Maskelerden sonra, tüm dünyada vantilatörler takıldı ve tüm çizimler size verildi
Ventilatör, solunum yetmezliğini önleyebilen ve tedavi edebilen, komplikasyonları azaltabilen ve hastaların hayatlarını kurtaran ve uzatan hayati bir tıbbi cihazdır. Yeni koroner pnömoni hastalarının sayısının artmasıyla karşı karşıya kalan birçok ülke, ventilatör sıkıntısı ikilemiyle karşı karşıyadır.Birçok hükümet, büyük şirketleri ventilatör satın almaya veya üretmeye yardım etmeye çağırmaktadır. Medtronic'in ventilatörün çizimini yayınladığı bildirildi.Peki, çizimi aldıktan sonra üretime geçecek misiniz? Bugün ventilatör hakkında konuşacağız:
01
Ventilatörün icadı ve prensibi
Modern klinik tıpta, ventilatör, otonom ventilasyon işlevini yapay olarak değiştirmenin etkili bir yolu olarak, solunum yetmezliğinin çeşitli nedenlerinde, büyük operasyonlar sırasında anestezi solunumu yönetiminde, solunum destek tedavisi ve acil durumda iyileşmede yaygın olarak kullanılmaktadır. Modern tıp alanında çok önemli bir yere sahiptir. Ventilatör kavramı ilk olarak 1670 yılında İngiliz bilim adamı John Mayow tarafından önerildi, ancak öncülüğünü Amerikalılar Philip Drinker ve Louis Agassiz Shaw yaptı. 1928 yılında ticari bir ürün olan "demir akciğer" haline getirildi.
Video bilgileri, WiFi izlemeniz önerilir
Ventilatör prensibi
Ventilatör, hastaların normal nefes almasına yardımcı olmak için mekanik destekli ventilasyon için kullanılır. Hastanın solunum fonksiyonu anormal olduğunda, ventilatör akciğerlere farklı oksijen içeriğine sahip gazları (% 21-% 100) göndermek için insan solunum hızını taklit edebilir ve hastaların hipoksi ve karbondioksit tutulmasını iyileştirmesine yardımcı olmak için düzenli olarak gaz değişimi yapabilir. durum. Tıbbi ventilatörler Sınıf III tıbbi cihazlardır ve geleneksel ev tipi ventilatörler Sınıf II tıbbi cihazlardır. İnvazif ventilatörler esas olarak bilinçsiz, ciddi solunum yetmezliği olan hastaları tedavi etmek için kullanılır ve non-invaziv ventilatörler, solunum yetmezliği olan ve solunum bilinci olan yüksek riskli hastaları hedef alır. Ventilatörün klinik kullanım etkisini belirleyen anahtar çip teknolojisi engeli yüksektir.
Ventilatörün üst düzey bir cihaz olmasının nedeni, üretimini desteklemek için küresel bir tedarik zincirine ihtiyaç duymasıdır. Ana bileşenlerin tümü endüstriyel çevrede birinci sınıf oyunculardır (SMC, Honeywell gibi) ve büyük üreticiler İyi miras Bu şirketlerin ekip üyelerinin çoğunun iyi deneyimleri var. Örneğin, ResMed'in kurucusu Peter Farrell, Seattle'daki Washington Üniversitesi'nden kimya mühendisliği ve biyolojik mühendislik alanında doktora ve New South Wales Üniversitesi'nden bilim alanında doktora derecesine sahip. ResMed'i kurmadan önce, Japonya'da Baxter Healthcare'de Ar-Ge Başkan Yardımcısı olarak görev yaptı ve Sidney'de Baxter Tıbbi Araştırma Merkezi'ni kurdu.
Çok fonksiyonlu ventilatör
Ek olarak, ventilatör disiplinler arası bilgi desteğine ihtiyaç duyar ve makine, yapı, hava devresi, kontrol, yazılım ve algoritmayı entegre eden bir üründür. Özellikle, solunum modu algoritmasının kontrolü, maliyet kontrol edilebilirken acil durum ventilatöründe 5ML gaz hassasiyeti tidal hacim kontrolünü sağlamalıdır.Eğer bakarsanız, ResMed'in 5000'den fazla patenti vardır.
