Gilead, anti-salgın "sihirli ilacın" arkasında ne kadar iyi? On yılda araştırma ve geliştirmeye 35 milyar ABD doları harcamak
Wen Qin Xiaopeng
Düzenle Liu Xiaoying
Yeni koronavirüs azalıyor ve insanlar etkili bir ilaç bulmaya can atıyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni koroner pnömoni teşhisi konan ilk hasta Gilead Sciences'ın onaylanmamış ilacı Remdesivir'i (bundan böyle "Remdesivir" olarak anılacaktır) kullandı. Vücut ısısı 24 saat içinde düştü ve diğer semptomlar düzeldi.
Bu "sihirli ilaç" umudu ateşledi ve Remdesivir de halkın umudu olarak tercüme edildi. Gelişiminin her adımı sayısız kalbi etkiler.
Tıp ciddi ve titiz ... Yeni koronavirüs için geliştirilmeyen bu ilaç bu salgında rol oynayabilir mi, adım adım uygulanması gerekiyor.
01
Tanrı mı değil mi?
31 Ocak 2020'de New England Journal of Medicine bir makale yayınladı. 15 Ocak'ta Wuhan'dan Amerika Birleşik Devletleri'ne döndükten sonra, 35 yaşındaki bir adam öksürük ve ateş gibi semptomlar geliştirdi ve sonunda Amerika Birleşik Devletleri'nde ilk yeni koronavirüs vakası olarak teşhis edildi. Bir dizi semptomatik destekleyici tedavi ve remdesivir ilacı aldıktan sonra, viral enfeksiyonlu hastalar vücut sıcaklıkları normale döndü ve durumları iyileşti.
Daha sonra ülke, klinik araştırmaların üçüncü aşaması için hızlı bir şekilde Remdesivir'i uygulamaya koydu ve politika ayrıca yeşil ışık için özel olarak onaylandı. İlaç, 4 Şubat öğleden sonra Çin'e ulaştı.5 Şubat öğleden sonra, Çin-Japonya Dostluk Hastanesi'nden Wang Chen ve Cao Bin ekibi, Wuhan Jinyintan Hastanesi'nde Remdesivir tarafından yeni koronavirüs enfeksiyonlarının tedavisi üzerine bir çalışma başlattığını duyurdu. Bu, Remdesivir'in resmi olarak Çin'de klinik denemelere girmeye başladığı anlamına geliyor.
Yukarıda bahsedilen klinik deneyler, 308 hafif ve orta hasta ve 453 şiddetli hasta dahil olmak üzere toplam 761 hastayı kaydedecektir. Çeşitli raporlara göre, şiddetli pnömonili ilk hasta grubu 6 Şubat'ta ilaç almaya başladı.
Remdesivir yeni koronavirüs için geliştirilmemiştir, Ebola virüsünün tedavisi içindir, ancak klinik araştırmalarda etkinliği diğer ilaçlara göre daha düşüktür ve ancak bir kenara bırakılabilir.
Doğu parlak değil, batı parlak Remdesivir Ebola virüsüne karşı sınırlı etkinliğe sahip ancak koronavirüsü baskılamada etkilidir. Bir başka yetkili dergi "science" de Redecive'ın yeni koronavirüs üzerindeki etkisinden bahseden bir makale yayınladı. Bu makalede, Vanderbilt Üniversitesi viroloğu Mark Denison (Mark Denison), Remdesivir'in test ettiği her koronavirüs için aktif (yani etkili) olduğunu belirtti.
Son zamanlarda kamuoyunun merkezine yerleştirilen Wuhan Viroloji Enstitüsü Remdesivir'in patent konusu nedeniyle, Remdesivir'in in vitro hücre deneylerinde yeni koronavirüs enfeksiyonunu inhibe edebileceğini kanıtlamak için deneyler de yaptı.
Yurtiçi ve yurtdışındaki raporlar, in vitro hücre testlerinin sonuçları ve klinik denemelerin III. Aşamasının hızlı bir şekilde başlatılması, insanlara Redecive'ın cennet tarafından gönderilen bir kurtarıcı olduğunu hissettiriyor.
Son zamanlarda, Akademisyen Li Lanjuan da testin sonuçlarını yayınladı.Ayrıca, in vitro hücre testlerinde yeni koronavirüs üzerinde inhibe edici etkileri olan Arbidol ve Darunavir'dir.Herkes, umut yerine sadece bir umut ışığı olduğunu hissediyor.
Sadece Remdesivir'in sihirli ilaç olarak adlandırılmasının nedeni, uzun zamandır doğrulanmış ve şüpheli vakalardaki günlük artış paniği içinde olmamız ve umutsuz iyi haberlerin her zaman kolay anlaşılabilmesidir. Remdesivir'in enjeksiyonundan sonraki 24 saat içinde vücut ısısı önemli ölçüde düştü.Yerel medya bu gerçeği bildirmeye odaklandı ve bazı medya, Remdesivir'in büyüsünü genişletmek için halkın endişesini kullandı.
