Shapu Aisi göz damlasının iyileştirici etkisi konusundaki anlaşmazlık, doktora ilk soru soran oldu: Her kelimeden yasal olarak sorumluyum
Soruyu ilk ortaya atan göz doktoru Cui Hongping, (Sharp Aisi Göz Damlası) insanları kasıtlı olarak tuzağa düşüren sahte bir ilaç değildir.İlaç mekanizması açısından bazı erken dönem katarakt hastalarında belirli bir geciktirici etkisi olabilir. Kataraktın patogenezi çok karmaşıktır Katarakt ile birçok bağlantı vardır ve nedenleri çeşitlidir.Sadece bir bağlantı üzerinde çalışıp bu ilacı tüm hastalıklara uygulayamazsınız.
Sharp Aisi reklamı. Reklam videosunun şekli / ekran görüntüsü
Metin | Beijing News muhabiri Li Xingli Editör | Hu Jie
Bu makale hakkında 3871 kelime , Tam metni okumak için gerekli 6 puan çan
"Keskin Gözler", İngilizce "Keskin Gözler" in (parlak gözler) bir tercümesidir, ancak son günlerde bu güzel göz damlaları bazı oftalmologlar ve tıbbi oto-medya tarafından sorgulanmıştır.
2 Aralık'ta, bir yılda 750 milyon yuan satılan "Beyin yıkama" sihirli ilaç "başlıklı bir makale," Doktor Lilac "tarafından yayımlanan" Yaşlı Çinli lütfen "yazısı hararetli tartışmalara neden oldu. Makale, birçok yerli oftalmologun ifadelerini ve yetkili belgeleri listeliyor ve Sharp Aisi göz damlasının hastaları nasıl yanılttığını ve reklam ve pazarlama yoluyla tedaviyi nasıl geciktirdiğini sorguladı.
"1990'lardaki nesnel koşulların sınırlamaları nedeniyle, test yalnızca öznel görme indeksini kullandı ve objektif bir değerlendirme indeksinden yoksundu." Çin'de Sharp Aisi göz damlasını ilk kez sorgulamaya başlayan bir göz doktoru olan Cui Hongping, ilacın klinik denemesinin etkili olduğunu söyledi. Cinsiyetten şüphe duyuluyorsa, klinik araştırmalar yeniden başlatılmalıdır.
2013'ten beri, Cui Hongping, Sharp Aisi'yi kamuya açık kanallar aracılığıyla defalarca sorguladı. Yıllık oftalmoloji konferansında ve katarakt konferansında herkes arasında bir fikir birliği olduğunu söyledi: Şu anda hiçbir ilaç kataraktı etkili bir şekilde tedavi edemez ve tek etkili yöntem ameliyattır.
4 Aralık'ta Sharp Ass soğan soyulmasına yanıt verdi, "Şirket duyurusu çoktan yanıt verdi ve duyuru geçerli olacaktır."
"Şu anda kataraktı tedavi etmenin tek etkili yolu ameliyattır"
Şüpheliler, Sharp Aisi göz damlasının "sahte bilim, gerçek pazarlama" olduğuna ve reklam yoluyla hastaları yanlış yönlendirdiğine inanıyor.
Dongji Üniversitesi Bağlı Hastanesi Oftalmoloji Bölümü başhekimi Cui Hongping, "Dünya çapında katarakt için tek etkili tedavi ameliyattır. Bu, endüstrinin fikir birliğidir" dedi. Kliniği haftada yaklaşık 80 katarakt hastası görüyor ve bunların 40'ı bu ilacı kullanıyor. -% 50. "Pek çok hasta reklamı okuyor ve bu ilacın hastalığı iyileştirebileceğini ve ameliyatı önleyebileceğini düşünüyor. İki veya üç yılda binlerce yıl geçti. Yararsız ve gecikmiş bir tedavi. Bazıları da glokoma neden oldu."
Çin Ulusal Savunma Kör Kontrol Ağının Resmi / Ekran Görüntüsü
"Doctor Lilac" tarafından yayınlanan yazıda birçok doktor da reklamı sorguladı. Makale, "Oftalmoloji" nin 8. baskısının girişinden alıntı yaptı: Şu anda, Çin tıbbı da dahil olmak üzere, klinik kullanımda ondan fazla katarakt önleyici ilaç var, ancak bunların iyileştirici etkileri çok doğru değil.
