İyi! Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri, maskeler (CE sertifikası ve FDA sertifikası) gibi anti-salgın malzemeler için erişim gereksinimlerini acilen gevşetir
Son zamanlarda, yeni kron pnömonisinin yurtdışına hızla yayılmasıyla birlikte, maske gibi koruyucu malzemelerin arz ve talebi giderek sıkılaşmış, ancak yabancı test ve sertifikalandırma gibi teknik düzenlemelerin katı gereklilikleri nedeniyle, Çin'deki maske (özellikle yeni işletmeler tarafından üretilenler) ve diğer malzemelerin ihracatı etkilenmiştir.
Son günlerde arz ve talep arasındaki gerilimi hafifletmek için, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri gibi büyük salgın ülkeler ve bölgeler, önleme ve kontrol materyallerinin denetimi, erişim gereksinimlerinin gevşetilmesi için arka arkaya geçici veya acil önlemler çıkardı ve şimdi ticaret ve üretim şirketlerine aşağıdaki gibi hatırlatmak için ilgili önlemleri topladı:
Avrupa Birliği
Avrupa Birliği Resmi Gazetesi'nde (Avrupa Birliği Resmi Gazetesi) yayınlanan Avrupa Birliği Üye Derneği, salgın sırasında tıbbi cihazlar ve kişisel koruyucu ekipman (KKD) için uygunluk değerlendirmesi ve piyasa gözetimi prosedürleri hakkında tavsiyeler yayınladı.
Önerilen acil durum önlemlerinin ana içeriği:
1. Ürün yelpazesi: kişisel koruyucu ürünler (maskeler, koruyucu giysiler, koruyucu eldivenler, koruyucu gözlükler dahil), tıbbi ekipman (cerrahi maskeler, tıbbi muayene eldivenleri ve belirli izolasyon kıyafetleri dahil).
2. Uygulama dönemi: yeni taç pnömonisi salgını sırasında
3. Minimum gereksinimler: Ürünler, ilgili yönetmelik veya direktiflerin temel güvenlik ve sağlık gereksinimlerini karşıladıklarından emin olmalıdır.
4. Uygunluk değerlendirmesi: Onaylanmış kuruluş tarafından sertifikalandırılması gereken ürünler, uygunluk değerlendirme prosedürünü tamamlamadan (yani CE işaretini almadan önce) ihraç edilebilir, ancak sertifikasyon çalışmasının tamamlanmaya devam etmesini sağlamak için gereklidir. Duyuru ajansları, salgınla ilgili ürünlerin uygunluk değerlendirmesine öncelik vermelidir; teknik bir gereklilik olarak KKD düzenleme standardını benimsemeyen KKD (kişisel koruyucu ekipman) ürünleri için de acil durum onayı yapılabilir.
5. Satın alma konusu: AB üye devletlerinin resmi veya yetkili kurumları tarafından satın alınan koruyucu ürünler CE işaretine sahip olmayabilir, ancak yalnızca tıbbi personel tarafından kullanılabilir ve yerel pazarda satılamaz.
6. Takip denetimi: AB üye devletlerinin ilgili piyasa gözetim kurumları, bu ürünlerin CE işareti olmadan yerinde kontrol edilmesine odaklanacak ve bunları değerlendirecektir.Eğer değerlendirme, gereksinimleri karşılamadıklarını tespit ederse, yine de geri çağrılmaları veya uyumlu hale getirmek için düzeltici önlemler almaları gerekecektir. .
Avrupa Komisyonu şunları tavsiye etmektedir: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.LI.2020.079.01.0001.01.ENGtoc=OJ:L:2020:079I:TOC #
Amerika Birleşik Devletleri
ABD Sağlık ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı (HHS), yeni taç pnömoni salgını sırasında kişisel solunum koruyucu ekipman, in vitro test kitleri ve diğer tıbbi malzemelerin acilen kullanılması gerektiğini duyurdu. Üreticiler ve stratejik rezerv ajansları ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) ürünlerini Acil Kullanım İznine (EUA) eklemesini talep edebilir.
Bunların arasında kişisel koruyucu ekipman, COVID-19 halk sağlığı acil durumu sırasında tıbbi kurumlar tarafından kullanılan NIOSH onaylı tek kullanımlık bir filtre maskesidir. Üreticilerin veya stratejik rezerv kurumlarının, süresi dolmuş maskeler veya EUA yetkilendirme süresini aşan gaz maskelerinin acil kullanım yetkisi için FDA'ya başvurmalarına izin verilir (örneğin, eyalette veya yerel stratejik envanterde N95); FDA umuyor Stratejik rezerv ajansı, süresi dolan maskeleri e-posta yoluyla kullanmayı planladığını FDA'ya bildirir ve üreticiyi, modeli ve ürünün son kullanma tarihini belirtir (son kullanma tarihi yoksa, üretim tarihini veya teslim tarihini belirtin).
