[Heavyweight] Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi 36 sertifika öğesini iptal etti
Giriş:
28 Nisan günü öğleden sonra, Devlet İlaç İdaresi web sitesinde "36 Sertifikasyon Öğesinin İptali Hakkında Duyuru (No. 34, 2019)" yayınlayarak, "Danıştay Genel Ofisi'nin Sertifikasyon Maddelerinin Temizlenmesinde İyi Bir İş Yapılmasına İlişkin Bildiri" (Devlet Konseyi Fa [2018] No. 47), sertifika sayısını daha da azaltmak, insanları kolaylaştırmak ve hizmetleri optimize etmek için Devlet İlaç İdaresinin 36 sertifika maddesini iptal etmeye karar vermesini gerektiriyor.
"Duyuru" içeriğine göre, ilaç firmaları ek ilaç başvuruları için başvururlardı, ilaç yeniden ruhsat onayı, ilaç emanetli üretim onayı, ilaç işletme ruhsatları için başvuran toptan satış şirketleri, ilaç işletme ruhsatı değişiklikleri vb. Orijinal "ilaç üretim lisansı" "İlaç Üretimi Kalite Yönetimi Uygulama Belgesi", "Eczacı Kayıt Belgesi Uygulama", "İnternet İlaç Bilgi Hizmeti Yeterlilik Belgesi" ve diğer destekleyici belgeler, Başvuranın artık göndermesi gerekmeyecek, ancak çevrimiçi doğrulama olarak değiştirilecektir.
Bu, ilaç firmaları için onay sürecinin gelecekte daha kolay ve daha hızlı olacağı anlamına geliyor.
"Duyuru" düzenlendiği tarihten itibaren yürürlüğe girmiş ve ilgili düzenleyici belgelerde belirlenen sertifikasyon hususlarının uygulanmasına son verilmiştir. Departman yönetmeliğinin oluşturulması ile ilgili belgelendirme konuları departman yönetmeliklerinin değiştirilmesini içeriyorsa, departman yönetmelikleri uygulama öncesi prosedürlere göre revize edilir.
İptal edilen departman düzenlemeleri tarafından belirlenen sertifika öğelerinin listesi:
İptal edilen düzenleyici belgeler tarafından belirlenen sertifika öğelerinin listesi:
Kaynak: Medical Observer Network
Feragatname: Bu makalenin telif hakkı orijinal oluşturucuya aittir ve bu WeChat hesabının konumunu temsil etmez. Bu makaleyi daha fazla bilgi yaymak amacıyla çoğalttık.Telif hakkı konuları varsa, silmek için lütfen iletişime geçin.
Wei Zining tıbbi reformdan bahsediyor Wei Zining duyabiliyor ve tıbbi reform görülebiliyor
Tıbbi reform
Yüzlerce tıbbi reform uzmanı ve akademisyenin çarpıştığı salon,
6000'den fazla ilaç firmasının yeni bir yolculuğa çıkması için başlangıç noktası,
Yüzbinlerce sağlık reform tasarımcısının büyük planları tartıştığı oturma odası,
1 milyondan fazla köy doktoru asla gizli aşklarını bırakmaz,
11 milyon tıp ve sağlık çalışanının manevi evi,
Ülkenin 1.39 milyar insanı, kutsal topraklardan endişe duyuyor.
Bizi takip etmek için QR koduna uzun basın