02
Global Ventilatör Üreticisi
Başlıca yabancı üreticiler şunlardır: GE Healthcare, Dräger, Philips, ResMed, Medtronic, Hamilton, İsveç Set (Getinge), Alman hukuku Weistein (Löwenstein Medical).
1990'larda ventilatörler Çin'e girmeye başladı Şirket verilerine ve Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne göre ventilatör tescil belgesine sahip sadece 31 yerli firma var ve bunlardan 22'si "ithalat ve ihracat" içeriyor. % 70'ten fazlasını oluşturuyor ve en ünlüleri arasında Beijing Yi'an, Shenzhen Mindray ve Suzhou Yuyue Medical bulunuyor.
03
Ventilatör üretmek neden zordur?
Salgın patlak verdikten sonra, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki çok sayıda şirket "sınır ötesi" ventilatör üretimine katıldı. Bununla birlikte, vantilatörlerin, maskelerin ve el dezenfektanlarının üretimi farklıdır ve daha yüksek teknik engeller vardır:
1. Çok sayıda parça talebi vardır. Maskeler söz konusu olduğunda, esas olarak iki ana hammadde, dokunmamış gazlı bez ve lav bezi gereklidir.Bir vantilatör, dünyanın her yerinden binlerce parça ve bileşene sahiptir. Vantilatör Avrupa'da geliştirilir, Çin'de üretilir ve dünya çapında tedarik edilir. Örneğin, bir vantilatör ürünü Almanya'da tasarlanır, montaj ve üretim Çin'de yapılır ve ara parçalar küresel olarak satın alınır. 20.000 ila 30.000 saat kullanılan makineler için kararlı donanım ve dayanıklılık özellikle önemlidir. Anahtar bileşenler arasında, turbofan Almanya veya İsviçre'de (İsviçre mikroneli gibi) üretilebilir ve sensör İsviçre veya Amerika Birleşik Devletleri'nden gelebilir. Honeywell, örneğin minyatür orantılı valf Almanya veya Japonya'dan (SMC gibi) gelebilir ve yazılım Hindistan'dan da gelebilir.
2. Uzun sertifika süresi. Alın termometreleri tıbbi cihazların ikinci kategorisine, vantilatörler ise üçüncü tıbbi cihaz kategorisine aittir.İkinci ve üçüncü kategorilerin sınıflandırılması tehlike seviyesini temsil eder ve üçüncü kategori en yüksek tıbbi cihaz seviyesidir. Kayıt süresi genellikle bir buçuk yıldır ve bazı klinik araştırmalar daha uzun sürmektedir.
Ek olarak, yabancı ülkelere ihracat yapmak, ihracatçı ülkenin lisansını almalıdır: Amerika Birleşik Devletleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA, Gıda ve İlaç Dairesi) sertifikasını gerektirir, AB'ye ihracat için ücretsiz bir satış sertifikası veya CE işareti gerekir ve Japonya'ya ihracat için PMDA kaydı gerekir. Her ülkenin kuralları biraz farklıdır. Dolayısıyla şu anda, fırsatları olan tek şirketler, bu alana derinlemesine dahil olmuş şirketler ve sektörler arasında pazara girenlerin çok az şansı var (yerel alanda özel onay alınmadıkça).
Ülkeler olağanüstü dönemde yeşil kanalı onaya açsalar bile, tıbbi ekipmanın "sınır ötesi" üretimi o kadar basit değildir. Bir ventilatörün üretilmesi 40 güne kadar sürebilir.Ventilatörün montajı ayrıca iyi eğitimli personel gerektirir. Karmaşık süreçler, sertifikalar ve endüstriyel zincirin karmaşıklığı, ventilatörlerin üretim kapasitesindeki artışı sınırlar.
04
Medtronic ventilatör çizimleri yayınlandı
Medtronic, yabancı basında çıkan haberlere göre, ventilatör üretimine girişmek isteyen diğer kişiler için bir fırsat olan ventilatörün teknik bilgilerini yayınladı, ancak tanıdık olmayan firmaların girmesi hala kolay değil.Üretim hattı ve sistem kurulumu, ürün klinik ve kayıt Çok zaman alır, benzer ürünlere sahip firmaların üretmesi için bunun daha uygun olması tavsiye edilir.
