Aşı endüstrisi hakkında derinlemesine rapor: nükleik asit aşıları üzerine özel araştırma
Raporu almak için, lütfen Future Think Tank www.vzkoo.com'da oturum açın.
1. Aşı teknolojisinin gelişimi üçüncü devrimi başlatmak üzere
Aşılar, bulaşıcı hastalıkları önlemek için yapay zayıflatma, inaktivasyon veya genetiği değiştirilmiş yöntemlerle patojenik mikroorganizmalar ve bunların genetik materyallerinden veya metabolitlerinden yapılan biyolojik preparatlardır. Bu tür patojenlere maruz kalma, patojene özgü bağışıklık hücrelerinin üretimini tetikleyecek ve böylece vücudun bağışıklık belleğini uzun süre tutmasına izin verecektir.
Aşının keşfi insanlık tarihinde bir kilometre taşıdır.Yüz milyonlarca insanın hayatına mal olan çiçek virüsü, aşı aşısının ortaya çıkmasıyla tamamen ortadan kaldırılmıştır. Sonraki iki yüz yıl içinde kuduz, tüberküloz, çocuk felci vb. Bulaşıcı hastalıklar için düzinelerce aşı da keşfedildi.
Dünyanın ilk aşısı 1796'da doğdu. İngiliz doktor Edward Jenner, 8 yaşındaki bir çocuğa "aşı" lezyonundan gelen eksüda ile başarılı bir şekilde aşıladı ve yapay aktif aşılama için bir emsal oluşturdu. Yaklaşık bir asır sonra, mikrobiyal enfeksiyon mekanizması üzerine daha fazla araştırmanın ardından Fransız kimyager Louis Pasteur, insanları zayıflatılmış veya inaktive edilmiş mikroorganizmalara maruz bırakarak ilk nesil aşı teknolojisini geliştirdi.
Zayıflatılmış aşı (Canlı zayıflatılmış aşı), patojen formaldehit ile tedavi edildikten sonra toksik alt birimin yapısının değiştirildiği, toksisitenin zayıfladığı, bağlanma alt biriminin aktivitesinin değişmeden kaldığı ve antijenitenin hala korunduğu bir aşıya karşılık gelir. Canlı zayıflatılmış aşılar, aşılamadan sonra hastalığa neden olmaz, ancak patojenler vücudun bağışıklık tepkisini tetikleyebilir, vücudu belirli bellek B hücreleri ve bellek T hücreleri üretmesi için uyarabilir ve uzun vadeli veya ömür boyu koruma elde etmede rol oynayabilir. Bu tip aşının avantajı, indüklenen antijenin miktarı, yapısı ve yerinin doğal enfeksiyonunkilere benzer olmasıdır, bu nedenle güçlü bir bağışıklığa ve uzun etki süresine sahiptir. Bununla birlikte, bağışıklığı zayıf olan çocuklar ve yaşlılar için, mutasyonların ve virülansın geri kazanılmasının meydana gelebileceği ve potansiyel bir hastalık riski olduğu kesindir.
Etkisizleştirilmiş aşı ( Öldürülen aşılar, virüs veya bakteri antijenlerinin kültürlenmesi ve ardından bunların ısı veya kimyasallarla etkisiz hale getirilmesiyle yapılan aşılardır. Etkisizleştirilmiş aşılar, bütün virüslerden veya bakterilerden oluşabilir ve ayrıca bölünmüş aşılar oluşturmak için bunların parçalarından da oluşabilir. Zayıflatılmış aşılar ile karşılaştırıldığında, inaktive edilmiş aşılar replike olmayan antijenler kullanırlar, bu nedenle güvenlidirler, ancak aynı zamanda belirli bir derecede immünojenisiteyi feda ederler ve genellikle güçlendirici immünizasyonu gerektirirler.
1970'lerde, hayati bir aşı geliştirme teknolojisi olan "şeker konjugasyonu" keşfedildi, yani yeterli immünojenikliğe sahip olmayan bakterilerin polisakkarit kabuğu ve protein birbirine bağlı, böylece immün yanıtı büyük ölçüde güçlendirdi. Bu teknoloji aynı zamanda Haemophilus influenzae tip B (Hib) aşılarında ve pnömokok (PCV) aşılarında da yaygın olarak kullanılmaktadır.
