Çin'de ilk! BGI'nin yeni kuron tespit kiti, acil kullanım için FDA tarafından yetkilendirilmiştir
Şu anda, yeni taç pnömoni salgını küresel olarak yayılıyor ve birçok denizaşırı ülkede virüs testi kitleri eksikliği var. Çin'in teknolojik yenilikleri ve uluslararası alışverişler için önemli bir pencere olarak Shenzhen, denizaşırı salgınları destekleme, önleme ve kontrol etmede önemli bir rol oynadı.
BGI 27 Mart akşamı, şirketin yeni koronavirüs nükleik asit tespit kitinin yakın zamanda ABD Gıda ve İlaç Dairesi ("FDA") tarafından verilen bir acil kullanım izni ("EUA") aldığını duyurdu. Bu, test ürününün ABD "Kamu Krizi Altında Yeni Koronavirüs Pnömoni Teşhis Testi Politika Yönergeleri" uyarınca ABD klinik pazarına ticari olarak satılmasının ardından resmi olarak ABD klinik pazarına girme yeterliliğidir.
Yeni koronavirüsün nükleik asit testi, yeni koronavirüs pnömoni enfeksiyonunun teşhisi için önemli yöntemlerden biridir.Yeni koronavirüs nükleik asit test kiti şu anda çeşitli ülkelerde şüpheli yeni koronavirüs enfeksiyonu vakalarının ve yeni koronavirüs enfeksiyonu için tanımlanması gereken diğer vakaların in vitro kalitatif tespiti için kullanılmaktadır. Teşhisin ana yöntemi. BGI tarafından geliştirilen yeni koronavirüs SARS-2019-nCoV nükleik asit tespit kiti (floresan PCR yöntemi), hızlı virüs tespiti sağlayabilir ve çeşitli ülkelerdeki yetkililer ve tıbbi kurumların çeşitli ülkelerdeki salgın durumu daha iyi karşılamak için zamanında ve etkili önleme ve kontrol önlemleri almasına yardımcı olabilir. Önleme ve kontrol için piyasa talebi.
Yeni taç pnömonisinin salgınından bu yana, yerli biyolojik şirketler tarafından geliştirilen iki ana tip yeni koronavirüs tespit kiti olmuştur.Birisi yeni bir koronavirüs nükleik asit tespit reaktifi, diğeri ise in vitro diagnostiğe (IVD) atanabilen yeni bir koronavirüs immün tespit reaktifidir. In Vitro Diagnosis) pazar segmentlerinde moleküler tanı ve immünolojik tanı. Şu anda, Eyalet İlaç İdaresi tarafından onaylanan kitlerin çoğu nükleik asit tespit kitleridir ve nükleik asit tespiti, yeni koroner pnömoni teşhisi için hala "altın standarttır". Küresel pazara ihraç edilen yerli kitler hala ilk hamle yapan klinik ve maliyet avantajlarına sahiptir. Yerli kitlerin "dışarı çıkması", öncelikle denizaşırı pazarlara erişim engelini aşmalıdır.
BGI, şirketin yeni taç tespit ürünlerinin, BGI'nin küresel salgın önleme ve kontrolüne katkısında bir başka kilometre taşı olan FDA EUA tarafından onaylandığını söyledi. "Amerika Birleşik Devletleri'ne yüksek kaliteli, yüksek verimli test hizmetleri sağlamaya yardımcı olacak COVID-19 test kitleri için FDA'nın acil kullanım yetkisini aldık. Nükleik asit testinin sonuçları, tıp uzmanlarının hızlı bir şekilde yanıt vermesine ve yeni koronavirüs enfeksiyonlarına yardımcı olmasına yardımcı olabilir. Enfeksiyonun daha fazla yayılmasını önlemek için. Dedi BGI CEO'su Yin Ye," Yeni taç salgınına ilk müdahale edenlerden biri olarak kitlerin üretim ölçeğini hızla genişlettik ve bunları Çin'e ve dünyaya sağladık. Ülkeler ve bölgeler. BGI, yeni koronavirüs pnömoni salgınını küresel ölçekte önlemeye ve kontrol etmeye yardımcı olmak için büyük ölçekte hızlı ve doğru testler sağlamaya kararlıdır. "
Şimdiye kadar BGI, kitin 7 milyondan fazla kopyasını üretti ve ülke genelinde yaklaşık 580.000 yeni koronavirüs nükleik asit testini tamamladı. Wuhan ve Hubeinin ülke çapında salgına ve çalışmaya yeniden başlamasına karşı "savunma savaşında" yaygın olarak kullanıldı. Üretimin yeniden başlaması için tarama. Daha önce, BGInin tamamına sahip olduğu yan kuruluşu "European Medicine" tarafından üretilen nükleik asit test kiti AB CE sertifikasını tamamlamıştı. Onaylanmış vaka sayısının 20.000'e yakın olduğu Amerika Birleşik Devletleri'nde, nükleik asit test reaktiflerinin ithalatı da ilerlemektedir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) resmi web sitesine göre, 18 Mart itibarıyla, sekiz yabancı şirket veya kurum, yeni koronavirüs tespit ürünleri için ABD FDA'dan acil kullanım izni aldı. Şu anda, yeni koronavirüs nükleik asit tespit kiti, bağışlar ve denizaşırı siparişler de dahil olmak üzere 30'dan fazla ülke ve bölgeye arka arkaya yayınlandı.