05
"Universal" otomobil şirketleri ventilatör yapıyor
Uzun bir süredir, otomobil şirketleri imalat endüstrisinde "taç" olarak adlandırılıyor ve "evrensel" yapıları da modern tarihin gelişiminde tamamen kanıtlandı.
2. Dünya Savaşı sırasında pek çok özel otomobil firmasının askeri ürünlere yöneldiği anlaşılıyor, yukarıdayken yere değebildikleri söylenebilir. Bunların arasında, dış dünya tarafından en çok bilinen, Ford'un B-24 Liberator bombardıman uçağına dönüştürülmesidir. İlgili verilere göre, 1941'de fabrikanın kurulmasından 1945'te üretimin askıya alınmasına kadar, Ford'un Willow Creek Uçak Fabrikası toplam 8.600 B-24 bombardıman uçağı üretti. Üretim verimliliği maksimum seviyeye ulaştığında, her 63 dakikada bir hat dışı olacaktı.
"Aslında, bir araba yapmak bir uçak yapmaktan daha zordur. Kalite sistemindeki son derece katı şartlara ek olarak, maliyetin dengelenmesi gerekir. Araba yapabilenlerin başka alanlara geçerse iyi iş çıkaracağı söylenebilir." Uzun yıllar Ford için Kuzey Amerika'da çalışan ZongMu Technology'nin pazarlama ve strateji başkan yardımcısı Chen Chaozhuo, dedi.
Daha yakın zamanlarda, Çin'deki ülke çapındaki anti-salgın kampanyasında, bazı otomobil şirketleri tıbbi ekipmanların hızlı bir şekilde dönüştürülmesinde önemli başarılar elde ettiler. Örneğin, BYD'nin maske üretim hattı ve dezenfeksiyon jeli üretim hattı, sırasıyla günlük 5 milyon ve 300.000 şişe üretim kapasitesi ile tam kapasite çalışıyor. GAC ve SAIC-GM-Wuling, maske üretim hattının yapımını ve üretimini de nispeten kısa bir sürede tamamlayarak savaş salgınına önemli katkılar sağlamıştır.
Vantilatör ve maske üretme süreci farklı ve zor olsa da, otomobil şirketlerinin kritik anlardaki esnekliği ve çok yönlülüğü, tüm dünyadaki hükümetlere umut vermiştir.
Geçenlerde, Kuzey Amerika Çin Otomotiv Mühendisleri Birliği'nin başkan yardımcısı Dong Yu, Gasgoo ile yaptığı röportajda şunları söyledi: Otomotiv şirketleri makine imalat endüstrisine aittir ve önemli ekipman tasarım entegrasyon yeteneklerine sahiptir. Ventilatör tıbbi bir cihaz olmasına rağmen, elektromekanik ve hidrolik kontrol ile kontrol edilmektedir. Entegrasyon perspektifinden bakıldığında, geleneksel otomotiv endüstrisi ile belirli bir mühendislik teknolojisi uyumluluğu vardır.Özellikle günümüzün otomasyon, zeka, entegrasyon ve dijitalleşmesinde, otomotiv endüstrisi, vantilatörlerin ve diğer tıbbi ekipmanların Ar-Ge ve üretimini nispeten daha fazla üstlenebilmektedir . "
İtalyanın en büyük ventilatör üreticisi Siare Engineeringin CEOsu Gianluca Preziosa da "vantilatör imalatı ile otomotiv endüstrisinin benzerlikleri olduğunu ve her ikisinin de büyük ölçüde elektronik ve pnömatik teknolojilere dayandığını" iddia etti. Ancak benzerliklere rağmen, Ancak sonuçta iki farklı alanda bulunuyorlar: Otomobil şirketleri kısa vadeli standartları karşılamak istiyorlarsa, yine de büyük zorluklar var.
Bu nedenle, diğer endüstrilerle karşılaştırıldığında, otomobil üreticilerinin vantilatör yapıp yapamayacağı sorusu temelde kesindir, ancak bu sürenin uzunluğuna bağlıdır.