Tüm insanlık için bu felaketi sona erdirmek için tanrıların gökten geleceğini kesinlikle umuyoruz, ancak yeni uyuşturuculara bakarken yine de tarafsız kalmamız gerekiyor.
Öncelikle Amerika Birleşik Devletleri'ndeki vaka sadece izole bir vaka ... Yeni koronavirüs pnömoni uzman grubu üyesi Wang Guangfa'nın kullandığı AIDS karşıtı ilaç Kelizi'nin yeni koronavirüsün neden olduğu pnömoni tedavisinde etkisiz olduğu ve toksik olduğu son zamanlarda kanıtlandı. yan etki.
İkinci olarak, Amerikalı hastalar Radixivir ilaç tedavisini almadan önce başka destek tedavileri almışlardır Bu tedavide Radixivir'in rolünü teyit etmek zordur.
Ek olarak, çoğu raporda gözden kaçan bir şey, hastanın nazofarenksindeki ve orofarenksindeki virüs konsantrasyonunun, remdesivir tedavisi almadan önce önemli ölçüde düştüğüdür.
Kaynak: "New England Journal of Medicine"
Yukarıdaki resimdeki Hastalık 11. gün hastanede yatışının 7. günüdür Akşam saatlerinde hastaya remdesivir enjeksiyonu yapılmıştır. Nazofaringeal sürüntü ve Orofaringeal sürüntü, sırasıyla nazofaringeal sürüntü ve orofaringeal sürüntü anlamına gelir. Ct değeri ne kadar düşükse, virüs seviyesi o kadar yüksek olur.
Hastalığın başlamasının 11. gününde toplanan verilerin remdesivir enjeksiyonundan önce mi yoksa sonra mı olduğunu bilmiyoruz. Ancak kesin olan şey bundan önce hastanın nazofarenksindeki ve orofarenksindeki virüs konsantrasyonunun azaltılmış olmasıdır.
Çin'deki en eski ve daha ayrıntılı rapor WuXi AppTec'ten geliyor ve bu rapor burada yer almıyor.
Ek olarak Remdesivir'in etki mekanizması, virüs replikasyonu sürecine müdahale ederek virüsün yanlış şeyi yemesine ve çocuklarını öldürmesine izin vermektir. Ciddi derecede hasta hastalar için, vücuttaki şiddetli bağışıklık tepkisinin neden olduğu komplikasyonlar viral enfeksiyonlardan daha önemli bir konu olabilir Ağır hasta hastaların etkinliği klinik olarak doğrulanmayı beklemektedir.
Çin-Japonya Dostluk Hastanesi bir keresinde Faz III klinik denemesinin 27 Nisan'da sona ermesinin beklendiğini duyurdu ve yeni koroner pnömoni tedavisi üzerinde önemli bir etkisi olmasını bekliyoruz.
Ancak dilek gerçekleşse bile büyük miktarlarda hastalarda kullanılması belli bir süre alacaktır. Klinik araştırma bittikten sonra, yine de onay, kayıt, seri üretim ve ithalat prosedürlerinden geçmek zorundadır.
Bu süreç ne kadar sürüyor? Çin Tıp Bilimleri Akademisi Materia Medica Enstitüsü'nde araştırmacı ve Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin yeni ilaç inceleme üyesi Liu Yuling, bir keresinde salgınla mücadelenin olağanüstü döneminde, Devlet Gıda ve İlaç Dairesi Özel İşler Ofisi inceleme ve onayı hızlandırırsa, remdesivir yalnızca ülkede yapılabilir. Klinik denemeler için ithalat onayının en erken bir veya iki ay içinde alınması bekleniyor. "
Kritik hastalar için zaman hayat olabilir.
02
Gilead Bilimleri
Redecive ile popüler hale gelen Ar-Ge şirketi Gilead Sciences'tır.
Çoğu ilaç devinin onlarca yüzlerce yıllık geçmişi vardır.Bunun aksine Gilead Sciences çok genç ve eşsiz bir varlıktır.Kurulmadan önce dünyanın ilk on ilaç şirketinden biri haline gelmiştir. 2016 yılında Fortune listesine girmiştir. Dergi tarafından seçilen ilk 500 Amerikan şirketi arasında 86. sırada yer aldı.