Moleküler biyoloji teknolojisinin gelişmesiyle, aşıların patojenleri simüle etme yolları daha da zenginleştirilmiş ve alt birim aşılar ve rekombinant aşılar ortaya çıkmıştır. Alt birim aşılar, kimyasal ayrışma veya kontrollü proteoliz yoluyla doğal proteinlerin ayrılması, bakteri ve virüslerin özel protein yapılarının çıkarılması ve immünolojik olarak aktif parçaların taranması yoluyla yapılan aşılardır.
Rekombinant aşı ( Rekombinant aşı, bir patojenin bakteri, maya veya memeli hücrelerine bir bağışıklık tepkisi oluşturabileceği bir proteine karşılık gelen DNA'yı eklemek ve ardından bunu ifade edip saflaştırmak için genetik mühendisliği teknolojisi kullanılarak hazırlanan bir aşıdır. Zayıflatılmış / inaktive edilmiş aşılarla karşılaştırıldığında, ikinci nesil aşıların yan etkileri ve ilgili hastalıklara neden olma riski daha da azaltılır. Şu anda yaygın olarak kullanılan Hepatit B aşısı (HepB) ve rahim ağzı kanseri aşısı (HPV), ikinci nesil aşının başarılı örnekleridir.
Nükleik asit aşısı Genetik aşı olarak da bilinen (Nükleik asit aşısı), son yıllarda gen tedavisi araştırmaları alanında geliştirilen yepyeni bir aşı teknolojisidir. Antijen proteinine karşılık gelen DNA veya mRNA dizisini doğrudan aşılanan kişinin hücrelerine sokar, bunu kopyalar ve konak hücrenin transkripsiyon sistemi aracılığıyla antijen proteinine çevirir, konakçının antijen proteinine karşı bir bağışıklık tepkisi üretmesini sağlar, böylece aşılanan kişinin karşılık gelen bağışıklığı elde etmesini sağlar. koruma.
Nükleik asit aşıları genellikle, insan sitomegalovirüsünün orta-erken hızlandırıcısı gibi memeli hücrelerinde verimli bir şekilde ifade edilebilen güçlü bir hızlandırıcı eleman içerir; ayrıca uygun bir mRNA transkripsiyon sonlandırma sekansı içermesi gerekir. İntramüsküler enjeksiyondan sonra DNA sitoplazmaya girer ve ardından kas hücresinin çekirdeğine ulaşır, ancak genomla bütünleşmez.
Konakçı hücrede üretilen antijen proteini, antijen sunan hücre (APC) tarafından tanınır ve birkaç amino asitten oluşan polipeptit fragmanlarına ayrıştırılır ve bu fragmanlar, farklı MHC kompleksleri tipleri ile birleştirilir ve sunulur. MHC-I kompleksleri CD8 + T hücrelerine (CTL) bağlanır, CTL'yi yabancı proteinleri ifade eden hücreleri öldürmek için perforin ve granzimi serbest bırakmak için teşvik eder ve hücresel bağışıklık oluşturur. MHC-II kompleksleri, CD4 + T hücrelerine bağlanır ve CD4 + T hücreleri, humoral bağışıklık oluşturmak için karşılık gelen antikorları sentezlemek için B hücrelerine daha fazla bağlanır ve aktive eder.
Geleneksel aşılarla karşılaştırıldığında nükleik asit aşılarının özel bağışıklık mekanizması birçok avantajı da beraberinde getirir:
Antijenik doğa: Nükleik asit aşısının indüklediği bağışıklık tepkisi, virüsün doğal enfeksiyonu tarafından üretilen bağışıklık tepkisine çok benzer. DNA veya mRNA, endojen antijenler üretmek için aşılanan vücutta transkribe edildiğinden ve ifade edildiğinden, mühendislik ürünü bakteriler kullanılarak in vitro protein alt birim aşı sentezi probleminin üstesinden gelebilir. Yanlış katlanma ve eksik glikosilasyon gibi sorunlar ortaya çıkma eğilimindedir.
Epitop geniş spektrumu: Geleneksel aşılar ile karşılaştırıldığında, nükleik asit aşıları, aşılamadan sonra, antijen sunum kompleksine doğrudan bağlanan ve aynı anda hücresel bağışıklığı ve humoral bağışıklığı indükleyen konakçı hücrelerde antijen proteinlerini eksprese eder.Bu nedenle, indüklenen antijene özgü immün tepkisi geniş bir spektruma sahiptir. CTL tepkisi aynı zamanda vücudun kanserli hücreleri öldürmesi için etkili bir yol olduğundan, nükleik asit aşıları teknik olarak virüs kaynaklı olmayan kanserleri önleyebilir.
