Intarcia'nın "sihirli hap pompası" diyabeti ve AIDS'i kırmanın cevabı mı?
Hayırseverliğe katkılarından ötürü Beyaz Saray'dan "Cumhurbaşkanlığı Özgürlük Madalyası" ile ödüllendirilen Bill Gates ve Melinda Gates eylemlerine devam etmeye başladı.
Bu kez AIDS üzerinde çalışmayı seçtiler ve Bill ve Melinda Gates Vakfı'nın (Bill ve Melinda Gates Vakfı), deri altı yolun gelişimini desteklemek için "tek boynuzlu at" biyoteknoloji şirketi Intarcia Therapeutics'e 140 milyon ABD Doları yatırım yapacağını duyurdular. AIDS'i önlemek için implante edilebilir tıbbi ürünler.
Evet, bu bir tedavi değil, AIDS'in önlenmesidir.
Bu ürün temel olarak iki tıbbi yöntemi birleştirir: Temas öncesi profilaksi (PrEP) ve Intarcia'nın Medici İlaç Taşıma Sistemi (Medici İlaç Taşıma Sistemi).
ABD Hastalık Kontrol Merkezlerine (CDC) göre PrEP, günlük ilaç alarak HIV enfeksiyonu riskini azaltan önleyici bir yöntemdir.HIV ile enfekte olmayan ancak enfeksiyon riski yüksek olanlar için tavsiye edilir.
CDC, etkili PrEP ilacının "tenofovir" ve "emtrisitabin" i birleştiren "Truvada" olmasını önermektedir.
Çalışmalar, PrEP'in cinsiyetin neden olduğu enfeksiyon olasılığını% 90'dan fazla azaltabileceğini, iğnelerin paylaşılmasından kaynaklanan enfeksiyonların ise% 70'den fazla azaltılabileceğini göstermiştir.
PrEP, "tek enjeksiyon, uzun süreli etkili" önleme yöntemindeki aşılardan farklıdır.Etki sürdürülecekse, kullanıcı her gün ilacı almakta ısrar etmelidir.İlaç kesildiğinde, etki zayıflar veya kaybolur.
Bu nedenle Intarcia, bu önleme yöntemine müdahale etmeyi seçiyor, çünkü Medici ilaç verme sistemini, uygun boyutlu bir ilaç pompası aracılığıyla cilt altına bir yıl veya altı aylık miktarda ilaç yerleştirmek ve bunları zamanında vücuda vermek için kullanabiliyorlar.
Bu sayede kullanıcının ilacı zamanında almaması nedeniyle etkinin zayıflaması konusunda endişelenmenize gerek kalmaz, yılda sadece bir veya iki enjeksiyon bağışıklık sağlayabilir.
"Unicorn" şirketi Intarcia ve büyülü "küçük ilaç pompası"
Intarcia ve Gates Vakfı arasında HIV önleme alanında işbirliği yeni kurulmuş olsa da, Intarcia, tip 2 diyabet tedavisinde çoktan ünlü oldu.
DSÖ tarafından sağlanan verilere göre, 2014 yılında dünyada yaklaşık 420 milyon diyabet hastası vardı ve bunların çoğu tip 2 diyabet hastasıydı. Ankete göre, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki tip 2 diyabetin% 50'den fazlası iyi yönetilmiyor ve bunun nedenlerinden biri hastaların dakik ilaç veya enjeksiyon tedavisine uymaması.
Intrarcia tarafından önerilen çözüm, "sihirli ilaç pompası" -ITCA 650'dir (eksenatidin sürekli deri altına verilmesi, eksenatid tedavisinin sürekli deri altına verilmesi).
"Eksenatid" şu anda piyasada tip 2 diyabet hastalarına satılan subkutan bir ilaçtır, durumu kontrol etmek için kullanılır.Günde iki kez, 6 saatten fazla olan ana öğünden 60 dakika önce enjekte edilmesi gerekir. .
ITCA 650 yılda iki kez deri altından implante edilebilir ve ilaç her gün sürekli olarak salınabilir. İlk 3 aylık kullanım süresince, "başlangıç seviyesi" ilaç miktarı her gün serbest bırakılacak ve sonraki 6 ay boyunca "idame seviyesi" ilaç miktarı serbest bırakılacaktır. Zamanında enjeksiyon yapamadıkları için hastaların artık durum yönetiminin etkisi konusunda endişelenmesine gerek kalmadı.
