Crossover Hub Chen Jie: Geleneksel ilaç geliştirme alanında yeni iş fırsatları nasıl bulunur? 2018 Tech Life Festival
Crossover Hub'ın kurucusu Chen Jie, Titanium Media 2018 T-EDGE Technology Life Festival'de
Crossover Hub'ın kurucusu olan Chen Jie, genç bir yatırımcı olarak, yeni ilaçların geliştirilmesinde birikmesi zaman alan bir sektörde yeni iş fırsatlarının nasıl bulunacağını sık sık düşünüyor.
29 Temmuz'da Titanium Media'nın 2018 T-EDGE Teknoloji Yaşam Festivali'nde Chen Jie, Crossover Hub'ın ABD'nin Silikon Vadisi'nde bulunan, RMB ve USD ikili fonlarla donatılmış bir kalabalık oluşturma alanı olduğunu söyledi. "Biz bir kuluçka makinesinden çok Çin ve Amerika Birleşik Devletleri'ni birbirine bağlayan bir platform gibiyiz. Çinli girişimlere yatırım yapıyor ve Amerika Birleşik Devletleri'nde büyümelerine yardımcı oluyoruz. Buna karşılık, Amerikan projelerine de yatırım yapıyor ve Çin'e girmelerine yardımcı oluyoruz."
Mevcut politika ve piyasa ortamında Chen Jie, yeni ilaçlara yapılan yatırımın esas olarak üç alana odaklandığına inanıyor: eski ilaçların yeni kullanımı, başarısız ilaçların yeniden işlenmesi ve yenilikçi Çin ve Amerikan ilaçlarının ortak geliştirilmesi.
Chen Jie şu anda yeni ilaçların geliştirme döngüsünü farklı şekillerde kısaltmaya yardımcı olmak için iki hedefli ilaç projesini takip ediyor.
Birincisi, pankreas kanserinin tedavisi için hedeflenen ilaçlar. Berkeley Üniversitesi ve Zhejiang Üniversitesi'nin yanaşması sayesinde ortak geliştirme amacına ulaşıldı. Zhejiang Üniversitesi, Amerikalı uzmanların Çin'de yeni bir araştırma ekibi kurmasına yardımcı oluyor, onları Çin'e inmeleri için ayarlıyor, hastane kaynaklarını birbirine bağlıyor ve Çin'de bazı klinik denemeler gerçekleştiriyor. Daha sonra Amerikalı uzmanlar klinik öncesi araştırmalar yapacak, patentler verecek ve proje finansmanından sorumlu olacaklar.Aynı zamanda Çin ve Amerika Birleşik Devletleri'nde başvuru yapmak süreyi 4-5 yıl kısaltabilir ve maliyeti yarıya indirebilir.
İkincisi, mide kanserinin tedavisi için hedeflenen ilaçlar. Bu, Boston'daki Broad Institute'un bir projesi.Hayvan deneylerinin etkisi çok iyi.Aşama bir klinik deney başlatılması planlanıyor.Ancak, bu hedeflenen ilaç, belirli mutasyonlara sahip mide kanseri hastalarının yalnızca% 5'i için etkilidir, çünkü Birleşik Devletler'de daha fazla mide kanseri hastası vardır. Bu nedenle, taramadan sonra, klinik araştırmaları tamamlamak için yeterli sayıda hastayı işe almak zordur. Bu nedenle Chen Jie, projenin Çin'deki klinik denemeler için hastaları işe almasına yardımcı olmak ve bunu hem Çin'de hem de Amerika Birleşik Devletleri'nde yürütmek istiyor.
"Kanser karşıtı ilaçların yakın gelecekte kanser tedavisinde hala ana güç olacağına inanıyorum. Kısacası ilaç geliştirmede yapmak istediğimiz, mümkün olduğunca zamandan ve paradan tasarruf etmek, böylece gelecekte binlerce kanser hastası en kısa sürede daha fazla harcama yapabilsin. Az parayla kanser ilaçları satın almak, bir risk sermayesi kuruluşu olarak, bu topluma katkıda bulunurken önemli bir kâr elde etmemize de olanak sağlıyor. "
Aşağıda, Titanium Media tarafından düzenlenen Crossover Hub Chen Jienin konuşmasının metni yer almaktadır:
"Ben Tıbbın Tanrısı Değilim" filmi ve aşı olayı nedeniyle, son zamanlarda herkes tıbbi tedavi ve sağlığın iki yönüne daha fazla ilgi gösterdi. Medikal, şirketimizin ana yatırım yönlerinden biridir, bu nedenle sınır ötesi Ar-Ge ve ilaç yatırımını paylaşacağım.