Uygun üretim ve depolama: Nükleik asit aşılarının genellikle sadece bakterilerde üretilecek yüksek verimli ekspresyon plazmitlerini oluşturması gerekir.Geleneksel aşılarla karşılaştırıldığında, antijen ekstraksiyonu ve saflaştırmanın maliyetli süreci ihmal edilir ve üretim maliyeti düşüktür. DNA stabilitesi iyidir ve çok sayıda mutasyon olasılığı düşüktür, bu da kalite kontrolüne elverişlidir. İşlenmiş DNA aşısı kurutulabilir ve partiküller halinde işlenebilir ve oda sıcaklığında stabil bir şekilde depolanabilir ve taşınabilir.
Düşük doz seviyesi: Nükleik asit aşısı, iyi bir antijen sentez stabilitesine sahiptir, aşılanmış vücutta uzun süre saklanabilir ve sürekli bir bağışıklık tepkisi oluşturabilir, bu nedenle, takviye enjeksiyonunun dozu azaltılabilir.Milgram veya mikrogram seviyesindeki nükleik asit fragmanları, sitotoksik T hücrelerini aktive edebilir.
2. Üç ana uygulama alanındaki nükleik asit aşılarının belirgin avantajları vardır
2.1. Akut bulaşıcı hastalıklar
Yeni taç salgınının yurtiçi ve yurtdışındaki gelişimine bakıldığında, düzensiz doğrulanmış vakaların ilk raporundan küresel salgına kadar yalnızca bir aydan fazla sürdüğünü bulmak zor değil ve net bir spesifik ilaç olmadığından, yalnızca izolasyon ve insan hareketinin kısıtlanması yoluyla gerçekleştirilebilir. Yönetim ve kontrol, küresel üretim ve ekonomik faaliyetlerde büyük kayıplara neden oldu.
Aslında 21. yüzyıla girdikten sonra dünya çapında birçok akut bulaşıcı hastalık salgını olmuştur.Bunlardan atipik pnömoni ve Orta Doğu solunum sendromu yeni taca benzer ve her ikisine de koronavirüs neden olur, ancak salgın kısa bir süre sonra hızla sona erdiği için, Bu nedenle, ticari bir aşının geliştirilmesi tamamlanmamıştır Sadece Innovio'nun MERS için DNA aşısı GLS-5300, faz I klinik denemelerini tamamlamıştır.
Ebola virüsü ilk olarak 1976'da Batı Afrika'daki Kongo Havzası'nın Ebola Nehri Havzasında keşfedildi ve 2014 ve 2018'de Afrika'da iki büyük salgın yaşandı. Şu anda dünyada iki onaylanmış Ebola aşısı bulunmaktadır: Merck tarafından 2019 yılında FDA ve EMA'da pazarlanmak üzere onaylanan Ervebo ve 2017'de Çin'de Cansino tarafından onaylanan ve ulusal acil durum rezervi olarak kullanılan rekombinant Ebola aşısı. . Ebola virüsünün ilk keşfinden başarılı aşı geliştirmeye kadar 40 yıldan fazla zaman aldı.
Yeni bir aşının geliştirme süreci, güvenliğini ve istatistiksel etkinliğini doğrulamak için genellikle ilaç keşfi, klinik öncesi araştırmalar ve aşama I-III klinik denemeleri gerektirir. Tüm süreç ayrıca 5'e mal olacaktır. 10 yıl.
Geleneksel aşıların geliştirme sürecinin öncelikle virüsün antijenlerinin özelliklerini temsil edebilen virüsleri bulmak için virüs türlerini taraması gerekir; daha sonra virüs, gelecekte büyük ölçekli aşı üretimi için tohum virüsleri olarak hizmet etmek üzere in vitro olarak tavuk embriyoları veya hücreleri aracılığıyla kültürlenebilir. Ve aday aşıları hazırlamak için saflaştırma, inaktivasyon ve diğer işlemlerle. Düşük toksik ve immünojenik bir suşu taramak ve doğrulamak için geleneksel yabani virüs suşlarını zayıflatma ve inaktive etme yöntemlerini kullanarak, en hızlı şekilde 3-6 ay sürecektir. Nükleik asit aşısının virüs suşunu izole etmesine gerek yoktur ve virüs gen sekansı elde edildikten sonra in vitro olarak doğrudan sentezlenebilir Bu nedenle virüs izolasyonu, kültür, saflaştırma ve inaktivasyon gibi bir dizi işlem ihmal edilebilir ve ilaç keşif aşamasının maliyeti en aza indirilebilir. zaman.
