıllarda, Shenzhen Sanofi Pasteur'ün çıkardığı parti temelde 6 ila 7 milyon dozda tutulmuştu, ancak bu yıl 21 Ekim itibariyle, ürettiği grip aşısı partisi sadece 1,2 milyondan fazlaydı, bu keskin bir düşüş. Ayrıca, Nisan ayında Sanofi Çin, bağlı kuruluşu Shenzhen Sanofi Pasteur'ün, belirli aşı serilerinin "etki gücü" açısından izlenmesi nedeniyle, 2017 yılında üretilen belirli influenza aşı serilerinin satışını ve kullanımını gönüllü olarak durdurduğunu duyurdu. Düşme eğilimi ".
"China Business News" e göre, belirli bir parti 15 parti içerir. Çin Denetim Enstitüsü'nün verilerine göre, 15 grup halinde 5,2 milyon dozdan fazla üç değerlikli grip aşısı yayınlandı ve bu, yıl boyunca üretilen serilerin% 84'ünü oluşturuyor. "Tabii ki, çoğu gerçekten bitti." Yukarıda bahsedilen endüstri içerisinden biri dedi.
Shenzhen Sanofi Pasteur, değerlendirmeden sonra, yukarıdaki influenza aşı serilerinin güvenli ve etkili olduğunu ve aşılanmış tüketicilerin bağışıklama etkisini ve güvenliğini etkilemeyeceğini vurguladı.
Grip sezonunun Kasım ortasından sonra kademeli olarak girmesi bekleniyor. Şu anda, bu yılki grip durumunu tam olarak tahmin etmek mümkün değil Grip aşısı en iyi korunmadır. Aşı eksikliği durumunda, yaşlılar ve çocuklar mümkün olan en kısa sürede aşılanmalıdır.