Genel olarak yeni bir ilacın araştırılması ve geliştirilmesi çok uzun sürüyor.Bu, ilaç araştırma ve geliştirmenin temel bir akış şemasıdır.İlaç keşfi aşamasından klinik araştırmanın sonuna kadar geçen sürenin çok uzun olduğunu görebilirsiniz.Daha azsa 10 yıldan fazla sürecektir. On yıllar alacak.
İlaç geliştirmenin temel süreci
Tüm sürecin tamamlanması çok fazla insan gücüne ve paraya mal olacak.Belirli bir ilacın klinik araştırmalar için hastaları işe aldığını sık sık haberlerde görebilirsiniz.Bu, ilacın ilaç keşfi ve hayvan testinin iki aşamasından geçtiği anlamına gelir. Siyah daire içine alınmış iki küçük ızgaranın bu iki küçük ızgaradan geçmesi onlarca ila 10 yıl sürecektir.
Sözde klinik deneyler genellikle aşama 1, aşama 2 ve aşama 3 olarak ayrılır. Klinik denemelerin ilk aşaması, esas olarak ilacın güvenliğini araştırmak için 20-100 hasta gerektirir.Kanser ilaçları kullanılıyorsa, genellikle çok ileri evrelerde olan hastalar işe alınır. Faz II klinik araştırmalar, esas olarak ilacın etkinliğini ve ilaç dozu ile ilaç etkisi arasındaki doz-etki ilişkisini araştırmak ve ilacın güvenliğini gözlemlemek için yüzlerce hasta gerektirir. Faz III klinik araştırmalar, ilacın güvenliğini test etmek, etkinliğini gözlemlemek ve etkililiği doğrulamak için erken ve geç aşamalardan yüz binlerce hastaya ihtiyaç duyar.
Bir ilaç üç klinik denemeyi tamamlarsa, bu onun yakında pazarlanabileceği anlamına gelir. Yatırım ilaçlarımızın araştırma ve geliştirme çalışmaları esas olarak şu üç alandadır: eski ilaçların yeni kullanımı, başarısız ilaçların yeniden yapımı ve yenilikçi Çin ve Amerikan ilaçlarının ortak geliştirilmesi.
Öncelikle eski ilaçların yeni kullanım için uygulanmasından bahsedeyim, açıkçası eski ilaçların yeni kullanım için tekrar kullanılmasıdır.Piyasada uzun süredir kullanılan ilaçlar farklı hastalıklar için yeniden araştırılmaktadır. Yeni hastalıkları tedavi etmek için eski tıbbı kullanmanın amacı. Bu eski ilacın yeni kullanımı, tedavi edilemeyen hastalıklar için yeni tedaviler bulabilir, bu da maliyeti azaltabilir ve hastanın adını kurtarabilir. Çin'de geçmişte temelde hiçbir yenilikçi ilaç yoktu, yabancı firmaların patentlerinin süresi dolduktan sonra hepsi jenerik ilaç haline getirildi, bu nedenle eski ilaçların yeni kullanımı, yenilikçi ilaçlar ile jenerik ilaçlar arasındaki bir ürün.
Yeni ilaçların geliştirilmesiyle karşılaştırıldığında, eski ilaçların yeni kullanımının aşağıdaki avantajları vardır:
1. Yüksek ilaç güvenliği. Çünkü prototip ilaçlar genellikle patent süresi dolmuş ve uzun süredir piyasada bulunan ilaçlardır. Bu nedenle, bu sınıftaki ilaçların yan etkileri ve güvenliği konusunda çok netiz.
2. Kısa süre. Yeni ilaçların geliştirilmesinden klinik denemelerin ilk aşamasına kadar en az birkaç yıl zaman kazandırır.
3. Düşük maliyetli. Bir kanser ilacı ikinci klinik aşamaya girerse, en azından yüz milyonlarca doları yakmış demektir. Dolayısıyla eski ilaçlar yeni uygulamalarda başarıyla kullanılırsa en az yüz milyonlarca dolar tasarruf edilebilir.
4. Yüksek başarı oranı. Farklı hastalıklarda kullanılan yeni ilaçların başarı oranı% 10-% 30 civarında iken, yeni ilaç geliştirmenin başarı oranı sadece% 5-% 16 arasında olduğu için yeni ilaçların başarı oranı yeni ilaçların iki katıdır. .
