Ülkede ilk! Hisun Pharmaceutical's "Favilavir", yeni koroner pnömoni üzerinde potansiyel iyileştirici etkiye sahip olan listeleme için onaylandı
15 Şubat'ta Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından geliştirilen "Favilavir" (eski adıyla "Favipiravir"), Devlet Gıda ve İlaç Dairesi tarafından resmi olarak onaylandı ve bu, salgın sırasında ülkedeki ilk onaydı. Yeni koroner pnömoni üzerinde potansiyel iyileştirici etkileri olan ilaçlar, salgının önlenmesi ve kontrolünde önemli bir rol oynayacaktır.
Bilim ve Teknoloji Bakanlığı tarafından 15 Şubat'ta yayınlanan habere göre, favipiravir, yeni koroner pnömoni tedavisi için klinik çalışmalarda bulunan üç güncel batı ilacından biridir (diğer ikisi: klorokin fosfat ve remdesivir). Açıkça iyileştirici etki ve düşük yan etkiler.
İlacın 16 Şubat'ta Hisun İlaç'ta resmi olarak üretime alındığı bildirildi.
Yeni taç pnömonisinin patlak vermesinden sonra, Zhejiang Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi ve Taizhou Şehri Pazar Denetim Bürosu, şehrin ilaç şirketlerine yeni koroner pnömoninin tedavisi için ilaç geliştirme ve üretme konusunda yardımcı olmak için önceden müdahale etme girişimini başlattı.Kayıt ve onay sürecini tamamlamak sadece 10 gün sürdü.
Biri, önceden bir hizmet listesi araştırmak ve geliştirmektir. Şehirdeki antiviral ilaçların üretim ve Ar-Ge durumunu ilk kez kontrol edin, işletmelerin ihtiyaçlarını zamanında kavrayın ve anahtar işletme ve hizmetler listesini netleştirin Liste, proje Ar-Ge ve üretim teknik rehberliği, hammadde tedarik garantileri ve salgın önleme garantileri dahil olmak üzere üç ana konuda 19 konu içeriyor. .
İkincisi, zor problemleri çözmeye yardımcı olmak için "üç uzmanlığı" uygulamaktır. Belediye Bürosu, eyalette salgın önleme ilaç üreticilerine eğitmen gönderme, işletmelerle aktif olarak bağlantı kurma, fapilavir kaydının ilerlemesini anlama ve işletmelerin 5 Şubat'ta başarılı olacak hızlı inceleme ve onay kanalına girmelerine yardımcı olmak için üst düzey departmanlarla aktif olarak bağlantı kurma sistemini tanıtmak için öncülük etti. Kabul etmek. Kayıt inceleme sürecine yardımcı olacak denetçi ve gözlemci olarak görev yapacak kilit GMP denetmenlerini atayın. Onay 15 Şubat'ta alınacaktır.
Üçüncüsü, süreç boyunca uyum üretimini izlemek ve yönlendirmektir. Özel rehberlik + görevlendirilmiş komisyon üyeleri + uzman yardımı "üç uzmanlık" hizmeti uygulayın. Belediye Bürosunun liderleri, şirketlerin doğum öncesi ilaç uyumluluğuna hazırlanmalarına, şirketlere üretim hattı denetimlerini önceden tamamlamalarına ve belge numarası onaylanır onaylanmaz üretimi düzenlemelerine yardımcı olacak ve ekibin komisyon üyelerini listelemeyi sağlamak için tüm süreci takip etmeleri ve yönlendirmeleri için rehberlik edecek bir uzman grubu oluşturmaları için bir ekip oluşturdu. İlaçların kalitesi ve güvenliği, yeni pnömoni salgınıyla mücadeleye yardımcı olur.
Zhejiang Haberleri +
15 Şubat'ta, Devlet Konseyinin Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması, ilaç geliştirme ve bilimsel araştırma üzerine bir basın toplantısı düzenledi. Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Biyoloji Merkezi Direktörü Zhang Xinmin, birden fazla tarama turuna dayanan basın toplantısında, bilimsel araştırma ekibinin birkaçına odaklandığını duyurdu. İlaçlar açısından, klorokin fosfat, remdesivir (redcivir) ve fapilavir gibi bir parti ilaç ardışık olarak klinik deneyler gerçekleştirmiştir Şu anda, bazı ilaçlar başlangıçta iyi klinik etkiler göstermiştir.
Klinik sonuçların başlangıçta klorokin fosfatın yeni koroner pnömoni üzerinde belirli bir tanı ve tedavi etkisine sahip olduğunu gösterdiğine dikkat çekti.Favipiravir ayrıca başlangıçta daha belirgin bir iyileştirici etki ve daha düşük yan reaksiyonlar gösterdi.Çinli bilim adamları tarafından yapılan in vitro deneyler, rendesivirin gösterdiğini gösterdi. (Remdesivir) ayrıca yeni koronavirüse karşı iyi bir inhibitör etkiye ve güvenliğe sahiptir.
Fapilavire Giriş
Favipiravir (ticari adı Avigan), Japonya'nın Toyama Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından geliştirilen, Japonya'nın Fuji Film Holdings tarafından 2009 yılında satın alınan ve Mart 2014'te Japonya'da listelenmesi onaylanan yeni bir RNA polimeraz inhibitörü türüdür. Yeni ve tekrarlayan gribin tedavisi için. Esas olarak viral nükleik asit replikasyonunu bloke ederek virüs proliferasyonunu inhibe eder. 2014 yılında Ebola virüsü salgınına karşı savaşta Fransa'da Ebola virüsü ile enfekte bir kadın hemşire ve İspanya'da enfekte bir hemşire Fapi kullanıyordu. Lavey'den sonra iyileşti. Favipiravir, influenza virüsü replikasyonu ile ilişkili RNA polimerazı inhibe ederek antiviral aktivite sergiler. Klinik öncesi farmakodinamik, sadece mevsimsel influenza virüslerine karşı antiviral aktivite göstermekle kalmayıp, aynı zamanda domuz kökenli çeşitli influenza virüsleri ve oldukça patojenik kuş gribi için de antiviral aktivite gösterdiğini ve mevcut ilaca dirençli hücre hatlarına karşı bariz çapraz direnç göstermediğini gösterdi. Tıbbi özellikleri; oseltamivir ile birleştiğinde influenza virüsü üzerinde sinerjik etki gösterir. H1N1, H5N1 ve H7N9 gibi çeşitli kuş gribi virüs alt tiplerine karşı etkilidir. Ayrıca arena virüsü, sarı humma virüsü, Batı Nil hastalığı, virüs Bunia virüsü ve el, ayak ve ağız virüsü gibi diğer virüslerin transkripsiyonunu da inhibe edebilir. Ayrıca Zaire tipi Ebola virüsü RNA'sının (IC90110 mol / L'dir) replikasyonunu etkili bir şekilde inhibe edebilir. Bu nedenle, tam iyileştirici etkiye ve iyi güvenlik mekanizmasına sahip yepyeni bir antiviral ilaçtır ve iyi uygulama olasılıkları vardır.