Bu tedavi yöntemi, Intarcia'nın Medici ilaç verme sistemini kullanır ve şunları içerir:
- Ozmotik mini pompa teknolojisi (ozmotik mini pompa teknolojisi): Deri altına sürekli ve stabil bir şekilde ilaç salabilir;
- Yüksek sıcaklıkta terapötik stabilizasyon teknolojisi: Bu teknoloji, proteinler, peptitler ve antikor fragmanları gibi oldukça etkili küçük moleküllerin insan vücut sıcaklığında veya insan vücut sıcaklığından daha yüksek bir seviyede stabil kalmasını sağlayabilir;
- Mini pompa yerleştirme teknolojisi: Bu teknoloji ile hastanın karnına küçük bir ilaç pompası implante edilebilir.Tüm işlem yaklaşık 15 dakika sürer ve yarım yıl veya bir yıl kullanılabilir.
Intarcia, ITCA 650'nin etkinliğini değerlendirmek için FREEDOM adlı, 4 aşamalı, toplam 5.000'den fazla hastayı kapsayan ve dünya çapında 30'dan fazla ülkede 500 klinik merkezde dağıtılan bir klinik araştırma projesi geliştirmiştir.
Kasım 2016'da Intarcia, ITCA 650'nin dört aşamalı değerlendirmeyi tamamladığını ve resmi olarak ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunduğunu resmen duyurdu. Bu eylem aynı zamanda belirli bir kilometre taşının tamamlanması nedeniyle 100 milyon dolarlık bir kilometre taşı yatırımı aldı.
Başarılı bir şekilde onaylanırsa, ITCA 650, ilk ve tek enjekte edilemeyen glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonist tedavisi olacaktır.
Bu nedenle, Intarcia'nın Mayıs 2016'dan önce 5.5 milyar ABD Doları değerinde olması, onu hak edilmiş bir "tek boynuzlu at" şirketi haline getirmesi şaşırtıcı değildir.
Hırslarla dolu Intarcia, AIDS'i kırmak için Gates Fonu ile çalışmak istiyor
Intarcia yeni bir ilaç başvurusu yaptı ve Gates Fonundan 140 milyon dolarlık bir yatırım aldı, bunun 50 milyon doları enerji verimliliği finansmanı ve kalan 90 milyon dolar bir dönüm noktası yatırımıydı. Intarcia'nın elde edilebilmesi için belirli bir kilometre taşına ulaşması gerekiyor.
HIV / AIDS'e maruz kalanlar için, günlük yaşamlarına daha kolay entegre edilebilecek önleyici bir yönteme büyük ihtiyaç vardır. Intarcia ile işbirliği konusunda iyimseriz ve implante edilebilir koruyucu cihazların ihtiyaç sahiplerinin hayatını değiştirebileceğine inanıyoruz.
Gates Vakfı'nın CEO'su Sue Desmond-Hellmann'a göre. Gates Fonu tarafından bu kez yatırılan fonlar, vakıf tarafından özel kurumların bilimsel ve teknolojik gelişimini teşvik etmek için özel olarak kurulan ve toplam 1,5 milyar ABD doları olan fonun bir parçası.
Gates Vakfı, küresel HIV enfeksiyonu miktarını azaltmayı her zaman küresel sağlıkta önemli bir öğe olarak görmüştür ve Intarcia'nın Medici ilaç dağıtım sistemi PrEP önleme yöntemlerinde başarıyla kullanılabilirse, gerçekten de önleme etkisini büyük ölçüde artırabilir.
Çünkü yılda 1-2 kez implante edilmesi gereken bu tür bir tedavi, uzak ve fakir bölgelerdeki hastalar için daha az sıklıkta tıbbi seyahatler (daha düşük maliyetler) ve zamanında ilaç almak için bilinçli bir gereklilik anlamına gelir; Tedavi tesisleri için, bu aynı zamanda ilaç taşıma sıklığı üzerindeki baskıyı da azaltır.
2015 yılında, Sahra altı Afrika'daki yeni AIDS vakaları, dünya çapında yeni AIDS vakalarının% 66'sını oluşturuyordu.
Bununla birlikte, Intarcia, doğru ilacı seçmek, ilaç salımının hızı ve sıklığının hassas kontrolü ve tedavi maliyetinin makul bir şekilde kontrol edilmesiyle AIDS önleme uygulamasından ayrılmaktadır Yukarıdaki sorunların her birinin çözülmesi kolay değildir. Ancak, başarılı olursa, aynı zamanda dünyayı sarsan bir atılım olacaktır.
Intarcia, şüphesiz 2017'de izlenmesi gereken "tek boynuzlu at" şirketlerinden biri.
Resim QZ'den