Son zamanlarda, eski bir ilacın yeni bir kullanımıyla ilgili iyi bilinen bir vaka var. Bu ilaca metformin deniyor. Başlangıçta tip 2 diyabet tedavisinde kullanılıyordu. Teoride, bu tür diyabet hastaları normal insanlardan çok daha kısa yaşayacaklar. Ancak bilim adamları, bu ilacı kullanan hastaların aslında normal insanlardan 8 yıl daha uzun yaşadığını keşfettiler. Bu yüzden asmayı takip ettim ve bu ilacın bir kişinin ömrünü uzatabileceğini buldum.
ABD FDA, yaşlanmaya yönelik klinik deneylerde metformin kullanımını onaylamaya başladı. Bu çalışma önceki yıldan beri uygulanmaktadır. 70 yaş ve üzeri yaklaşık 3.000 denek işe alınmıştır. Süre yaklaşık 5-8 yıldır. Metformin ise Ömür uzatma başvurusu onaylanırsa kesinlikle tarihin en popüler ilaçlarından biri olacağını düşünüyorum Sonuçta kesinlikle daha uzun yaşamak isteyen bir kaç kişi yok.
İlaç Ar-Ge'sinin yatırım yapmaya değer ikinci alanı, Faz III klinik deneylerinde başarısız olan ilaçları yeniden yapmaktır. Aslında bu kavram, eski ilaçların yeni kullanımına benzemektedir.Neredeyse her yıl Faz III klinik denemelerde başarısız olan ilaçlar vardır ve başarısızlığın birçok nedeni vardır.
2013'ten 2015'e kadar Faz III klinik ilaç geliştirmedeki başarısızlığın nedenlerini açıklayan Şekil 1'e göz atabilirsiniz. Mor kısım% 55'lik bir paya sahipti. Bu ilaçlar başarısız oldu çünkü tedavi etkisi belirgin değildi ve kırmızı kısım% 14'tü. Bu ilaçlar çok fazla yan etki ve çok güçlü toksisite gibi güvensizlik nedeniyle başarısız oldu. Açık yeşil% 14'ü, satın alınan şirket ve projenin terk edilmesi gibi stratejik nedenlerden kaynaklanan başarısızlıklardan kaynaklanmaktadır. Geri kalanı ise iş modeli ve maliyetin çok yüksek olması gibi operasyonel sorunlardan kaynaklanıyor, ilaç yapılsa bile çok fazla para kazanmayacak.
Başarısız ilaçların yeniden işlenmesi genellikle etkisinin açık olmadığı% 55'lik kısımda seçilir.Bunlardan biri, ilaçların bu kısmının başarısız patentlerinin çok ucuz olması veya bir sonraki şirkete bölünmüş bir şekilde devredilebilmesidir. İkincisi, ilaçların güvenli olmayan ve stratejik başarısızlığı nedeniyle, yapılması neredeyse imkansızdır ve güvenli olmayan ilaçlar çok basit bir şekilde yapılamaz. Aldığınız kanser tedavi edildi, ancak Alzheimer'ı tekrar almanın anlamı nedir?
Başarısız olan ilaçlar daha karmaşıktır Sadece 2015 yılında, birçoğu yinelenen veya rakip projeler olan yaklaşık 500 ilaç alımı olmuştur. Rakipleriyle fiyat ve etkinlik açısından rekabet edemeyen, satın alma seçeneğinden gönüllü olarak vazgeçen bazı projeler var. Diğer kısmı daha kötü. Pfizer ve Novartis gibi bazı dev ilaç şirketleri, klinik denemelerde bulundukları ilacın sattıkları gişe rekorları kıran bir ürünü tehdit edebileceğini düşündükleri için ilacı büyük bir fiyata satın almayı seçiyorlar ve sonra vazgeçiyorlar. Veya bu projeyi erteleyin. Bu ilaçlar strateji ile terk edilse bile, orada çürümüş olsalar bile başka şirketlere satılmayacaktır.
Şekil 2'ye bir göz atalım. Bu şekil, bu başarısız ilaçların yoğunlaştığı alanları göstermektedir. Antikanser ilaçlar, başarısızlıkların en çok% 32'sini oluşturmaktadır. Sonra merkezi sinir sistemi ve iskelet kası için ilaçlar var. Aslında, faz III klinik denemeleri için uygun olan çok az sayıda başarısız ilaç vardır.Yeniden yapmaya uygun bir veya iki ilaç bulmak için yeterli rezervimiz olmalıdır. Bu nedenle, en fazla sayıda başarısızlık içeren anti-kanser ilacı doğal olarak ilaçların yeniden çalışılmasında ana seçenek haline gelmiştir.