Amerikan biyoteknoloji şirketi Moderna'nın açıklamasına göre, yeni koronavirüs aşısının araştırma ve geliştirilmesine 11 Ocak'ta başlandı. Bu gün Çinli bilim adamları, yeni koronavirüsün gen dizisini dünyaya duyurdu.Bu verilere dayanarak Moderna'nın araştırma ekibi virüsü başlattı. Yüzey çekirdek protein dizilerinin taranması. 24 Şubat'ta, yeni koronavirüs için mRNA-1273 aşısı başarıyla geliştirildi ve güvenlik klinik deneyleri için Ulusal Allerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü'ne (NIAID) gönderildi. 16 Mart'ta, yeni kron aşısı mRNA-1273, ilk klinik deney katılımcısına ilk kez uygulandı ve ilaç keşfinden klinik denemeye kadar sadece 2 ay sürdü.
Dünya Sağlık Örgütü'nün 20 Mart'ta açıkladığı yeni taç aşı adaylarına göre, dünya çapında toplam 2 aşı adayı, Moderna'nın mRNA aşısı ve Cansino'nun virüs vektör aşısı olan klinik aşama I'e girdi. Teknoloji platformları ve antijen türleri duyurulan tüm aday aşılar arasından toplam 10 ürün, sayı olarak viral vektör platformları ve protein aşı platformlarına benzeyen nükleik asit aşılarının teknoloji yolunu seçmiştir. BioNTech ve Innovio tarafından daha önce açıklanan haberlere göre, yeni taç aşı ürünü Nisan ayı başlarında klinik denemelere başlayabilir.
2.2. HIV
Geçtiğimiz 20 yılda HIV, özellikle düşük gelirli ülkelerde dünya çapında insan sağlığına yönelik başlıca tehlikelerden biri olmuştur. Şu anda, HIV hastaları için tam bir tedavi yoktur.Tek seçenek, hastalığın başlangıcını yavaşlatmak ve hastanın ömrünü uzatmak için kokteyl terapi veya antiretroviral tedavi kullanmaktır. UNAIDS'in verilerine göre 2018'de 77.000'den fazla kişi HIV enfeksiyonundan öldü ve AIDS, insan sağlığını ciddi şekilde tehlikeye atan bir halk sağlığı sorunu haline geldi.
Aslında, HIV virüsü ile ilgili güncel araştırmalar çok yeterli olmuştur.Her biri farklı bir kaynağa sahip olan M, N, O ve P olmak üzere dört tür HIV suşu olduğu bilinmektedir. Virüsün çapı 120 nanometredir, büyük zarflı bir virüstür Virüs, konakçı hücrelerden çift katmanlı bir lipit zarfı ile kaplıdır.Zarf, gp120 ve gp41 proteinlerinden oluşan bir zarf spike proteini ile kaplanmıştır. T hücrelerinin CD4 proteinine bağlanabilir ve insan hücrelerinin istilasına aracılık edebilir.
Bu nedenle, spike proteininin en dış tarafında bulunan gp120, aşının antikorları indüklemesi için en iyi hedef haline gelir. Bununla birlikte, HIV spike proteini yüksek derecede glikosilasyona sahiptir ve glikoproteinin kovalent bağının olmaması nedeniyle bölünmesi kolaydır. Bu yapı, HIV virüsünün insan bağışıklık sisteminde özellikle göze çarpmayan görünmesine neden olur ve inaktive edilmiş HIV aşısı hiç antikor üretemez. Öte yandan, HIV T hücrelerine saldırma yeteneğine sahiptir.Geleneksel canlı zayıflatılmış aşılar ciddi enfeksiyonlara neden olabilir ve HIV virüsünün ters transkripsiyonu tamamlandığında vücut artık virüsü tamamen ortadan kaldıramaz.
