Yeni tip pnömoni için bir sürü yeni ilaç piyasaya sürüldü. Kim diğerlerinden önde? Bir masa açıkça düzenlenmiştir
Son zamanlarda, birçok anti-koronavirüs ilacı bildirildi ve "net ünlüler" haline geldi. Bazıları yeni yeni çıkan eski ilaçlardır, bazıları ise henüz yeni gelişmektedir. Fakat birçok insanı şaşırtan şey nedir, "in vitro test" nedir ve "klinik test" nedir? Bastırma neden tedaviye eşit değil?
Bugün, yeni bir ilaç geliştirme sürecinden ve bu "ünlü ünlü" ilaçların şu anda hangi "sıralamasında" yer aldığından bahsedeceğiz.
Yeni ilaç geliştirme sürecinin tamamı
Olimpik bir şampiyon yetiştirmekten daha zor
Yeni bir ilacın araştırma ve geliştirme süreci, sıfırdan başlanırsa 10 yıl ve 1 milyar sermaye yatırımı sürecektir.
Bu süreç, bir Olimpiyat şampiyonunu eğitmekten daha zor.
Yeni ilaç geliştirme sürecinin tamamı
1. Hedefleri ve bileşik taramayı belirleyin
Yapılması gereken ilk şey, bu hastalığın patogenezini ve sahip olduğu zayıflıkları bulmaktır - bir virüs için, hayatta kalmak için en çok neye bağlı olduğunu keşfetmektir.Bu şey olmadan çoğalmaya ve çoğalmaya devam edemez. Bu zayıflık bir hedef gibidir. Vurulduğunda ölümcüldür, bu nedenle bilim adamları tarafından uyuşturucu olarak adlandırılır. "Hedef" (hedef) . Olimpiyat şampiyonu ile karşılaştırmak için, ilk atış yapan sporcuları kazanabilecek becerileri bulmaktır, görme yeteneği ve "yatay" daha iyi olmalı mı? Yeterince sert olmanız gerekiyor mu? Dalış sporcuları orantılı olmalı, çok uzun olmamalı, hafif ve esnek hareket edebilmeli ve psikolojik kalitede güçlü olmalıdır, değil mi?
Pek çok Olimpiyat şampiyonu, bu alanda uzmanlık ve yeteneklere sahip oldukları için küçük yaşlarından beri koçlar tarafından seçildi.
Yeni ilaç geliştirmenin başlangıcında seçilen bileşikler de özel olarak doğar. Aktif grup . Genel olarak konuşursak, ilk başta deniz seçimine eşdeğerdir ve 5000 ~ 10000 seçilebilir. Bununla birlikte, bazı bileşikler kararlı, toksik değildir veya çok aktif değildir, bu nedenle "en iyisini seçmeleri" gerekir. Okul takımı sporcularının şehir takımına giremeyeceği gibi, şehir takımı sporcuları da il takımına giremeyebilir, hepsi taranmalıdır. Gösterimden sonra, daha fazla beceri öğrenmek, fiziksel ve zihinsel olarak güçlenmek için çok sayıda "şeytan eğitimi" yapılacak. Bu, bileşiğin "optimizasyonu" dur. Bu adımı tamamladıktan sonra yaklaşık 200 ~ 300 bileşik kaldı. 2. Klinik öncesi araştırmalar Daha sonra klinik öncesi deneme aşamasına girdi. "Taşra takımında" gerçek bir muharebe eğitimi olarak düşünülebilir. Bu aşama şunları içerir: In vitro testler, hayvan testleri vb. , Önce toksisiteye (güvenlik) bakın ve ardından etkinliğe (etkililiğe) bakın. İlacın sadece çok düşük bir dozu kullanılırsa, fareler herhangi bir yan etki olmaksızın tedavi edilir ve araştırmacıların en çok görmeyi umduğu sonuç budur. Etkisiz ilaç, virüsü çok yüksek bir konsantrasyonda öldürse bile, ancak konsantrasyon insan vücudunun tahammül edebileceği konsantrasyonu çok aşıyor ve bir sonraki adıma geçmeyecek. Tıpkı güçlü kalmak için dopinge güvenen insanların arenaya girememesi gibi. Bu adımdan sonra sadece 5 ila 10 bileşik öne çıkabilir. 3. Klinik araştırmalar Klinik araştırmaya girmek "milli takıma" girmekle eşdeğerdir ve resmi olarak "uluslararası yarışmaya" katılabilir. Ama aynı zamanda, gerçekten yaşayan insanlar üzerinde kullanılıyorsa riskli olduğu anlamına gelir, bu nedenle klinik araştırma uygulamaları ve onayları gereklidir.
Bu üç aşamaya ayrılmıştır:
Aşama 1 klinik araştırma: Vücudun yeni ilaçlara ve ilaç metabolizmasına toleransını gözlemlemek için 20-30 sağlıklı insan bulun.
Faz 2 klinik araştırma: Genellikle randomize edilmiş ve plasebo ve diğer ilaçlarla karşılaştırılmış 100'den fazla hasta bulun.