Çin ve Amerika Birleşik Devletleri veri alışverişi yapmaya başladığından beri, birçok şirket Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Faz III klinik deneylerinde başarısız olan ilaçlar için Çin'de yeniden başvurmaya başladı Bu çok gelişmekte olan bir alan. Çin yalnızca geçen yıl yabancı klinik araştırma verilerini almaya başladığından, bu yabancı klinik verileri daha önce tanımadı ve "Ben tıp tanrısı değilim" yayınlandığında, Çin Gıda ve İlaç Dairesi yabancı klinik veriler için kılavuz yayınladı. Politika, hastaların faz III klinik araştırmalar için ülke içinde yeniden işe alınması yeterli olduğu sürece, belirli yabancı faz I ve faz II klinik araştırma verilerinin Çin'de kullanılmasına izin verir.
İyileşme oranı yeniden doğamayacak kadar düşük olduğu için başarısız olan ilaçlara yardımcı olabilecek genetik test teknolojisine dayalı hızlı gelişmeler de var. Basitçe söylemek gerekirse, genetik tespit teknolojisi, belirli bir gende mutasyonlara sahip bir grup hastayı doğru bir şekilde bulmak için kullanılır ve tedavi oranını iyileştirme etkisini elde etmek için yalnızca hastaların bu kısmına ilaç uygular.
Başarısız ilaçların bu yöntemlerle yeniden geliştirilmesi, maliyet ve zamandan en az yarısından fazlasını kurtarabilir.Yatırımcıların en çok ilgisini çeken ilaç Ar-Ge alanı, Çin ile ABD arasındaki yenilikçi ilaçların ortak Ar-Ge'sidir. Daha önce bahsettiğim eski ilaçların yeni kullanımı ve başarısız ilaçların yeniden yapılması düşük maliyetli ve kısadır, ancak yeni ilaç araştırma ve geliştirme teknolojisine dayanmaktadır.Eğer kimse yeni ilaç araştırma ve geliştirme yapmıyorsa, eski ilaçlar veya başarısız ilaçlar üzerine araştırma yapılmayacaktır.
Tıbbi bakımı bilen biri, temelde yeni ilaç Ar-Ge'sinin zaman ve para açısından maliyetli olduğunu, 10 yılda yüz milyonlara mal olabileceğini ve yeni ilaç Ar-Ge'sinin eski bir endüstri olduğunu bilir, bir yatırım kuruluşu olarak sık sık düşünmek zorunda kalırız. Sorun, eski sektörde yeni iş fırsatlarının nasıl bulunacağıdır. Bu yüzden biz ve diğer bazı kuruluşlar, Çin ve Amerika Birleşik Devletleri'nin avantajlarını ortaklaşa yeni ilaçlar geliştirmek için kullanmayı düşündük.Daha önce bahsettiğim gibi, Çin Gıda ve İlaç İdaresi yurtdışından klinik veriler almaya başladı.
Aslında, ABD FDA da Çin'den veri alıyor ve Çin ve ABD başvuru belgelerinin biçimini birleştirmek üzereler. Temel olarak, her iki ülkeyi de bir çeviriyle aynı anda gönderebilirler, böylece araştırmacılar denemelerin bir bölümünü ABD'de gerçekleştirebilirler. Bir kısmı, her iki tarafın eksikliklerini gidermek ve avantajlarını kullanmak için Çin'e yerleştirildi.
Şu anda bu tip modeli kullanan iki takip projemiz var:
İlk olarak, pankreas kanserinin tedavisi için hedeflenen ilaçlar için, Berkeley Üniversitesi ve Zhejiang Üniversitesi ile bağlantı kurarak ortak geliştirme amacına ulaşıyoruz. Zhejiang Üniversitesi, Amerikalı uzmanların Çin'de yeni bir araştırma ekibi kurmasına yardımcı oluyor, onları Çin'e inmeleri için ayarlıyor, hastane kaynaklarını birbirine bağlıyor ve Çin'de bazı klinik denemeler gerçekleştiriyor. Daha sonra Amerikalı uzmanlar klinik öncesi araştırmalar yapacak, patentler verecek ve projenin finansmanından sorumlu olacaklar.Bu sayede Çin ve Amerika Birleşik Devletleri'nde aynı anda başvuru yaparsanız süreyi 4-5 yıl kısaltabilir ve maliyeti yarı yarıya azaltabilirsiniz.