3 Aralık'ta Sharp Aix, Sharp Aix göz damlası video reklamının içeriğinin "Reklam Yasası" nın ilgili hükümlerine uygun olduğunu belirten bir duyuru yayınladı.Zhejiang Gıda ve İlaç Dairesi tarafından incelendi ve onaylandı ve ilgili ilaç reklam onay belgelerini aldı. No .: Zhejiang Eyaleti dışında yayınlanan ilanlar, ilanın yayınlandığı yerin İl Gıda ve İlaç İdaresine sunulacaktır.
5 Aralık öğleden sonra, Zhejiang Gıda ve İlaç İdaresi medyaya verdiği bir röportajda şu cevabı verdi: İlimizin yasadışı reklam izleme sistemi aracılığıyla, büromuz, son yıllarda Sharp Aisi göz damlası ile ilgili herhangi bir yasadışı reklam tespit etmedi veya almadı. Çin Devlet İdaresi ve diğer iller Sharp Aisi göz damlası ile ilgili yasadışı ilan bildirimini ilimize iletti. "
Ancak muhabir, Kasım 2012'de Changsha İlaç Dolaşım Endüstrisi Derneği'nin Kasım 2012'de ciddi bir yasadışı uyuşturucu reklamının yayınlanması şüphesi nedeniyle "Sharp Aisi" nin raflardan kaldırılması emrini verildiğini ve satışlarının askıya alındığını ortaya çıkardığını araştırdı. Changsha Gıda ve İlaç İdaresi bir keresinde ürün reklamlarını yayınlayan şirketlere derhal düzeltme yapmalarını emretti.
Chongqing'deki üçüncü sınıf bir hastanede bir göz doktoru, Peeling Onions'a bir doktorun bakış açısından Sharp Eye Drops'ın reklamlardaki semptomları ve hastalıkları karıştırdığını ve semptomları belirli hastalıkların yerine koyduğunu söyledi. Örneğin, reklamın ses ve alt başlıklarında belirtiler içerebilecek "bulanık damlalar", "hayalet damlalar" ve "siyah gölge damlaları" den bahsedilmektedir.
"İlaç Reklamlarının İncelenmesi ve Yayınlanması Standartları" na göre, ilaç endikasyonlarının tanıtımını içeren ilaç reklamlarının içeriği Danıştay Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan talimatlara tabi olacak ve genişletilmiş veya kötü niyetle gizlenmiş tanıtım yapılmayacaktır.
Shapuaisi göz damlası kullanım kılavuzu Shapuaisi göz damlası endikasyonunun "erken senil katarakt" olduğunu göstermektedir. Reklamın çizgi film versiyonunda "erken yaşlılık" kelimesi dikey ve üç kelimeden daha küçük olan "katarakt" yazı tipindedir, sadece yaklaşık 1 saniye görünür ve reklam sesinde aynı anda görünmezler.
Sharp Aisi'nin resmi reklamı.
"Klinik araştırmalar etkili mi?"
3 Aralık akşamı, Sharp Aix, şüpheye yanıt olarak bir açıklama notu yayınladı. Duyuru, göz damlalarının yaşlılık katarakt gelişimini geciktirme ve görmeyi iyileştirme veya sürdürme üzerinde belirli bir etkiye sahip olduğunu ve etkisinin kesin olduğunu söyleyerek 1995 ve 1998'de tamamlanan klinik deneylerin sonuçlarını aktarıyordu.
Cui Hongping, duyurunun içeriğini kabul etmedi. "Klinik araştırma raporlarında boşluklar var. Örneğin, görme yalnızca bir değerlendirme indeksi olarak kullanılıyor ve katarakt bulanıklığı gibi temel bir nesnel indeks yok." Cui Hongping, görmenin psikolojik, çevresel ışık ve diğer faktörlerden etkileneceğini açıkladı. Bu öznel indeks, ilacın etkinliğini doğrudan yargılamak için kullanılır. Bilimsel değil.
Faz II klinik denemesinin sonuçları 1998 "Çin Oftalmoloji ve Kulak Burun Boğaz Dergisi" nde yayınlandı. Tartışma bölümünde araştırmacı şunları yazdı: Katarakt ilaçlarının etkinliğinin değerlendirilmesi, esas olarak nesnel göstergelerin eksikliğinden dolayı, mevcut ev koşullarında oldukça zordur. Makalenin sonunda araştırmacı, Bu sonucun daha çok aktarılması gerekiyor. Doğrulamak için çok sayıda uzun vadeli klinik gözlem.