Bu bağış eyleminde Shenzhen Mammoth Yardım Vakfı'nın anılması gerektiği bildirildi. Bu, Çin'in insanların geçim kaynaklarına fayda sağlamak için genetik teknolojiyi teşvik eden ilk kamu refahı kuruluşudur. Bağış zaman çizelgesi aşağıdadır:
zaman çizelgesi
1
20 Şubat'ta Japonya'daki Çin Büyükelçiliği sözcüsü, BGI ve Mammoth Vakfı aracılığıyla Japonya Ulusal Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü'ne bir dizi yeni koronavirüs tespit kiti bağışladığını açıkladı.
2
5 Mart'ta Mamut Vakfı tarafından bağışlanan 1.000 test kiti, Angola Sağlık Bakanlığı bünyesindeki Ulusal Sağlık Enstitüleri'ne başarıyla teslim edildi. Angola tarafı, Çin tarafının yardımıyla Angola'nın otonom test yapma kabiliyetine sahip olduğunu;
3
6 Mart'ta Peru, Mammoth Vakfı tarafından bağışlanan 1.000 test kiti aldı;
4
15 Mart'ta Sırbistan, ilk parti dış yardım malzemesinin Çin'den geldiğini resmen duyurdu. Bu test kitlerinin Mammoth Vakfı tarafından bağışlandığı bildirildi.
5
16 Mart 2000'de Filipinler'deki Çin Büyükelçiliği ve Mamut Vakfı tarafından bağışlanan test kitleri Filipinler'in başkenti Manila'ya ulaştı;
6
Mamut Vakfı, Brunei'deki Çin Büyükelçiliği koordinatörlüğünde 17 Mart'ta Brunei Sağlık Bakanlığı'na test kitleri bağışladı. BGI'nin yardımıyla Brunei bağımsız test etme yeteneğine sahiptir;
7
19 Mart'ta Benin'deki Çin Büyükelçiliği, China Enterprise Association ve Mammoth Foundation tarafından Benin'e bağışlanan 1.500 test kiti oraya ulaştı;
8
20 Şubat'ta Japonya'daki Çin Büyükelçiliği sözcüsü, BGI ve Mammoth Vakfı aracılığıyla Japonya Ulusal Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü'ne bir dizi yeni koronavirüs tespit kiti bağışladığını açıkladı.
Yukarıda bahsi geçen bağışlanan test kitlerinin hepsinin Shenzhen BGI tarafından geliştirildiği ve testin 3 saat içinde tamamlanabileceği bildirildi.
Shenzhen Satellite TV One Shenzhen Müşterisinden bir muhabir BGI'dan, bağışlara katılmanın yanı sıra, BGI'nin test kitlerine yönelik uluslararası siparişlerinin 60'tan fazla ülke ve bölgeyi kapsayan yaklaşık 800.000'e ulaştığını ve Tayland ve BAE'ye gönderildiğini öğrendi. , Mısır ve diğer yerler. BGI'nin test kitlerine ek olarak, diğer kurumlardan bir grup test kiti de yakın zamanda Shenzhen'den kaldırıldı.
-
Shenzhen: Dış ithalatı ve iç yeniden canlanmayı önleyici tedbirler ayrıntılı olarak uygulanıyor
-
Bu, önümüzdeki beş yıl içinde Shenzhen'in gelişimi ile ilgili olacak
-
Onlar muhabirler, onlar kaydediciler
