O Jiankui'nin gen düzenlemeli bebek bilgilendirilmiş onam formu ifşa edildi: AIDS enfeksiyonu ve hedef dışı sorumlu değildir
26 Kasım'da Güney Bilim ve Teknoloji Üniversitesi'nden ayrılan doçent He Jiankui'nin yürüttüğü "dünyanın ilk gen-düzenlemesi yapılmış bebeğinin Çin'de doğduğu" haberi büyük tartışmalara neden oldu.
26'sı öğleden sonra, Güney Bilim ve Teknoloji Üniversitesi, bu araştırma çalışmasının, Doçent He Jiankui tarafından okul dışında yapıldığını, okula ve Biyoloji Bölümü'ne rapor verilmediğini, okulun ve Biyoloji Bölümü'nün bu konuda hiçbir bilgisi olmadığını belirten bir açıklama yaptı. Derinlemesine soruşturmalar yürütmek üzere bağımsız bir komite kurmak için yetkili uzmanlar işe alınacaktır.
He Jiankui Dongfang IC Veri Haritası
Makale (www.thepaper.cn), Güney Bilim ve Teknoloji Üniversitesi He Jiankui Laboratuvarı'nın web sitesinden proje bilgilendirilmiş bir onay şablonunu öğrendi. Bilgilendirilmiş onam formu projeden sorumlu kişinin He Jiankui olduğunu belirtir, Proje finansmanı kaynağı Southern University of Science and Technology'dir. , Projenin temel amacı "HIV-1 virüsüne karşı bağışık bebekler üretmektir."
Bilgilendirilmiş onam formunun 3. Bölüm Potansiyel Riskler ve Önleme 1. maddesine göre, proje süresince gönüllüler ile sağlık kurumu arasında hak ve yükümlülükler konusunda herhangi bir ihtilaf olması halinde imzalanan sözleşme geçerli olacaktır. sorumsuz.
Üçüncü makalede, deneyin hedef dışı gibi riskler içereceğinden bahsedilirken, farklı tespit yöntemlerinin büyük zarara neden olma olasılığını en aza indirebileceğinden de bahsedilmektedir. fakat Proje ekibi kaçırılan hedef riskini taşımaz , Çünkü "mevcut tıp bilimi ve teknolojisinin risk sonuçlarının ötesinde."
4. maddede belirtildiği gibi, erkek gönüllüler HIV pozitif olduğu için, Suni tohumlama sırasında anne veya bebeğin HIV enfeksiyonu riski tamamen göz ardı edilemez . Bu risk "projeden kaynaklanmadığından", Proje ekibi bundan sorumlu değildir .
Madde 5, kadın gönüllülerin hamileliğin 9. ayında doğuma hazırlanmak için belirlenen hastaneye gitmeleri gerektiğinden bahsetti. Hamile kadının doğum yapmayı beklediği hastanenin geçici olarak Shenzhen Luohu Tıp Kurumu olarak belirlendiği bilgilendirilmiş rıza belgesinde belirtilmiştir.Kağıt Gazetecisi ilgili terimleri sormuştur.İngilizce ismine karşılık gelen tıbbi kurum yoktur, bu nedenle sadece isminden Shenzhen, Luohu Bölgesi'nde olması gerektiği yargılanabilir. Tıbbi kurumlar.
Makalede, hamile kadınların doğum süresi boyunca kira ve ilgili masrafların yanı sıra bir hemşirenin hizmet masraflarını (standart günlük 200 yuan) ve diğer masrafları proje ekibinin karşılayacağı belirtildi. Ancak hamilelik sırasında, proje testi ile ilgili olmayan hastalıkları veya sorunları olan gebeler, ilgili tıbbi masrafları karşılamak zorundadır.
Madde 6, yenidoğan deformitelerinin, doğuştan kusurların ve yaygın genetik hastalıkların doğal üremenin doğal risk aralığına ait olduğunu ve proje ekibinin yasal sorumluluk taşımadığını belirtti.
Madde 9'da mücbir sebepler, kanun ve yönetmelikler, politikalar ve üniversite sebepleri olması durumunda proje ekibinin projeyi askıya alacağı veya sonlandıracağı vb.