Sharp Ass Duyurusu'na göre, 1998 yılında, Çin Tıp Derneği tarafından düzenlenen ve Pekin Tongren Hastanesi liderliğindeki Pekin Tıp Üniversitesi Üçüncü Hastanesi, Pekin Üniversitesi Hastanesi ve Zhejiang Tıp Üniversitesi'nin İlk Bağlı Hastanesi de dahil olmak üzere 17 hastane Faz III klinik denemeler yaptı, Klinik deneylerin sonuçları,% 0.5'lik bendal lizin göz damlasının (Shapuaisi göz damlasının kimyasal adı) yaşlılık katarakt gelişimini geciktirme ve görmeyi iyileştirme veya sürdürme üzerinde belirli bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Etkisi kesindir. 1998 yılı sonunda elde edilmiştir. Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi'nden yeni ilaçlar için resmi üretim onayı.
Duyuru, faz III klinik araştırmanın "toplam etkili oranının% 73,73 olduğunu, bu da faz II klinik toplam etkin oran olan% 71,13'e benzer olduğunu" belirtiyor, ancak Sharpace tarafından yayınlanan faz III klinik araştırmanın planları yalnızca klinik tasarımın klinik araştırmanın gereksinimlerini karşıladığını gösteriyor , Ve test sonuçlarını ayrıntılı olarak açıklamadı.
Devlet İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi olarak görev yapan bir uzman Peel Onion'a yaptığı açıklamada, "İşletmelerin sağlam bir kanıta dayalı tıp temeli sağlama sorumluluğu vardır. Ertelenebilir veya ne kadar ertelenebilir olsun, yanıltıcı olmamak için klinik denemelerle yeterli kanıt sağlamalıdır.
Cui Hongping, Faz II klinik çalışma raporunun yazarlarının tahrif etmediğine ve makalelerinin objektif bir değerlendirmesini yaptıklarına inanmaktadır. 1990'larda objektif teknoloji buna ulaşmamıştır. "Ancak mevcut (teknik koşullara) göre, katarakt lens bulanıklığı ölçülebilir. En basit yol, fotoğraf, kontrast ve lazer çekerek bulanıklık ve ışık geçirgenliğini ölçmektir." Sorumlu bir kişinin olduğuna inanıyor. Firmaların klinik araştırmalarına yeniden başlaması gerekiyor.
Sharp Aisi reklamı. Reklam videosunun şekli / ekran görüntüsü
Diyalogdaki en eski soru soran Cui Hongping: Her kelimeden yasal olarak sorumluyum
Soğanı soyun: Neden önce ayağa kalkıp Sharp Ais'i sorguladınız?
Cui Hongping: Şirketleri halka açılmadan yaklaşık iki ay önce, bir sabah (ben) 3 hasta gördüm, çünkü bunların hepsi aşırı olgunlaşmış katarakta neden olan Sharp Ace sipariş ettiler ve başka bir hasta ikincil glokoma neden oldu. O zaman çok kızgındım, bu yüzden o hastalara neden bu ilacı istediklerini sordum. CCTV'ye inanıyorum dediler.
Daha önce ameliyat olmuş olsalardı, sonunda her şeyi gözden kaçırmazlardı ve diğer hastada şiddetli glokom olmazdı. O zamanlar, kör insanlar gibi hiçbir yaşam kalitesi yoktu.
Soğanı soyun: Glokomun ilaçlardan kaynaklandığı nasıl belirlenir?
Cui Hongping: Glokoma neden olan ilaç yüzünden değil. Çinlilerde açı kapanması glokomu denen bir tür glokom var. Kataraktlar bu tip glokomu uyarır ve şiddetlendirir. . Ancak bu ilacın kataraktı tedavi edebileceğine, tedaviyi geciktirerek glokom başlangıcına neden olabileceğine inanıyor.
O sırada çok kızgındım, bu yüzden bir Weibo postaladım. Birkaç gün sonra şirketlerinin yöneticileri bana geldi ve üzerine yazılan her kelimeden yasal olarak sorumlu olduğumu söyledim.
Soğanı soyun: Sizce bu konudaki sorun nedir?
Cui Hongping: Yaşlıların ameliyat korkusundan yararlanır, ilaçların etkilerini aşırı arttırır, tedaviyi geciktirir, hastaların yaşam kalitesi yoktur ve başka hastalıklara neden olabilir, (hastalar) bir veya iki yıl, iki veya üç yıl kullanılır.
