Bir aşının kaç engeli aşması gerekir?
İnsanların hastalıklarla rekabet etmeleri için en güçlü silah bilim ve teknolojidir.
Yeni taç salgınının patlak vermesinden bu yana, Çin'in bilimsel araştırma ekibi, aşı araştırmalarını beş teknik yol boyunca istikrarlı bir şekilde desteklemek için özel bir aşı araştırma ve geliştirme ekibi kurdu.
Aşının prensibi, enfeksiyonu simüle ederek vücudun virüsleri işgal etmeye karşı bağışıklığını artırmaktır. Nedeni basit ama doğum kolay değil.
Bir aşının doğumu en az dört aşama gerektirir:
İlk adımda hastanın vücudundan bir virüs örneği alınır.
İkinci adım, virüsü izole etmek ve bir aşı yapmaktır.
Bu adımda, geleneksel aşı, bir aşı yapmak için inaktive edilecek ve zayıflatılacak en uygun virüsü seçmektir; nükleik asit ve viral vektör aşıları, anahtar hedefi bulmak ve proteini veya bunun bir bölümünü hazırlamak için virüs genini sıralamak için kullanılır. Aşı adayına.
Üçüncü aşama olan hayvan deneyleri iki aşamaya bölünmüştür.Birincisi deney hayvanlarına aşı enjekte edilerek, aşıların güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek için gözlem ve kan testleri yapılır; gümrükten geçtikten sonra canlı virüslerle saldırmak için hayvan koruma testleri de istenir. Aşılanmış hayvanlar ve bu hayvanların enfekte olup olmayacağını gözlemleyin.
Dördüncü adımda, kontrol edilebilir süreç, istikrarlı kalite, güvenlik ve etkinlik sağlandıktan sonra, klinik araştırmalar için Devlet İlaç İdaresine başvuru yapılabilir.
Klinik denemelerin toplam üç aşaması vardır: İlk aşama, genel olarak onlarca ila yüzlerce denek ile genel olarak insanlarda aşının güvenliğini inceler; ikinci aşama, aşının beyaz kan hücrelerini antikor üretmeye teşvik edip edemeyeceğini test etmenin etkinliğini inceler. Binlerce vaka; daha büyük bir popülasyonda etkinliği ve güvenliği kapsamlı bir şekilde değerlendirmek için üçüncü aşamada benimsenen randomize, kör, plasebo kontrollü bir tasarım.
Yukarıdaki dört aşamayı tamamladıktan sonra, aşı bir üretim lisansı için başvurabilir ve ancak ulusal onay, seri üretim, örnekleme incelemesi ve diğer prosedürler sonrasında resmi olarak üretilebilir ve pazarlanabilir.
Yeni taç virüse karşı bu yarışta, bilimsel araştırmacılar çok çalışıyor ve beş teknik yol istikrarlı bir şekilde ilerliyor.Şu anda, çoklu aşıların araştırılması hayvan deneyleri aşamasına geldi ve bazı aşıların Nisan ayında klinik araştırmalara veya acil kullanıma girmesi bekleniyor.