Bölüm 6, Projeye katılmak ve tamamlamak gerekli midir, Madde 4, embriyo ilk IVF döngüsünde implante edildikten sonra, fetüsün genetik kusurları veya diğer ciddi hastalıkları olduğu tespit edildiğinde doktorunuzla iletişime geçmeniz gerektiğini belirtmiştir. Doktor tarafından tavsiye edilirse, kürtajdan sonra ikinci bir döngü başlatılabilir. Çift ikinci döngüde aynı sorunla karşılaşırsa, proje ekibi çalışmayı sonlandırmak için kürtaj masrafları ve beslenme için 2.000 yuan ödeyecek. Diğer şartlar, tıp kurumu ile imzalanan sözleşmeye tabidir.
Bölüm 7'de "Çalışmaya katılmanın maliyetini kim karşılayacak?" Bölümünde, "klinik araştırmanın bedeli, konaklama ücretleri, proje süresince işsizlik ödeneği ve hamilelik dahil olmak üzere, SUSTech'in He Jiankui Laboratuvarı tarafından elde edilen proje fonlarından karşılanacaktır" açıkça belirtilmektedir. Yeni doğanlar için test masrafları, sigorta primleri vb. Ayrı maliyet standartları temelinde hesaplanan proje ekibi, her bir gönüllü çifte 280.000 yuan ödeyecek.
8. Bölüm "Araştırma Yaralanmalarıyla İlgili Konular" bölümünde, ülkemizin ilgili yasa ve yönetmeliklerine göre, araştırma ile ilgili herhangi bir yaralanma için proje ekibinin ilgili tıbbi masrafları ve ekonomik tazminatı maksimum 50.000 yuan'a kadar tazmin etmesi gerektiği belirtilmektedir.
Bilgilendirilmiş onam formunun bir diğer ek açıklaması, araştırma projesi kapsamında doğan çocuklar içindir. Bireysel özerkliğine saygı gösterilmesi öncülüğünde, 18 yıllık bir sağlık takip planı geliştirildi.Bir paragraftan bahsedildi: Testteki gen düzenlemesinden kaynaklanan bir anormallik varsa, tüm tıbbi masraflar sigorta şirketi ve proje ekibi tarafından karşılanacaktır ve Ödeme limiti yoktur. Bebek doğmadan önceki ve sonraki dokuz ay içinde herhangi bir şey olursa, mümkün olan en kısa sürede bir doktora başvurmalısınız. Sorun bu araştırmayla ilgili olmasa bile, proje ekibi 50,000 yuan'e kadar karşılık gelen bir tazminat ödeyecek.
Yıllardır dünya çapında gen tedavisi ve tüm tıbbi müdahaleler hakkında tartışmalar olmuştur. Seçici üreme teknolojisi üzerine Çinli bir araştırmacı ve Danimarka'daki Kopenhag Üniversitesi'nde antropoloji profesörü olan "Good Quality: Daily Use of China's Sperm Bank" adlı kitabın yazarı Ayo Wahlberg, The Paper (www.thepaper.cn) muhabirine insanlara özel önem verdiğini söyledi. Deneklerin bilgilendirilmiş rızasına göre, "yaşam bilimi araştırması hayatta kalma koşulları nedeniyle (kısırlık ve HIV gibi) ciddi baskı altında olan bazı gönüllü insan deneklerin işe alınmasını içerdiğinde, çiftin özel dikkat gösterilmesi gerektiğine inanıyor. Bu projeyi anlamanın ve bilmenin şekli ve kapsamı, hangi koşullarda araştırmaya katılmaya karar verdiklerini ve araştırma öncesinde, sırasında ve sonrasında ne tür bir bakım gördüklerini. Bu insan embriyo genomu düzenlemesi durumunda, bunun hakkında daha fazla bilgiye ihtiyacımız var. "
Bu davanın akran incelemesi ve etik incelemesinin açıklanması için daha fazla bilgi istedi.Şu anda, genleri düzenlenmiş ikizlerin doğum beyanı bilimsel meslektaş incelemesi ile doğrulanmadı. Zaten olmuşsa, bu aşamada çalışmanın etik olarak gözden geçirilip geçirilmeyeceği ve nasıl inceleneceği bilinmemektedir.
26 Kasım akşamı, Berkeley'deki California Üniversitesi'nde kimya, moleküler ve hücre biyolojisi profesörü ve CRISPR-Cas9 genom düzenleme teknolojisinin ortak mucidi Dr. Jennifer Doudna, "dünyanın ilk gen düzenlenmiş bebek" etkinliği hakkında bir sunum yayınladı. Açıklamada, "Bu işten sorumlu bilim adamının acil önceliğinin, şimdiye kadar neden küresel fikir birliğini bozduğunu tam olarak açıklaması olduğu, CRISPR-Cas9'un insan germ hattı düzenlemesinde kullanılmaması gerektiği" belirtildi.
