Risk Sermayesi Gözlemi Tümör İmmünoterapi Endüstrisinin Mevcut Durumunun Analizi
Bu makale Risk Sermayesi İzleme serisinin 157.'si
Paylaşan: Firestone Creation (WeChat genel hesabı: firestone-link)
Tümör immünoterapisi (İmmüno-Onkoloji Terapisi, I-O) vücudun bağışıklık sistemini aktive ederek tümör hücrelerini öldüren bir tedaviyi ifade eder. Farklı etki mekanizmalarına göre immünoterapi ilaçları altı kategoriye ayrılabilir.
Şekil 1 Tümör immünoterapisinin sınıflandırılması
Kaynak: Flint Araştırma Enstitüsü
1. Küresel tümör immünoterapi endüstrisinin gelişme durumu
1. Küresel tümör immünoterapi pazarı 50 milyar ABD dolarını aştı ve gelecekte 100 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor
Kanser tedavi yöntemleri arasında, iyi iyileştirici etkisi, küçük yan etkileri ve nüksün önlenmesi ile immünoterapi en çok endişe duyan yöntemdir. İmmünoterapinin ortaya çıkışı, sadece kanser tedavisi standardında devrim yaratmakla kalmadı, aynı zamanda kanser tedavisi kavramında devrim yarattı.Geleneksel kemoterapi ilaçları ve hedefli tümör tedavisinin ardından üçüncü devrim olarak adlandırılıyor. Şu anda, tümör immünoterapisi hala ilk gelişme aşamasındadır ve gün doğumu endüstrisinde bir gün doğumu endüstrisidir. EvaluatePharma'nın verilerine göre, küresel tümör immünoterapi pazarı 2016 yılında 61,9 milyar ABD dolarına ulaştı. Pazar talebindeki sürekli artışla pazar büyüklüğü artıyor. 2021 yılına kadar 120 milyar ABD dolarına çıkması ve yıllık bileşik büyüme oranının devam etmesi bekleniyor. % 14 veya daha fazla.
Şekil 2 Global tümör immünoterapi pazar büyüklüğü (100 milyon ABD $)
Kaynak: EvaluatePharma
2. Piyasada halihazırda daha az ürün bulunmaktadır. Tümör immünoterapisinin hızlı gelişmesiyle birlikte, global tümör immünoterapi ilaçlarının sayısı artmaya devam edecektir.
İmmünoterapi insanlar için kanserin üstesinden gelmek için en umut verici yöntem olarak biliniyor.136 yıllık uzun Ar-Ge yolculuğunun ardından, özellikle son 10 yılda PD-1 ve CAR-T teknolojileri, bilimsel araştırma sonuçlarından dönüşümü tamamladı. Klinik uygulamaya dönüşüm. Eylül 2017 itibariyle, dünya çapında düzinelerce tümör immünoterapi ürünü pazarlama için onaylanmıştır. (Tablo 1-1 sadece yukarıdaki ürünlerden bazılarını listelemektedir: bağışıklık hücrelerini hedefleyen 6 immünomodülatör ilaç; 8 diğer immünomodülatör Ajanlar; 9 kanser aşısı; 2 uyarlayıcı hücresel immünoterapi; 2 onkolitik virüs; CD3'ü hedefleyen 1 bispesifik antikor). Yalnızca Eylül 2017'den Eylül 2018'e kadar olan dönemde, küresel tümör immünoterapi pazarındaki ilaç Ar-Ge projelerinin sayısı 2031'den 3394'e% 67 arttı. Bunlar arasında, evlat edinen hücre tedavisi en hızlı şekilde, yaklaşık% 113'lük bir artışla 400'den 851'e çıktı. Akademik kurumların ve endüstrinin artan coşkusu ile, tümör immünoterapisinin büyük potansiyele sahip gelişimi, yüksek bir büyüme düzeyini korumaya devam edecektir.