AIDS'in ortaya çıkışından bu yana, etkili bir AIDS aşısının geliştirilmesi, bilim camiasının aralıksız hedeflerinden biri olmuştur, ancak ilerlemesi görece yavaş olmuştur. Geçtiğimiz 20 yılda, NIH (Ulusal Sağlık Enstitüleri) ve diğer birçok kurumun desteğiyle, dünya çapında birçok büyük ölçekli HIV aşısı klinik denemesi yapıldı.Aşı türleri arasında protein antijenleri, adenovirüs vektör aşıları ve karma kullanım yer alıyor. Ancak hepsinin çok az etkisi oldu En umut verici RV144 aşısının bile sonraki klinik çalışmalarda istatistiksel olarak etkisiz olduğu kanıtlandı.
Şu anda, klinik deneylere ilerletilen nükleik asit aşılarının çoğu, HIV virüsünün kopyalanmamış fragmanlarına karşılık gelen gen dizisine dayalı olarak tasarlanmaktadır.Ancak, raporlar, HIV DNA aşılarının tek başına kullanıldığında yüksek oranda immünojenik olmadığını göstermiştir, bu nedenle birden fazla aşı türünü kombinasyon halinde kullanmak daha uygundur. Olası bir biçim. 2019'da Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan HVTN 105 çalışmasında, DNA aşısı (DNA-HIV-PT123) ve protein aşısı (AIDSVAX B / E) kombinasyonu, daha hızlı bir potansiyelin yanı sıra yüksek mukavemetli ve uzun süreli bir bağlanma antikor tepkisi oluşturmayı başardı. Koruyucu bağışıklık tepkisi.
2.3. Kanseri önleme
Geleneksel aşıların etkinliği, nötralize edici antikorların indüksiyonuna yansır, ancak daha önemli olan, enfekte olmuş hücrelerde viral proteinlerin yeniden sentezi ve bozunması ile üretilen polipeptit ürünlerinin ve CD8 + toksik T hücresi klonlamasına yol açan CD8 + öncül hücrelerin etkileşimidir. Üretim. Bu yöntem, rahim ağzı kanserini önlemek için HPV aşılarının kullanılması gibi virüslerin neden olduğu virüsleri ve insan tümörlerini önleyebilir, ancak çoğu insan kanserine virüsler neden olmaz, bu nedenle kanser aşılarının geliştirilmesi yeni bir teknolojik yol gerektirir.
Şu anda hızla ilerleyen DC aşısı, terapötik bir kanser aşısıdır.Aşının prensibi, bağışıklık sistemindeki dendritik hücreleri uyarmak için kullanmaktır.Dendritik hücreler, hücre yüzeyinde tümör antijenleri sunduğunda, hücreleri doğrudan indükleyebilirler. Katil T hücreleri, spesifik kanser hücrelerini ortadan kaldırır.
Vücuttaki DC hücrelerinin içeriği çok düşüktür ve çoğalamaz Bu nedenle, klinik kullanımda, hastanın prekürsör hücrelerinin in vitro kültürlenmesi gerekir Tüm süreç zahmetlidir ve yüksek tedavi maliyetlerine neden olur. Şu anda, klinik uygulama için FDA tarafından onaylanan tek bağışıklık hücresi aşısı, ileri prostat kanseri için endike olan, Dendroen, ABD'den PROVENGE otolog DC aşısıdır.
ClinicalTrials'daki klinik araştırma kayıtlarını anahtar kelimelere göre sıralayarak, şu anda devam eden DNA aşısı klinik denemelerinin% 35,3'ü kanser hakkındadır. Kanserle ilgili bu klinik çalışmalarda, glioblastom, pankreas kanseri ve yumurtalık kanseri ve diğer endikasyonlara ek olarak, rahim ağzı kanseri% 31, prostat kanseri% 24, meme kanseri% 15 sorumluydu. çalışma.
1998 gibi erken bir tarihte, FDA, insan tümör tedavisi için DNA aşılarının ilk klinik denemesini onayladı. Son 20 yıllık araştırmada, DNA aşılarının genel güvenliği tam olarak kanıtlandı ve temelde DNA aşılarının prokaryotik kısmına ilişkin hiçbir gözlem yapılmadı. Antikor tepkisi. Şu anda, Inovio'nun rahim ağzı kanseri için DNA aşısı hızla ilerliyor ve faz III klinik denemelerine girdi. Ek olarak, faz II klinik denemelerden geçen rahim ağzı kanseri, yumurtalık kanseri, prostat kanseri ve diğer endikasyonlar için ilgili DNA aşıları vardır.