İkincisi, mide kanserinin tedavisi için hedeflenen ilaçlar. Bu, MIT ve Harvard Üniversitesi tarafından ortaklaşa kurulan Boston Broad Enstitüsü'nden bir projedir ve dünyanın en yüksek biyomedikal kurumlarından biri olduğu söylenebilir. Bu projenin hayvan deney etkisi çok iyi ve birinci aşama klinik denemeye başlamayı planlıyorum.Ancak, bu hedeflenen ilaç sadece belirli bir mutasyona sahip mide kanseri hastalarının% 5'i için etkilidir.Amerika Birleşik Devletleri'nde nispeten az mide kanseri hastası olduğu için, taramadan sonra çok Klinik deneyleri tamamlamak için yeterli sayıda hastayı işe almak zordur.
Çin'de her yıl 680.000 yeni mide kanseri hastası var.Dünyadaki mide kanseri hastalarının çoğu temelde Çin'de bulunuyor.Gerçek bir mide kanseri ülkesi.Mide kanseri hastalarının sadece% 5'i bu ilacı kullansa bile, her yıl on binlerce yeni mide kanseri hastası var. Hastaları artırın.
Bu nedenle, şu anda bu projenin Çin'deki klinik araştırmalar için hastaları işe almasına ve aynı anda hem Çin'de hem de Amerika Birleşik Devletleri'nde yürütmesine nasıl yardımcı olacağına dair bir soruyu tartışıyoruz.Zamanını kısaltmak için mide kanseri hastalarına daha erken yeni çözümler sunmayı umuyoruz.
Tabii ki, CAR-T, PD1 ve diğer yeni immünoterapiler gibi çeşitli yeni kanser tedavi teknolojilerine de dikkat ediyorum. Bu immünoterapilerin bu yıl çiçek açtığı söylenebilir.Bazı insanlar 2018'in Çin immünoterapisinin ilk yılı olduğunu iddia ediyorlar.Ancak bildiğim kadarıyla bu immünoterapi sadece kan kanseri ve kemik iliği kanseri ve diğer alanlarda etkilidir. Yalnızca bir replasman tedavisi kullanılabilir, bu da yalnızca güvenilecek ilaç olmadığında deneneceği anlamına gelir.
Bu nedenle, kanser tedavisinde yakın gelecekte kanser ilaçlarının hala ana güç olacağına inanıyorum.Kısacası ilaç geliştirmede yapmak istediğimiz, mümkün olduğu kadar zamandan ve paradan tasarruf etmek, böylece binlerce kanser hastasının gelecekte en kısa zamanda geçirebilmesi. Daha az parayla kanser ilaçları satın almak, bir risk sermayesi kuruluşu olarak, önemli karlar elde ederken bu topluma katkıda bulunmamızı da sağlar.
Son olarak, şirketimiz Crossover Hub'ı kısaca tanıtmak istiyorum. Amerika Birleşik Devletleri'nin Silikon Vadisi'nde bulunan bir kitle yaratma alanıyız. Çift RMB ve USD fonlarıyla donatılmış durumdayız. Hukuk, finans ve PR gibi bir dizi hizmet sunuyoruz. Bir kuluçka makinesinden çok bir kuluçka makinesi gibiyiz. Platformu Çin ve Amerika Birleşik Devletleri arasında bağlayarak, Çinli girişimlere yatırım yapıyor ve onların Amerika Birleşik Devletleri'nde büyümelerine yardımcı oluyoruz.Ayrıca Amerikan projelerine yatırım yapıyor ve Çin'e inmelerine yardımcı oluyoruz.
Ağırlıklı olarak tıbbi ve çevresel alanlara yatırım yapıyoruz Son zamanlarda, Meituan Waimai'nin Kuzey Amerika versiyonu ve Alipay'in Kuzey Amerika'daki projelerine benzer şekilde bazı Çin tarzı denizaşırı projelere de yatırım yaptık. Tıbbi bakım açısından, ilaç geliştirmeye ek olarak, hassas tıbbi projelere de yatırım yapıyoruz. Çevre kategorisinde, temel olarak arıtma çamuru arıtma teknolojisinin yanı sıra katı atık ve tehlikeli atık arıtma ve toprak işlemeyi ele alıyoruz.
Daha heyecan verici içerik için Titanium Media WeChat ID'yi (ID: taimeiti) takip edin veya Titanium Media Uygulamasını indirin