3. Aşama klinik araştırma: 300'den fazla hasta bulun ve randomize kontrollü çalışmalara devam edin.
Tıpkı sporcuların Olimpiyatlara katılmadan önce bazı sıradan uluslararası yarışmalara katılmaları gerektiği gibi ve rakipleri her seferinde farklıdır.
Listeleme için sadece Faz 3 klinik araştırmalarını tamamlayabilen ve iyi sonuçlar alabilen ilaçlar başvurabilir - genellikle sadece bir ilaç öne çıkabilir.
4. Listelemeden sonra yeniden değerlendirin
Yeni bir ilaç piyasaya sürüldükten sonra, gerçek klinik kullanım sırasında ilacın etkinliğini ve yan etkilerini gözlemlemek için aynı zamanda faz 4 klinik deney olarak da adlandırılan "pazarlama sonrası yeniden değerlendirme" gereklidir Katılımcı sayısı 2.000'den fazladır. Bu şekilde hesaplamak, "tohum" oyuncuları için kazmaktan, Olimpiyatlarda "altın ve gümüş toplamaya" kadar, 10 yıl içinde oldukça iyi olacak. Ancak bazı insanlar kesinlikle soracaklar: Yeni koronavirüs salgını ani ve 10 yıl bekleyemez! Geçici olarak özel bir ilaç bulmamız gerekiyor, daha hızlı bir yolu var mı? Şu anda benzer hastalıklar için tedavi ilaçlarından seçim yapılması gerekmektedir. Örneğin, grip, SARS, MERS ve diğer hastalıkları tedavi edebilecek halihazırda piyasada bulunan veya araştırma aşamasında olan ilaçlar için, daha önce klinik öncesi çalışmalardan geçmeleri koşuluyla, endikasyonlar için genişletilmiş klinik araştırmalara başvurabilirler. Son olarak, başarılı olursanız, listeleme için "Genişletilmiş Göstergeler" için başvurabilirsiniz. Elbette sınır ötesinin zorluğu tahmin edilenden daha büyük olacaktır. Örneğin, bir dalış sporcusu senkronize bir yüzme yarışmasına geçici olarak katılmak için giderse, yine de önce seçme eğitimine ve "simülasyon yarışmasına" katılması gerekir.
İnternette ünlü yeni ilaç
Klinik uygulamadan ne kadar uzakta?
Yeni pnömoni tedavisi için bildirilen bu İnternet ünlü ilaçları araştırmanın hangi aşamasında? Klinik uygulamadan ne kadar uzakta?
Tencent Tıp Sözlüğü, herkesin daha sezgisel olarak anlayabileceği bir tablo hazırladı.
Bilgi kaynağı: China Clinical Trial Registry, klinik deneyler
Bu tablodan kabaca bazı sonuçlar çıkarabiliriz:
1. Raporlanan veya tanı ve tedavi kılavuzlarına girilen vakalar olup olmadığına bakılmaksızın, tüm ilaçlar henüz klinik denemeleri tamamlamamıştır ve etkinliğin doğrulanması için daha fazla klinik araştırmaya ihtiyaç vardır. 2. Remdesivir dışında hepsi piyasada bulunan "eski ilaçlar" dır. 3. Piyasada satılan ilaçların genişletilmiş endikasyonları için bazı denemeler, aşama 0'dan başlarken, diğerleri "aşama 4" veya "diğer" diyor (aslında, genişletilmiş endikasyonlar için klinik araştırmalar, orijinaline göre aşama 4 olmamalıdır Pazarlama sonrası araştırma sadece Aşama 4'tür. Belki hastane klinik araştırmalara başvururken çok endişeliydi ve etiketleme yanlıştı). Kısacası kimse "3. periyot" demeye cesaret edemedi. 4. Amaç klinik aşama 3'ü geçmekse, başarıya en yakın olanı Yeniden Yaşamaktır. 5. Shuanghuanglian, Abidol ve Darunavir ile ilgili çalışmalar klinik öncesi testler olan in vitro testlere aittir. Yeni koronavirüsün bulaştığı zatürre hastaları arasındaki mesafe, "il ekibi" ile "milli takım" arasındaki farktır. 6. Ancak in vitro testler en düşük kanıt seviyesi değildir! Görüyorsunuz, öksürük ilacı ambroksol yapay zeka teknolojisini kullansa da kulağa "çok iyi" geliyor, ancak hala "ön bileşik tarama" aşamasında. Bu aynı zamanda Çin Tıp Bilimleri Akademisi Dekanı Wang Chen'in 5 Şubat'ta "News 1 + 1" de görüşlerini doğruluyor:
" Önceki sonuçlara dayanarak, Remdesivir için büyük umutlarımız var. Diğer ilaçlar arasında geleneksel Çin tıbbı bulunur ve etkinliğini belirlemek için hepimiz daha fazla klinik gözlem gerekir. Özel hatırlatma şudur: Bireysel ilaçların etkinliği bilimsel bir sonuç değildir ve klinik araştırmalar yapılmalıdır. "