Gilead Sciences Corporation Ofis Binası, Foster City, California, ABD
Gilead Sciences 1987 yılında kurulmuştur ve merkezi Foster City, California'dadır ve 1992 yılında halka açılmıştır. Bugün piyasa değeri 86.3 milyar $ ve yıllık geliri 22 milyar $ 'dan fazladır. Gilead, kurulduğu 33 yıl boyunca 25'ten fazla yenilikçi ilaç geliştirdi. HIV, hepatit B, hepatit C, kardiyovasküler hastalıklar, kistik fibroz, solunum hastalıkları ve antifungal alanları kapsar. Gilead'ın ilaçları, AIDS'i kronik, kontrol edilebilir bir hastalığa dönüştürür; hepatit C'yi tedavi eder; hepatit B'yi kontrol eder.
Pek çok insan Gilead biliminden "insanlığın ışığı" diye söz eder. Tabii ki insan ışığı o kadar iyi değil. Orijinal Gilead Sciences'ın 5 yıl boyunca hiçbir geliri yoktu ve 8 yıl boyunca karı yoktu, sadece hayatta kalmak için finansmana dayanıyordu.İlk bakışta, balon patlamadan önceki LeTV ekosistemine benziyor.
Sadece bir düzine çalışanı olan küçük bir şirketten antivirüs alanındaki bir kodamana kadar, Gilead biliminin dönüşümü parasız olamaz. Araştırma ve geliştirmeye para harcamak, teknolojiye sahip şirketlere para harcamak, hem içsel geliştirme hem de genişlemeli birleşme ve satın almalar.
Geçtiğimiz 10 yılda, Gilead Sciencesın Ar-Ge giderleri 35 milyar ABD doları gibi yüksek bir birikim gerçekleştirdi ve işletme gelirinin yaklaşık% 18'ini oluştururken, satış giderleri ve yönetim giderlerinin toplamı% 15'ten azdı. 2019 yılında Ar-Ge harcamalarının gelire oranı% 40'a kadar yükseldi. Bu, satış giderleri Ar-Ge harcamalarından çok daha fazla olan bazı yerli jenerik ilaç şirketlerinden tamamen farklıdır.Orijinal araştırma ilaç firmaları için bile, Ar-Ge yatırımını Gilead Sciences ile karşılaştırmak zordur.
"Daily Economic News" istatistiklerine göre, Gilead Sciences 30 yıldan fazla bir süre içinde 15 şirket satın aldı ve söz konusu işlem tutarı 30 milyar ABD doları kadar yüksek.
İlaç endüstrisinde birleşme ve satın almalar aşağı yukarı bir kumardır ve Gilead Sciences daha da fazlasıdır. 1997'de Gilead Sciences, neredeyse hiç karı kalmamışken, toplam varlığını aşan bir fiyatla "fili yutan yılan" satın almaya cesaret etti.
En başarılı kumar oyunu 2011'de Wall Street'i şok eden satın almaydı. Gilead Sciences, listelenen ürünleri olmayan Pharmasset şirketini on milyar ABD dolarından fazla satın aldı. O zamanlar, Pharmassetin oral hepatit C ilacı Faz III klinik denemelerine yeni girmişti ve kümülatif net kayıp 90 milyon ABD Dolarından fazlaydı. Sektör her zaman Gilead Sciences'ın, ürünü hala klinik denemelerde olan bir şirketi takip etmek için pazar değerinin üçte birini kullandığına inanıyordu. Yüksek riskli davranış.
Beklenmedik bir şekilde, Pharmasset'in hepatit C ilacı Sofosbuvir'in ("Jiyi" olarak bilinir) şaşırtıcı derecede iyi etkileri oldu. Aralık 2013'te piyasaya çıktı. O yıl 139 milyon ABD doları gelir elde etti ve 2014'te 102.83 tane daha gelir elde etti. 100 milyon ABD doları satış hacmi ile o yıl dünyada en çok satılan ikinci ilaç oldu.
O zamandan beri Gilead, "Hepatit C Büyülü Tıp" adlı iki ilaç olan "Jilin İkinci Nesil" i geliştirdi. 2015 yılında şirketin toplam gelirinin% 58,6'sını oluşturan 19,1 milyar ABD doları işletme gelirini getirdi.
Hisse senedi fiyatı da bir roket fırlatma gibi ... 2011 sonundan Haziran 2015'e kadar 10 kattan fazla arttı Gilead Sciences dünyanın en büyük on ilaç şirketinden biri oldu.
2016'da Jisandai kampa katıldı, ancak üç uyuşturucunun birleşik satışları 14,8 milyar ABD dolarına düştü; 2017'de Jidai dördü tekrar çıktı, ancak dört uyuşturucunun birleşik satışları 10 milyar ABD dolarının altına düşmeye devam etti; 2018'e kadar tüm hepatit C İlaç boru hattının satışı hala 4 milyar ABD dolarının altında, 2015'in yalnızca% 20'si. Gileadın hisse fiyatı da 120 dolardan 60 dolara düştü.
İnternete göre, Gileadın sihirli ilacı hepatit C'nin tedavisinde çok etkilidir. Bir vaka her tedavi edildiğinde, gelir bir sent azalır ve bu da hisse senedi fiyatının düşmesine neden olur ki bu da makul.
