Eve git ve ara! Bu iki yaygın soğuk algınlığı ilacı durduruldu ve ülke çapında kesildi!
Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi kısa süre önce "Özel Fenol Psödoefedrin Tabletlerinin ve Telo Psödoefedrin Kapsüllerinin Üretim ve Satışının Durdurulmasına İlişkin Duyuru (2018 No. 92)" yayınladı.
Açıklamada, "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanunu" nun 42. Maddesi ve "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasasının Uygulama Yönetmeliği" nin 40. Maddesine göre örgüt, şunları yeniden değerlendirdi: Kenevir kapsüllerinin kardiyotoksik yan etkileri var ve kullanım riskleri faydalarından daha ağır basıyor.Çin'de özel fenol psödoefedrin tabletlerin ve Telo psödoefedrin kapsüllerin üretiminin, satışının ve kullanımının artık durdurulmasına ve ilgili ilaç onay belgelerinin geri çekilmesine karar verildi.
Listelenenlerin geri çağrılması ve imhası
Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi, piyasada bulunan özel fenol psödo-efedra tabletlerinin ve Tello psödo-efedrin kapsüllerinin üretici tarafından geri çağrılmasını şart koşmaktadır. Geri çağırma 31 Aralık 2018'den önce tamamlanmalıdır. Geri çağrılan ürünler, şirketin bulunduğu ilaç düzenleme kurumu tarafından denetlenmeli ve imha edilmelidir. .
Devlet Gıda ve İlaç Dairesi'nin verdiği bilgiye göre, bu iki ürün iki ilaç firmasını içeriyor: Livzon Group Livzon İlaç Fabrikası ve CSPC Ouyi İlaç Ltd.
Livzon Group Özel Phenol Pseudo-Ma Tabletleri (Livzon Kanle)
CSPC Telo psödoefedrin kapsül (Xinfentai)
İlaç talimatları, baş ağrısı, ateş, uzuvlarda ağrı, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, yırtılma, hapşırma ve soğuk algınlığının neden olduğu diğer semptomlar için uygun olduğunu göstermektedir.
Bu ilaçlar da geri çağrıldı ve durduruldu
17 Aralık 2017'de, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İdaresi, çalışan ve kullanan tüm birimlerin ilacı satmayı ve kullanmayı derhal bıraktığını ve onu Shenyang Xindi Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından 2017'de üretilen klorfeniramin için hammadde olarak etiketlediğini bildiren bir bildirim yayınladı.
Klorfeniramin maleat API, Klorfeniramin olarak da bilinir.
Duyuruya göre, "Klorfeniramin Maleat" içeren 2112 ilaç onayı var ve bunların hepsi pediatrik parasetamol, memin psödoefedrin oral solüsyon, C vitamini Yinqiao tabletleri gibi çok büyük dozlarda ilaçlardır. Keteling kapsülleri, rinit tabletleri vb.
Ulusal Sağlık Komisyonu, 30 Temmuz 2018 tarihinde, her düzey ve türdeki tıbbi kurumların, hastalık teşhisi ve tedavisi yapılırken geri çağrılan valsartan içeren hammadde ilaçlarını kullanmayacağına dair bir bildirim yayınladı. Valsartan esas olarak hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılır.
Ek olarak, aşağıdaki ilaçlar kesilmiştir:
1. Bileşik Berberin Merhem
2. Bileşik Berberin Tabletleri
3. Sarı cıva oksit merhem
4. Edebi tabletler
5. Bileşik Tanjing Tabletleri
6. Bileşik eritromisin tabletleri
7. Bileşik Gentamisin Enjeksiyonu
8. Longdanxiegan hapları
9. Contec
10. Ketokonazol oral preparatları
Bu ilaçlar çocuklar (ergenler) için yasaktır
Aslında, bazı soğuk ilaçlar kısıtlanmıştır.
18 yaşından küçük kodein içeren soğuk ilaç
6 Eylül'de Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, "Kodein İçeren Soğuk İlaçlar İçin Talimatların Revize Edilmesine İlişkin Duyuru (No. 63, 2018)" yayınladı ve [Kontrendikasyonlar] 'daki ilgili içerik "18 yaşın altındaki çocuklar için yasak" olarak revize edildi.
Bu tür ilaçlar şunları içerir: toplam 29 parti numarasıyla parasetamol ve dihidrokodein tabletleri, bileşik kodein fosfat şurubu, bileşik kodein fosfat oral solüsyonu, kodein fosfat şurubu vb.
Shuanghuanglian enjeksiyonu, 4 yaş ve altı çocuklar için yasak
Ulusal Gıda ve İlaç Dairesi 11 Haziran'da "Shuanghuanglian Enjeksiyonu İçin Talimatların Revize Edilmesine İlişkin Duyuru (No. 31, 2018)" yayınladı ve "tabu" maddesinin 4 yaş ve altı çocuklar için yasak olduğunu açıkça belirtti.
Bupleurum enjeksiyonu, çocuklar için yasak
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi 29 Mayıs'ta "Bupleurum Enjeksiyonu Talimatlarının Revize Edilmesine İlişkin Duyuru (No. 26, 2018)" yayınladı. Değişiklik, "çocuklar için yasak" ifadesinin tabular altında listelenmesini ve "bu ürün" uyarı kelimesinin yer almasını gerektiriyor. Olumsuz reaksiyonlar anafilaktik şoku içerir "vb.
3 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir pidotimod preparatı
Eski Devlet Gıda ve İlaç Dairesi 9 Mart'ta "Pidotimod Hazırlıklarına İlişkin Talimatların Revize Edilmesine İlişkin Duyuru (No. 30, 2018)" yayınladı. [Tabu] 'da 3 yaşın altındaki çocuklar için yasak belirtilmesi gerekiyor.
Enjeksiyonluk lizin, 16 yaşın altında dikkatli kullanılmalı ve 3 aydan kısa sürede yasaklanmalıdır.
31 Ocak'ta, eski Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi "Enjeksiyon için Lizin Talimatlarının Revize Edilmesi Hakkında Duyuru (No. 11, 2018)" yayınladı. Çocuk İlaçları Madde şu şekilde revize edilmiştir: 16 yaşın altındaki çocuklar dikkatli kullanılmalı, 3 aylıktan küçük bebekler kullanılmamalıdır.
Lizin, antipiretik, analjezik ve antiinflamatuar etkilere sahip olan ve ateş ve hafif ila orta şiddette ağrı için uygun olan aspirin ve lizin çift tuzudur.
Ayrıca bazı ilaçların çocuklar için kısıtlanması ve dikkat edilmesi gereken hususların özeti aşağıdaki gibidir:
Sorumlu editör: Li Zhaoying
Editörler: Liu Zhijun, Li Rui
Kaynak: CCTV Haberleri, Ulusal Gıda ve İlaç Dairesi, tıp topluluğu, China News Network, Peninsula Morning Post, Ulusal Sağlık Komisyonu
