Tarım ve Köyişleri Bakanlığı: Veteriner ilaçlarının izlenebilirlik yönetimini tam olarak uygulayın! Veteriner ilaç ürününün izlenebilirliğine odaklanarak veteriner ilaç risk yönetimini ve kontrolünü
28 Mayıs'ta Tarım ve Köyişleri Bakanlığı, Çin Halk Cumhuriyeti Tarım ve Köyişleri Bakanlığı'nın 174 Sayılı Duyurusunu duyurdu. Duyuruda, veteriner ilaç üreticilerinin izlenebilirlik verilerinin daha da standart hale getirilmesi, veteriner ilaç ticareti faaliyetlerinde izlenebilirlik yönetiminin tam olarak uygulanması ve yetiştirme çiftliklerinde veteriner ilaç kullanımı izlenebilirlik denemelerinin organize edilmesi ve yürütülmesi gerektiği belirtildi.
Çin Halk Cumhuriyeti Tarım ve Köyişleri Bakanlığının 174 Sayılı Duyurusu
Veteriner ilaç ürünlerinin izlenebilirlik yönetiminde etkin bir şekilde iyi bir iş çıkarmak, veteriner ilaçlarının risk yönetimini ve kontrolünü güçlendirmek ve veteriner ilaçlarının kalitesini ve güvenliğini artırmaya odaklanmak için bölümümüz, veteriner ilaç üreticilerinin izlenebilirlik verilerini ön çalışmalar temelinde daha da standart hale getirmeye ve veteriner ilaç iş faaliyetlerinin izlenebilirlik yönetimini tam olarak uygulamaya karar vermiştir. Saha, veteriner ilaçlarının kullanımıyla ilgili bir pilot deneme düzenleyip başlatıyor. Konuyla ilgili hususlar aşağıdaki şekilde ilan edilir.
01. Veterinerlik ilaç ürünleri için elektronik izlenebilirlik kodları için gereklilikler
(1) "Veteriner İlaç Etiketleri ve Talimatları Hakkında İdari Tedbirler" in ilgili hükümlerine göre, veteriner ilaç ürünlerinin elektronik izlenebilirlik kodu bir QR kodu ile işaretlenir. Veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik QR kodu (bundan böyle "veteriner ilacı QR kodu" olarak anılacaktır), ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemi tarafından rastgele oluşturulan bir izlenebilirlik kodundan oluşur ve ulusal standart GB / T 18284-2000'in hızlı yanıt matris kodu (QR Kodu) koduna uygun olmalıdır , Kod sistemi QR kodudur ve karakter kodlaması UTF-8'dir. İzlenebilirlik kodu 24 haneden oluşur, 1-8. Haneler izlenebilirlik kodu için başvuru tarihi, 9-13. Haneler kurumsal kimlik ve 14-24 haneler rastgele rakamlardır.
(2) Veteriner ilaçları için iki boyutlu kodlar benzersizdir ve iki boyutlu bir kod yalnızca bir satış ve paketleme birimine karşılık gelir. Tüm ambalaj seviyeleri, paketleme seviyesine göre kodlanır ve ikiden fazla seviyedeki ambalajlar için (iki seviye dahil) bir ilişki ilişkisi kurulur.
(3) Veteriner ilacı QR kodunun rengi siyah ve arka plan rengi beyazdır. Görünüm muayenesinde deinking, leke veya kırık teller olmamalıdır; modüllerin kenarları temiz, tüysüz, hale veya bükülmeden olmalıdır; koyu ve açık modüller arasındaki renk farkı açıktır; belirgin bir deformasyon veya kusur yoktur. Yer ve boyut seçimi, logonun kolayca deforme olmaması ve taranması ve okunması kolay kriterlere göre yapılmalıdır.