DNA aşıları ile karşılaştırıldığında, RNA aşıları, çekirdeğe girmeden antijenik proteinleri eksprese edebilir, bu nispeten daha etkilidir ve sitoplazmada kalan mRNA hücre genomunu etkilemeyeceği için daha güvenlidir. Bununla birlikte, mRNA'nın stabilitesi zayıftır ve çıplak mRNA, hücreye girmeden önce büyük miktarda bozunacaktır Son yıllarda, nanolipozom dağıtımının ve diğer teknolojilerin gelişmesiyle, mRNA aşılarının gelişimi kademeli olarak hızlanmıştır.
Şu anda, kanser mRNA aşıları üzerine ilgili klinik araştırmalar metastatik prostat kanseri, akciğer kanseri, renal hücre karsinomu, beyin kanseri, melanom, akut miyeloid lösemi ve pankreas kanserini kapsamaktadır.
3. Denizaşırı nükleik asit aşısı tek boynuzlu atlar
3.1. Moderna
Moderna Therapeutics 2010 yılında kuruldu ve merkezi Massachusetts, ABD'de bulunan Ana kurucu Derrick Rossi ve ekibi Harvard Üniversitesi'nden geldi ve RNA kaynaklı pluripotent kök hücre teknolojisini keşfetti. Temel olarak insan proteini ve antikor ilaçlarının geliştirilmesiyle şirket, mRNA tedavisi yoluyla bulaşıcı hastalıkları, kanseri, nadir hastalıkları, kardiyovasküler hastalıkları ve diğer hastalıkları tedavi etmeye kendini adamıştır.
On yıldan daha kısa bir sürede şirket, risk sermayesi ve halka arz yoluyla ilaçların araştırma, geliştirme ve klinik deneyleri için 2 milyar ABD dolarından fazla fon elde etti. Öte yandan Moderna, AstraZeneca, Merck ve Vertex gibi uluslararası farmasötik devlerle ortaklaşa yeni RNA ilaçları geliştirmek için aktif olarak dış işbirliği arayışındadır.
Moderna'nın şu anda dört Ar-Ge platformu var: bulaşıcı hastalıklar, tümör immünoterapisi, kişiselleştirilmiş tümör aşıları ve nadir hastalıklar alanlarında mRNA ilaçları geliştiren Valera, Onkaido, Caperna ve Elpidera. Şirket şu anda geliştirilmekte olan 21 ilaca sahiptir ve bunların 13'ü klinik aşamaya gelmiştir.
3.2. BioNTech
2008 yılında kurulan ve merkezi Münih, Almanya'da bulunan BioNTech, şu anda Avrupa'nın en büyük ve en hızlı büyüyen biyoteknoloji şirketlerinden biridir. Şirket, mRNA tedavisi, hücre ve gen tedavisi, protein tedavisi ve küçük molekül tedavisi dahil olmak üzere dört ilaç Ar-Ge platformuna sahiptir. BioNTech, son yıllarda Pfizer ve Sanofi gibi uluslararası ilaç devleri ile mRNA aşı ilaçları konusunda uzun vadeli bir işbirliğine ulaştı. Mart 2020'de Fosun Pharma, BioNTech ile mRNA teknolojisine dayalı yeni bir koronavirüs aşısının ortak geliştirildiğini ve ticarileştirildiğini duyurdu.
BioNTech'in ana araştırma ve geliştirme yönü, mRNA tümör terapötik aşılarına odaklanırken aynı zamanda CAR-T hücre tedavisi, bispesifik antikorlar ve küçük moleküllü ilaç projeleri ile ilgilenir. BioNTech, tümör aşıları açısından üç mRNA ilaç platformuna, FixVAC, RNA-Warehouse ve IVAC-Mutanome'a sahiptir.
3.3. CureVac
CureVac 2000 yılında kurulmuş olup, merkezi Almanya Tübingen'dedir ve kuruluşundan bu yana RNA ilaçlarının araştırma ve geliştirilmesine odaklanmaktadır. Şirket, RNActive, RNAntigen, RNArt, RNAntibody ve RNAdjuvant gibi çoklu ilaç geliştirme platformlarına sahiptir ve Ar-Ge hattı, kanser immünoterapisini, antikor tedavisini, nadir hastalıklar için moleküler tedavileri ve önleyici aşıları kapsamaktadır.
3.4. Inovio
Inovio'nun öncülü, 2006 yılında VGX Pharmaceuticals olarak yeniden adlandırılan Viral Genomix'ti. Haziran 2009'da, VGX, elektroporasyon teknolojisinin araştırma ve geliştirilmesine odaklanan bir şirket olan Inovio Biomedical Corporation ile birleşti ve birleşik şirket şimdi Inovio Pharmaceuticals.