06
Birçok şirket sınır ötesi seri üretim, geliştirme döngüsü bir acı noktası haline geliyor
Vantilatörlerin yetersiz üretim kapasitesi sorununu çözmek için profesyonel olmayan birçok firma sınır ötesi seri üretime sahiptir.
Yerel olarak, 26 Mart'ta, "Iron Man'in gerçekçi versiyonu" olarak bilinen Tesla CEO'su Musk, kişisel Twitter'ında New York fabrikasında vantilatör üretimine bir an önce yeniden başlayacağını söyledi ve bu, Birleşik Devletler için hemen bir rahatlama haline geldi. "İkilem Umudu. Bundan önce, Çin'den 1.255 ventilatör satın almış ve onları Los Angeles, ABD'ye göndermişti.
Ford, 30 Mart'ta Michigan, Ypsilanti'deki Ford fabrikasının 20 Nisan haftasından itibaren vantilatör üretimine başlayacağını söyledi. Hedef, 100 gün içinde 50.000 ünite ve ardından ayda 30.000 ünite üretmektir. istasyon. General Motors, 29 Mart'ta Indiana, Kokomo fabrikasının fotoğraflarını yayınlayarak şirketin vantilatör üretimine başladığını gösterdi. General Motors, mevcut hedefinin yaz ayına kadar ayda 10.000 ventilatör üretmek olduğunu belirterek, bu üretim planı sadece maliyetleri garanti ediyor ve kar amacı gütmüyor.
Yukarıda bahsedilen Tesla, Ford ve General Motors'a ek olarak, Amerika Birleşik Devletleri'nde vantilatör ekipmanı hazırlıklarına ve üretimine başlayan toplam 12'den fazla çokuluslu otomobil üreticisi bulunmaktadır.
İngiliz Kabine Sekreteri Gove Salı günü yaptığı açıklamada, İngiliz imalat devlerinin bir ittifak kurduğunu ve Rolls-Royce ve Dyson da dahil olmak üzere birçok şirketin hızlı bir şekilde vantilatörleri piyasaya sürüp seri üretime sokacağını söyledi.
İsrail füze üretim hattı, vantilatör üretmek için değiştirildi. Daha önce İsrail Savunma Bakanlığı, ülkede sadece 2.000 vantilatör bulunduğunu belirtmiş, tıbbi ekipman eksikliğini telafi etmek için füze üretim hattı vantilatör üretecek şekilde değiştirilmişti. Ayrıca İsrail Havacılık Endüstrisi Kurumu'nun vantilatör üretimini daha da genişletmek için bir tıbbi ekipman üreticisi ile işbirliği yaptığını ve İsrail Sağlık Bakanlığı'na 30 vantilatör teslim ettiğini de belirtti.
Profesyonel olmayan üreticiler sınır ötesi üretimlerini sona erdirebilir mi, mevcut küresel vantilatör kıtlığının ağır durumunu hafifletebilirler mi? Yuyue'den sorumlu kişi pek iyimser değil: "Profesyonel olmayan üreticilere umut veremezsiniz. "
Birincisi zaman sınırı. Yeni koroner pnömoni hastalarının zamana karşı tedavisi. "Ancak ventilatörler üst düzey tıbbi cihazlardır ve profesyonel olmayan üreticiler sınır ötesi üretim hattı dönüşümü, tedarik zinciri garantisi, personel eğitimi ve yetkili sertifikasyon konularında kısıtlamalarla karşılaşacaktır. Yalnızca. Üretim hattının dönüşümü bir hafta sürebilir ve personel eğitimi de 1 ila 2 ay sürecek. "
Üretim bağlantısının zaman sınırına ek olarak, Ar-Ge döngüsü en kritik hız sınırı bağlantısıdır. Yuyue'den sorumlu kişi, Ventilatörün geliştirme döngüsü filtre pamuğundan hava kanalı tasarımına kadar en az 10 aydır. Herhangi bir donanım değişikliğinin akış üzerinde etkisi olacaktır ve yazılımın uzun süre ayarlanması gerekecektir. Örnek olarak, son dört veya beş yıldaki ürün yazılımımız 8. nesle güncellendi. "
07
Çin'in üretim kapasitesi nasıl?