Tablo 1 Dünya çapında pazarlanan bazı tümör immünoterapi ürünleri;
Kaynak: Kamuya açık bilgiler, Flint Creation
Şekil 3 Tümör immünoterapisinin çeşitli alt bölümlerindeki proje sayısı
Kaynak: Nature Review Drug Discovery
3. Tümör immünoterapi projelerine katılan Ar-Ge kurum ve şirketlerinin sayısı artmaya devam ediyor ve Çin araştırma kurumlarının Ar-Ge seviyesi dünya ile uyumlu ve küresel tümör immünoterapi Ar-Ge proje sıralamasında ortaya çıktı
Eylül 2017 itibarıyla, dünya çapında toplam 461 akademik ve endüstriyel kuruluş, 964 tümör immünoterapi klinik projesi araştırma ve geliştirme gerçekleştirdi. Bir yıl sonra bu kuruluşların sayısı% 42 artarak 655'e, klinik proje sayısı da% 34 artarak 1.287'ye yükseldi. Ar-Ge projeleri için ilk 15 kurum arasında, büyük ilaç firmaları hâlen baskın bir konumda yer almaktadır.İlk 8'in tümü büyük ilaç şirketleri ve 4'ü Çin'den, yani Shenzhen İmmünojen Terapi Enstitüsü'nden olmak üzere bilimsel araştırma kurumlarıdır. 301 Hastanesi ve Üçüncü Askeri Tıp Üniversitesi'nin İlk Bağlı Hastanesi.
Şekil 4 Tümör immünoterapisinin araştırma ve geliştirme projelerinin sıralaması
Kaynak: Medical World, Nature Review Drug Discovery
2. Çin'in tümör immünoterapi endüstrisinin mevcut durumu
1. Çin'deki kanser hastalarının sayısı çok büyük, tümör ilaç pazarının boyutu artmaya devam ediyor ve tümör immünoterapi endüstrisi canlılık dolu
2012 yılında Çin'deki kanser hastalarının sayısı 3.07 milyon ve ölü sayısı 2.2 milyondu. Küresel kanser insidansı ve ölüm tahmini verilerine göre 2030 yılına kadar Çin'in 5 milyon kanser ve 3,86 milyon ölüme sahip olacağı tahmin ediliyor. 2013'ten 2017'ye kadar, Çin'in anti-tümör ilaçlarının pazar büyüklüğü istikrarlı bir şekilde büyüdü.Pazar büyüklüğü 83.4 milyar yuan'dan 139.4 milyar yuan'a yükseldi ve Çin ilaç pazarının yüzdesi% 8.4'ten% 9.7'ye yükseldi. FrostSullivan'ın tahminine göre, Çin'in kanser karşıtı ilaç pazarının 2017'den 2022'ye ortalama yıllık bileşik büyüme oranı yaklaşık% 13,5 ve 2022'den 2030'a bileşik yıllık büyüme oranı yaklaşık% 12,1. Anti-kanser ilaç pazarının 2022 ve 2030'da olması bekleniyor. Satışlar sırasıyla 262.1 milyar yuan ve 654.1 milyar yuan'a ulaşabilir.
Şekil 5 Çin'deki kanser vakalarının ve ölümlerin sayısı
Kaynak: Flint tarafından derlenen küresel kanser insidansı ve ölüm tahmin verileri
Şekil 6 Çin'in anti-tümör ilaç tedavisi pazarı
Kaynak: FrostSullivan
Çin'deki kanser ölüm oranı son 30 yılda% 80 arttı, ancak Çin'deki mevcut kanser tedavi oranı sadece% 25, bu da gelişmiş ülkelerdeki% 65'in çok altında. Tümör morbiditesi ve mortalitesindeki artış, Çin'de anti-tümör tedavi teknolojisinin inovasyonunu desteklemiştir.Sektörün öncüsü olan tümör immünoterapi teknolojisi, geniş bir uygulama alanına sahiptir.
2. Çin'deki tümör immünoterapisinin araştırma ve geliştirme seviyesi dünya ile uyumludur ve adaptif hücre tedavisi ve immün hücreleri hedef alan immün modülatörleri alanlarında geniş bir gelişme alanı vardır.
Geleneksel ilaçlarla karşılaştırıldığında Çin, bu son teknoloji tümör immünoterapi teknolojisinde gelişmiş ülkelerle daha küçük bir boşluğa sahiptir ve araştırma ve geliştirme düzeyi dünyayla uyumludur. Dünyanın ilk pazarlanan onkolitik virüsü, Çin'in Shanghai Sunway Biotechnology Company tarafından geliştirilen H101 genetik olarak modifiye edilmiş onkolitik adenovirüstür.Bu ürün, 2005 yılında baş ve boyun tümörlerinin tedavisi için CFDA tarafından onaylanmıştır. IFANR1 reseptör interferon alfa interferon-1b'yi hedefleyen diğer 8 immünomodülatör arasında, aynı zamanda Çin'deki Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.'dendir. İlaç, kronik hepatit B'nin tedavisi için onaylanmıştır, Hepatit C ve tüylü hücreli lösemi gibi endikasyonlar.
