700'den fazla pnömonili hasta Remdesivir'i "hastalığı iyileştirmek için" mi kullandı? Çin-Japonya Dostluk Hastanesi gece geç yanıt verdi
Her muhabir: Zeng Jian Her editör: Li Jinghan
Yeni koroner pnömoni tedavisinde umut verici ilaçlardan biri olan Remdesivir'in haberi insanların yüreğine dokunuyor. Bugün (6 Şubat) internette Remdesivir'in Wuhan'da "önemli ölçüde etkili" olduğuna dair söylentiler var.
China Youth Daily'nin haberine göre, uyuşturucunun klinik denemesinden sorumlu Wuhan'daki Çin-Japonya Dostluk Hastanesi başkan yardımcısı Profesör Cao Bin, bu akşam bu ifadenin doğru olmadığını söyledi. " Klinik çalışma daha bugün başladı, sonuçlar nasıl bilebilir? Bilimsel araştırmanın zaman aldığının altını çizen Çin-Japonya Dostluk Hastanesi, daha önce klinik araştırma planının sonunun 27 Nisan olduğunu kamuoyuna tanıtmıştı.
Daily Economic News (WeChat ID: nbdnews) bugün ayrıca "Amerika Birleşik Devletleri'ndeki GLPBIO Çin İstasyonu" adlı bir web sitesinde (bundan sonra GLPBIO Çin Ağı olarak anılacaktır), Redxivir'in satış için çeşitli özelliklerinin bulunduğunu ve 10 mg ilaç satıldığını fark etti. Fiyat 7650 RMB'dir. Ancak web sitesinde, "bu ürünün bireyler tarafından kullanılamayacağı ve alıcının bilimsel bir araştırma birimi olması gerektiği" belirtildi.
Resim kaynağı: GLPBIO Chinese Network
Radixivir'i geliştiren Gilead'ın 5 Şubat'taki pazar kapanışı itibarıyla hisse fiyatı 83,3 milyar dolarlık piyasa değeri ile 65,87 dolar olarak açıklandı.
Çin-Japonya Dostluk Hastanesi gece geç saatlerde söylentileri yalanladı
China Youth Daily'nin haberine göre 6 Şubat akşamı, internette dolaşan antiviral ilaç Remdesivir'in Wuhan'da "önemli ölçüde etkili" olduğu yönündeki söylentilere yanıt olarak, Wuhan'daki uyuşturucunun klinik denemelerinden sorumlu Çin-Japonya Dostluk Hastanesi başkan yardımcısı Profesör Cao Bin Bu ifadenin doğru olmadığını söyledi.
5 Şubat öğleden sonra, Çin-Japonya Dostluk Hastanesi'nden Wang Chen ve Cao Bin ekibi, Wuhan Jinyintan Hastanesinde Remdesivir tarafından yeni koronavirüs enfeksiyonlarının tedavisi üzerine bir klinik çalışma başlattığını duyurdu. Remdesivir, Amerika Birleşik Devletleri'nde araştırma ve geliştirme aşamasında olan bir ilaçtır, etkisi henüz doğrulanmamıştır ve hiçbir ülkede pazarlanmamıştır.
Resim kaynağı: Fotoğraf (grafik ve metinle ilgili değildir)
Kamuya açık bilgilere göre, Remdesivir'in Çin'deki klinik denemeleri hızlanıyor.
2 Şubat'ta Çin Devlet İlaç İdaresi'nin İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) Remdesivir'in klinik deneme başvurusunu kabul etti. Gilead'in açıklamasına göre Wuhan'da yürütülen iki klinik araştırma vardır: Birincisi, Redecivir'in önemli klinik semptomlar göstermeyen hastalar, yani hafif ve şiddetli semptomları olan hastalar üzerindeki terapötik etkisini incelemek ve değerlendirmektir. Diğeri, ciddi şekilde teşhis edilmiş hastalar için etkinliğini değerlendirmektir.
Klinik araştırmanın öncü tarafı olan Çin-Japonya Dostluk Hastanesi tarafından açıklanan ayrıntılara göre, yukarıda bahsedilen klinik araştırmaya 308 hafif ve orta hasta ve 453 şiddetli hasta dahil olmak üzere toplam 761 hasta kaydedilecek. Bu vakalar kesinlikle randomize (hastaların aldıkları ilaçlar plasebo grubuna, tam doz grubuna, yarı doz grubuna göre rastgele dağıtılır), çift kör (ne doktor ne de hasta hastanın ilacı mı yoksa plasebo mu aldığını bilmiyor) denemesi olacaktır.
Tanınmış ilaç endüstrisi V. @ , # 'nin resmi olarak klinik denemelere başladığı haberine Weibo'nun ana noktalarını özetledi:
1. Remdesivir'in insan klinik denemesi sadece bugün (6 Şubat) başladı Bu ilacın "spesifik bir ilaç" olup olmadığı, deneme bittikten sonra kararlaştırılacaktır.