02. Veteriner ilaç üreticilerinin izlenebilirliği uygulaması için gereklilikler
(4) Geriye dönük uygulamanın ana süreci: kullanıcı kaydı kayıt bilgileri gözden geçirildikten sonra, kullanıcı hesap adını ve şifresini alır, Ulusal Veteriner İlaç Kapsamlı Sorgulama APP'sini indirir, kodu tarar ve oturum açar bir veteriner ilacı ürünü ekler bir veteriner ilacı QR kodu için başvurur onaydan sonra bir veteriner ilacı QR kod dosyasını indirir İşletmeler, veteriner ilaç QR kodlarıyla ambalaj malzemelerini basarlar ... Depodaki ürünlerin QR kod verilerini toplayın kütüphanenin veri dosyalarını yükleyin ve aktarın (sistem tarafından otomatik olarak gözden geçirin) ürünlerin QR kod verilerini depodan toplayın deponun (sistem) veri dosyalarını yükleyin Otomatik inceleme) teslimat ve satış.
(5) Veteriner ilaç üreticileri, veteriner ilacı QR kodunu ücretsiz olarak başvurur ve indirir ve veteriner ilacı QR kodunun basılmasından sorumludur.Veteriner ilaç QR kodunu sahteyip kullanmamalı veya kullanmamalıdır.Veteriner ilaç QR kod verilerinin güvenli ve sızıntı içermediğinden emin olmak için okuma oranı sağlanmalıdır. , Veteriner ilaç zincirinin tüm halkalarında veteriner ilaç QR kodunun normal kullanımını sağlamak.
(6) "Veteriner İlaç Etiketleri için İdari Tedbirler ve Talimatlar" ın ilgili yönetmeliğine göre, veteriner ilaç üreticileri tarafından Çin pazarında satışa sunulan tüm veteriner ilaç ürünleri, veteriner ilaç QR kodunu veteriner ilaç ürün etiketi veya minimum satış paketi üzerine yönetmeliklerimize uygun olarak basacaktır. 6-20ml (20ml dahil) ambalajlı veteriner ilaç ürünleri için, 1 Ocak 2020 tarihinden itibaren, ürün etiketi veya minimum satış paketi de gerektiği gibi birleşik bir veteriner ilaç QR kodu ile basılmalı ve kütüphane bilgilerini yüklemeli ve kitaplığı serbest bırakmalıdır. bilgi. Veteriner ilaç QR kodu, teknik nedenlerden dolayı ürün etiketi veya en küçük satış paketi üzerine basılamazsa, en küçük satış paketinin üst ambalajına birleşik bir veteriner ilacı QR kodu basılmalıdır. İlgili spesifik ürün, veteriner ilaç üreticisi tarafından uygulanmalıdır. , İşletmenin bulunduğu il hayvancılık ve veterinerlik müdürlüğü incelenmiş ve teyit edilmiş olup, teyit edilen sonuç Bakanlığımız Hayvancılık ve Veterinerlik Bürosuna kopyalanacaktır.
(7) Ampuller, 5ml veya daha küçük şişeler veya özel şekilli şişeler gibi özel durumları olan ürünler, ürün etiketinde veteriner ilacı QR kodu ile veya ambalaj boyutu kısıtlamaları nedeniyle en küçük satış paketi ile basılamaz, en küçük satış paketinde olmalıdır. Üst düzey ambalajın üzerine birleşik bir veteriner ilacı QR kodu basılmıştır. Özel şekilli şişelere ait ürünler için, veteriner ilaç üreticisi tarafından başvuruda bulunulur ve işletmenin bulunduğu il hayvancılık ve veterinerlik müdürlüğü incelenerek teyit edilir ve onay sonucu Bakanlığımız Hayvancılık ve Veteriner Bürosuna kopyalanır.
(8) Veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik bilgilerinin yüklenmesi, veteriner ilacı GMP'nin çalışma içeriklerinden biridir. 1 Eylül 2019 tarihinden itibaren yerli ve yabancı veteriner ilaç üreticileri, veteriner ilaç ürünü gelen ve giden verilerini Ek 1'in gerekliliklerine uygun olarak zamanında, standartlaştırılmış ve doğru bir şekilde Ulusal Veteriner İlaç Ürünü İzlenebilirlik Sistemine yüklemelidir. İzlenebilirlik sistemi artık kabul etmeyecektir. Standart olarak gelen ve giden dosyaları yükleyin. 1 Eylül'den önce yeni ve eski standartlar paralel olup, yeni ve eski standartların gelen ve giden belge izlenebilirlik sistemi kabul edilebilir.