Yeni DNA aşıları için sentetik bir tasarım platformu olan SynCon ve bir elektroporasyon dağıtım sistemi olan CELLECTRA'ya dayanan Inovio, HIV, Orta Doğu Solunum Sendromu (MERS) ve Ebola virüsü için birden fazla ürüne sahiptir. Bunların arasında, MERS-CoV aşısı INO-4700, 2016 yılında gerçekleştirilen faz I klinik denemesinde iyi tolere edilebilirlik gösterdi. Deneklerin yaklaşık% 95'inde ve deneklerin yaklaşık% 90'ında yüksek düzeyde bir antikor yanıtı indükledi. Deneklerin arasında geniş bir T hücresi tepkisi gelişti.
4. Yerli şirketler
4.1. Ai Di Weixin
Ai Di Weixin 2009 yılında kurulmuştur. Kurucusu, Fudan Üniversitesi fahri profesörü ve Çin'de tanınmış bir DNA aşısı uzmanı olan Dr. Wang Bin'dir Şirket, yaklaşık 40 kişilik bir araştırma ve geliştirme ekibine sahiptir. Bağımsız araştırma ve geliştirme ve harici işbirliği sayesinde şirket, bulaşıcı hastalıklar, otoimmün hastalıklar ve kanser konusunda geniş kapsamlı bir plana sahiptir.Güncel araştırma projeleri arasında yeni respiratuar sinsityal virüs (RSV) aşıları ve tip I diyabet (T1D) terapötik aşıları yer almaktadır. Gişe rekorları kıran RSV aşısının yurtdışında klinik denemelere başladığı Hepatit B terapötik aşıları vb.
Inovio Pharmaceuticals, 30 Ocak'ta Çin'deki yeni koronavirüs suşu (2019-nCoV) INO-4800'e karşı bir aşının geliştirilmesini hızlandırmak için Pekin Ai Diweixin ile birlikte çalışacağını duyurdu ve iki taraf bir işbirliği anlaşması imzaladı.
4 Şubat'ta Pengyao Çevre Koruma, "Sermaye Artışı Çerçeve Anlaşmasının İmzalanmasına İlişkin Duyuru" yayınladı ve şirketin Beijing Aidi Weixin Biotechnology Co., Ltd. hisselerine yatırım yapmak için kendi fonlarıyla 30 milyon yuan yatırım yapmaya karar verdiğini ve bir sermaye artırımı çerçeve anlaşması imzaladığını açıkladı. , Ai Di Weixin'in yeni koronavirüs DNA aşısı araştırma ve geliştirmesini tanıtmak.
9 Şubat'ta Kangtai Biopharmaceuticals, yeni koronavirüs (2019-nCoV) DNA aşılarının geliştirilmesini hızlandırmak için şirket ve Ai Diweixin (Suzhou) Biopharmaceutical Co., Ltd. Kendi avantajlarıyla birlikte yeni bir koronavirüs DNA aşısı geliştirmek için birlikte çalışıyoruz.
Şirketin mevcut araştırma ürünleri arasında yeni solunum sinsitiyal virüs (RSV) aşısı, tip I diyabet (T1D) terapötik aşı, hepatit B terapötik aşısı ve yeni koronavirüs DNA aşısı yer alıyor. Respiratuvar sinsityal virüs (RSV) pnömoni aşısı, Avustralya'da bir faz I klinik denemesini geçti ve tip I diyabet (T1D) için terapötik aşı ve hepatit B için terapötik aşı şimdi klinik öncesi aşamaya girdi.
4.2. Mikroplar
Mikrobiyoloji, 2016 yılında Shanghai, Zhangjiang'da kuruldu ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki MD Anderson Kanser Merkezi'nden bir doktora ekibi tarafından kuruldu. Şirket, LPP dağıtımı ve mRNA sentezinin iki platformuna dayanarak, mRNA kişiselleştirilmiş kanser aşıları, mRNA bulaşıcı hastalık aşıları, protein kusurlu hastalık mRNA ilaçları ve genetik hastalık mRNA ilaçları dağıttı.
...
(Rapor kaynağı: Northeast Securities)
Raporu almak için, lütfen Future Think Tank www.vzkoo.com'da oturum açın.
Şimdi giriş yapmak için lütfen tıklayın: "bağlantı"