Soğanı soyun: Çevrenizdeki göz doktorları Sharp Ass göz damlası hakkında ne düşünüyor?
Cui Hongping: Etkisi olmayan ilaç. İnsanları kasıtlı olarak tuzağa düşüren sahte ilaç türü değildir, ilaç mekanizması açısından bakıldığında bazı erken dönem katarakt hastalarında belirli bir gecikme etkisi olabilir. Kataraktın patogenezi çok karmaşıktır Katarakt ile birçok bağlantı vardır ve nedenleri çeşitlidir.Sadece bir bağlantı üzerinde çalışıp bu ilacı tüm hastalıklara uygulayamazsınız.
Soğanı soyun: Sharp ACE'nin son yanıtını gördünüz mü?
Cui Hongping: Bak. Nasıl söylerse söylesin, (klinik araştırma) raporundaki problemleri çözemez. Mevcut faz IV klinik (deneme) sistemi sağlam değildir, bu ilaçların piyasada ortaya çıkmasına neden olur, bunu bunlarla (etkili olup olmadığı) kanıtlayabilir.
Soğanı soyun: nasıl anlatılır?
Cui Hongping: Bu ilaç, ülkenin katı ilaç klinik deneme yönetimi uygulamalarından önce pazarlandı. 1990'larda, nesnel koşullar kısıtlandı ve boşluklar açıldı. Lansmandan sonra ülkemiz Faz IV klinik araştırmalarda (denemelerde) iyi sonuç vermedi Teorik olarak, geniş çaplı kullanımdan sonra, advers reaksiyonları değerlendirmek için takip ziyaretleri gerekiyor.Bu bir Faz IV klinik araştırmadır.
Soğanı soyun: 2013'te Weibo'yu sorguladıktan sonra herhangi bir şey yaptınız mı?
Cui Hongping: Birçok medya da haber yaptı ve bu benim sesim değil, oftalmologlarımızın birçoğunun bu ilaç üzerinde fikir birliği var ve çeşitli popüler bilim makaleleri yazılmıştır. Ancak etki sınırlı olabilir ve ilgili departmanların dikkatini çekmemiş olabilir. Çin'de 30.000'den fazla oftalmolog var ve sesleri hala zayıf.
Soğanı soyun: Şu anki tavrınız nedir?
Cui Hongping: Davranışım, birbirlerinden çıkarımlar yapmak, hangi ilacı yapamayacağım değil. Sharpais'e ek olarak birçok "sihirli ilaç" var. Ülke, bu "sihirli ilaçları" mevcut yeni standartlarla yeniden değerlendirmekten sorumlu mu? Bir araba ürettiniz, ancak başarısız olursa geri çağrılacak. Katı bir sistem olmalı ve faz IV klinik araştırmalarına (denemelere) daha fazla dikkat edilmelidir.
Soğanı soyun: Dingxiangyuanın makalesi yayınlandıktan sonra doktorlar bunu tartıştı mı?
Cui Hongping: Bugünlerde katıldığım oftalmologlar grubu patladı ve hepsi bu konuyu tartışıyor. Herkes o yıl (bu test raporunun) ortaya çıkmasının nedenlerini tartışıyor çünkü uzmanlar (katılan) birçok oftalmoloji başkanı ve müdür yardımcısının öğretmenleri ve bazıları vefat etti. Bu insanların hepsi o zamanki titiz akademik çevrelerin gazileri. Analizimize göre, gerçekten de bilimsel araştırma koşullarının kısıtlamaları ve deneyde birçok boşluğa neden olan önemli göstergelerin eksikliğinden kaynaklanıyor olabilir.
Soğanı soyun: Tartışma sırasında fikir birliğiniz var mı?
Cui Hongping: Klinik deneyleri yeniden çalıştırın ve yeniden değerlendirin. Mantıklı bir bakış açısıyla, deneye katılan uzmanları ya da üreticileri tamamen suçlayamayız. Problemi, tanıtımı abartmak ve biraz etkisi olabilecek bir ilacın etkisini abartmaktır. Üstelik sektördeki bu kadar büyük bir soruyu kimse dinlemeyecek veya umursamayacak.
Soğanı soyun: Endişeli?
Cui Hongping: Ben daha samimi bir insanım, bir ilacı doktor gözüyle değerlendiriyorum, haklı, bu doktorun işi, hastalarıma karşı sorumluyum.
Soğan konusu
Çevrenizde hiç Sharp ACE kullanan oldu mu?