(9) Yurtiçi veteriner ilaç üreticileri, ürün üretimi çevrim dışı olduktan sonra veteriner ilaç ürün saklama bilgilerini (yeni izlenebilirlik ekipmanı üretici kodu ve ambalaj spesifikasyon bilgileri) ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemine zamanında yüklemeli ve veteriner ilacı ürün satışa çıkmadan önce listelenmelidir. Ürün giden bilgiler (yeni eklenen izlenebilirlik ekipmanı üretici kodu) ulusal veteriner ilaç ürün izlenebilirlik sistemine yüklenir.Eğer alan birim bir veteriner ilaç işletmesi ise, ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sisteminde kayıtlı olan yasal bir veteriner ilaç ticari teşebbüsü olmalıdır.
(10) "İthal Veteriner İlaç Tescil Belgesi" almış bir denizaşırı veteriner ilaç üreticisi, veteriner ilaç izlenebilirliği çalışması için Çin'de yerleşik bir şirket, ofis veya ürün acentesini belirleyecek ve denizaşırı veteriner ilaç üreticisinin veteriner ilaç QR kodunun uygulamasını üstlenecektir. Veri yükleme ve ilgili çalışmalar Bakanlığımız Hayvancılık ve Veterinerlik Bürosuna dosyalanmıştır. İthal veteriner ilaç ürünleri için kodlar atanırken, iki veya daha fazla ambalaj seviyesi için (iki seviye dahil) bir ilişki ilişkisi kurulmalı ve ürün saklama bilgileri (yeni izlenebilirlik ekipmanı üretici kodu ve ambalaj spesifikasyon bilgisi) ürün temizlendikten sonra ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemine zamanında yüklenmelidir. Ürün satışa çıkmadan önce ürün giden bilgilerini (yeni eklenen izlenebilirlik ekipmanı üretici kodu) ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemine yükleyin.Eğer alan birim bir veteriner ilaç iş teşebbüsü ise, ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemine kaydedilmelidir. Yasal veteriner ilaç ticareti işletmesi.
03. İzlenebilirliğin veteriner ilaç firmaları tarafından uygulanması için şartlar
(11) Veteriner ilacı iki boyutlu kod izlenebilirliğini uygulamak için ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemini kullanmanın ana süreci: kullanıcı kaydı (kayıtlı kullanıcıların kurumsal sosyal birleşik kredi kodunu veya işletme ruhsatı kayıt numarasını kaydetmesi gerekir) kayıt bilgilerini gözden geçirdikten sonra hesap adı ve şifresini alın ... Veteriner ilaçları depodayken, depodaki ürünün ürün QR kodu verilerini toplayın kütüphane bilgilerini yükleyin (yeni izlenebilirlik ekipmanı üretici kodu) veteriner ilacı depodan çıktığında, deponun ürün QR kodu verilerini toplayın depo bilgilerini yükleyin (yeni izlenebilirlik) Cihaz üreticisi kodu).
(12) 1 Eylül 2019 tarihinden itibaren, veteriner ilaç ticareti işletmeleri, veteriner ilaçları izlenebilirlik veri bilgilerini Ek 1 veya 2'nin gerekliliklerine uygun olarak ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemine yükleyecektir. İzlenebilirlik sistemi artık eski standartlara göre depolama ve ihracat yüklemelerini kabul etmeyecektir. Kitaplık dosyası. 1 Eylül'den önce yeni ve eski standartlar paralel olup, yeni ve eski standartların gelen ve giden belge izlenebilirlik sistemi kabul edilebilir.