03
Bir sonraki sihirli ilaç
2015 yılından bu yana, Gilead Scienceın geliri aşağı yönlü bir kanala girdi.
4 Şubat'ta Gilead Sciences, yıllık 22,45 milyar ABD doları gelir, 2018'e göre% 1,5'lik hafif bir artış ve net karında% 1,3'lük bir düşüşle 2019 yıllık raporunu yayınladı.
Terapötik ilaçlar gelir elde etmeye devam edebilir ve şu anda Gilead Sciences'ın ana faaliyet alanıdır. Bunların arasında, AIDS ürünlerinin satış geliri, 2018 yılına göre% 12,4 artışla 16.438 milyar ABD doları olarak gerçekleşti ve toplam gelirin yaklaşık dörtte üçünü oluşturdu. İyileştirici ilaç olan Hepatit C ilacı, yine% 20'lik bir düşüşle yalnızca 2,936 milyar ABD doları satış geliri ile düşmeye devam etti.
Hepatit C ilaçları artık para kazanmıyor, yeni sütun kim olacak?
Gilead'ın biliminin eylemlerine bakılırsa, kanser karşıtı ilaçlar olabilir.
2017 yılında Gilead Sciences, Kite Pharma'yı satın almak için 11,9 milyar ABD doları harcadı ve anti-kanser alanına girmek istedi. İkincisi, CAR-T'nin (Kimerik Antijen Reseptör T Hücre Terapisi, kanser hücrelerini yok etmek için hastanın kendi bağışıklık hücrelerini kullanan bir terapi) geliştirilmesinde önde gelen şirketlerden biridir ve anti-kanser ilacı Yescarta'nın sahibidir.
Anti-kanser ilaçları da piyasaya sürüldüklerinde iyi karşılandı.CAR-T ürünleri, uzun vadede Gilead Sciences'ın tümör alanına girmesi ve işini genişletmesi için dayanak noktasıdır.
Bununla birlikte, aşırı fiyatlandırma, sağlık sigortasını dahil etmek için gereken süre ve bazı ülkelerin sağlık sigortasını dahil etmeyi reddetmesi gibi faktörler nedeniyle, Yescarta'nın Gilead Science'a getirdiği ekonomik faydalar, 2018 ve 2019'da sırasıyla 264 milyon ABD doları gelirle nispeten zayıf. 456 milyon ABD doları.
Gilead Sciences hala alkolik olmayan steatohepatit (NASH) için yeni ilaçlar üzerine araştırmalar yürütüyor. NASH ayrıca karaciğer transplantasyonuna neden olan önemli bir suçludur ve geniş bir pazar beklentisine sahiptir. Bazı analistler, NASH ile ilgili ilaçların pazar büyüklüğünün 2035 yılında 35 milyar ABD dolarına ulaşacağını tahmin ediyor. Bununla birlikte, 2019'da, Gilead'in NASH için Faz III klinik denemelerinden ikisi başarısız oldu ve kombinasyon tedavisi de Faz II klinik çalışmalarda durduruldu.
Remdesivir aynı zamanda tedavi edici bir ilaçtır, ancak klinik olarak etkili olduğunda ve salgın uzadığında veya salgın tekrar geri döndüğünde Gilead Sciences önemli faydalar elde edebilir.
Son yıllarda, Gilead Sciencesın ABDden elde ettiği gelir orantılı olarak arttı. 2018 ve 2019'da, yurt içi gelir 2015'e göre yaklaşık 10 puanlık bir artışla yaklaşık% 73'tü. Aynı zamanda, Avrupa'nın ikinci savaş alanında kattığı gelir payı 2015'ten bu yana düşüyor.
Gilead Sciences 2016'da Çin'e girdi. 2017'de ticari operasyonlar için Şanghay'da bir Çin merkezi kurdu. Sadece üç yıl içinde Gilead Sciences Çin'e sekiz küresel yenilikçi ilaç getirdi ve bazı ilaçlar tıbbi sigorta kataloğuna girdi.
Çin, kalabalık bir ülke ve ilaç firmaları için bir savaş alanı. Remdesivir yeni koroner pnömoni hastalarını tedavi etmek için başarılı bir şekilde kullanılabilirse, diğer Gilead Sciences ilaçlarının Çin'de piyasaya sürülmesi ve sağlık sigortası görüşmeleri faydalı olabilir.
Gilead Sciences şu anda yetersiz dayanıklılık ikileminde olmasına rağmen, insanların parası var. 2019 yıllık raporu kitapta 25,8 milyar ABD doları nakit ve nakit benzeri var olduğunu gösteriyor.İleride araştırma ve geliştirmeye yatırım yapmaya devam etsin ya da satın almaya devam etsin, yeterli cephaneye sahip olacak. .