2. Araştırmada kullanılan araştırma yöntemi randomize, çift kör ve plasebo kontrollüdür Bu, şu anda en bilimsel insan klinik araştırma araştırmasıdır. Bu tür araştırmalar, araştırmadaki bireysel hastaların etkili veya geçersiz olduğunu söyleyemez, çünkü çalışma bitmeden kimse remdesivir veya plasebo alıp almadığını bilmiyor ve gruplandırma rastgele.
3. Hastalar sadece ne yediklerini bilmiyorlar, aynı zamanda doktorlar hangi hastanın ilacı aldığını veya hangi hastanın plasebo aldığını bilmiyorlar çünkü çalışma çift kördür. Bu, hastaların ve doktorların öznel faktörlerinin çalışmanın sonuçları üzerindeki etkisini etkili bir şekilde ortadan kaldırır.
Tüm kayıtlı 761 hasta çalışmayı bitirdikten sonra, klinik araştırma tasarımcısının körlüğü kaldırılacak ve daha sonra ilacı kimin aldığını ve plaseboyu kimin aldığını bilebilir ve ardından araştırma verilerini istatistiksel olarak analiz edebilir ve sonunda Reid'i alabilir. Xiwei'nin belirli bir ilaç olmadığı sonucu. Bu klinik araştırmanın bitiminden önce, bunun özel bir ilaç olduğuna dair hiçbir habere güvenilemez!
6'sında CCTV News'e göre, yakın zamanda tartışılan antiviral "özel etkili ilaç" a yanıt olarak, Zhong Nanshan dün (5.) klinik denemelerin yeşil kanalı hızlandırabileceğini, ancak prosedürlerin takip edilmesi gerektiğini söyledi. " Birçok laboratuvar bir işaret bulur ve hemen kliniğe girmeyi umar, bu konuda dikkatli olun ve etik incelemeden geçmelidir. Klinisyenler yine de klinik kurallara uymak zorundadır. "
Resim kaynağı: CCTV Haberleri
"Remdesivir" satan yabancı web siteleri var
Günün 6'sı akşamı Daily Economic News'ten (WeChat ID: nbdnews) bir muhabir, GLPBIO Çin web sitesinin Remdesivir'in satışı için çeşitli spesifikasyonlara sahip olduğunu fark etti. Birim fiyat açısından, bu ürün grubunun satış fiyatı şaşırtıcı.
GLPBIO'nun Çin web sitesine göre, DMSO'da 10 mM * 1 mL, 5 mg, 10 mg, 50 mg ve 100 mg olmak üzere satılan 5 Redecivir spesifikasyonu bulunmaktadır. İlk üç spesifikasyonun fiyatları sırasıyla 6562 yuan, 4950 yuan ve 7650 yuan'dır Envanter "spot" olarak gösterilir ve son iki spesifikasyonun fiyatı ve envanteri "sorgulama" olarak gösterilir.
Web sitesindeki ürün tanıtımına göre Remdesivir, etkili antiviral aktiviteye sahip bir nükleosit analoğudur HAE hücrelerinde, ARS-CoV ve MERS-CoV'nin EC50 değeri 74 nM'dir; Hücrelerde, murin hepatit virüsü için EC50 değeri 30 nM'dir.
6 Şubat akşamı Daily Economic News'ten (WeChat ID: nbdnews) bir muhabir, web sitesindeki satış görüşmesini hedeflenen bir alıcı olarak aradı ve aramayı alan kişi, "Ürünlerimiz bireyler tarafından kullanılamaz ve alıcı bilimsel bir araştırma birimi olmalıdır" dedi.
Redecive'ın yeni koroner pnömoniye karşı etkili olabileceği duruma ilişkin yukarıda adı geçen kişi, "Anlıyorum ama sattığımız ürün ilaç değil. Bilimsel araştırma projeleri için kullanılıyor ve sadece bilimsel araştırma kurumları tarafından satın alınabilir." Dedi. Ürünün Gilead tarafından temin edilip edilmediğiyle ilgili olarak kişi şunları söyledi: " Hayır, araştırma ve geliştirme yapıyoruz. "
Web sitesine göre, Glpbio 2016 yılında kurulmuştur ve merkezi Kaliforniya, Montclair'dedir. Şirketin ana müşterileri arasında dünyanın önde gelen ilaç fabrikaları, biyoteknoloji şirketleri, hastaneler ve büyük klinik tanı laboratuvarları, dünyaca ünlü üniversiteler, araştırma enstitüleri ve devlet kurumları bulunmaktadır. Bekle. Glpbio'nun ürünleri, Akt ve Jak gibi yaklaşık bin alt hedefi kapsayan kanser, sinirbilim, anti-enfeksiyon ve epigenetik gibi 20 popüler araştırma alanını kapsamaktadır. Çinli şirketi Shanghai, Yangpu Bölgesi, Changyang Yolu'nda bulunmaktadır.
Günlük ekonomi haberleri