04. Veteriner ilaç kullanımı izlenebilirliği için pilot çiftliklerde izlenebilirliğin uygulanmasına yönelik gereklilikler
(13) Veteriner ilacı iki boyutlu kod izlenebilirliğini uygulayan veteriner ilaç kullanımı izlenebilirlik pilot biriminin ana süreci: pilot birimin kullanıcıları ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemini açar "kayıt ol" seçeneğini seçin "Ben bir kullanıcıyım" seçeneğini seçin kabul edin ve devam edin tüm bilgileri doldurun denetleyin Ünite tarafından onay tam kayıt (kayıtlı e-posta yoluyla kullanıcı adı ve şifresini alın) pilotu destekleyen APP'de oturum açmak için kullanıcı adı ve şifresini kullanın (taranabilir ve Ulusal Veteriner İlaç Ürünü İzlenebilirlik Sisteminin oturum açma sayfasında indirilebilir) veya kayıtlı izlenebilirlik ekipmanı üreticisinin terminal ekipmanını kendi başına satın alın Depoya satın alınan veteriner ilaç ürünlerinin QR kodunu tarayın Veteriner ilaç izlenebilirlik bilgilerini depoya yükleyin Sistem tarafından otomatik olarak gözden geçirin Depo verilerinin karşıya yükleme sonuçlarını görüntüleyin.
05. Veteriner ilaç düzenleme kurumlarının geriye dönük denetimi uygulama gereksinimleri
(14) İl düzeyinde hayvancılık ve veterinerlik otoritesi kendi veteriner ilaç denetim sistemini kurarsa, bilgi ara bağlantısının sağlanması ve yetki alanındaki veteriner ilaç üretim ve işletme işletmeleri ile pilot yetiştiriciliğinin sağlanması için Ek 2'ye uygun olarak kayıt altına alınır ve ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemi standardı ile birleştirilir. Depo içi ve dışı ürün bilgileri zamanında yüklenir.
(15) 30 Haziran 2019'dan önce, veteriner ilaçlarının denetiminden sorumlu tüm iller (özerk bölgeler, belediyeler) kendi yetki alanlarında veteriner ilaçlarının üretimi ve işletilmesinde etkili bir şekilde iyi bir iş çıkarmak için ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemine (kayıtlı ve onaylanmış) bağlanmalıdır. Ve kullanım bağlantısında veteriner ilaçlarının izlenebilirliği.
(16) Tüm il düzeyindeki hayvancılık ve veterinerlik departmanları, denetim ve teftişi etkin bir şekilde güçlendirmeli ve veteriner ilaç üreticilerini, veteriner ilaç ürünlerini zamanında ve standart bir şekilde gerektiği şekilde veteriner ilaç ürünlerini kodlamaya ve yüklemeye teşvik etmelidir. Veteriner ilaç işletme şirketlerinin geçmişe dönük çalışma uygulamalarını artırmak ve 2019 yılı sonuna kadar veteriner ilaçları işleten şirketler tarafından% 100 geriye dönük uygulama elde etmeye çalışmak. Geriye dönük işlemlerin yönetmeliğe göre uygulanmaması, Veteriner İlaçlarının Uygulama Yönetmeliğinin 59. maddesinin ilgili hükümlerine göre cezalandırılır.
(17) Tüm il düzeyindeki hayvancılık ve veterinerlik otoriteleri, veteriner ilaç kullanımını geriye dönük olarak yürütmek için yetki alanları dahilinde büyük ölçekli yetiştirme çiftlikleri düzenler ve bunların arasında, veteriner antibakteriyel ilaç kullanımını azaltma eylemi pilot çiftliklerinin katılım önceliği vardır. 2019 yılında, envanter açısından ilk 10 ilde (Ulusal İstatistik Bürosu'nun bir önceki yılki istatistiklerine göre) geriye dönük veteriner ilaç kullanımı denemesine en az 5 çiftlik katılıyor; 11-20 envanterli iller geriye dönük veteriner ilaç kullanımı denemesine katılacak. En az 3 üreme çiftliği vardır; 21'den sonra (21 dahil) iller için geriye dönük veteriner ilaç kullanımı denemesine katılan en az 2 üreme çiftliği vardır. Koşulların izin verdiği iller, hayvan teşhis ve tedavi kurumlarını veteriner ilaçlarının denemelerine katılmaya teşvik edebilir.