30 Mart 2020 sabahı düzenlenen basın toplantısında Sanayi ve Bilgi Teknolojileri Bakanlığı Endüstriyel Politikalar ve Yönetmelikler Bölümü Direktörü Xu Kemin şunları söyledi: Salgın için tedarik sağlamada her zaman en büyük önceliğimiz, tıbbi ekipman şirketlerinin işlerine yeniden başlamasını ve üretimini tam olarak desteklemek olmuştur. Ventilatör, yeni koroner pnömoni hastalarının tedavisi için en kritik tıbbi ekipmandır. Salgının ortaya çıkmasından bu yana, Çin'in büyük vantilatör üreticileri ilk kez üretime yeniden başladı. Örneğin, Ay Yeni Yılının ikinci gününde, Shenzhen Mindray işe ve üretime devam etmek için sahte bir günde eve giden teknik omurgayı acilen geri çağırdı. Salgını önleme ve kontrol etme öncülüğünde 853 yukarı ulusal destek tedarikçisinden 794'ünün iş ve üretimine yeniden başlamasını hızlı bir şekilde gerçekleştirmek için çok lokasyonlu endüstri ve bilgi departmanları organize ettik ve şirketlerin parça sıkıntısı, zayıf lojistik ve nakliye gibi sorunları derhal çözmelerine yardımcı olduk. 29 Mart itibarıyla, büyük ventilatör şirketleri ülke çapında 3.000'den fazla invaziv ventilatör dahil olmak üzere 27.000'den fazla ventilatör tedarik etti. Süreçte bazı zorlu durumlar olmasına rağmen, genel olarak, Çin'in salgın önleme ve kontrolünü, özellikle de Hubei ve Wuhan'daki savunma savaşını kazanma ihtiyacını etkili bir şekilde garanti etti.
Son zamanlarda, salgın dünya çapında hızla yayıldı ve yurtdışında tıbbi ekipmana olan talep, özellikle invaziv ventilatörler için keskin bir şekilde arttı. Şu anda Çin'de 21 invaziv ventilatör üreticisi bulunmaktadır ve bunlardan 8'i (haftalık yaklaşık 2.200 birim üretim kapasitesine sahip) AB zorunlu CE sertifikasını almıştır ve küresel üretim kapasitesinin yaklaşık beşte birini oluşturmaktadır. Şu anda yaklaşık 20.000 sipariş imzalandı ve aynı zamanda her gün çok sayıda uluslararası niyet emri müzakere ediliyor. Eksik istatistiklere göre, 19 Mart'tan bu yana sadece on gün içinde, iç talebi sağlarken, bu yıldan bu yana toplam yurt içi arzın yarısına ulaşan acil olarak yurtdışında 1.700'den fazla invaziv ventilatör sağladı. Şirketimizin küresel salgını önlemek ve kontrol altına almak için aralıksız çalıştığı ve fazla mesai yaptığı söylenebilir. Bildiğim kadarıyla çoğu firma üç vardiya halinde çalışıp durmaksızın üretim yapıyor ve hatta bazı Ar-Ge personeli üretim hattına gönderiliyor.
Bir ventilatör için binlerce parça ve bileşen vardır ve ana parça tedarikçileri sadece yurtiçi değil, aynı zamanda Avrupa dahil bazı yurtdışındadır. Salgının etkisiyle üretimi büyük ölçekte artırmak kolay değil ve tüm ihtiyaçları karşılamak gerçekçi değil. Kapasitemiz dahilindeki ilgili ülkelere zamanında yardım sağlamaya devam etmek için, 29 Mart'ta, temel tıbbi ekipman endüstrisi zincirinin işbirliğine dayalı olarak genişletilmesi üzerine bir video konferans düzenledik ve işletmelerin karşılaştığı sorunları bulmak için kilit yerli invaziv ventilatör işletmeleri ve yerel ilgili departmanlar düzenledik. Ve zorluklar, endüstriyel zincirin koordineli genişleme önlemlerini inceleyin. Aynı zamanda, şirketlerin kaliteyi sıkı bir şekilde kontrol etmelerini ve güvenli üretimi güçlendirmelerini istiyoruz.