-
CAR-T klinik araştırmalarında Çin birinci sırada
Amerika Birleşik Devletleri, dünyada CAR-T hücre tedavisi klinik deneyleri yürüten ilk ülkedir. 2010'dan önce, dünya çapında kayıtlı CAR-T klinik deneyleri Amerika Birleşik Devletleri'nde yoğunlaşmıştır. CAR-T klinik tescili 2011'den beri Avrupa'da da başlamıştır. 2012'den itibaren China 301 Hospital, CAR-T klinik denemelerine kaydolmaya başladı. Ağustos 2017 itibarıyla Çin, ClinicalTrial.gov'da 111 CAR-T klinik araştırma projesi kaydetti, sayı olarak Avrupa'yı geride bıraktı, yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nden sonra ikinci ve toplam küresel kayıtların% 40'ından fazlasını ve her yıl artmaktadır.
Şekil 7 Yeni CAR-T klinik çalışma kayıtlarının sayısının karşılaştırması
Kaynak: clinicTrial.gov, Flint Creations
-
Çin'de bağışıklık hücrelerini hedefleyen bağışıklık modülatörleri pazarı son derece rekabetçidir, Junshitraprilimab yurt içinde pazarlanan ilk PD-1 antikor ilacı olacak
Şu anda, iki ithal PD-1 antikoru (Opdivo / Keytruda) Çin'in CDE'si tarafından listelenmek üzere onaylandı ve Çin, tümör bağışıklığında yeni bir çağa giriyor. Çinin büyük tümör hasta havuzuna dayanarak, iki ithal PD-1 antikor ilacı dünyadaki en düşük yerel fiyatlara sahiptir: Bristol-Myers Squibbin Opdivo'nun önerdiği resmi perakende satış fiyatı 100mg / 9260 yuan ve 40mg / 4591 yuan olup, diğer ülkelerinkinden çok daha düşüktür. Satış fiyatı; Merckin Keytruda için tavsiye ettiği perakende fiyatı 100mg / 17918 yuan'dır, bu ABDdekinin sadece yarısıdır.
Listelenen PD-1 inhibitörleri ile karşılaştırıldığında, listelenmemiş ilaçlar için rekabet daha yoğundur ve sadece Çin'de klinik aşamada 20'den fazla ilaç türü vardır. 4 Aralık 2018 tarihinde Junshi Bio-PD-1 antikoru teknik onayı geçerek idari onay aşamasına girmiştir ve ilk listeye girmesi beklenmektedir. Şimdiye kadar, Junshi'ye ek olarak, yerli PD-1 inhibitörü araştırma ve geliştirmesinin ilk kademesindeki diğer üç üretici (Hengrui, BeiGene, Cinda) da listeleme başvuruları sunmuşlardır.
3. Çin'in tümör immünoterapi araştırma ve geliştirme yenilikçi şirketlerinin sayısı, özellikle Şangay, Jiangsu, Pekin, Guangdong ve diğer bölgelerde her yıl artmaktadır.
Bu yıl, Çin'de tümör immünoterapi araştırma ve geliştirmesini uygulayan yenilikçi şirketlerin sayısı hızla arttı.Eksik istatistiklere göre, 2017 yılında tümör immünoterapisi için klinik araştırma projelerine başvuran veya sahip olan şirket sayısı her yıl yükselen bir trend göstererek 138'e ulaştı.
Şekil 8 Yıllar içinde Çinli tümör immünoterapi araştırma ve geliştirme şirketlerinin kümülatif sayısı
Kaynak: Firestone Creation
Çin'in tümör immünoterapi araştırma ve geliştirme şirketleri ağırlıklı olarak Şangay, Jiangsu, Pekin ve Guangdong'da yoğunlaşmıştır. Bunların arasında, Jiangsu'nun Boshengji, Cinda Biotech, Corning Jerry, Sanpower Group, vb. Tarafından temsil edilen 33 şirketi vardır; Şangay'da Junshi Biotechnology, Sibiman, Fuhong Hanlin vb. Tarafından temsil edilen 30 şirket vardır; Pekin, BeiGene, Biotech, Yiming Cell, vb. Tarafından temsil edilen 21 şirket vardır; Guangdong, Yuanzheng Cell, Heyikang, Biotech vb. Tarafından temsil edilen 12 şirkete sahiptir.
Şekil 9 Çin'deki 138 tümör immünoterapi Ar-Ge şirketinin coğrafi dağılım haritası
Kaynak: Firestone Creation