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) "Acil Kullanım Yetkilendirme (EUA) Bilgileri ve Mevcut Tüm EUA'ların Listesi" bağlantısını tıklayın: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory -ve-policy-framework / acil-kullanım-yetkilendirme # 2019-ncov
Kore
18 Mart'tan 30 Haziran'a kadar Güney Kore, ithal maskeler ve eritilerek şişirilmiş kumaşlar için sırasıyla% 10 ve% 8'lik tarife oranlarını sıfır tarifeye düşürdü; Kore Gümrük ve Gıda ve İlaç Güvenliği Departmanı, maskeler için ithalat gümrükleme prosedürlerini büyük ölçüde rahatlattı. Güney Kore'deki 34 gümrük ofisi, Gıda ve İlaç İdaresinin ithalat lisansı ve gümrükleme prosedürlerini yakından desteklemek için bir "maske ithalatı hızlı gümrükleme destek grubu" oluşturdu.Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Ajansı, çalışanlara yardım, bağış ve kurumsal ödeme için ithal maskeler için muafiyet öneriyor İthalat koşulları onaylanır ve gümrük ayrıca ithalatı en aza indirmek ve hızlı ithalatı sağlamak için gümrük muayeneleri yapar.
Önlemlerin yorumlanması:
Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülke ve bölgelerdeki yukarıda belirtilen önlemler, önleme ve kontrol materyalleri için gerekli bazı erişim koşullarını gevşetmiştir, ancak bu önlemlerin yeni taç pnömoni salgını acil durumlarda alınan acil önlemler veya üye ülkelere yapılan acil durum önerileri olduğunu ve özü olmadığını görmek zor değildir. Belirli teknik düzenlemelerde teknik gereksinimlerin gevşetilmesi, yeni önlemler ise piyasa sonrası kontrollerin ve cezaların pazar sonrası denetiminin gücünü vurgular.
Bu nedenle, Çinli işletmelerin, gevşememek için üretim ve operasyon yürütmek ve ihracat ürünlerinin kalite kontrolünü sürekli olarak güçlendirerek, bütünlük yönetimi ve uyumluluk yönetimi konusunda ısrar ederek ihraç ürünlerinin uluslararası rekabet gücünü sürekli geliştirmek için hedef ülke ve bölgelerin teknik gerekliliklerini ve uygunluk değerlendirme gerekliliklerini sıkı bir şekilde takip etmeleri gerekmektedir. Ve etkilemek, salgına karşı küresel mücadeleye yardımcı olurken, şirketin kendisinin sürdürülebilir ve sağlıklı gelişimini gerçekleştirir.
Gümrük, teknik ticaret önlemlerinde rolünü oynamaya devam edecek, erişim koşulları ve teknik standartlar gibi reaktiflerin ve diğer anti-salgın malzemelerin test edilmesi gibi diğer teknik ticaret önlemlerine dikkat etmeye ve toplamaya devam edecek ve şirketlerin iş ve üretime devam etmesine ve ihracatını genişletmesine yardımcı olmak için dış ticaret şirketlerine zamanında kılavuzlar yayınlayacaktır.
(Not: Bu maddede listelenen erişim koşulları ve teknik standartlar, yurtiçi ve yurtdışı devlet kurumlarından, profesyonel web sitelerinden ve haber raporlarından derlenmiştir ve sadece referans içindir. Dinamik bir düzenleme varsa, yetkili makamın yurtiçi ve yurtdışındaki resmi yorumu ve açıklaması esas alınacaktır. )
(Kimden: Yetkili Guanwu Birincil 2)
Liman ve gemi personeli, nakliye komisyoncuları ve dış ticaret çalışanları arasında ücretsiz alışverişin yapıldığı Souhang Toutiao değişim çemberine katılmak için eski demiryollarına hoş geldiniz. İşte endüstrinin ilk elden bilgileri, özel açıklamalar ve seçilmiş kuru mallardan oluşan bir koleksiyon: Acemiler için bir okul ve yaşlı kuşlar için bir avlanma alanı!
(Daire kartı buraya eklendi, lütfen görüntülemek için Toutiao istemcisine gidin)