(18) Hayvancılık ve veterinerlik yönetiminin her düzeydeki idari bölümleri, veteriner ilaçlarının izlenebilirliği pilot çalışmasına büyük önem verecek, ilgili destek politikaları için aktif olarak çaba gösterecek ve veteriner ilaçlarının izlenebilirliğini uygulayan çiftçilere destek sağlayacaktır. Organizasyon ve uygulamada iyi bir iş yapın, pilot birimlerin kayıt bilgilerinin gözden geçirilmesi ve tanıtım ve eğitim, ağ kaydını tamamlamak, kodları taramak ve satın alınan veteriner ilaçlarının yüklenmesi için kendi yetki alanlarında pilot birimler organize edin ve veteriner ilaç kullanımının izlenebilirliğini sağlamak için veteriner ilaç kullanım bilgilerini zamanında kaydedin Pilot çalışma sorunsuz uygulandı.
06, ekipman üreticilerinin gereksinimlerini takip edin
(19) 1 Eylül 2019 tarihinden itibaren, izlenebilirlik ekipmanı üreticileri, veteriner ilaç QR kodu veri toplama işlemini gerçekleştirmek için bir arayüz elde etmeden önce ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemine kaydolmalıdır. İzlenebilirlik ekipmanı üreticileri, izlenebilirlik ekipmanının kullanımını etkilememek için 1 Eylül'den önce izlenebilirlik sistemindeki kayıt kaydını ve yazılım yükseltmelerini tamamlamalıdır.
07 Organizasyon ve yönetim
(20) Bakanlığımız Hayvancılık ve Veterinerlik Bürosu, ülke çapında veteriner ilaçlarının izlenebilirliğinin organizasyonu ve yönetiminden sorumludur. Çin Veteriner İlaçları Denetim Enstitüsü, ulusal veteriner ilaçları izlenebilirliği teknik hizmetleri ve eğitim rehberliğinden sorumludur. Tüm illerdeki hayvancılık ve veterinerlik idari departmanları, kendi yetki alanlarında veteriner ilaçlarının izlenebilirlik yönetimi, eğitimi, pilotajı ve uygulanmasından sorumludur. Ulusal Veteriner İlaç Ürünü İzlenebilirlik Sistemi, Çin Veteriner İlaç Bilgi Ağında (www.ivdc.org.cn) çalışan ve Ek 1 ve 2'ye uygun olarak toplanan tüm standart verileri alabilen, veteriner ilaç denetimi için ulusal bir kamu refahı hizmet sistemidir.
Veteriner ilaçlarının izlenebilirliğine ilişkin önceki ilgili düzenlemelerin bu ilanın içeriği ile çelişmesi durumunda bu duyuru esas alınacaktır.
Tarım ve Köyişleri Bakanlığı
24 Mayıs 2019
Tamamen işlevsel, doğru bir bilgi, gerçek zamanlı çevrimiçi veteriner ilaç ürünü sorgulama ve izlenebilirlik yönetim sistemi oluşturmak için bir veteriner ilaç ürünü elektronik izlenebilirlik kodu (QR kodu) tanımlama sistemini uygulamak için ulusal veteriner ilaç ürünü izlenebilirlik sistemini kullanın ve yalnızca ulusal lisanslı veteriner hekimler reçete yazma hakkına sahiptir. Önlemler, kültür balıkçılığının çıkarlarını korumak ve yetiştiriciliğin neden olduğu gereksiz kayıpları önlemek içindir.Bu nedenle, kültür balıkçılığı hayvan yemlerinin güvenliğini sağlamak için dikkatli seçilmeli ve bu nedenle su ürünleri yetiştiriciliği işletmeleri veteriner ilaçlarını daha güvenli nasıl satın alabilirler? Su ilaçlarını "kimlik kartı" ile kullanmak zorunludur. Peki, satış personeli tarafından sağlanan bu kimlik kartlarının gerçekliği nasıl belirlenir? Veteriner ilaçlarını seçerken doğru ile yanlışı nasıl ayırt edeceğinizi öğretmek için örnek olarak "Amgen Su Ürünleri" ni alalım! ( Bu makale 'den yeniden üretilmiştir Amgen Balıkçılık Planlama Departmanı ]. Herhangi bir telif hakkı sorununuz varsa, lütfen iletişime geçin wx@fishfirst.cn . )
